Calcium-D3 AL Brausetabletten 50 ST

Calcium-D3 AL Brausetabletten 50 ST
PZN 09089183
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Таблетки шипучие
Ёмкость 50 St
Потенция D3
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация о CALCIUM D3 AL Brausetabletten

Состав Calcium-D3 AL Brausetabletten, 1 шт.:

Колекальциферол - 0,022 мг
Кальция карбонат - 2500 мг
Колекальциферол - 880 МЕ
Ион кальция - 1000 мг
Карбонат-ион - 1500 мг

Применение Calcium-D3 AL Brausetabletten

Для компенсации одновременного дефицита кальция и витамина D у пожилых людей
- При уменьшении/потере костной массы (остеопорозе) с подтвержденным или высоким риском одновременного дефицита кальция и витамина D

Дозировка Calcium-D3 AL Brausetabletten

Взрослые:
- принимать по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки

Способ применения Calcium-D3 AL Brausetabletten

Растворить в 1 стакане воды и сразу выпить

Противопоказания

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов лекарственного средства, применять его нельзя.

Препарат нельзя принимать при:
- повышенном уровне кальция в крови

Препарат следует принимать только под постоянным контролем уровней кальция и фосфатов в крови и моче при:
- почечной недостаточности
- повышенном уровне кальция в моче из-за нарушений функции почек или приема чрезмерных доз
- отложениях солей кальция в почках (нефрокальцинозе)
- кальциевых камнях в почках
- слишком низком уровне фосфатов в крови

- Если у членов семьи уже были кальцийсодержащие камни в почках, перед приемом следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия Calcium-D3 AL Brausetabletten

Запор, метеоризм, тошнота, боли в желудке и диарея
- В первые месяцы приема кальция происходит усиленное выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию.
- При почечной недостаточности и длительном приеме больших количеств — повышенный уровень кальция в крови и в моче

Взаимодействия

При одновременном приеме определенных сердечных препаратов (дигиталиса) существует риск нарушений сердечного ритма. Необходим строгий врачебный контроль.
- При одновременном приеме определенных препаратов, укрепляющих кости (бисфосфонаты, натрия фторид), подождать не менее 2 часов перед приемом лекарственного средства, так как в противном случае происходит снижение всасывания бисфосфоната или натрия фторида в организм.
- Одновременный прием определенных мочегонных препаратов (тиазидных диуретиков) приводит к снижению выведения кальция с мочой. Поэтому в данном случае рекомендуется контролировать уровень кальция в крови у врача.
- Поскольку кальций может ослаблять действие определенного антибиотика (тетрациклина), рекомендуется принимать препарат не менее чем через 3 часа после антибиотика.

Беременность

Во время беременности и в период грудного вскармливания вам следует по возможности принимать лекарства только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Сообщения о вредном воздействии кальция во время беременности и в период лактации у человека неизвестны.

Прочее

При длительном приеме врач должен контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек.
- Принимаемое количество витамина D следует учитывать при применении других препаратов витамина D.
- Поскольку лекарственное средство уже содержит витамин D, дополнительное применение витамина D или кальция должно проводиться только под строгим медицинским контролем. В этом случае обязательно проведение еженедельного контроля уровня кальция в крови и моче.

Состав CALCIUM D3 AL Brausetabletten

1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 1001.08 мг иона кальция
  • 880 МЕ колекальциферола
  • 0.02 мг колекальциферола
  • 2500 мг кальция карбоната
Вспомогательные вещества
  • симетикона эмульсия
  • симетикона эмульсия
  • апельсиновый ароматизатор
  • апельсиновый ароматизатор
  • сахарин натрия
  • соевое масло гидрогенизированное
  • повидон K25
  • желатин
  • натрия гидрокарбонат
  • сахароза
  • лимонная кислота безводная
  • кукурузный крахмал
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 6000
  • DL-α-токоферол
  • DL-α-токоферол
  • натрия цикламат

Показания к применению CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Комбинированный минерально-витаминный препарат
  • Препарат применяется
    • для поддержки специфического лечения остеопороза у пациентов с подтвержденным или высоким риском одновременного дефицита кальция и витамина D
    • и для компенсации одновременного дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.

Дозировка CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Всегда принимайте препарат точно в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет
  • 1 раз в сутки по 1 шипучей таблетке (что соответствует 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3).
  • Длительность лечения
    • Лечение дефицита кальция и остеопороза рассчитано на длительный срок. О необходимой продолжительности применения проконсультируйтесь, пожалуйста, со своим врачом!
  • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Витамин D обладает относительно узким терапевтическим диапазоном. У взрослых с нормальной функцией околощитовидных желез порог интоксикации витамином D находится в пределах от 40.000 до 100.000 МЕ в сутки на протяжении от 1 до 2 месяцев. Грудные дети и дети младшего возраста могут реагировать чувствительно уже на гораздо меньшие дозы. Поэтому предостерегают от приема витамина D без врачебного контроля.
    • При передозировке, помимо повышения уровня фосфора в крови и моче, развивается синдром гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), а позже вследствие этого — отложение кальция в тканях, и прежде всего в почках (камни в почках и нефрокальциноз) и сосудах.
    • Симптомы интоксикации малохарактерны и проявляются тошнотой, рвотой, вначале часто диареей, позже обстипацией (запором), потерей аппетита, вялостью, головной болью, болями в мышцах и суставах, мышечной слабостью, а также упорной сонливостью, азотемией (повышенной концентрацией азота в крови), усиленной жаждой, учащенным мочеиспусканием, а в терминальной фазе — обезвоживанием. Типичными лабораторными показателями являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче), а также повышенные значения 25-гидроксикальциферола в сыворотке.
    • Меры при передозировке
      • При передозировке требуются меры по лечению зачастую длительной и при определенных обстоятельствах угрожающей гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови).
      • В качестве первой меры следует прекратить прием препарата витамина D; нормализация гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) вследствие интоксикации витамином D занимает несколько недель.
      • В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) могут применяться диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное потребление жидкости, увеличение диуреза с помощью лекарственного средства фуросемид, а также введение глюкокортикоидов (лекарственных средств для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормона, регулирующего концентрацию кальция в крови).
      • При достаточной функции почек инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3 - 6 л за 24 часа) с добавлением фуросемида (лекарственного средства для увеличения диуреза), а также при определенных обстоятельствах 15 мг/кг массы тела/час натрия эдетата (лекарственного средства, связывающего кальций в крови) под непрерывным контролем уровня кальция и ЭКГ достаточно надежно снижают уровень кальция. При сниженном диурезе, напротив, показано проведение гемодиализа (очищения крови) с бескальциевым диализатом.
      • Специального антидота не существует.
      • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом по поводу симптомов передозировки витамина D.

  • Если вы забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало
    • Если вы однажды приняли недостаточное количество лекарственного средства или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте прием в обычном порядке.

  • Если вы прекратили прием лекарственного средства
    • При перерыве или преждевременном прекращении лечения ваши жалобы могут снова усилиться или возникнуть повторно.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взаимодействия CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • При приеме с другими лекарственными средствами
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
  • Какие другие лекарственные средства влияют на действие данного лекарственного средства?
    • Витамин D усиливает действие кальция (увеличение абсорбции).
    • Определенные мочегонные средства (диуретики тиазидного типа) уменьшают выведение кальция. Поэтому при одновременном приеме данного препарата и таких лекарственных средств следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
  • Как данное лекарственное средство влияет на действие других лекарственных средств?
    • Если вследствие приема препарата повышается уровень кальция в крови, увеличивается чувствительность к определенным лекарственным средствам, усиливающим сердечную деятельность (сердечным гликозидам), и возрастает риск нарушений сердечного ритма. Пациенты, получающие сочетанное лечение сердечными гликозидами и кальцием, должны находиться под наблюдением с контролем ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.
    • Абсорбция и тем самым эффективность различных антибиотиков, таких как тетрациклины, хинолоны, некоторые цефалоспорины, а также многих других лекарственных средств (например, противогрибкового средства кетоконазола, препаратов железа, натрия фторида, эстрамустина, бисфосфонатов), снижается при одновременном приеме этого препарата. Поэтому между приемом лекарственного средства и приемом других препаратов, как правило, следует соблюдать интервал не менее 2 часов.
    • Если вы принимаете кортикостероиды, это может уменьшить всасывание кальция и ослабить действие витамина D.
    • Соли кальция уменьшают всасывание фосфатов за счет образования труднорастворимых солей.
    • Фенитоин (лекарственное средство для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарственные средства для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для наркоза) могут ослаблять действие витамина D.
  • Пожалуйста, обратите внимание, что эти данные могут относиться и к недавно применявшимся препаратам.

  • При приеме вместе с пищей и напитками
    • Пожалуйста, обратите внимание, что молочные продукты имеют высокое содержание кальция, и тем самым действие препарата усиливается. Один литр молока может содержать до 1200 мг кальция. Это следует учитывать при приеме лекарственного средства.
    • Взаимодействия могут возникать также с продуктами питания, содержащими щавелевую кислоту, фитиновую кислоту или фосфаты, такими как шпинат, ревень, зерновые продукты.

Побочные действия CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных
    • Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, или неизвестно
  • Побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, если они возникли у вас
    • После приема редко могут возникать запоры, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
    • Редко могут возникать зуд, крапивница и кожная сыпь.
    • В первые месяцы применения лекарственного средства происходит усиленное выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию.
    • Соли кальция уменьшают всасывание фосфатов за счет образования труднорастворимых солей.
    • В зависимости от дозы и длительности лечения может происходить повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия) и усиленное выведение кальция с мочой (гиперкальциурия). При тяжелой и длительной гиперкальциемии могут возникать острые (нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, психические симптомы, нарушения сознания) и хронические (учащенное мочеиспускание, усиленное чувство жажды, потеря аппетита, снижение массы тела, образование камней в почках, нефрокальциноз, обызвествление в тканях вне костей) последствия. В отдельных случаях описаны смертельные исходы.
    • Соевое масло очень редко может вызывать аллергические реакции.
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно ухудшает ваше самочувствие или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ, сое, арахису или любому из вспомогательных компонентов препарата
    • при слишком высоких концентрациях кальция в крови или в моче
    • при кальцийсодержащих камнях в почках или обызвествлении почек
    • при длительной иммобилизации конечностей

Беременность и период грудного вскармливания — CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Беременность и период грудного вскармливания
    • Во время беременности препарат следует принимать только по строгим показаниям и дозировать только в таком количестве, которое крайне необходимо для устранения дефицита. Передозировок витамина D во время беременности необходимо избегать, поскольку длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может приводить к физической и умственной отсталости, а также к врожденным заболеваниям сердца и глаз у ребенка.
    • Если вы беременны, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.
    • Во время грудного вскармливания препарат следует принимать только в том случае, если имеется дефицит. Витамин D и продукты его обмена проникают в грудное молоко. Вызванной таким путем передозировки у грудного ребенка не наблюдалось.
    • Если вы кормите ребенка грудью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.

Применение CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Шипучие таблетки принимают растворенными в стакане воды (200 мл).
  • Вы можете принимать препарат во время еды или в промежутках между приемами пищи.

Указания для пациентов по CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • В каких случаях вам разрешено принимать лекарственное средство только после консультации с врачом?
    • при склонности к образованию камней в почках и нефрокальцинозу
    • при нарушении функции почек
    • при сниженной концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемии)
  • Также обратитесь за советом к своему врачу, если в вашей семье встречались кальцийсодержащие камни в почках.
  • Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе (нарушении обмена паратгормона), так как потребность в витамине D может быть снижена из-за периодически нормальной чувствительности к витамину D с риском длительной передозировки. Для этой цели доступны более легко управляемые действующие вещества с активностью витамина D.
  • Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется в следующих случаях:
    • Вследствие приема лекарственного средства увеличивается выведение кальция с мочой. В первые месяцы после начала приема это также повышает склонность к выпадению солей кальция в осадок и при определенных обстоятельствах — к образованию камней в почках и мочевом пузыре. Этого можно избежать с помощью обильного приема жидкости.
    • При почечной недостаточности препарат следует применять только при постоянном контроле концентраций кальция и фосфатов в крови и моче.
    • Во время длительного лечения лекарственным средством следует контролировать уровни кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения креатинина сыворотки. Эта проверка особенно важна у пожилых пациентов и при одновременном лечении сердечными гликозидами (лекарственными средствами для поддержания функции сердечной мышцы) или диуретиками (лекарственными средствами для стимуляции мочеотделения). В случае гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) или признаков снижения функции почек необходимо уменьшить дозу или прервать лечение. Рекомендуется снизить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
    • Если назначаются другие витамин-D-содержащие лекарственные средства, необходимо учитывать дозу витамина D в данном лекарственном средстве. Дополнительное введение витамина D или кальция должно проводиться только под врачебным контролем. В таких случаях необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.
    • Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением выведения кальция и фосфатов почками, при лечении производными бензотиадиазина (лекарственными средствами для стимуляции мочеотделения) и у иммобилизованных пациентов [риск гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче)]. У этих пациентов следует контролировать уровни кальция в крови и моче.
    • Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска усиленного превращения витамина D в его активную форму. У этих пациентов следует контролировать уровни кальция в крови и моче.

  • Способность к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов
    • Никаких особых мер предосторожности не требуется.
Allgemeine Informationen zu CALCIUM D3 AL Brausetabletten

Inhaltstoffe Calcium-D3 AL Brausetabletten, 1 St:

Colecalciferol - 0,022 mg
Calcium carbonat - 2500 mg
Colecalciferol - 880 IE
Calcium Ion - 1000 mg
Carbonat Ion - 1500 mg
 

Anwendung Calcium-D3 AL Brausetabletten

Zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen
- Bei Verminderung/Verlust von Knochensubstanz (Osteoporose) mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels
 

Dosierung Calcium-D3 AL Brausetabletten

Erwachsene:
- 1-mal täglich 1 Brausetablette einnehmen
 

Art und Weise Calcium-D3 AL Brausetabletten

In 1 Glas Wasser auflösen und sofort trinken
 

Kontraanwendung

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Überhöhtem Calcium-Spiegel im Blut

Das Arzneimittel sollte nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatspiegel im Blut und Urin eingenommen werden bei:
- Nierenschwäche
- Überhöhtem Calcium-Spiegel im Urin wegen Nierenstörungen oder überhöhten Einnahmemengen
- Ablagerungen von Kalksalzen in der Niere (Nephrocalcinose)
- Calciumnierensteinen
- Zu niedrigem Phosphat-Spiegel im Blut

- Falls Familienmitgliedern bereits calciumhaltige Nierensteine hatten, ist vor der Einnahme der Arzt zu befragen.
 

Nebenwirkungen Calcium-D3 AL Brausetabletten

Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall
- In den ersten Monaten der Einnahme von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.
- Bei Nierenschwäche und langfristiger Einnahme großer Mengen überhöhte Calciumspiegel im Blut und im Urin
 

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Herzmedikamente (Digitalis) Gefahr von Herzrhythmusstörungen. Eine strenge ärztliche Kontrolle ist erforderlich.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten knochenstärkenden Medikamenten (Bisphosphonate, Natriumfluorid) mindestens 2 Stunden warten, bevor das Arzneimittel eingenommen wird, da es sonst zu einer verringerten Aufnahme des Bisphosphonats bzw. Natriumfluorids in den Körper kommt.
- Eine gleichzeitige Einnahme bestimmter entwässernder Medikamente (Thiazid-Diuretika) führt zu einer Reduktion der Calcium-Ausscheidung im Urin. Deshalb wird hier empfohlen, den Blut-Calcium-Spiegel vom Arzt überwachen zu lassen.
- Da Calcium die Wirkung eines bestimmten Antibiotikums (Tetracyclin) vermindern kann, wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 3 Stunden später als das Antibiotikum einzunehmen.
 

Schwangerschaft

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Berichte über schädliche Wirkungen von Calcium während der Schwangerschaft und in der Stillperiode beim Menschen sind nicht bekannt.
 

Sonstiges

Während einer Langzeiteinnahme sollten die Blut- und Urin-Calcium-Spiegel sowie die Nierenfunktion vom Arzt kontrolliert werden.
- Die Einnahmemenge an Vitamin D sollte bei der Anwendung weiterer Vitamin-D-Medikamente berücksichtigt werden.
- Da das Arzneimittel bereits Vitamin D enthält, darf eine zusätzliche Anwendung von Vitamin D oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen. In diesem Fall ist unbedingt eine wöchentliche Überprüfung der Blut- und Urin-Calcium-Spiegel durchzuführen.

Zusammensetzung von CALCIUM D3 AL Brausetabletten

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 1001.08 mg Calcium-Ion
  • 880 I.E. Colecalciferol
  • 0.02 mg Colecalciferol
  • 2500 mg Calciumcarbonat
Hilfsstoffe
  • Simeticon-Emulsion
  • Simeticon-Emulsion
  • Apfelsinen-Aroma
  • Apfelsinen-Aroma
  • Saccharin natrium
  • Sojaöl, hydriert
  • Povidon K25
  • Gelatine
  • Natriumhydrogencarbonat
  • Saccharose
  • Citronensäure, wasserfreie
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • DL-?-Tocopherol
  • DL-?-Tocopherol
  • Natrium cyclamat

Anwendungsgebiete von CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels
    • und zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.

 

Dosierung von CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
  • 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I. E. Vitamin D3).
  • Dauer der Behandlung
    • Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
    • Vitamin D besitzt nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I. E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt.
    • Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphor im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen.
    • Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst und erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycalciferol.
    • Maßnahmen bei Überdosierung
      • Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich.
      • Als erste Maßnahme ist das Vitamin-D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin-D-Intoxikation dauert mehrere Wochen.
      • Abgestuft nach dem Ausmaß der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Erhöhung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden.
      • Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3 - 6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie unter Umständen auch 15 mg/kg KG/Std. Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem calciumfreien Dialysat angezeigt.
      • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
      • Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben oder zuwenig eingenommen haben
    • Wenn Sie einmal das Arzneimittel zu wenig eingenommen bzw. eine Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie bitte beim nächsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge, sondern führen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Wechselwirkungen von CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung des Arzneimittels?
    • Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium (Resorptionssteigerung).
    • Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels und von solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Serum-Calcium-Spiegel regelmäßig überwacht werden.
  • Wie beeinflusst das Arzneimittel die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
    • Wenn durch die Einnahme des Produktes der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calcium-Spiegel überwacht werden.
    • Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels vermindert. Zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
    • Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
    • Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.
    • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
  • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

 

  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben und damit die Wirkung des Arzneimittels verstärkt wird. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme des Arzneimittels berücksichtigt werden.
    • Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Nebenwirkungen von CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
  • Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
    • Nach der Einnahme können selten Verstopfungen, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.
    • Selten können Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag auftreten.
    • In den ersten Monaten der Gabe des Arzneimittels kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.
    • Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphaten durch Bildung von schwer löslichen Salzen.
    • Abhängig von der Dosis und Behandlungsdauer kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen. Bei einer schweren und lang anhaltenden Hypercalcämie können akute (Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsstörungen) und chronische (vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens) Folgen auftreten. In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden.
    • Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin
    • bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere
    • bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation)

Schwangerschaft und Stillzeit zu CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Während der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
    • Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.
    • Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Mangel besteht. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.
    • Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.

Anwendung zu CALCIUM D3 AL Brausetabletten

  • Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser (200 ml) aufgelöst eingenommen.
  • Sie können das Arzneimittel zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

 

Patientenhinweise zu CALCIUM D3 AL Brausetabletten

 

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
    • bei Neigung zur Bildung von Nierensteinen und Nierenverkalkung
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie)
  • Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.
  • Das Arzneimittel sollte nicht eingenommen werden bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
    • Durch die Einnahme des Arzneimittels erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
    • Bei Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.
    • Während einer Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D in dem Arzneimittel berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit gestörter Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere, bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) und bei immobilisierten Patienten nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten, die unter Sarcoidose leiden, nur mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.