Cabergolin Teva 1 mg Tabletten, 100 St

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten, 100 St
PZN 12584176
Производитель Bb Farma S.R.L.
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Каберголин1 таблетка1 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Лактоза1 таблетка75,3 мг
Лейцин1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+

Листок-вкладыш / Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент лекарственного средства?

Действующее вещество воздействует в головном мозге на специфические участки связывания медиатора дофамина. Тем самым имитируется действие дофамина в головном мозге. При недостатке дофамина в головном мозге, как, например, при болезни Паркинсона, возникает дисбаланс с другими нейромедиаторами в мозге. Симптомы заболевания, вызванные этим дисбалансом, можно уменьшить путем усиления действия дофамина.
Кроме того, под действием этого вещества может быть прекращена выработка грудного молока.

Показания к применению

- Болезнь Паркинсона (дрожательный паралич)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Заболевания клапанов сердца
- Эклампсия и преэклампсия (судорожные приступы во время беременности)
- Фиброз, в том числе в анамнезе (избыточный рост соединительной ткани)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Язвы пищеварительного тракта
- Кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- Повышенное артериальное давление
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Пониженное артериальное давление
- Синдром Рейно
- Психозы, в том числе в анамнезе
- Почечная недостаточность
- Нарушение функции печени

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. В решении вопроса о возможности и способе применения препарата во время беременности играет роль ряд факторов.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- запор
- воспаление слизистой оболочки желудка
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Нарушения сна
- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости)
- Депрессии
- Делирий (спутанность сознания)
- Галлюцинации
- Двигательные расстройства
- Повышенная двигательная активность
- Парестезии, такие как покалывание или ощущение ползания мурашек
- Пониженное артериальное давление
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Стенокардия
- Изменения клапанов сердца
- Сердцебиение
- Гемианопсия (половинная слепота)
- Носовое кровотечение
- Преходящий отек преимущественно кистей или стоп с болезненным покраснением и локальным повышением температуры (эритромелалгия); приступ провоцируется теплом
- Покраснение лица
- Изменения картины крови, такие как:
- изменения красных кровяных телец
- эритроцитопения (уменьшение количества эритроцитов)
- Фиброз (избыточный рост и уплотнение соединительной ткани), такой как:
- легочный фиброз (уплотнение легочной ткани, затрудняющее дыхание)
- перикардит (воспаление околосердечной сумки)
- перикардиальный выпот (скопление жидкости в полости перикарда)
- плеврит (воспаление плевры)
- плевральный выпот (жидкость в плевральной полости)
- фиброз плевры (уплотнение соединительной ткани в области плевры)
- Задержка воды (отеки), главным образом на ногах или руках
- Повышение двигательной и психической активности

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или изменения в состоянии здоровья, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной информации в первую очередь учтены побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

УказаниеПациентыРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Начало лечения:Взрослые1/2-1 таблетка1 раз в суткиво время еды
Последующее лечение:Взрослые2-3 таблетки1 раз в суткиво время еды

Рекомендации по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, рвота, пониженное артериальное давление и спутанность сознания. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат согласно его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить:
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (включая бытовые приборы), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Женщинам репродуктивного возраста во время лечения и, при определенных обстоятельствах, в течение некоторого времени после окончания терапии необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Предотвращение преждевременной овуляции
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, используете лишь периодически или прием которых имел место некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Cabergolin1 Tablette1 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose1 Tablette75,3 mg
Leucin1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift im Gehirn an speziellen Bindungsstellen des Botenstoffs Dopamin an. Dadurch wird die Wirkung von Dopamin im Gehirn nachgeahmt. Ist Dopamin im Gehirn zu wenig vorhanden, wie z.B. bei der Parkinsonkrankheit, kommt es zu einem Ungleichgewicht mit anderen Botenstoffen im Gehirn. Die durch dieses Ungleichgewicht ausgelösten Symptome der Krankheit können durch Verstärkung der Dopaminwirkung gemildert werden.
Außerdem kann durch den Wirkstoff mütterliche Milchproduktion unterbrochen werden.

Anwendungsgebiete

- Parkinsonkrankheit (Schüttellähmung)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Herzklappenerkrankungen
- Eklampsie und Präeklampsie (Krampfanfälle während der Schwangerschaft)
- Fibrose, auch in der Vorgeschichte (Übermäßiges Wachstum von Bindegewebe)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt
- Bluthochdruck
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Niedriger Blutdruck
- Raynaud-Syndrom
- Psychosen, auch in der Vorgeschichte
- Nierenversagen
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Magenschleimhautentzündung
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen
- Narkolepsie (zwanghafte Schlafanfälle)
- Depressionen
- Delirium (Verwirrtheit)
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen
- Übermäßige Bewegungsaktivität
- Missempfindungen, wie Kribbeln oder Ameisenlaufen
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Angina pectoris
- Herzklappenveränderungen
- Herzklopfen
- Halbseitenblindheit
- Nasenbluten
- Vorübergehendes Anschwellen von meist Händen oder Füßen mit schmerzhafter Rötung und Überwärmung (Erythromelalgie); der Anfall wird durch Wärme ausgelöst
- Gesichtsrötung
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Veränderungen der roten Blutkörperchen
- Erythrozytopenie (Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen)
- Fibrose (übermäßiges Wachstum und Verhärtung von Bindegewebe), wie:
- Lungenfibrose (Lungengewebsverhärtung, die die Atmung erschwert)
- Perikarditis (Herzbeutelentzündung)
- Perikarderguss (Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel)
- Pleuritis (Brustfellentzündung)
- Pleuraerguss (Flüssigkeit in der Brustfellhöhle)
- Pleurafibrose (Bindegewebsverhärtung im Brustfellbereich)
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Antriebssteigerung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Behandlungsbeginn:Erwachsene1/2-1 Tablette1-mal täglichzu der Mahlzeit
Folgebehandlung:Erwachsene2-3 Tabletten1-mal täglichzu der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Erbrechen, niedrigem Blutdruck und Verwirrtheit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.