Информация о товаре& Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 16.24 мкг тиотропия бромида моногидрата (Tiotropium bromid-1-Wasser)
Вспомогательные вещества
- Гипромеллоза
- 18 мг лактозы моногидрата для ингаляций, содержащей белок (Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig)
Показания к применению
- Препарат содержит действующее вещество тиотропий. Тиотропий облегчает дыхание пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) речь идет о длительно протекающих заболеваниях легких, сопровождающихся одышкой и кашлем.
- Понятие ХОБЛ включает такие заболевания, как хронический обструктивный бронхит и эмфизема. ХОБЛ является хроническим заболеванием, поэтому данный препарат следует применять ежедневно, а не только тогда, когда возникают проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.
- Препарат представляет собой бронходилататор длительного действия, расширяющий дыхательные пути. За счет этого облегчается поступление воздуха в легкие и его выход наружу. Регулярное применение данного препарата может облегчать одышку, возникающую при этих заболеваниях, поддерживая физическую активность и помогая вам уменьшить влияние заболевания на вашу повседневную жизнь. Кроме того, он помогает вам дольше оставаться активными. Ежедневное применение препарата также может предотвращать возникновение внезапных временных ухудшений вашего заболевания, способных длиться до нескольких дней. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов, благодаря чему его необходимо применять всего 1 раз в сутки.
- Данный препарат не следует применять в качестве неотложной терапии при внезапном чувстве стеснения в груди, кашле или внезапных приступах одышки либо свистящего дыхания (хрипов). Вместо этого используйте быстродействующий ингалятор для купирования острых симптомов (ингалятор скорой помощи) (например, сальбутамол). Всегда носите этот ингалятор для купирования острых симптомов при себе.
Противопоказания
- Препарат нельзя применять:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к тиотропию или вспомогательному веществу данного препарата.
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к атропину или производным этих действующих веществ, таким как ипратропий или окситропий.
Дозировка
- Всегда применяйте данный препарат строго по согласованию со своим врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет ингаляцию содержимого 1 капсулы 1 раз в сутки с помощью ингалятора. 1 капсула содержит необходимую суточную дозу тиотропия (доставляемая доза 10 микрограмм тиотропия). Не ингалируйте больше рекомендованной дозы.
- Данный препарат следует ингалировать ежедневно в одно и то же время. Это важно, поскольку препарат обладает продолжительностью действия 24 часа.
- Если у вас возникло впечатление, что ваше дыхание в целом ухудшается, сообщите об этом врачу как можно скорее.
- Применение у детей и подростков
- Препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
- Если вы применили большее количество, чем следовало
- Если вы вдохнули содержимое более чем 1 капсулы в сутки, вам следует незамедлительно обратиться к врачу. У вас может возникнуть более высокий риск развития таких побочных эффектов, как сухость во рту, запор, затрудненное мочеиспускание, учащенное сердцебиение или нечеткость зрения.
- Если вы забыли применить препарат
- Если вы забыли своевременно провести ингаляцию дозы, восполните ее как можно скорее. Однако вам нельзя ингалировать двойную дозу (2 капсулы) за один прием или в один и тот же день. После этого продолжайте ингаляции в обычном режиме. Не вдыхайте двойное количество, если вы забыли о предыдущем применении.
- Если вы прекращаете применение
- Прежде чем прекратить применение, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. При прекращении применения данного препарата симптомы и жалобы, вызванные ХОБЛ, могут усилиться.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
- К тяжелым побочным эффектам относятся аллергические реакции с отеком лица или глотки (ангионевротический отек) или другие реакции гиперчувствительности (например, внезапное падение артериального давления или головокружение), либо усиление свистящего дыхания (хрипов) и одышка. Эти реакции могут возникать как изолированно, так и в рамках тяжелой аллергической реакции (анафилактической реакции) после применения данного препарата. Такие тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко. Непосредственно после ингаляции, как и при применении всех ингаляционных препаратов, у некоторых пациентов может неожиданно возникнуть чувство стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание (хрипы) или одышка (известное как бронхоспазм).
- При развитии таких побочных эффектов немедленно сообщите врачу.
- Не применяйте ингалятор повторно без предварительного визита к врачу или хотя бы консультации с ним.
- Если у вас появилось свистящее дыхание или одышка, вам следует немедленно применить свой быстродействующий ингалятор для купирования острых симптомов (ингалятор скорой помощи).
- У пациентов, применявших данный лекарственный препарат, также возникали другие побочные эффекты, перечисленные ниже в зависимости от их частоты.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
- Сухость во рту: обычно протекает в легкой форме
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- Головокружение
- Головная боль
- Нарушения вкуса
- Нечеткость зрения
- Нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)
- Воспаление глотки (фарингит)
- Нарушение голоса (дисфония)
- Кашель
- Изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
- Запор
- Грибковая инфекция полости рта и глотки (орофарингеальный кандидоз)
- Кожная сыпь
- Затрудненное мочеиспускание (задержка мочи)
- Болезненное мочеиспускание (дизурия)
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек)
- Бессонница (инсомния)
- Зрительные ореолы (световые круги с цветными кольцами вокруг источников света) или искаженное цветовосприятие в сочетании с покраснением глаз (глаукома)
- Повышенное внутриглазное давление
- Нерегулярное сердцебиение (суправентрикулярная тахикардия)
- Учащенное сердцебиение (тахикардия)
- Ощущение сердцебиения (пальпитация)
- Чувство стеснения в груди в сочетании с кашлем, свистящим дыханием (хрипами) или одышкой непосредственно после ингаляции (бронхоспазм)
- Носовое кровотечение (эпистаксис)
- Воспаление гортани (ларингит)
- Воспаление околоносовых пазух (синусит)
- Кишечная непроходимость или паралич кишечника (кишечная обструкция, включая паралитический илеус)
- Воспаление десен (гингивит)
- Воспаление языка (глоссит)
- Затрудненное глотание (дисфагия)
- Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
- Тошнота
- Крапивница (уртикария)
- Зуд (пруритус)
- Инфекции мочевыводящих путей
- Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных)
- Уменьшение содержания воды в организме (дегидратация)
- Разрушение зубов (кариес)
- Инфекции или образование язв на коже
- Сухость кожи
- Отек суставов
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом перед применением препарата:
- если вы применяете другие лекарственные препараты, содержащие ипратропий или окситропий.
- если вы страдаете закрытоугольной глаукомой, заболеваниями предстательной железы или испытываете трудности при мочеиспускании.
- если у вас имеются проблемы с почками.
- если за последние 6 месяцев вы перенесли инфаркт миокарда либо за последние 12 месяцев у вас возникали нестабильные или жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма или тяжелая сердечная недостаточность.
- Препарат применяется для длительной поддерживающей терапии вашей хронической обструктивной болезни легких; его не следует применять для купирования внезапных приступов одышки или свистящего дыхания (хрипов).
- После применения могут возникать аллергические реакции немедленного типа, такие как кожная сыпь, отек, зуд, свистящее дыхание или одышка. Если это произошло, немедленно свяжитесь со своим врачом.
- Ингаляционные лекарственные препараты, подобные данному, могут вызывать чувство стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или приступ удушья (бронхоспазм) непосредственно после ингаляции. В таких случаях следует немедленно применить быстродействующий ингалятор для купирования острых симптомов (например, сальбутамол). При возникновении этих жалоб прекратите применение данного препарата и немедленно свяжитесь со своим врачом.
- Следите за тем, чтобы порошок для ингаляций не попадал в глаза, так как это может привести к слезотечению или обострению закрытоугольной глаукомы (повышению внутриглазного давления). Боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, зрительные ореолы (световые круги с цветными кольцами вокруг источников света) или искаженное восприятие цветов в сочетании с покраснением глаз могут быть признаками острого приступа глаукомы. Эти глазные симптомы могут сопровождаться головной болью, тошнотой или рвотой. При возникновении таких признаков или симптомов вам следует прекратить лечение данным препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью, по возможности к врачу-офтальмологу.
- Препарат в вашем ингаляторе может снижать нормальную выработку слюны во рту и вызывать ощущение сухости во рту.
- Если это продолжается длительное время, это может привести к кариесу. Поэтому необходимо соблюдать тщательную гигиену полости рта. Полощите рот и регулярно чистите зубы.
- Если за последние 6 месяцев вы перенесли инфаркт миокарда либо за последние 12 месяцев у вас возникали нестабильные или жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма или тяжелая сердечная недостаточность, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Это важно для того, чтобы ваш врач мог решить, подходит ли данный препарат для вашего лечения.
- Не применяйте этот препарат чаще чем 1 раз в сутки.
- Дети и подростки
- Препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
- Способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Данный лекарственный препарат из-за возможного возникновения головокружения, нечеткости зрения или головной боли может отрицательно влиять на способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вам не следует применять данный препарат, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано вашим врачом.
Способ применения
- Капсулы предназначены только для ингаляций, а не для приема внутрь.
- Капсулы нельзя проглатывать.
- Ингалятор, в который помещается капсула, прокалывает капсулу при нажатии на кнопку, что делает возможным вдыхание порошка. Капсулы разрешается ингалировать только с помощью данного ингалятора. Не используйте другой ингалятор для ингаляции капсул.
- Убедитесь, что вы правильно умеете обращаться с ингалятором. Указания по правильному применению ингалятора приведены на оборотной стороне листка-вкладыша. Помните о необходимости тщательно соблюдать эту инструкцию по применению. Дополнительно на внутренней стороне крышки картонной пачки представлены иллюстрации, показывающие правильное вложение капсулы в ингалятор. Во избежание риска удушья никогда не кладите капсулу непосредственно в мундштук. При возникновении проблем в обращении с ингалятором попросите врача, фармацевта или медицинский персонал продемонстрировать вам правильное применение.
- При необходимости после применения можно протереть мундштук ингалятора сухой тканевой или бумажной салфеткой.
- Следите за тем, чтобы не выдыхать в ингалятор. При применении препарата следите за тем, чтобы порошок для ингаляций не попадал в глаза. Если порошок для ингаляций попал в глаза, могут возникнуть такие симптомы, как нечеткость зрения, боль в глазах и/или покраснение глаз, поэтому глаза необходимо незамедлительно промыть тепловатой водой. Немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия
- Применение совместно с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая любые другие ингаляторы или препараты, отпускаемые в аптеке без рецепта.
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли аналогичные лекарственные препараты для лечения вашего заболевания легких, такие как ипратропий или окситропий.
- Особых побочных эффектов при применении данного лекарственного препарата совместно с другими средствами для лечения ХОБЛ, такими как ингаляционные препараты для купирования острых симптомов (например, сальбутамол), метилксантины (например, теофиллин) и/или стероиды для приема внутрь либо ингаляций (например, преднизолон), не наблюдалось.
- Аптечная справочная служба
- Листок-вкладыш Braltus 10 мкг
