Calcilac Brausetabletten 20 ST

Calcilac Brausetabletten 20 ST
PZN 09631624
Производитель Mibe GmbH Arzneimittel
Форма Таблетки шипучие
Ёмкость 20 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация о Calcilac шипучие таблетки

ЧТО ТАКОЕ CALCILAC ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ И ДЛЯ ЧЕГО ОНИ ПРИМЕНЯЮТСЯ?
Calcilac шипучие таблетки — это комбинированный препарат минеральных веществ и витамина D для лечения состояний дефицита кальция и витамина D. Calcilac шипучие таблетки применяются

  • для компенсации одновременного дефицита кальция и витамина D у пожилых людей
  • для поддержки специфического лечения остеопороза у пациентов с подтвержденным или высоким риском одновременного дефицита кальция и витамина D

КАК ПРИНИМАТЬ CALCILAC ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ?
Всегда принимайте Calcilac шипучие таблетки в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Применяйте это лекарственное средство в соответствии со следующими рекомендациями по дозированию:
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3 ежедневно, что соответствует 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки.

Способ применения
Пожалуйста, растворите шипучую таблетку в стакане питьевой воды [200 мл] и полностью выпейте содержимое стакана.

Длительность применения
Лечение остеопороза обычно является длительным. О необходимой продолжительности лечения спросите, пожалуйста, вашего врача. Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом,
если у вас создается впечатление, что действие препарата Calcilac шипучие таблетки слишком сильное или слишком слабое.

Состав препарата Calcilac шипучие таблетки

1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 1001.08 мг иона кальция
  • 880 МЕ колекальциферола
  • 0.02 мг колекальциферола
  • 2500 мг кальция карбоната
Вспомогательные вещества
  • Симетикон
  • Ароматизатор апельсиновый
  • Сахарин натрия
  • Сахарин натрия
  • Соевое масло, гидрированное
  • Повидон K25
  • Желатин
  • Натрия гидрокарбонат
  • Сахароза
  • Лимонная кислота, безводная
  • Крахмал кукурузный
  • Лактозы моногидрат
  • Метилцеллюлоза
  • Макрогол 6000
  • DL-α-токоферол
  • Натрия цикламат

Области применения препарата Calcilac шипучие таблетки

  • Комбинированный препарат минеральных веществ и витаминов
  • Лекарственное средство применяется
    • для поддержки специфического лечения остеопороза у пациентов с подтвержденным или высоким риском одновременного дефицита кальция и витамина D
    • и для компенсации одновременного дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.

Дозировка препарата Calcilac шипучие таблетки

  • Всегда принимайте лекарственное средство в точном соответствии с инструкцией. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет
  • 1 раз в сутки 1 шипучая таблетка (соответствует 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3).
  • Длительность лечения
    • Лечение дефицита кальция и остеопороза рассчитано на длительный срок. О необходимой продолжительности применения проконсультируйтесь, пожалуйста, с вашим врачом!
  • Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Витамин D обладает лишь относительно узкой терапевтической широтой. У взрослых с нормальной функцией околощитовидных желез порог интоксикации витамином D находится в пределах от 40.000 до 100.000 МЕ в сутки на протяжении от 1 до 2 месяцев. Младенцы и дети младшего возраста могут чувствительно реагировать уже на гораздо более низкие дозы. Поэтому предостерегают от поступления витамина D без врачебного контроля.
    • При передозировке наряду с повышением содержания фосфора в крови и моче возникает синдром гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), а позже вследствие этого — отложение кальция в тканях и прежде всего в почках (камни в почках и нефрокальциноз) и сосудах.
    • Симптомы интоксикации малохарактерны и проявляются тошнотой, рвотой, вначале часто диареей, позже запором (обстипацией), потерей аппетита, утомляемостью, головной болью, болями в мышцах и суставах, мышечной слабостью, а также упорной сонливостью, азотемией (повышенная концентрация азота в крови), повышенной жаждой и учащенным мочеиспусканием, а в терминальной стадии — обезвоживанием. Типичными лабораторными показателями являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче), а также повышенные уровни 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови.
    • Меры при передозировке
      • При передозировке требуются меры по лечению зачастую длительной и при определенных обстоятельствах угрожающей гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови).
      • В качестве первой меры необходимо отменить препарат витамина D; нормализация гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) вследствие интоксикации витамином D длится несколько недель.
      • Дифференцированно в зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) могут применяться диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное введение жидкости, увеличение диуреза с помощью лекарственного средства фуросемид, а также назначение глюкокортикоидов (лекарственные средства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормон для регуляции концентрации кальция в крови).
      • При достаточной функции почек инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3 - 6 л за 24 часа) с добавлением фуросемида (лекарственное средство для увеличения диуреза), а также при определенных обстоятельствах 15 мг/кг массы тела/ч натрия эдетата (лекарственное средство, связывающее кальций в крови) при постоянном контроле кальция и ЭКГ действуют весьма надежно, снижая уровень кальция. При сниженном диурезе, напротив, показано проведение гемодиализа (очищение крови) с бескальциевым диализатом.
      • Специального антидота не существует.
      • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом относительно симптомов передозировки витамина D.

  • Если вы забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало
    • Если вы однажды приняли слишком мало лекарственного средства или забыли о приеме, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу препарата, а продолжайте прием, как предусмотрено.

  • Если вы прекращаете прием лекарственного средства
    • При прерывании или преждевременном окончании лечения ваши жалобы могут снова ухудшиться или проявиться повторно.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь, пожалуйста, к вашему врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата Calcilac шипучие таблетки

  • При приеме с другими лекарственными средствами
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
  • Какие другие лекарственные средства влияют на действие данного лекарственного средства?
    • Витамин D усиливает действие кальция (повышение всасывания).
    • Определенные мочегонные средства (диуретики тиазидного типа) снижают выведение кальция. При одновременном приеме этого лекарственного средства и таких препаратов следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
  • Как лекарственное средство влияет на действие других лекарственных средств?
    • Если из-за приема продукта уровень кальция в крови повышается, увеличивается чувствительность к определенным лекарственным средствам, увеличивающим силу сердечных сокращений (сердечные гликозиды), и повышается риск нарушений сердечного ритма. Пациенты, находящиеся на одновременном лечении сердечными гликозидами и кальцием, должны наблюдаться с помощью ЭКГ и контроля уровней кальция в сыворотке крови.
    • Всасывание и тем самым эффективность различных антибиотиков, таких как, например, тетрациклины, хинолоны, некоторые цефалоспорины, а также многих других лекарственных средств (например, противогрибкового средства кетоконазола, препаратов железа, натрия фторида, эстрамустина, бисфосфонатов), снижается при одновременном приеме данного лекарственного средства. Между приемом лекарственного средства и приемом других препаратов поэтому, как правило, следует соблюдать интервал не менее 2 часов.
    • Если вы принимаете кортикостероиды, это может уменьшить усвоение кальция и отрицательно повлиять на действие витамина D.
    • Соли кальция уменьшают усвоение фосфатов путем образования труднорастворимых солей.
    • Фенитоин (лекарственное средство для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарственные средства для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для наркоза) могут отрицательно влиять на действие витамина D.
  • Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к недавно применявшимся лекарственным средствам.

  • При приеме вместе с пищей и напитками
    • Пожалуйста, учитывайте, что молочные продукты имеют высокое содержание кальция, и тем самым действие лекарственного средства усиливается. Один литр молока может содержать до 1200 мг кальция. Это следует учитывать при приеме лекарственного средства.
    • Взаимодействия могут возникать также с продуктами питания, содержащими щавелевую кислоту, фитиновую кислоту или фосфаты, такими как, например, шпинат, ревень, зерновые продукты.

Побочные действия препарата Calcilac шипучие таблетки

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, проявляются не у каждого.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных
    • Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, или неизвестно
  • Побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении
    • После приема редко могут возникать запоры, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
    • Редко могут возникать кожный зуд, крапивница и кожная сыпь.
    • В первые месяцы применения лекарственного средства наблюдается повышенное выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию.
    • Соли кальция уменьшают всасывание фосфатов путем образования труднорастворимых солей.
    • В зависимости от дозы и продолжительности лечения может происходить повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия) и увеличение выведения кальция с мочой (гиперкальциурия). При тяжелой и длительной гиперкальциемии могут возникать острые (нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, психические симптомы, нарушения сознания) и хронические (учащенное мочеиспускание, усиленное чувство жажды, потеря аппетита, снижение массы тела, образование камней в почках, нефрокальциноз, обызвествление в тканях вне кости) последствия. В единичных случаях были описаны смертельные исходы.
    • Соевое масло очень редко может вызывать аллергические реакции.
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата Calcilac шипучие таблетки

  • Лекарственное средство нельзя принимать,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
    • при слишком высоких концентрациях кальция в крови или в моче
    • при кальцийсодержащих камнях в почках или кальцинозе почек
    • при длительном обездвиживании конечностей (иммобилизации)

Беременность и период лактации при приеме Calcilac шипучие таблетки

  • Беременность и период лактации
    • Во время беременности лекарственное средство следует принимать только по строгим показаниям и дозировать лишь в объеме, абсолютно необходимом для устранения дефицита. Передозировок витамина D при беременности необходимо избегать, так как длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может приводить к физической и умственной отсталости, а также к врожденным заболеваниям сердца и глаз у ребенка.
    • Если вы беременны, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом лекарственного средства.
    • Лекарственное средство следует принимать во время грудного вскармливания только тогда, когда имеется дефицит. Витамин D и продукты его обмена переходят в грудное молоко. Передозировки у младенца, вызванной таким путем, не наблюдалось.
    • Если вы кормите ребенка грудью, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом лекарственного средства.

Применение Calcilac шипучие таблетки

  • Шипучие таблетки принимают растворенными в стакане воды (200 мл).
  • Вы можете принимать лекарственное средство во время еды или между приемами пищи.

Указания для пациентов относительно Calcilac шипучие таблетки

  • В каких случаях вам разрешается принимать лекарственное средство только после консультации с врачом?
    • при склонности к образованию камней в почках и кальцинозу почек
    • при нарушении функции почек
    • при пониженной концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемии)
  • Обратитесь за советом к вашему врачу также в том случае, если в вашей семье встречались кальцийсодержащие камни в почках.
  • Лекарственное средство не следует принимать при псевдогипопаратиреозе (нарушении обмена паратгормона), так как потребность в витамине D может быть снижена за счет фазово нормальной чувствительности к витамину D, с риском длительной передозировки. Для этих целей в распоряжении имеются легче управляемые действующие вещества с активностью витамина D.
  • Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется:
    • Вследствие приема лекарственного средства увеличивается выведение кальция с мочой. В первые месяцы после начала приема за счет этого также повышается склонность к выпадению солей кальция в осадок и при определенных обстоятельствах к образованию камней в почках и мочевом пузыре. Этого можно избежать обильным поступлением жидкости.
    • При почечной недостаточности лекарственное средство должно применяться только под постоянным контролем концентраций кальция и фосфатов в крови и моче.
    • Во время длительного лечения лекарственным средством следует контролировать уровни кальция в крови и моче и проверять функцию почек путем измерения креатинина в сыворотке крови. Эта проверка особенно важна у пожилых пациентов и при одновременном лечении сердечными гликозидами (лекарственные средства для поддержания функции сердечной мышцы) или диуретиками (лекарственные средства для стимулирования выведения мочи). В случае гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) или признаков нарушения функции почек дозу необходимо снизить или прервать лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
    • Если назначаются другие лекарственные средства, содержащие витамин D, необходимо учитывать дозу витамина D в данном лекарственном средстве. Дополнительные назначения витамина D или кальция должны проводиться только под врачебным контролем. В таких случаях уровни кальция в крови и моче необходимо контролировать.
    • Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением выведения кальция и фосфатов через почки, при лечении производными бензотиадиазина (лекарственные средства для усиления диуреза) и у иммобилизованных пациентов [риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче)]. У таких пациентов следует контролировать уровни кальция в крови и моче.
    • Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, поскольку существует риск усиленного превращения витамина D в его активную форму. У таких пациентов следует контролировать уровни кальция в крови и моче.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Allgemeine Informationen zu Calcilac® Brausetabletten

WAS SIND CALCILAC BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcilac Brausetabletten ist ein Mineralstoff und Vitamin-D-Kombinationspräparat zur Behandlung von Calcium- und Vitamin-D Mangelzuständen. Calcilac Brausetabletten werden angewendet  

  • zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei älterenMenschen
  • zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels

WIE SIND CALCILAC BRAUSETABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Calcilac Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an:
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D3 täglich, entsprechend 1-mal täglich 1 Brausetablette.

Art der Anwendung
Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser [200 ml] auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Dauer der Anwendung
Die Behandlung der Osteoporose ist normalerweise eine Langzeitbehandlung. Über die notwendige Dauer der Behandlung befragen Sie bitte Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcilac Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.

Zusammensetzung von Calcilac® Brausetabletten

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 1001.08 mg Calcium-Ion
  • 880 I.E. Colecalciferol
  • 0.02 mg Colecalciferol
  • 2500 mg Calciumcarbonat
Hilfsstoffe
  • Simeticon
  • Apfelsinen-Aroma
  • Saccharin natrium
  • Saccharin natrium
  • Sojaöl, hydriert
  • Povidon K25
  • Gelatine
  • Natriumhydrogencarbonat
  • Saccharose
  • Citronensäure, wasserfreie
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Methylcellulose
  • Macrogol 6000
  • DL-?-Tocopherol
  • Natrium cyclamat

Anwendungsgebiete von Calcilac® Brausetabletten

  • Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels
    • und zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.

 

Dosierung von Calcilac® Brausetabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
  • 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I. E. Vitamin D3).
  • Dauer der Behandlung
    • Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
    • Vitamin D besitzt nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I. E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt.
    • Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphor im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen.
    • Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst und erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycalciferol.
    • Maßnahmen bei Überdosierung
      • Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich.
      • Als erste Maßnahme ist das Vitamin-D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin-D-Intoxikation dauert mehrere Wochen.
      • Abgestuft nach dem Ausmaß der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Erhöhung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden.
      • Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3 - 6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie unter Umständen auch 15 mg/kg KG/Std. Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem calciumfreien Dialysat angezeigt.
      • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
      • Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben oder zuwenig eingenommen haben
    • Wenn Sie einmal das Arzneimittel zu wenig eingenommen bzw. eine Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie bitte beim nächsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge, sondern führen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Wechselwirkungen von Calcilac® Brausetabletten

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung des Arzneimittels?
    • Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium (Resorptionssteigerung).
    • Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels und von solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Serum-Calcium-Spiegel regelmäßig überwacht werden.
  • Wie beeinflusst das Arzneimittel die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
    • Wenn durch die Einnahme des Produktes der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calcium-Spiegel überwacht werden.
    • Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels vermindert. Zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
    • Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
    • Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.
    • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
  • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

 

  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben und damit die Wirkung des Arzneimittels verstärkt wird. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme des Arzneimittels berücksichtigt werden.
    • Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Nebenwirkungen von Calcilac® Brausetabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
  • Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
    • Nach der Einnahme können selten Verstopfungen, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.
    • Selten können Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag auftreten.
    • In den ersten Monaten der Gabe des Arzneimittels kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.
    • Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphaten durch Bildung von schwer löslichen Salzen.
    • Abhängig von der Dosis und Behandlungsdauer kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen. Bei einer schweren und lang anhaltenden Hypercalcämie können akute (Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsstörungen) und chronische (vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens) Folgen auftreten. In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden.
    • Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Calcilac® Brausetabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin
    • bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere
    • bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation)

Schwangerschaft und Stillzeit zu Calcilac® Brausetabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Während der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
    • Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.
    • Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Mangel besteht. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.
    • Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.

Anwendung zu Calcilac® Brausetabletten

  • Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser (200 ml) aufgelöst eingenommen.
  • Sie können das Arzneimittel zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

 

Patientenhinweise zu Calcilac® Brausetabletten

 

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
    • bei Neigung zur Bildung von Nierensteinen und Nierenverkalkung
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie)
  • Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.
  • Das Arzneimittel sollte nicht eingenommen werden bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
    • Durch die Einnahme des Arzneimittels erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
    • Bei Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.
    • Während einer Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D in dem Arzneimittel berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit gestörter Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere, bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) und bei immobilisierten Patienten nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten, die unter Sarcoidose leiden, nur mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.