Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 2 мг бримонидина (R,R)-тартрат (Brimonidin(R,R)-tartrat)
Вспомогательные вещества
- Вода для инъекций
- 0.05 мг бензалкония хлорид
- Натрия гидроксид для доведения значения pH
- Хлористоводородная кислота для доведения значения pH
- Натрия хлорид
- Натрия цитрат
- Лимонной кислоты моногидрат
- Поли(виниловый спирт)
Показания к применению
- Действующим веществом данного лекарственного препарата является бримонидин [(R,R)-тартрат], который относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами альфа2-адренергических рецепторов. Он применяется для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или при офтальмогипертензии. Препарат может применяться как отдельно, так и совместно с другими глазными каплями, если одного лекарственного средства недостаточно для снижения внутриглазного давления.
Противопоказания
- Препарат нельзя применять,
- если у вас аллергия на бримонидин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата.
- если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или определенные антидепрессанты. Если вы уже принимаете лекарственный препарат от депрессии, вы должны сообщить об этом своему врачу.
- если вы кормите грудью.
- у младенцев/детей раннего возраста (от рождения до возраста 2 лет).
Дозировка
- Всегда применяйте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Взрослые
- Рекомендуемая доза составляет одну каплю два раза в сутки с интервалом около 12 часов в пораженный глаз (пораженные глаза). Без предварительной консультации с вашим врачом не следует ни изменять дозу, ни полностью прекращать прием препарата.
- Применение у детей младше 12 лет
- Препарат нельзя применять у детей младше 2 лет.
- Он не рекомендуется к применению у детей (в возрасте от 2 до 12 лет).
- Если вы применили большую дозу, чем следовало
- Взрослые
- У взрослых пациентов, закапавших больше капель, чем было назначено, зарегистрированные побочные эффекты соответствовали тем, развитие которых уже было известно для бримонидина.
- У взрослых, случайно проглотивших бримонидин, наблюдалось падение артериального давления, за которым у некоторых пациентов следовало повышение артериального давления.
- Дети
- У детей, случайно проглотивших лекарственный препарат, сообщалось о серьезных побочных эффектах. К симптомам относились сонливость, вялость, низкая температура тела, бледность и затрудненное дыхание. В случае возникновения этих признаков немедленно обратитесь к врачу.
- Взрослые и дети
- Если кто-либо случайно проглотил препарат или если вы применили его в слишком большом количестве, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
- Если вы забыли применить препарат
- Если вы забыли применить препарат, сделайте это, как только вспомните о пропуске. Однако, если уже почти подошло время следующего применения, полностью пропустите забытую дозу и затем продолжайте лечение в обычном режиме.
- Если вы прекращаете применение препарата
- Препарат должен применяться каждый день, чтобы он мог действовать должным образом. Не прекращайте применение раньше, чем вам скажет врач.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- При применении препарата могут возникать следующие побочные эффекты.
- Со стороны органа зрения
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов)
- раздражение глаз (покраснение глаз, жжение, покалывание, ощущение инородного тела в глазу, зуд, фолликулы или белые пятна на конъюнктиве)
- нечеткость зрения
- аллергические реакции со стороны глаз
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов)
- местное раздражение (воспаление и отек века, отек конъюнктивы, склеивание век, боли, слезотечение)
- светочувствительность
- эрозии поверхности глаза и изменение цвета
- сухость глаз
- бледность конъюнктивы
- нарушения зрения
- конъюнктивит
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов)
- воспаление глаз
- сужение зрачков
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
- Системные реакции
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов)
- головные боли
- сухость во рту
- утомляемость/сонливость
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов)
- головокружение
- простудоподобные симптомы
- желудочно-кишечные расстройства
- изменение вкуса
- общая слабость
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов)
- депрессия
- сердцебиение или изменение частоты сердечных сокращений
- сухость в носу
- общие аллергические реакции
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов)
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов)
- бессонница
- обморок
- высокое артериальное давление
- низкое артериальное давление
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
- кожные реакции, включая покраснение, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Воздержитесь от ношения мягких контактных линз минимум 30 минут после применения лекарственного препарата.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом по поводу того, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.Данный лекарственный препарат может нарушать скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять лекарственный препарат,
- если вы страдаете или ранее страдали депрессией, нарушениями функций головного мозга, снижением мозгового кровообращения, проблемами с сердцем, нарушениями кровообращения в конечностях или нарушениями артериального давления.
- если у вас есть или ранее были проблемы с почками или печенью.
- Дети и подростки
- Применение лекарственного препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет не рекомендуется.
- Обычно препарат не следует применять у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, поскольку клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.
- Управление транспортными средствами и механизмами
- Лекарственный препарат может вызывать нечеткость зрения или нарушения зрения. Этот эффект может усиливаться в ночное время или при плохом освещении.
- Кроме того, у некоторых пациентов препарат может вызывать оглушенность/сонливость и утомляемость.
- Если у вас возникнет какой-либо из этих симптомов, не садитесь за руль и не управляйте механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного препарата обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту. Не применяйте бримонидин во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач сочтет это необходимым.
- Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.
Способ применения
- Препарат предназначен для применения в качестве глазных капель. Перед применением глазных капель всегда мойте руки. Количество капель, которое вам следует применять при каждом дозировании, указано в рецепте. Если вы применяете капли совместно с другими глазными каплями, подождите 5-15 минут перед применением других глазных капель.
- Применяйте глазные капли следующим образом:
- 1. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
- 2. Осторожно оттяните нижнее веко вниз до образования небольшого кармана.
- 3. Сожмите перевернутый флакон-капельницу, пока капля не упадет в глаз.
- 4. Удерживая пораженный глаз закрытым, нажмите пальцем в течение 1 минуты на угол закрытого глаза (с внутренней стороны, обращенной к носу).
- Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.
- Чтобы избежать загрязнения, не прикасайтесь кончиком капельницы флакона ни к глазу, ни к другим поверхностям. Сразу после применения закройте флакон колпачком и плотно закрутите его.
Взаимодействия
- При применении препарата с другими лекарственными средствами
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- обезболивающие средства, седативные средства, опиаты, барбитураты или если вы регулярно употребляете алкоголь.
- средства для наркоза.
- лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца или для снижения артериального давления.
- лекарственные препараты, которые могут влиять на обмен веществ, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
- лекарственные препараты, действующие на те же рецепторы, что и данный препарат, например изопреналин и празозин.
- ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) и другие антидепрессанты.
- лекарственные препараты для лечения другого заболевания, даже если оно не связано с вашим заболеванием глаз.
- или если меняется доза лекарственного препарата, который вы принимаете или применяете в настоящее время.
- Эти лекарственные препараты могут повлиять на ваше лечение данным препаратом.
- Сервис лекарственных средств
- Листок-вкладыш Brimonidin Bluefish 2 мг/мл (
