Bupropion ratiopharm® 150 mg

Bupropion ratiopharm® 150 mg
PZN 14308807
EAN 4150143088079
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетка с модифицированным высвобождением действующего вещества
Ёмкость 90 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 150 мг бупропиона гидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • Стеариновая кислота
  • Гипролоза
  • Этилцеллюлоза
  • Триэтилцитрат
  • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
  • Целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная
  • Магния стеарат (растительный)
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания
  • Данный препарат представляет собой лекарственное средство, назначенное вам врачом для лечения депрессии. Предполагается, что в головном мозге оно взаимодействует с химическими веществами норадреналином и дофамином.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на бупропион или любой другой компонент данного препарата
    • если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие бупропион
    • если вам был поставлен диагноз эпилепсия или ранее наблюдались судорожные припадки (эпилептические припадки)
    • если вы страдаете расстройством пищевого поведения или страдали им в прошлом (например, булимией или нервной анорексией)
    • если у вас опухоль головного мозга
    • если вы обычно употребляете много алкоголя и только что прекратили либо хотите прекратить его употребление
    • если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени
    • если вы недавно прекратили прием успокоительных средств или если вы намерены прекратить их прием во время применения данного препарата
    • если вы принимаете или в течение последних 14 дней принимали другие лекарственные средства для лечения депрессии, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО или ИМАО).
  • Если что-либо из перечисленного относится к вам, немедленно обратитесь к врачу и не принимайте данный препарат.
Дозировка
  • Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Здесь указаны дозировки, применяемые обычно. Однако рекомендация врача подобрана индивидуально для вас. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Может потребоваться некоторое время, прежде чем наступит улучшение.
    • Требуется некоторое время, иногда недели или месяцы, прежде чем препарат разовьет свое полное действие. Возможно, врач посоветует вам продолжать прием препарата, когда вы начнете чувствовать себя лучше, чтобы депрессия не возникла снова.
  • Какую дозу необходимо принимать?
    • Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку 150 мг в сутки.
    • Если депрессия не улучшается через несколько недель, врач может увеличить дозу до 300 мг в сутки.
    • Некоторые пациенты на протяжении всей продолжительности лечения будут оставаться на дозе 1 таблетка 150 мг в сутки, например при нарушениях функции печени или почек.

  • Как долго необходимо принимать препарат?
    • Только вы совместно с вашим врачом можете решить, как долго вам следует принимать препарат.
      • Может потребоваться лечение в течение недель или месяцев, прежде чем вы почувствуете улучшение. Регулярно обсуждайте свои симптомы с врачом, чтобы решить, как долго вам следует принимать лекарственное средство. Возможно, врач порекомендует вам продолжать прием препарата, когда вы начнете чувствовать себя лучше, чтобы депрессия не возникла снова.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • При приеме слишком большого количества таблеток может возрасти риск возникновения судорожных припадков. Не теряйте времени. Немедленно обратитесь за советом к врачу или безотлагательно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием дозы, подождите и примите следующую таблетку только в обычное время.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Не прекращайте прием препарата и не снижайте дозу без предварительного согласования с врачом.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Серьезные побочные эффекты
    • Судорожные припадки
      • Примерно у 1 из 1000 пациентов, принимающих данный препарат, существует риск возникновения судорожного припадка. Вероятность этого выше, если вы принимаете слишком много препарата, если вы принимаете определенные лекарственные средства или если у вас имеется повышенный риск развития судорог. Поговорите с врачом, если вы беспокоитесь по этому поводу.
      • Если у вас возник судорожный припадок, сообщите об этом врачу, как только ваше состояние нормализуется. Не принимайте больше таблеток.
    • Аллергические реакции
      • У некоторых пациентов после приема препарата развиваются аллергические реакции. К ним относятся:
        • покраснение кожи или сыпь (например, крапивница), пузырьки или зудящие волдыри на коже. Некоторые кожные высыпания требуют лечения в стационаре, особенно если воспалительные очаги также возникают в области рта и глаз.
        • необычные хрипы или одышка
        • отек век, губ или языка
        • мышечные или суставные боли
        • сосудистый коллапс или кратковременная потеря сознания (обморок)
      • Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появились признаки аллергической реакции. Не принимайте больше таблеток.
      • Аллергические реакции могут сохраняться очень долго. Если врач назначил вам средство против аллергических симптомов, обязательно соблюдайте предписанную продолжительность приема.
    • Волчаночная кожная сыпь или обострение симптомов волчанки
      • Частота неизвестна — частота не может быть оценена на основе имеющихся данных о пациентах, принимающих Elontril.
      • Волчанка — это нарушение иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы.
        • Если во время приема данного лекарственного препарата у вас возникают обострения волчанки, кожная сыпь или поражения кожи (особенно на участках, подверженных воздействию солнца), немедленно обратитесь к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
    • Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
      • Частота неизвестна — частота не может быть оценена на основе имеющихся данных о пациентах, принимающих данный лекарственный препарат.
      • К симптомам ОГЭП относится, среди прочего, сыпь с заполненными гноем пустулами/пузырьками.
        • Если у вас появилась кожная сыпь, содержащая заполненные гноем пустулы/пузырьки, немедленно обратитесь к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
  • Другие побочные эффекты
    • Очень частые побочные эффекты
      • Могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов:
        • нарушения сна (обязательно принимайте препарат утром)
        • головная боль
        • сухость во рту
        • тошнота, рвота
    • Частые побочные эффекты
      • Могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов:
        • лихорадка, головокружение, зуд, повышенное потоотделение и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции)
        • шаткость, тремор, слабость, утомляемость, боль в груди
        • состояния тревоги или возбуждения
        • боли в животе или другой дискомфорт (запор), изменение вкусового восприятия пищи, потеря аппетита (анорексия)
        • повышение артериального давления, иногда выраженное, покраснение лица
        • шум в ушах, нарушения зрения
    • Нечастые побочные эффекты
      • Могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов:
        • депрессивное настроение
        • спутанность сознания
        • трудности с концентрацией внимания
        • учащенный пульс
        • снижение массы тела
    • Редкие побочные эффекты
      • Могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов:
        • судорожные припадки
    • Очень редкие побочные эффекты
      • Могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов:
        • ощущение сердцебиения, приступы потери сознания
        • подергивания, мышечная ригидность, непроизвольные движения, проблемы при ходьбе или с координацией движений
        • чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, необычные сновидения, покалывание или онемение, потеря памяти
        • желтушность кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть вызвана повышенными показателями функции печени; гепатит (воспаление печени)
        • тяжелые аллергические реакции; кожная сыпь в сочетании с суставными и мышечными болями
        • изменения уровня сахара в крови
        • более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно
        • недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание)
        • тяжелые кожные высыпания, которые могут поражать полость рта или другие части тела и могут быть опасными для жизни
        • ухудшение течения псориаза (утолщенные покрасневшие участки кожи)
        • необычное выпадение волос или поредение волос (алопеция)
        • чувство нереальности или отчужденности (деперсонализация); ощущение видения или слышания того, чего нет (галлюцинации); восприятие вещей или убежденность в вещах, которые не являются реальными (бредовые идеи); выраженная подозрительность (паранойя).
    • Частота неизвестна
      • Другие побочные эффекты, возникавшие у небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна:
        • психические расстройства: сообщалось о случаях суицидальных мыслей, мыслей о причинении себе вреда и суицидального поведения во время терапии препаратом или вскоре после окончания лечения. Если у вас возникают такие мысли, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.
        • утрата чувства реальности и неспособность ясно мыслить или рассуждать (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или бредовые идеи.
        • чувство внезапной и интенсивной тревоги (паническая атака)
        • заикание
        • снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
        • пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия)
        • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38 °C, ускорение сердцебиения, колебания артериального давления, а также резко повышенные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея), при одновременном приеме с лекарственными препаратами для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Примечания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Данная таблетка не подлежит делению.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Данный лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного препарата.
    • Синдром Бругада
      • если вы страдаете заболеванием под названием синдром Бругада (редкое наследственное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или если в вашей семье уже наблюдалась остановка сердца или внезапная смерть
    • Дети и подростки
      • Лекарственный препарат не рекомендуется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
      • У детей и подростков в возрасте до 18 лет при лечении антидепрессантами существует повышенный риск суицидальных мыслей и суицидального поведения.
    • Взрослые
      • Перед приемом лекарственного препарата ваш врач должен знать следующее:
        • употребляете ли вы регулярно большие количества алкоголя
        • страдаете ли вы диабетом, который лечится инсулином или таблетками
        • была ли у вас тяжелая травма головы или черепно-мозговая травма в прошлом
      • Было показано, что препарат может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Риск возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов, к которым относится один из вышеперечисленных пунктов. Если во время лечения у вас возникнет судорожный припадок, вам следует прекратить прием препарата. Не продолжайте прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу.
        • страдаете ли вы биполярным (маниакально-депрессивным) расстройством (крайние колебания настроения), так как данный препарат может спровоцировать эпизод этого заболевания
        • принимаете ли вы другие лекарственные средства против депрессии. Применение этих лекарственных средств совместно с данным препаратом может приводить к серотониновому синдрому — потенциально опасной для жизни патологии (см. раздел «Взаимодействия»)
        • имеются ли у вас жалобы со стороны печени или почек либо поражения этих органов. В таком случае риск возникновения побочных эффектов может быть повышен.
      • Если один из указанных выше пунктов относится к вам, вам следует еще раз проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат. Возможно, при вашем лечении он сочтет нужным соблюдать особую осторожность или порекомендует другое лечение.
    • Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии
      • Если вы находитесь в состоянии депрессии, у вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется некоторое время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, иногда дольше.
      • Возникновение таких мыслей более вероятно,
        • если у вас ранее уже возникали мысли о лишении себя жизни или мысли о причинении себе вреда.
        • если вы являетесь молодым взрослым. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдавших психическим заболеванием и получавших лечение антидепрессантом.
      • Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о лишении себя жизни.
      • Может быть полезно рассказать другу или родственнику о том, что у вас депрессия. Попросите этих людей прочитать данную информацию. Предложите им сообщать вам, если у них складывается впечатление, что ваша депрессия усиливается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

  • Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
    • Если после приема препарата у вас кружится голова или вы чувствуете заторможенность, вам нельзя садиться за руль транспортного средства; также вам нельзя работать с инструментами или механизмами.

  • Влияние на анализы мочи
    • Лекарственный препарат может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для выявления других лекарственных средств и наркотических веществ. Если вам необходимо сдать анализ мочи, пожалуйста, сообщите врачу или в больнице, что вы принимаете данный препарат.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Беременность
    • Не принимайте данный лекарственный препарат, если вы беременны, или если вы предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, за исключением случаев, когда прием рекомендует ваш врач. Всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата. Некоторые исследования, но не все, показали повышение риска врожденных пороков развития, особенно пороков сердца, у младенцев, чьи матери принимали препарат. Неизвестно, обусловлены ли они применением данного лекарственного препарата.
  • Период грудного вскармливания
    • Компоненты препарата проникают в грудное молоко. Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.
Применение
  • Принимайте вашу дозу препарата утром. Не принимайте лекарственный препарат чаще одного раза в сутки.
  • Проглатывайте таблетки целиком. Таблетки нельзя разжевывать, измельчать или разламывать — при этом возникает опасность передозировки, поскольку действующее вещество высвобождается в организм слишком быстро. Это повышает вероятность побочных эффектов, включая эпилептические припадки (судорожные припадки).
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Проинформируйте своего врача и не принимайте данный препарат, если вы принимаете или в течение последних 14 дней принимали лекарственные средства против депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО или ИМАО).
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, растительные средства или витаминные препараты. Это касается и продуктов, которые вы приобрели самостоятельно. Возможно, врач изменит дозу препарата или предложит корректировку относительно других лекарственных средств.
    • Некоторые лекарственные средства несовместимы с данным препаратом. Некоторые лекарственные средства могут повышать вероятность возникновения судорожных припадков. Другие лекарственные средства могут повышать риск дополнительных побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры, однако данный перечень не является исчерпывающим.
    • Вероятность возникновения судорожных припадков может быть выше,
      • если вы принимаете другие лекарственные средства против депрессии или против других психических заболеваний
      • если вы принимаете теофиллин для лечения астмы или заболевания легких
      • если вы принимаете трамадол, сильное обезболивающее средство
      • если вы принимали успокоительные средства или если хотите прекратить их прием во время применения данного препарата
      • если вы принимаете лекарственные средства против малярии (такие как мефлохин или хлорохин)
      • если вы принимаете стимулирующие средства (стимуляторы) или другие лекарственные препараты для контроля массы тела или аппетита
      • если вы применяете стероиды внутрь или в виде инъекций
      • если вы принимаете антибиотики, называемые хинолонами
      • если вы принимаете определенный тип антигистаминных средств, которые могут вызывать сонливость
      • если вы принимаете лекарственные средства против диабета.
    • Если один из этих пунктов относится к вам, вам следует незамедлительно связаться с врачом, прежде чем принимать препарат. Ваш врач сопоставит пользу и риск приема данного лекарственного средства.
    • Вероятность возникновения других побочных эффектов может быть выше,
      • если вы принимаете другие лекарственные средства против депрессии (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или против других психических заболеваний (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для лечения депрессии, что может приводить к изменениям психического состояния (например, возбуждению, галлюцинациям, коме) и другим эффектам, таким как температура тела выше 38 °C, ускорение сердцебиения, колебания артериального давления, а также резко повышенные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
      • если вы принимаете препараты против болезни Паркинсона: леводопу, амантадин или орфенадрин
      • если вы принимаете лекарственные средства, влияющие на способность вашего организма метаболизировать данный препарат (карбамазепин, фенитоин или вальпроат)
      • если вы принимаете определенные лекарственные средства, применяемые для лечения онкологических заболеваний (например, циклофосфамид, ифосфамид)
      • если вы принимаете тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсультов
      • если вы принимаете определенные бета-блокаторы (такие как метопролол)
      • если вы принимаете определенные лекарственные средства против нарушений сердечного ритма (пропафенон или флекаинид)
      • если вы используете никотиновые пластыри для поддержки при отказе от курения.
    • Если один из этих пунктов относится к вам, вам следует незамедлительно связаться с врачом, прежде чем принимать препарат.
    • Препарат может быть менее эффективен,
      • если вы принимаете ритонавир или эфавиренз — лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции.
    • Если это относится к вам, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач проверит, насколько хорошо препарат действует у вас. Может потребоваться увеличить дозу препарата или перейти на другое лечение вашей депрессии. Не увеличивайте дозу лекарственного препарата без рекомендации врача, так как это повышает риск побочных эффектов, включая судорожные припадки (эпилептические припадки).
    • Препарат может снижать действие других лекарственных средств,
      • если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы
        • Если это относится к вам, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Может потребоваться перейти на другое лечение вашей депрессии.
      • если вы принимаете дигоксин для сердца
        • Если это относится к вам, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
  • Прием совместно с алкоголем
    • Алкоголь может влиять на способ действия препарата и при одновременном приеме в редких случаях влиять на вашу нервную систему или психическое состояние. Некоторые лица отмечают более выраженную реакцию на алкоголь во время приема препарата. Возможно, врач порекомендует вам не употреблять алкоголь (пиво, вино или крепкие спиртные напитки) во время приема лекарственного препарата или постараться свести его потребление к минимуму. Однако если в настоящее время вы употребляете очень много алкоголя, вам нельзя резко прекращать его употребление: это может повысить риск возникновения судорожного припадка (эпилептического припадка).
    • Поговорите с врачом об употреблении алкоголя до начала приема препарата.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Bupropion ratiopharm 150 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 150 mg Bupropion hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Stearinsäure
  • Hyprolose
  • Ethylcellulose
  • Triethylcitrat
  • Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
  • Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung tritt.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten
    • wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher Krampfanfälle (epileptische Anfälle) aufgetreten sind
    • wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an einer Essstörung gelitten haben (zum Beispiel Bulimie (Ess-Brech-Sucht) oder Anorexia nervosa (Magersucht))
    • wenn Sie einen Gehirntumor haben
    • wenn Sie normalerweise viel Alkohol trinken und Sie gerade damit aufgehört haben beziehungsweise aufhören wollen
    • wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
    • wenn Sie vor kurzem Beruhigungsmittel abgesetzt haben oder wenn Sie diese während der Einnahme des Präparates absetzen wollen
    • wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen, die so genannten Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer oder MAOIs), einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
  • Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt und nehmen Sie das Präparat nicht ein.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Hier werden die Dosierungen angegeben, die üblicherweise angewendet werden. Die Empfehlung Ihres Arztes ist aber auf Sie persönlich abgestimmt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es kann einige Zeit dauern, bevor bei Ihnen eine Besserung einsetzt.
    • Es dauert einige Zeit, manchmal Wochen oder Monate, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, das Präparat weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.
  • Welche Dosis müssen Sie einnehmen?
    • Die übliche Dosierungsempfehlung für Erwachsene ist eine 150 mg Tablette pro Tag.
    • Wenn sich Ihre Depressionen nach einigen Wochen nicht bessern, kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöhen.
    • Manche Patienten werden während der gesamten Behandlungsdauer bei täglich einer 150 mg Tablette bleiben, z. B. bei Störungen der Leber- oder Nierenfunktion.

  • Wie lange müssen Sie das Präparat einnehmen?
    • Nur Sie und Ihr Arzt gemeinsam können entscheiden, wie lange Sie das Präparat einnehmen sollten.
      • Es kann eine Behandlung von Wochen oder Monaten erfordern, bevor Sie eine Besserung verspüren. Sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Arzt über Ihre Symptome, um zu entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, das Präparat weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann sich das Risiko für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Verlieren Sie keine Zeit. Fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Tablette erst wieder zur gewohnten Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie nicht die Einnahme des Präparates ab und senken Sie nicht die Dosis, ohne dies zuerst mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Krampfanfälle
      • Bei ungefähr 1 von 1.000 Behandelten, die das Präparat einnehmen, besteht das Risiko, dass ein Krampfanfall auftritt. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist höher, wenn Sie zuviel des Präparates einnehmen, wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen oder wenn bei Ihnen ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich deshalb Sorgen machen.
      • Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, sobald Sie sich erholt haben. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.
    • Allergische Reaktionen
      • Bei einigen Behandelten treten nach der Einnahme des Präparates allergische Reaktionen auf. Dazu gehören:
        • Hautrötung oder Ausschlag (wie Nesselsucht), Bläschen oder juckende Erhebungen (Quaddeln) auf der Haut. Einige Hautausschläge müssen im Krankenhaus behandelt werden, vor allem, wenn auch entzündete Stellen an Mund und Augen auftreten.
        • ungewöhnliches Keuchen oder Atemnot
        • Schwellung der Augenlider, Lippen oder Zunge
        • Muskel- oder Gelenkschmerzen
        • Kreislaufkollaps oder kurzfristige Bewusstlosigkeit (Ohnmacht)
      • Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.
      • Allergische Reaktionen können sehr lange fortbestehen. Wenn Ihnen Ihr Arzt ein Mittel gegen allergische Symptome verschreibt, müssen Sie unbedingt die vorgesehene Einnahmedauer einhalten.
    • Lupushautausschlag oder Verschlimmerung von Lupussymptomen
      • Nicht bekannt - Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Behandelte, die Elontril einnehmen, nicht abschätzbar.
      • Lupus ist eine Störung des Immunsystems, die die Haut und andere Organe betrifft.
        • Wenn bei Ihnen während der Einnahme von diesem Arzneimittel Lupusschübe, -hautausschläge oder -läsionen (insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da die Behandlung möglicherweise beendet werden muss.
    • Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
      • Nicht bekannt - Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Behandelte, die dieses Arzneimittel einnehmen, nicht abschätzbar.
      • Zu den Symptomen von AGEP gehört unter anderem ein Ausschlag mit Eiter gefüllten Pickeln/Blasen.
        • Wenn Sie einen Hautausschlag haben, der mit Eiter gefüllte Pickel/Blasen aufweist, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da die Behandlung möglicherweise beendet werden muss.
  • Sonstige Nebenwirkungen
    • Sehr häufige Nebenwirkungen
      • Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
        • Schlafstörungen (Nehmen Sie das Präparat unbedingt morgens ein.)
        • Kopfschmerzen
        • trockener Mund
        • Übelkeit, Erbrechen
    • Häufige Nebenwirkungen
      • Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
        • Fieber, Schwindel, Juckreiz, Schweißausbrüche und Hautausschlag (manchmal aufgrund einer allergischen Reaktion)
        • Wackeligkeit, Zittern, Schwäche, Müdigkeit, Brustschmerzen
        • Angst- oder Erregungszustände
        • Bauchschmerzen oder anderes Unwohlsein (Verstopfung), veränderte Geschmackswahrnehmung bei Lebensmitteln, Appetitverlust (Anorexie)
        • Blutdruckerhöhung, manchmal schwerwiegend, Gesichtsröte
        • Ohrgeräusche, Sehstörungen
    • Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
      • Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
        • depressive Stimmung
        • Verwirrtheit
        • Konzentrationsschwierigkeiten
        • schneller Puls
        • Gewichtsverlust
    • Seltene Nebenwirkungen
      • Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
        • Krampfanfälle
    • Sehr seltene Nebenwirkungen
      • Diese können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
        • Herzklopfen, Ohnmachtsanfälle
        • Zuckungen, Muskelsteifheit, unwillkürliche Bewegungen, Probleme beim Gehen oder bei der Bewegungskoordination
        • Unruhegefühl, Gereiztheit, Feindseligkeit, Aggressivität, seltsame Träume, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Gedächtnisverlust
        • Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Gelbsucht), die durch erhöhte Leberwerte verursacht sein kann, Hepatitis (Leberentzündung)
        • schwere allergische Reaktionen; Hautausschlag in Verbindung mit Gelenk- und Muskelschmerzen
        • Änderungen des Blutzuckerspiegels
        • häufigeres oder selteneres Wasserlassen als üblich
        • Harninkontinenz (unfreiwilliger Urinverlust)
        • schwerwiegende Hautausschläge, welche den Mund oder andere Teile des Körpers betreffen können und lebensbedrohlich sein können
        • Verschlechterung einer Schuppenflechte (verdickte, gerötete Hautflecken)
        • ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare (Alopezie)
        • Gefühl der Unwirklichkeit oder Fremdheit (Depersonalisation); Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen); Wahrnehmen von Dingen oder Glauben an Dinge, die nicht wirklich sind (Wahnvorstellungen); schweres Misstrauen (Paranoia).
    • Häufigkeit nicht bekannt
      • Sonstige Nebenwirkungen, die bei einer kleinen Anzahl von Behandelten auftraten, deren genaue Häufigkeit aber nicht bekannt ist:
        • psychiatrische Erkrankungen: Fälle von Suizidgedanken, Gedanken an Selbstverletzung und suizidalem Verhalten während der Therapie mit dem Arzneimittel oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden. Wenn Sie diese Gedanken haben, suchen Sie Ihren Arzt auf oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
        • Realitätsverlust und Unfähigkeit, klar zu denken oder zu urteilen (Psychose); weitere Symptome können Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen umfassen.
        • Gefühl von plötzlicher und intensiver Angst (Panikattacke)
        • Stottern
        • reduzierte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie), reduzierte Anzahl von weißen Blutkörperchen (Leukopenie) und reduzierte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie).
        • erniedrigter Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie)
        • Veränderungen des Gemütszustands (z. B. Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma) und andere Wirkungen, wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckschwankungen sowie stark gesteigerte Reflexe, Muskelsteifheit, mangelnde Koordination und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), bei gleichzeitiger Einnahme mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (wie z. B. Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin und Venlafaxin).
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Diese Tablette ist nicht teilbar.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Brugada-Syndrom
      • wenn Sie an einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden (eine seltene Erbkrankheit, die den Herzrhythmus beeinflusst) oder wenn in Ihrer Familie bereits Herzstillstand oder plötzlicher Tod aufgetreten ist
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
      • Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besteht bei der Behandlung mit Antidepressiva ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und Suizidverhalten.
    • Erwachsene
      • Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt Folgendes wissen:
        • ob Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken
        • ob Sie an Diabetes leiden, der mit Insulin oder Tabletten behandelt wird
        • ob Sie eine schwere Kopfverletzung hatten oder früher ein Schädel-Hirn-Trauma hatten
      • Es wurde gezeigt, dass das Präparat bei ungefähr 1 von 1.000 Behandelten Krampfanfälle verursachen kann. Das Risiko für das Auftreten dieser Nebenwirkung ist bei Behandelten, auf die einer der oben aufgeführten Punkte zutrifft, höher. Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall während der Behandlung auftritt, sollten Sie die Einnahme des Präparates abbrechen. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.
        • ob Sie an einer bipolaren (manisch-depressiven) Erkrankung leiden (extreme Stimmungsschwankungen), da das Präparat eine Episode dieser Erkrankung auslösen kann
        • ob Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit dem Präparat kann zu einem Serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen")
        • ob Sie Leber- oder Nierenbeschwerden bzw. Schäden dieser Organe haben. In diesem Fall kann das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöht sein.
      • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie noch einmal mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Präparat einnehmen. Er wird bei Ihrer Behandlung möglicherweise mit besonderer Sorgfalt vorgehen wollen oder eine andere Behandlung empfehlen.
    • Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
      • Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
      • Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
        • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
        • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
      • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
      • Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Information zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Wenn Ihnen nach der Einnahme des Präparates schwindlig ist oder Sie sich benommen fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen; Sie dürfen auch keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

  • Auswirkung auf Urintests
    • Das Arzneimittel kann einige Urintests, die zur Erkennung von anderen Arzneimitteln und Drogen dienen, beeinflussen. Wenn für Sie ein Urintest notwendig ist, teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder dem Krankenhaus mit, dass Sie das Präparat einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt die Einnahme. Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Einige Studien, aber nicht alle, zeigten einen Anstieg des Risikos für Geburtsfehler, insbesondere Herzfehler, bei Babys, deren Mütter das Präparat eingenommen hatten. Es ist nicht bekannt, ob diese auf der Anwendung des Arzneimittels beruhen.
  • Stillzeit
    • Die Bestandteile des Präparates gehen in die Muttermilch über. Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Anwendung
  • Nehmen Sie Ihre Dosis des Präparates morgens ein. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht öfter als einmal täglich ein.
  • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerdrücken oder brechen - wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, weil der Wirkstoff zu schnell in Ihren Körper freigegeben wird. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einschließlich epileptischen Anfällen (Krampfanfällen).
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben, die Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer oder MAOIs) genannt werden.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, pflanzliche Heilmittel oder Vitaminpräparate einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen. Das gilt auch für Produkte, die Sie selber gekauft haben. Der Arzt wird möglicherweise die Dosis des Präparates ändern oder eine Änderung bezüglich dieser anderen Arzneimittel vorschlagen.
    • Einige Arzneimittel vertragen sich nicht mit dem Präparat. Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Andere Arzneimittel können das Risiko von weiteren Nebenwirkungen erhöhen. Einige Beispiele sind nachfolgend aufgeführt, die Übersicht ist jedoch nicht vollständig.
    • Die Wahrscheinlichkeit, dass Krampfanfälle auftreten, kann höher sein,
      • wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen oder gegen andere psychische Erkrankungen einnehmen
      • wenn Sie Theophyllin zur Behandlung von Asthma oder zur Behandlung einer Lungenkrankheit einnehmen
      • wenn Sie Tramadol, ein starkes Schmerzmittel, einnehmen
      • wenn Sie Beruhigungsmittel eingenommen haben oder wenn Sie diese während der Einnahme des Präparates absetzen wollen
      • wenn Sie Arzneimittel gegen Malaria einnehmen (wie Mefloquin oder Chloroquin)
      • wenn Sie Anregungsmittel (Stimulantien) oder andere Arzneimittel einnehmen, um Ihr Gewicht oder Ihren Appetit zu kontrollieren
      • wenn Sie Steroide anwenden, entweder durch Einnahme oder als Injektion
      • wenn Sie Antibiotika, die Chinolone genannt werden, einnehmen
      • wenn Sie eine bestimmte Art von Antihistaminika einnehmen, die Schläfrigkeit verursachen können
      • wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen.
    • Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, bevor Sie das Präparat einnehmen. Ihr Arzt wird Risiko und Nutzen der Einnahme des Arzneimittels gegeneinander abwägen.
    • Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens anderer Nebenwirkungen kann höher sein,
      • wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen (wie Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram,Venlafaxin, Dosulepin, Desipramin oder Imipramin) oder gegen andere psychische Erkrankungen (wie Clozapin, Risperidon, Thioridazin oder Olanzapin) einnehmen. Das Präparat kann mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen wechselwirken und dies kann zu Veränderungen des Gemütszustands (z. B. Aufgeregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie einer Körpertemperatur über 38 °C, einer Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckschwankungen sowie stark gesteigerten Reflexen, Muskelsteifheit, mangelnder Koordination und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), führen.
      • wenn Sie Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen: Levodopa, Amantadin oder Orphenadrin
      • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Fähigkeit Ihres Körpers beeinflussen, das Präparat abzubauen (Carbamazepin, Phenytoin oder Valproat)
      • wenn Sie bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung einer Krebserkrankung verwendet werden, einnehmen (wie zum Beispiel Cyclophosphamid, Ifosfamid)
      • wenn Sie Ticlopidin oder Clopidogrel einnehmen, die hauptsächlich zur Vorbeugung von Schlaganfällen eingesetzt werden
      • wenn Sie bestimmte Betablocker einnehmen (wie Metoprolol)
      • wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen (Propafenon oder Flecainid)
      • wenn Sie Nikotinpflaster zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung anwenden.
    • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Das Arzneimittel kann weniger wirksam sein,
      • wenn Sie Ritonavir oder Efavirenz, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, einnehmen.
    • Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird überprüfen, wie gut das Präparat bei Ihnen wirkt. Es kann notwendig sein, Ihre Dosis des Präparates zu erhöhen oder auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen. Erhöhen Sie Ihre Arzneimittel-Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da dies Ihr Risiko, Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfälle (epileptische Anfälle) zu haben, erhöht.
    • Das Präparat kann die Wirkung anderer Arzneimittel vermindern,
      • wenn Sie Tamoxifen zur Behandlung von Brustkrebs einnehmen
        • Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Es kann notwendig sein, auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen.
      • wenn Sie Digoxin für Ihr Herz einnehmen
        • Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt kann erwägen die Dosis von Digoxin anzupassen.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Alkohol kann die Wirkungsweise des Präparates beeinflussen und bei gleichzeitiger Einnahme in seltenen Fällen Ihre Nerven oder Ihren geistigen Zustand beeinflussen. Einige Personen haben den Eindruck, dass sie stärker auf Alkohol reagieren, wenn sie das Präparat einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, während der Einnahme des Arzneimittels keinen Alkohol (Bier, Wein oder Spirituosen) zu sich zu nehmen oder zu versuchen, möglichst wenig zu trinken. Wenn Sie aber derzeit sehr viel trinken, dürfen Sie nicht plötzlich damit aufhören: Das kann Ihr Risiko erhöhen, einen Krampfanfall (epileptischen Anfall) zu bekommen.
    • Sprechen Sie mit dem Arzt über das Trinken, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Bupropion ratiopharm® 150 mg (