BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
| PZN | 06897617 |
| Производитель | Biomo Pharma GmbH |
| Форма | Ампулы |
| Ёмкость | 5 St |
| Потенция | 600MG |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Состав препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
В 24 мл концентрата содержится:
Действующие вещества
- 687.38 мг этилендиаминовой соли α-липоевой кислоты (2:1) (α-Liponsäure, Ethylendiamin-Salz (2:1))
- 600 мг DL-тиоктовой кислоты (DL-α-липоевой кислоты)
Вспомогательные вещества
- Вода для инъекций
- Этилендиамин
- Азот
- Аргон
Показания к применению препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
Против парестезий при нарушении функции нервов, вызванном сахарным диабетом (диабетической полинейропатии)
Дозировка препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
- 1 ампула с 24 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 600 мг действующего вещества альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure).
- При выраженных парестезиях взрослым рекомендуется инфузия 300-600 мг действующего вещества альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида 1 раз в сутки.
- При выраженных парестезиях взрослым рекомендуется инфузия 300-600 мг действующего вещества альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида 1 раз в сутки.
Взаимодействия препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
- Действующее вещество вступает в реакцию с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином).
- Действующее вещество образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы).
- Поскольку сахароснижающее действие инсулина и сахароснижающих таблеток может усиливаться, особенно в начале лечения следует тщательно контролировать уровень сахара в крови. При определенных обстоятельствах дозу инсулина или сахароснижающих таблеток необходимо снизить.
- Действующее вещество образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы).
- Поскольку сахароснижающее действие инсулина и сахароснижающих таблеток может усиливаться, особенно в начале лечения следует тщательно контролировать уровень сахара в крови. При определенных обстоятельствах дозу инсулина или сахароснижающих таблеток необходимо снизить.
Прочие указания по препарату BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
- Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальный контроль сахарного диабета.
- Во время применения лекарственного средства запрещено употреблять алкоголь, так как терапевтическое действие лекарственного средства может ослабляться алкоголем.
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах разрешается вводить исключительно в виде инфузии в изотоническом растворе натрия хлорида.
- В ходе лечения вследствие стимуляции регенерационных процессов (повторного прорастания дегенерировавших нервных волокон) субъективно ощущаемые симптомы раздражения (покалывание, ощущение ползания мурашек и т. д.) могут временно усиливаться. В этой фазе дополнительно может проводиться обезболивающая терапия препаратами, улучшающими настроение, или лекарственными средствами для лечения психозов и состояний возбуждения (нейролептиками).
- Во время применения лекарственного средства запрещено употреблять алкоголь, так как терапевтическое действие лекарственного средства может ослабляться алкоголем.
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах разрешается вводить исключительно в виде инфузии в изотоническом растворе натрия хлорида.
- В ходе лечения вследствие стимуляции регенерационных процессов (повторного прорастания дегенерировавших нервных волокон) субъективно ощущаемые симптомы раздражения (покалывание, ощущение ползания мурашек и т. д.) могут временно усиливаться. В этой фазе дополнительно может проводиться обезболивающая терапия препаратами, улучшающими настроение, или лекарственными средствами для лечения психозов и состояний возбуждения (нейролептиками).
Противопоказания к применению препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в этом случае прием медикамента необходимо немедленно прекратить. При уже известной аллергии на действующее вещество или любой другой компонент лекарственного средства применять его запрещено.
Лекарственное средство не следует применять детям и подросткам, так как опыт применения для данной возрастной группы отсутствует.
Лекарственное средство не следует применять детям и подросткам, так как опыт применения для данной возрастной группы отсутствует.
Беременность и период лактации при применении препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
Во время беременности и в период лактации медикаменты следует принимать по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Во время беременности и в период лактации лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
- Беременным и кормящим женщинам следует принимать лекарственное средство только в случае строгой необходимости, установленной врачом.
- Исследования до настоящего времени не выявили каких-либо данных о влиянии на фертильность и раннее эмбриональное развитие, кроме того, эмбриотоксических свойств обнаружено не было.
- О возможном проникновении лекарственного средства в грудное молоко ничего не известно.
- Во время беременности и в период лактации лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
- Беременным и кормящим женщинам следует принимать лекарственное средство только в случае строгой необходимости, установленной врачом.
- Исследования до настоящего времени не выявили каких-либо данных о влиянии на фертильность и раннее эмбриональное развитие, кроме того, эмбриотоксических свойств обнаружено не было.
- О возможном проникновении лекарственного средства в грудное молоко ничего не известно.
Применение препарата BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий вводят в виде инфузии в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 30 минут.
Приготовление раствора для инфузий:
- 1 ампулу (600 мг действующего вещества альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure)) набрать одноразовым шприцем
- Ввести концентрат для приготовления раствора для инфузий в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида
- Инфузионный раствор после приготовления следует немедленно защитить от света алюминиевой фольгой (срок стабильности ок. 6 часов).
- В качестве продолжения терапии после применения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует принимать 200-300 мг альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в виде таблеток.
Приготовление раствора для инфузий:
- 1 ампулу (600 мг действующего вещества альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure)) набрать одноразовым шприцем
- Ввести концентрат для приготовления раствора для инфузий в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида
- Инфузионный раствор после приготовления следует немедленно защитить от света алюминиевой фольгой (срок стабильности ок. 6 часов).
- В качестве продолжения терапии после применения концентрата для приготовления раствора для инфузий следует принимать 200-300 мг альфа-липоевой кислоты (a63-Liponsäure) в виде таблеток.
Информация для пациентов о препарате BIOMO LIPON 600 mg в ампулах
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий применяется в начальной фазе лечения на протяжении 2-4 недель.
Zusammensetzung von BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
24ml Konzentrat enthält
Wirkstoffe
- 687.38 mg ?-Liponsäure, Ethylendiamin-Salz (2:1)
- 600 mg DL-?-Liponsäure
Hilfsstoffe
- Wasser für Injektionszwecke
- Ethylendiamin
- Stickstoff
- Argon
Anwendungsgebiete von BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
Gegen Missempfindungen bei gestörter Nervenfunktion verursacht durch Zuckerkrankheit (diabetischer Polyneuropathie)
Dosierung von BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
- 1 Ampulle mit 24 l Infusionslösungskonzentrat enthält 600mg Wirkstoff a63-Liponsäure.
- Bei starken Missempfindungen wird bei Erwachsenen 1mal täglich die Infusion von 300-600mg Wirkstoff a63-Liponsäure in 250ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung empfohlen.
- Bei starken Missempfindungen wird bei Erwachsenen 1mal täglich die Infusion von 300-600mg Wirkstoff a63-Liponsäure in 250ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung empfohlen.
Wechselwirkungen von BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
- Der Wirkstoff reagiert mit Metallionen-Komplexen (z.B. mit Cisplatin).
- Der Wirkstoff geht mit Zuckermolekülen (z.B. Fructoselösung) schwerlösliche Komplexverbindungen ein.
- Da die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und blutzuckersenkenden Tabletten verstärkt werden kann, sollte insbesondere zu Beginn der Behandlung der Blutzuckerspiegel engmaschig überwacht werden. Unter Umständen ist die Insulinmenge bzw. die Menge der blutzuckersenkenden Tabletten zu senken.
- Der Wirkstoff geht mit Zuckermolekülen (z.B. Fructoselösung) schwerlösliche Komplexverbindungen ein.
- Da die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und blutzuckersenkenden Tabletten verstärkt werden kann, sollte insbesondere zu Beginn der Behandlung der Blutzuckerspiegel engmaschig überwacht werden. Unter Umständen ist die Insulinmenge bzw. die Menge der blutzuckersenkenden Tabletten zu senken.
Sonstige Hinweise zu BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
- Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Behandlung ist die optimale Einstellung der Zuckerkrankheit.
- Während der Anwendung des Arzneimittels darf kein Alkohol eingenommen werden, da die behandelnde Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
- Das Infusionslösungskonzentrat in den Ampullen darf ausschließlich als Infusion in isotonischer Natriumchlorid-Lösung verabreicht werden.
- Im Verlauf der Behandlung können sich aufgrund der Unterstützung von Regenerationsvorgängen (Wiederaussprossung verkümmerter Nervenfasern) die wahrgenommenen Reizerscheinungen (Kribbeln, Ameisenlaufen etc.) vorübergehend verstärken. In dieser Phase kann zusätzlich eine schmerzlindernde Behandlung mit stimmungsaufhellenden Arzneimitteln bzw. Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen und Erregungszuständen (Neuroleptika) erfolgen.
- Während der Anwendung des Arzneimittels darf kein Alkohol eingenommen werden, da die behandelnde Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol abgeschwächt werden kann.
- Das Infusionslösungskonzentrat in den Ampullen darf ausschließlich als Infusion in isotonischer Natriumchlorid-Lösung verabreicht werden.
- Im Verlauf der Behandlung können sich aufgrund der Unterstützung von Regenerationsvorgängen (Wiederaussprossung verkümmerter Nervenfasern) die wahrgenommenen Reizerscheinungen (Kribbeln, Ameisenlaufen etc.) vorübergehend verstärken. In dieser Phase kann zusätzlich eine schmerzlindernde Behandlung mit stimmungsaufhellenden Arzneimitteln bzw. Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen und Erregungszuständen (Neuroleptika) erfolgen.
Gegenanzeigen zu BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel soll bei Kinder und Jugendliche nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.
Das Arzneimittel soll bei Kinder und Jugendliche nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel soll während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur bei strenger Notwendigkeit, festgestellt durch einen Arzt, einnehmen.
- Untersuchungen ergaben bislang keinerlei Anhaltspunkte, die eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften nicht nachweisen ließen.
- Über einen möglichen Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
- Das Arzneimittel soll während Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur bei strenger Notwendigkeit, festgestellt durch einen Arzt, einnehmen.
- Untersuchungen ergaben bislang keinerlei Anhaltspunkte, die eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften nicht nachweisen ließen.
- Über einen möglichen Übertritt des Arzneimittels in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Anwendung zu BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
- Das Infusionslösungskonzentrat wird als Infusion in 250ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung über 30 Minuten verabreicht.
Herstellung der Infusionslösung:
- 1 Ampulle (600mg Wirkstoff a63-Liponsäure) mit einer Einmalspritze aufziehen
- Das Infusionslösungskonzentrat in 250ml isotonische Natriumchlorid-Lösung einbringen
- Die Infusionslösung ist nach der Herstellung sofort mit Alufolie gegen Licht zu schützen (Haltbarkeit ca. 6 Stunden).
- Als weiterführende Behandlung nach der Anwendung des Infusionslösungskonzentrats sollten 200-300mg a63-Liponsäure als Tabletten eingenommen werden.
Herstellung der Infusionslösung:
- 1 Ampulle (600mg Wirkstoff a63-Liponsäure) mit einer Einmalspritze aufziehen
- Das Infusionslösungskonzentrat in 250ml isotonische Natriumchlorid-Lösung einbringen
- Die Infusionslösung ist nach der Herstellung sofort mit Alufolie gegen Licht zu schützen (Haltbarkeit ca. 6 Stunden).
- Als weiterführende Behandlung nach der Anwendung des Infusionslösungskonzentrats sollten 200-300mg a63-Liponsäure als Tabletten eingenommen werden.
Patientenhinweise zu BIOMO LIPON 600 mg Ampullen
- Das Infusionslösungskonzentrat wird in der Anfangsphase der Behandlung über einen Zeitraum von 2-4 Wochen angewendet.