Bronchicum Elixir 100 ML
| PZN | 03728280 |
| Производитель | mcm klosterfrau vertr. gmbh |
| Форма | Жидкости |
| Ёмкость | 100 ml |
| Потенция | M50 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
1. Что такое BRONCHICUM ELIXIR и для чего он применяется?
Bronchicum Elixir — это растительный лекарственный препарат при простудных заболеваниях дыхательных путей.
Bronchicum Elixir применяется для лечения симптомов острого бронхита и простудных заболеваний дыхательных путей с вязкой мокротой.
2. Что необходимо знать перед приемом BRONCHICUM ELIXIR?
Bronchicum Elixir принимать нельзя:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к первоцвету, тимьяну, а также другим яснотковым (губоцветным) или к любому из вспомогательных веществ препарата Bronchicum Elixir.
Особая осторожность при приеме Bronchicum Elixir требуется:
При одышке, температуре выше 39 °C или гнойной либо кровянистой мокроте следует немедленно обратиться к врачу.
Дети:
Опыт применения у детей в возрасте до 6 месяцев недостаточен. Поэтому Bronchicum Elixir не следует применять у детей младше 6 месяцев.
Прием Bronchicum Elixir с другими лекарственными препаратами:
Взаимодействия не известны.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Беременность и период грудного вскармливания
Широкое применение тимьяна в качестве лекарственного средства и продукта питания, а также применение корня первоцвета в качестве лекарственного средства до сих пор не давали оснований предполагать наличие рисков при беременности и в период грудного вскармливания. Однако надлежащие исследования применения препаратов тимьяна и первоцвета при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому применение Bronchicum Elixir у беременных и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Особые меры предосторожности не требуются.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Bronchicum Elixir:
Bronchicum Elixir содержит 4,9 об.-% алкоголя.
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу и инвертный сахар. Пожалуйста, принимайте Bronchicum Elixir только после консультации с врачом, если вам известно о наличии непереносимости определенных сахаров.
3. Как принимать BRONCHICUM ELIXIR?
Всегда принимайте Bronchicum Elixir в точном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (ок. 6–10 кг): по 1,0 мл 6 раз в сутки
Дети раннего возраста от 1 года до 4 лет (ок. 8–16 кг): по 2,5 мл 6 раз в сутки
Дети от 5 лет, подростки и взрослые: по 7,5 мл 4 раза в сутки
Bronchicum Elixir следует принимать равномерно распределяя в течение дня. Прием осуществляется с помощью прилагаемого дозирующего приспособления.
Для выливания при необходимости слегка постучите по дну флакона.
Длительность применения по времени не ограничена. Однако при сохранении жалоб дольше 1 недели следует обратиться к врачу. В любом случае соблюдайте указания разделов 2 и 4.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие Bronchicum Elixir слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество Bronchicum Elixir, чем следовало:
Перечисленные ниже побочные действия могут проявиться сильнее. В таком случае сообщите врачу. При необходимости он решит вопрос о требуемых мерах.
Если вы забыли принять Bronchicum Elixir:
Если вы один раз приняли слишком мало Bronchicum Elixir или забыли о приеме, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте прием в соответствии с указанной или назначенной дозировкой. Однако если вы пропустили прием Bronchicum Elixir в течение целого дня, не принимайте недостающее количество, а продолжайте прием на следующий день так, как указано в листке-вкладыше или назначено врачом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Какие побочные действия возможны?
Как и все лекарственные средства, Bronchicum Elixir может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у всех.
При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 получавших лечение
Часто: от 1 до 10 из 100 получавших лечение
Нечасто: от 1 до 10 из 1000 получавших лечение
Редко: от 1 до 10 из 10 000 получавших лечение
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 получавших лечение
Неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных
Возможные побочные действия:
Могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как, например, кожная сыпь, крапивница, а также отеки лица, полости рта и/или глотки (отек Квинке), сопровождающиеся затруднением дыхания. Также могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота и диарея. Данные о частоте этих возможных побочных действий отсутствуют.
У грудных детей в возрасте до 12 месяцев часто может возникать рвота.
Особые указания:
Если вы заметите у себя любое из упомянутых выше побочных действий, в частности отеки лица, полости рта и/или глотки, прекратите прием Bronchicum Elixir и немедленно обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости определить необходимые меры. При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием Bronchicum Elixir запрещен.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно вас беспокоит или если вы заметили побочные действия, не указанные в этой инструкции по применению.
5. Как хранить BRONCHICUM ELIXIR?
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на этикетке и картонной пачке после слов «Годен до:». Сроком годности считается последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Указание о сроке годности после первого вскрытия:
После первого вскрытия флакона препарат Bronchicum Elixir годен в течение 6 месяцев при комнатной температуре.
6. Дополнительная информация
Что содержит Bronchicum Elixir:
Действующими веществами являются:
жидкий экстракт травы тимьяна (Thymiankraut-Fluidextrakt) и жидкий экстракт корня первоцвета (Primelwurzel-Fluidextrakt).
100 г жидкости (соответствует 75,36 мл) содержат: жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2,5), экстрагент: раствор аммиака 10 % (м/м), глицерол 85 %, этанол 90 % (об./об.), вода (1:20:70:109) [Thymiankraut-Fluidextrakt (1:2-2,5)] 5,0 г, жидкий экстракт корня первоцвета (1:2-2,5), экстрагент: этанол 70 % (м/м) [Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5)] 2,5 г.
Вспомогательными веществами являются:
Смесь сахарозы и инвертного сахара, натрия бензоат, вода очищенная.
Указание для больных сахарным диабетом:
5 мл соответствуют 0,38 ХЕ (хлебных единиц). Физиологическая калорийность: 77 кДж = ок. 18 ккал на 5 мл.
Bronchicum Elixir содержит растительные экстракты; иногда возникающие хлопьевидные осадки или осадок не влияют на эффективность.
Обязательный текст
Показания к применению: Лечение симптомов острого бронхита и простудных заболеваний дыхательных путей с вязкой мокротой.
Предупреждения: Содержит 4,9 об.-% алкоголя. Содержит сахарозу (сахар) и инвертный сахар. Соблюдать указания листка-вкладыша!
О рисках и побочных действиях прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта
Состав препарата Bronchicum Elixir
- 250 мг жидкого экстракта тимьяна (1:2-2,5); экстрагент по DAB [Thymian-Fluidextrakt (1:2-2,5)]
- 125 мг жидкого экстракта корня первоцвета (1:2-2,5); экстрагент: этанол 70% (м/м) [Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5)]
- Натрия бензоат
- Смесь сахарозы и инвертного сахара
- Вода очищенная
- Этанол
1. Was ist BRONCHICUM® ELIXIR und wofür wird es angewendet?
Bronchicum® Elixir ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Bronchicum® Elixir wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BRONCHICUM® ELIXIR beachten?
Bronchicum® Elixir darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchicum® Elixir sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum® Elixir ist erforderlich:
Bei Atemnot, Fieber über 39oC oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder:
Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bronchicum® Elixir soll deshalb bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Bronchicum® Elixir mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel und der Anwendung von Primelwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur Anwendung von Thymian- und Primelpräparaten in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Bronchicum® Elixir bei Schwangeren und während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bronchicum® Elixir:
Bronchicum® Elixir enthält 4,9 Vol.-% Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Invertzucker. Bitte nehmen Sie Bronchicum® Elixir erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie IST BRONCHICUM® ELIXIR einzunehmen?
Nehmen Sie Bronchicum® Elixir immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate (ca. 6–10 kg): 1,0 ml 6-mal täglich
Kleinkinder ab 1–4 Jahre (ca. 8–16 kg): 2,5 ml 6-mal täglich
Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende und Erwachsene: 7,5 ml 4-mal täglich
Bronchicum® Elixir soll gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt mittels der beigefügten Dosierhilfe.
Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Jedoch sollte bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten, ein Arzt aufgesucht werden. Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 und unter Punkt 4.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchicum® Elixir zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Bronchicum® Elixir eingenommen haben, als Sie sollten:
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum® Elixir vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Bronchicum® Elixir eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der vorgegebenen bzw. verordneten Dosierung fortfahren. Wenn Sie jedoch einen ganzen Tag die Einnahme von Bronchicum® Elixir vergessen haben, so nehmen Sie die fehlende Menge nicht mehr ein, sondern setzen die Einnahme am nächsten Tag so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Bronchicum® Elixir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzba
Mögliche Nebenwirkungen:
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) verbunden mit Luftnot auftreten. Es kann auch zu Magen-Darm-Beschwerden, wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Bei Säuglingen unter 12 Monaten kann Erbrechen häufig vorkommen.
Besondere Hinweise:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bei sich beobachten, setzen Sie Bronchicum® Elixir ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchicum® Elixir nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist BRONCHICUM® ELIXIR aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Nicht über 30°C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Öffnen der Flasche ist Bronchicum® Elixir 6 Monate bei Raumtemperatur haltbar.
6. Weitere Informationen
Was Bronchicum® Elixir enthält:
Die Wirkstoffe sind:
Thymiankraut-Fluidextrakt und Primelwurzel-Fluidextrakt.
100 g Flüssigkeit (entsprechend 75,36 ml) enthalten: Thymiankraut-Fluidextrakt (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1:20:70:109) 5,0 g, Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (m/m) 2,5 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose-Invertzucker-Gemisch, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.
Hinweis für Diabetiker:
5 ml entsprechen 0,38 BE (Broteinheiten). Physiologischer Brennwert: 77 kJ = ca. 18 kcal pro 5 ml.
Bronchicum® Elixir enthält pflanzliche Extrakte; die mitunter auftretenden Ausflockungen bzw. Ablagerungen sind ohne Einfluss auf die Wirksamkeit.
Pflichttext
Anwendungsgebiete: Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
Warnhinweise: Enthält 4,9 Vol.-% Alkohol. Enthält Sucrose (Zucker) und Invertzucker. Packungsbeilage beachten!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Zusammensetzung von Bronchicum® Elixir
- 250 mg Thymian-Fluidextrakt (1:2-2,5); Auszugsmittel gemäß DAB
- 125 mg Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5); Auszugsmittel: Ethanol 70% (m/m)
- Natriumbenzoat
- Sucrose-Invertzucker-Gemisch
- Wasser, gereinigtes
- Ethanol