Bromhexin Hermes Arzneimittel® 12 mg

Bromhexin Hermes Arzneimittel® 12 mg
PZN 16260619
Производитель Hermes Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей

Действующие вещества

  • 12 мг бромгексина гидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Лактозы моногидрат
Показания к применению
  • Препарат представляет собой бронхосекретолитическое средство (лекарственное средство для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся вязкой мокротой).
  • Препарат применяется:
    • Для муколитической терапии при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, протекающих с образованием вязкой мокроты.
  • Если через 4–5 дней вы не чувствуете улучшения или вам стало хуже, обратитесь к врачу.
Противопоказания
  • Таблетки принимать нельзя,
    • если у вас аллергия на бромгексина гидрохлорид или любой другой компонент данного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат точно так, как описано, или строго по указанию вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза:
    • Взрослые и подростки старше 14 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день (что соответствует 36 мг бромгексина гидрохлорида в день).
  • Применение у детей и подростков
    • Для детей младше 14 лет доступны препараты с меньшим содержанием действующего вещества.

  • Длительность применения
    • Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
    • Если ваше состояние ухудшается или не наступает улучшение через 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • При передозировке симптомов заболевания, выходящих за рамки обычных побочных эффектов, как правило, не ожидается. При возникновении тяжелых симптомов могут потребоваться мониторинг кровообращения и, при необходимости, симптоматическое лечение.
    • Если ребенок младшего возраста проглотил значительное количество препарата, пожалуйста, обратитесь к ближайшему врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Пожалуйста, не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Из-за этого ваше заболевание может ухудшиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Возможные побочные эффекты:
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
      • Тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
      • Лихорадка, реакция гиперчувствительности: одышка.
    • Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек:
      • Реакции гиперчувствительности.
      • Кожная сыпь, крапивница.
    • Неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных:
      • Аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд.
      • Тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
  • Меры помощи
    • При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности (см. выше) повторно принимать таблетки нельзя. В таком случае обратитесь к ближайшему врачу.
  • Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентов
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед началом приема таблеток проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • В связи с применением данного препарата поступали сообщения о тяжелых кожных реакциях. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз и половых органов), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
    • Принимать таблетки только после консультации с врачом разрешается при
      • некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета (например, синдром неподвижных ресничек / злокачественный цилиарный синдром). В таких случаях из-за возможного застоя секрета таблетки следует применять только под медицинским контролем.
      • нарушении функции почек или тяжелом заболевании печени (в таких случаях таблетки применяют с большими интервалами между приемами или в уменьшенной дозе). При тяжелом нарушении функции почек следует учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина, образующихся в печени.
    • Особенно при длительном лечении следует периодически контролировать функцию печени.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Каких-либо особых мер соблюдать не требуется.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Опыт применения этого препарата у человека во время беременности в настоящее время отсутствует, поэтому принимать таблетки во время беременности разрешается только после строгой оценки врачом соотношения пользы и риска.
  • Период грудного вскармливания
    • Бромгексин проникает в грудное молоко. Поскольку влияние на младенца изучено недостаточно, принимать таблетки в период грудного вскармливания запрещено.
Способ применения
  • Для приема внутрь.
  • Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
  • Примечание:
    • Употребление достаточного количества жидкости может быть целесообразным.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или собираетесь принимать/применять другие лекарственные средства.
    • Бромгексин / противокашлевые средства
      • При комбинированном применении бромгексина и средств, подавляющих кашель (противокашлевых средств), вследствие угнетения кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета, в связи с чем показания к такому комбинированному лечению должны определяться с особой осторожностью.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen

Wirkstoffe

  • 12 mg Bromhexin hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel ist ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim).
  • Das Arzneimittel wird angewendet:
    • Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
  • Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Gegenanzeigen
  • Die Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
    • Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Tablette ein (entsprechend täglich 36 mg Bromhexinhydrochlorid).
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Für Kinder unter 14 Jahren stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zu Verfügung.

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
    • Wenn sich ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei einer Überdosierung sind in der Regel keine Krankheitsanzeichen, die über die normalen Nebenwirkungen hinausgehen, zu erwarten. Sollte es zu schweren Krankheitszeichen kommen, kann eine Kreislaufüberwachung und ggf. eine an den Krankheitszeichen orientierte Behandlung notwendig sein.
    • Falls ein Kleinkind erhebliche Mengen verschluckt hat, wenden Sie sich bitte an den nächst erreichbaren Arzt.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
      • Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall.
      • Fieber, Überempfindlichkeitsreaktion: Atemnot.
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen.
      • Hautausschlag, Nesselsucht.
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
      • Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz.
      • Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
  • Gegenmaßnahmen
    • Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s. o.) dürfen die Tabletten nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an den nächst erreichbaren Arzt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Tabletten einnehmen.
    • Im Zusammenhang mit der Anwendung von diesem Arzneimittel gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.
    • Sie dürfen die Tabletten erst einnehmen nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bei
      • einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom). Hier sollten die Tabletten wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.
      • eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung (die Tabletten werden dann in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis angewendet). Bei schwer gestörter Nierenfunktion muss mit einer Anreicherung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Bromhexin gerechnet werden.
    • Insbesondere bei längerfristiger Behandlung sollte die Leberfunktion gelegentlich überwacht werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Mit einer Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft beim Menschen liegen bislang keine Erfahrungen vor, daher dürfen die Tabletten in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.
  • Stillzeit
    • Bromhexin geht in die Muttermilch über. Da die Wirkungen auf den Säugling unzureichend untersucht sind, dürfen die Tabletten in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Anwendung
  • Zum Einnehmen.
  • Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
  • Hinweis:
    • Die Zufuhr von genügend Flüssigkeit kann sinnvoll sein.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bromhexin/Antitussiva
      • Bei kombinierter Anwendung von Bromhexin und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Bromhexin Hermes Arzneimittel® 12 mg (
Листок-вкладыш (PDF)