BRONCHICUM Kapsel

BRONCHICUM Kapsel
PZN 01852142
Производитель mcm klosterfrau vertr. gmbh
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 20 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о капсулах Bronchicum

1. ЧТО ТАКОЕ КАПСУЛЫ BRONCHICUM И ДЛЯ ЧЕГО ОНИ ПРИМЕНЯЮТСЯ?
Капсулы Bronchicum — это растительное лекарственное средство при простудных заболеваниях дыхательных путей.
Капсулы Bronchicum применяются для облегчения симптомов при простудных заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ КАПСУЛ BRONCHICUM?
Капсулы Bronchicum нельзя принимать: - если у вас гиперчувствительность (аллергия) к первоцвету, тимьяну, а также другим яснотковым (Lamiaceae / губоцветные) или к любому из вспомогательных веществ капсул Bronchicum.
Капсулы Bronchicum не подходят для младенцев и детей младшего возраста из-за лекарственной формы.
Особая осторожность при приеме капсул Bronchicum требуется:
При длительно сохраняющихся жалобах, одышке, температуре тела выше 39 °C или при гнойной или кровянистой мокроте следует немедленно обратиться к врачу.
Дети:
Опыт применения этого лекарственного препарата у детей недостаточен. Поэтому его не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
При приеме капсул Bronchicum с другими лекарственными препаратами:
До настоящего времени взаимодействия неизвестны.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Беременность и период лактации:
Широкое применение тимьяна в качестве лекарственного средства и продукта питания, а также применение корня первоцвета в качестве лекарственного средства до сих пор не давали указаний на риски при беременности и в период лактации. Результаты достаточных исследований по применению этого лекарственного средства при беременности и в период лактации отсутствуют. Поэтому применение капсул Bronchicum у беременных и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КАПСУЛЫ BRONCHICUM?
Всегда принимайте капсулы Bronchicum в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не принимать твердые капсулы в положении лежа. Принимайте твердые капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом питьевой воды [200 мл]).
Применение по времени не ограничено. Однако в любом случае соблюдайте указания в пунктах 2 и 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создалось впечатление, что действие капсул Bronchicum слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество капсул Bronchicum, чем следовало:
Возможно усиление побочных действий, перечисленных ниже. В этом случае, пожалуйста, обратитесь к врачу. При необходимости он примет решение о требуемых мерах.
Если вы забыли принять капсулы Bronchicum:
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием так, как указано в этом листке-вкладыше или предписано вашим врачом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все лекарственные средства, капсулы Bronchicum могут вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех. Перечень включает все известные побочные действия при лечении препаратами травы тимьяна и корня первоцвета, включая побочные действия при более высоких дозах или длительной терапии.

В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: у 1–10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: у 1–10 из 1 000 пролеченных пациентов
Редко: у 1–10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Возможные побочные действия:
Очень редко могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как одышка, кожные высыпания, крапивница, а также отеки лица, полости рта и/или глотки (отек Квинке).
Очень редко также возможны желудочные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота.
Особые указания:
Если вы наблюдаете у себя одно из указанных выше побочных действий, особенно отеки лица, полости рта и/или глотки, прекратите прием капсул Bronchicum и немедленно обратитесь к врачу. При первых признаках реакции гиперчувствительности капсулы Bronchicum повторно принимать нельзя.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные действия, не указанные в данной инструкции по применению.

5. КАК ХРАНИТЬ КАПСУЛЫ BRONCHICUM?
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержат капсулы Bronchicum:
Действующие вещества: сухие экстракты травы тимьяна и корня первоцвета.
1 твердая капсула содержит:
сухой экстракт травы тимьяна (Thymiankraut, 6-10:1), экстрагент: этанол 70 % (об./об.) 75 мг, сухой экстракт корня первоцвета (Primelwurzel, 3,5-4,5:1), экстрагент: вода 37,5 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, сироп глюкозы, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, магния стеарат, повидон, кремния диоксид высокодисперсный, желатин, красители: E 171, E 172 и E 132, вода очищенная.

Обязательный текст:
Области применения: облегчение симптомов при простудных заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой.
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.

Состав капсул Bronchicum

1 капс. содержит
Действующие вещества
  • 75 мг сухого экстракта травы тимьяна (Thymiankraut, 6-10:1); экстрагент: этанол 70% (об./об.)
  • 37.50 мг сухого экстракта корня первоцвета (Primelwurzel, 3,5-4,5:1); экстрагент: вода
Вспомогательные вещества
  • стеариновая кислота
  • магния стеарат
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • раствор глюкозы
  • железа(III) оксид
  • желатин
  • вода очищенная
  • крахмал кукурузный
  • лактозы моногидрат
  • повидон
  • титана диоксид
  • индигокармин
Allgemeine Informationen zu Bronchicum® Kapseln

1. WAS IST BRONCHICUM® KAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchicum® Kapsel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Bronchicum® Kapsel wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHICUM® KAPSEL BEACHTEN?
Bronchicum® Kapsel darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchicum® Kapsel sind.
Bronchicum® Kapsel ist für Säuglinge und Kleinkinder aufgrund der Darreichungsform nicht geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum® Kapsel ist erforderlich:
Bei länger anhaltenden Beschwerden, Atemnot, bei Fieber über 39°C oder bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter sechs Jahren nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Bronchicum® Kapsel mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel und der Anwendung von Primelwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse ausreichender Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Die Anwendung von Bronchicum® Kapsel bei Schwangeren und während der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST BRONCHICUM® KAPSEL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Bronchicum® Kapsel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Hartkapseln nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 und unter Punkt 4.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchicum® Kapsel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Bronchicum® Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum® Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bronchicum® Kapsel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Primelwurzel- und Thymiankraut-Zubereitungen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten.
Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.
Besondere Hinweise:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum beobachten, setzen Sie Bronchicum® Kapsel ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchicum® Kapsel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST BRONCHICUM® KAPSEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Bronchicum® Kapsel enthält:
Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakte aus Thymiankraut und Primelwurzel.
1 Hartkapsel enthält:
Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 75 mg, Trockenextrakt aus Primelwurzel (3,5-4,5:1), Auszugsmittel: Wasser 37,5 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Glucosesirup, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Farbstoffe: E 171, E 172 und E 132, gereinigtes Wasser.

Pflichttext:
Anwendungsgebiete: Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Zusammensetzung von Bronchicum® Kapseln

1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 75 mg Thymiankraut-Trockenextrakt (6-10:1); Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
  • 37.50 mg Primelwurzel-Trockenextrakt (3,5-4,5:1); Auszugsmittel: Wasser
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Glucose-Lösung
  • Eisen(III)-oxid
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Povidon
  • Titandioxid
  • Indigocarmin