BISOLICH 2,5 mg Tabletten 30 St

BISOLICH 2,5 mg Tabletten 30 St
PZN 16498858
Производитель zentiva pharma gmbh
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация


Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стакан воды). Препарат нельзя измельчать или разжевывать.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, длительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе затруднение дыхания, падение артериального давления, нарушения функции сердечно-сосудистой системы, а также остановка сердца. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание точности дозирования, прежде всего у младенцев, детей раннего возраста и пожилых людей. В случае сомнений уточните у врача или фармацевта возможные последствия или необходимые меры предосторожности.

Доза, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям. Дозировка Доза обычно постепенно повышается врачом и подбирается до подходящей вам поддерживающей дозы. Для отдельных этапов дозирования доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Так как дозирование препарата зависит от различных факторов, врач должен подбирать его для вас индивидуально. Максимальная доза: под медицинским наблюдением доза может быть увеличена до 4 таблеток в день. Пациенты с нарушением функции печени или почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться снизить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами препарата.

Показания к применению

В комбинации с другими лекарственными средствами: - Сердечная недостаточность

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество снижает артериальное давление. Для достижения этого эффекта оно блокирует участки связывания сигнальных веществ в организме — так называемые бета-рецепторы. Кроме того, лекарственное вещество оказывает влияние на сердце: оно снижает частоту сердечных сокращений (частоту пульса) и потребность сердца в кислороде — избыточная работа сердца уменьшается.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 2,5 мг бисопролола фумарата, 2,12 мг бисопролола + целлюлоза микрокристаллическая тип Avicel PH 102 + кукурузный крахмал прежелатинизированный + кросповидон + кремния диоксид высокодисперсный + магния стеарат (растительный)

Противопоказания

Что говорит против применения препарата?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в случае декомпенсации, требующей неотложного лечения
- Шок
- AV-блокада (нарушение проведения импульса от предсердий сердца к желудочкам) 2-й и 3-й степени
- Синдром слабости синусового узла (нарушения сердечного ритма, вызванные нарушением работы водителя ритма сердца — синусового узла)
- Синоатриальная блокада (нарушение проведения импульса в пределах предсердия сердца)
- Брадикардия (замедление пульса)
- Низкое артериальное давление
- Бронхиальная астма
- Нарушения периферического кровообращения (например, в руках, ногах) в далеко зашедшей стадии, такие как:
- Синдром Рейно
- Феохромоцитома (опухоль, вырабатывающая адреналин)
- Смещение кислотно-щелочного равновесия крови в кислую сторону (ацидоз)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Гиперреактивность бронхов, например, при
- Хронической обструктивной болезни легких (хроническое заболевание дыхательных путей с сужением просвета бронхов)
- Склонность к тяжелым реакциям гиперчувствительности, а также проведение десенсибилизирующей терапии в настоящее время
- AV-блокада (нарушение проведения импульса от предсердий к желудочкам) 1-й степени
- Стенокардия Принцметала (особая форма стенокардии)
- Нарушения периферического кровообращения (например, в руках, ногах)
- Сахарный диабет 1 типа: только под тщательным контролем, поскольку легко может возникнуть гипогликемия, которую часто трудно распознать
- Длительное строгое голодание: легко может развиться гипогликемия
- Тяжелые физические нагрузки: также может возникнуть гипогликемия
- Гипертиреоз
- Псориаз

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять препарат при беременности и каким образом, принимается с учетом различных факторов.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Запор
- Диарея
- Боль в животе
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Нарушения сна
- Депрессии
- Ощущение холода в руках и ногах
- Низкое артериальное давление
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Брадикардия (замедление пульса)
- Нарушения проведения возбуждения в сердце от предсердий к желудочкам (AV-блокада), возможно с обусловленными этим нарушениями ритма сердца
- Приступы одышки, прежде всего у пациентов со склонностью к бронхоспазму, например, при бронхиальной астме
- Мышечная слабость
- Мышечные судороги
- Боль в суставах
- Общая слабость
- Сердечная недостаточность, вызванная лекарственными средствами (лекарственно-индуцированная сердечная недостаточность)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены главным образом побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (включая бытовые приборы), способными нанести травму.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Данный лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть отнесены к допинговым. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на бета-блокаторы!
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Существуют лекарственные средства, с которыми возможно взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом обязательно сообщите врачу или фармацевту обо всех средствах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, приобретенным самостоятельно, принимаемым от случая к случаю или курс которых закончился недавно.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Das Arzneimittel darf nicht zerdrückt oder zerkaut werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Atembeschwerden, Blutdruckabfall, Störungen der Herz- Kreislauffunktion sowie zum Herzstillstand. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 4 Tabletten pro Tag erhöht werden. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen Arzneimitteln: - Herzschwäche

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutdruck. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Beta-Rezeptoren. Außerdem ist der Arzneistoff herzwirksam: Er drosselt die Anzahl der Schläge (Frequenz) und den Sauerstoffbedarf des Herzen - die übermäßige Herzarbeit wird vermindert.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 2,5 mg Bisoprolol fumarat 2,12 mg Bisoprolol + Cellulose, mikrokristallin Typ Avicel PH 102 + Maisstärke, vorverkleistert + Crospovidon + Siliciumdioxid, hochdisperses + Magnesium stearat (pflanzlich)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Herzschwäche bzw. chronische Herzschwäche, bei der durch eine Entgleisung ein akuter Behandlungsbedarf entsteht
- Schock
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
- Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen, die durch eine Störung im Schrittmacher des Herzens, dem Sinusknoten, verursacht sind)
- Sinuatrialer Block (Störung der Erregungsleitung innerhalb des Vorhofs des Herzens)
- Pulserniedrigung
- Niedriger Blutdruck
- Asthma bronchiale
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine), die schon sehr weit fortgeschritten sind, wie z.B.
- Raynaud-Syndrom
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Neigung zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, auch eine gerade laufende Desensibilisierungstherapie
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 1. Grad
- Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Diabetes mellitus Typ 1 (Zuckerkrankheit): Nur bei guter Überwachung, da es leicht zu einer Unterzuckerung kommen kann, die oft auch schwer erkannt wird
- Längeres strenges Fasten: Es kann leicht zu einer Unterzuckerung kommen
- Schwere körperliche Belastung: Es kann ebenfalls zu einer Unterzuckerung kommen
- Schilddrüsenüberfunktion
- Schuppenflechte (Psoriasis)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schlafstörungen
- Depressionen
- Kältegefühl an Armen und Beinen
- Niedriger Blutdruck
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Pulserniedrigung
- Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof bis zur Kammer (AV-Block), evtl. mit dadurch bedingten Herzrhythmusstörungen
- Anfälle von Atemnot, vor allem bei Patienten mit Neigung zu Atemwegsverengungen, z.B. bei Asthma bronchiale
- Muskelschwäche
- Muskelkrämpfe
- Gelenkschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Herzmuskelschwäche durch Medikamente (arzneimittelinduzierte Herzinsuffizienz)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.