Candesarplus AL 16 mg / 12,5 mg Tabletten, 56 St

Candesarplus AL 16 mg / 12,5 mg Tabletten, 56 St
PZN 18098494
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 56 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
кандесартана цилексетил (Candesartan cilexetil)1 таблетка16 мг
соответствует кандесартану1 таблетка11,54 мг
гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazid)1 таблетка12,5 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка109,3 мг
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Гипролоза1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Триэтилцитрат1 таблетка+

Листок-вкладыш

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты препарата?

Кандесартан: действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. При повышенном артериальном давлении действующее вещество вызывает дозозависимое, длительное снижение артериального давления. Для достижения этого эффекта оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина.

Гидрохлоротиазид: действующее вещество способствует выведению ионов натрия, калия и хлора из организма. Одновременно оно усиливает выведение воды. За счет этого оно снижает артериальное давление и устраняет отеки (задержку жидкости).

Показания к применению

- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

Противопоказания

Что говорит против применения препарата?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции почек
- Тяжелое нарушение функции печени
- Застой желчи, например при закупорке желчевыводящих путей
- Дефицит калия (гипокалиемия)
- Повышенный уровень кальция (гиперкальциемия)
- Подагра

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Смещение кислотно-щелочного равновесия в крови в щелочную сторону (алкалоз)
- Бронхиальная астма
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы после инфаркта миокарда)
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Стеноз сердечного клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Нарушение кровообращения в сосудах головного мозга
- Стеноз почечной артерии, вследствие чего нарушено кровоснабжение почки
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
- Повышенный уровень мочевой кислоты
- Избыточная продукция альдостерона в надпочечниках (гиперальдостеронизм)
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Дефицит натрия
- Дефицит магния
- Обезвоживание (дефицит жидкости)
- Склонность к аллергическим реакциям
- Системная красная волчанка
- Предстоящая операция

Какую возрастную группу необходимо учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на данный момент данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Диарея
- Запор
- Раздражение желудка
- Потеря аппетита
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость, оглушенность
- Аллергические реакции со стороны кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Повышенная светочувствительность кожи (фотосенсибилизация)
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого давления)
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Повышенный уровень сахара в моче (глюкозурия)
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Дефицит натрия
- Дефицит калия
- Повышение уровня сахара в крови
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Повышение уровня липидов в крови (холестерин, триглицериды)
- Общая слабость

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации в первую очередь учитываются побочные действия, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Общие рекомендации по дозированию:Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от приема пищи

Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут наблюдаться, среди прочего, низкое артериальное давление, головокружение и жажда. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Условия хранения

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от нагревания месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакции могут нарушаться даже при применении по назначению. Будьте особенно внимательны при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой подвержены повышенному риску — особенно при остром приступе.
- Избегайте чрезмерного ультрафиолетового излучения, например в соляриях или при длительных солнечных ваннах, так как во время применения препарата кожа реагирует более чувствительно.
- Этот препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть классифицированы как допинговые. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на сартаны!
- Осторожно при аллергии на диуретики сульфонамидного типа!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом обязательно сообщите врачу или фармацевту обо всех средствах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Сроком годности считается последний день указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Candesartan cilexetil1 Tablette16 mg
entspricht Candesartan1 Tablette11,54 mg
Hydrochlorothiazid1 Tablette12,5 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette109,3 mg
Maisstärke1 Tablette+
Hyprolose1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Triethylcitrat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Candesartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Bei Bluthochdruck bewirkt der Wirkstoff eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des Blutdrucks. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren.

Hydrochlorothiazid: Der Wirkstoff fördert die Ausscheidung von Natrium-, Kalium- und Chlorid-Ionen aus dem Körper. Gleichzeitig schwemmt er verstärkt Wasser aus. Dadurch senkt er den Blutdruck und beseitigt Ödeme (Wassereinlagerungen).

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere Einschränkung der Nierenfunktion
- Schwere Einschränkung der Leberfunktion
- Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.
- Kaliummangel
- Erhöhte Kalziumwerte
- Gicht

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur alkalischen Seite (Alkalose)
- Asthma bronchiale
- Herzschwäche
- Ischämische Kardiomyopathie (Herzmuskelschwäche nach Herzinfarkt)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Erhöhte Harnsäurewerte
- Überproduktion von Aldosteron in der Nebenniere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Natriummangel
- Magnesiummangel
- Flüssigkeitsmangel
- Neigung zu Allergien
- Lupus erythematodes
- Bevorstehende Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Verstopfung
- Magenreizungen
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Benommenheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege
- Erhöhte Zuckerwerte im Urin
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie:
- Natriummangel
- Kaliummangel
- Anstieg des Blutzuckers
- Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Allgemeine Dosierungsempfehlung:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu niedrigem Blutdruck, Schwindel und Durst kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
- Vorsicht bei Allergie gegen Diuretika vom Sulfonamid-Typ!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.