BIOMO LIPON 600 Filmtabletten
| PZN | 06897586 |
| Производитель | Biomo Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Что представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, biomo-lipon 600 мг и для чего они применяются?
Альфа-липоевая кислота, действующее вещество препарата biomo-lipon 600 мг, представляет собой вещество, образующееся в собственном метаболизме высших живых организмов, которое влияет на определенные обменные процессы в организме. Кроме того, альфа-липоевая кислота обладает свойствами, защищающими нервные клетки от реактивных продуктов распада (антиоксидантными свойствами). Препарат biomo-lipon 600 мг применяется при нарушениях чувствительности при диабетическом поражении нервов (полинейропатии)
Как принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, biomo-lipon 600 мг?
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет: если не назначено иначе, суточная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, biomo-lipon 600 мг (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты), которую следует принимать в виде разовой дозы приблизительно за 30 минут до первого приема пищи. Всегда принимайте biomo-lipon 600 мг строго так, как описано в этом листке-вкладыше, или строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Разделительная риска предназначена только для деления таблетки, покрытой пленочной оболочкой, если вам трудно проглотить ее целиком.
Способ применения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, biomo-lipon 600 мг следует принимать не разжевывая и с достаточным количеством жидкости натощак. Одновременный прием пищи может затруднять поступление альфа-липоевой кислоты в системный кровоток. Поэтому, в особенности у пациентов, у которых дополнительно наблюдается замедленное опорожнение желудка, важно, чтобы прием происходил за полчаса до приема пищи/завтрака.
Длительность применения
Поскольку диабетическое поражение нервов является хроническим заболеванием, может потребоваться принимать biomo-lipon 600 мг длительно. В каждом конкретном случае решение принимает ваш лечащий врач. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие biomo-lipon 600 мг слишком сильное или слишком слабое.
Состав biomo-lipon 600 мг
- 600 мг DL-альфа-липоевая кислота (DL-alpha-Liponsäure)
- стеариновая кислота
- магния стеарат
- магния стеарат
- гипромеллоза
- карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- оксида железа(III) гидрат, черный
- кремния диоксид высокодисперсный
- кремния диоксида гидрат
- целлюлозы порошок
- целлюлоза микрокристаллическая
- повидон K25
- лактозы моногидрат
- макрогол 6000
- титана диоксид
- тальк
Показания к применению biomo-lipon 600 мг
Препарат применяется при нарушениях чувствительности вследствие диабетического поражения нервов (полинейропатии).
Альфа-липоевая кислота, действующее вещество лекарственного препарата, представляет собой вещество, образующееся в собственном метаболизме высших живых организмов, которое влияет на определенные обменные процессы в организме. Кроме того, альфа-липоевая кислота обладает свойствами, защищающими нервные клетки от реактивных продуктов распада (антиоксидантными свойствами).
Дозировка biomo-lipon 600 мг
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Если не назначено иначе, суточная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты), которую следует принимать в виде разовой дозы приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.
Длительность лечения:
Поскольку диабетическое поражение нервов является хроническим заболеванием, может потребоваться принимать препарат длительно. В каждом конкретном случае решение принимает ваш лечащий врач.
Передозировка:
При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль.
В отдельных случаях при приеме более 10 г альфа-липоевой кислоты, особенно при одновременном значительном употреблении алкоголя, наблюдались тяжелые, частично угрожающие жизни симптомы интоксикации (такие как генерализованные судорожные припадки, декомпенсация кислотно-основного состояния с лактатацидозом, тяжелые нарушения свертывания крови).
Поэтому при подозрении на значительную передозировку или случайный прием альфа-липоевой кислоты (например, более 10 таблеток по 600 мг у взрослых и более 50 мг/кг массы тела у детей) требуется немедленная госпитализация и проведение мероприятий в соответствии с общими принципами лечения случаев отравления.
Держите упаковку лекарственного препарата наготове, чтобы врач мог получить информацию о принятом действующем веществе.
Если вы забыли принять препарат:
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
Взаимодействие препарата biomo-lipon 600 мг с другими средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Не исключено, что одновременное применение альфа-липоевой кислоты приводит к потере эффективности цисплатина (противоопухолевого средства).
Альфа-липоевая кислота, действующее вещество лекарственного препарата, легко вступает в химические соединения с металлами (хелатор металлов) и поэтому из принципиальных соображений не должна назначаться одновременно с соединениями металлов (например, препаратами железа, препаратами магния, молочными продуктами из-за содержания кальция), так как это может привести к снижению эффективности. При приеме всей суточной дозы за 30 минут до завтрака препараты железа и магния можно принимать в обед или вечером.
Сахароснижающее действие препаратов против сахарного диабета (инсулина или пероральных гипогликемических средств) может усиливаться. Поэтому, особенно в начале терапии, показан частый контроль уровня сахара в крови. В отдельных случаях для предотвращения явлений гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или дозы противодиабетического средства в соответствии с указаниями лечащего врача.
Обратите внимание, что эти данные могут относиться и к препаратам, применявшимся незадолго до этого.
Побочные действия biomo-lipon 600 мг
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия.
Желудочно-кишечный тракт:
Очень редко: тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и диарея.
Реакции гиперчувствительности:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нервная система:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Прочие:
Очень редко: вследствие улучшения утилизации глюкозы может снижаться уровень сахара в крови. При этом описывались симптомы, аналогичные гипогликемии, с головокружением, повышенным потоотделением, головной болью и нарушениями зрения.
Могут провоцироваться аллергические реакции.
Меры помощи:
Если вы заметите у себя указанные выше побочные эффекты, не следует повторно принимать Альфа-липоевую кислоту 600 Хейманн (alpha-Liponsäure 600 Heumann). Сообщите вашему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует отменить лекарственный препарат и немедленно связаться с врачом.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите побочные эффекты, которые не указаны в данном описании.
Противопоказания к применению biomo-lipon 600 мг
Препарат нельзя принимать при повышенной чувствительности (аллергии) к альфа-липоевой кислоте или любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания при применении biomo-lipon 600 мг
Перед приемом/применением любого лекарственного препарата посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Беременность:
В соответствии с общими принципами фармакотерапии, во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Беременным и кормящим женщинам следует проходить лечение альфа-липоевой кислотой только после тщательной рекомендации и под наблюдением врача, поскольку до настоящего времени данных о применении у этой группы пациентов нет.
Специальные исследования на животных не выявили признаков нарушений фертильности или эмбриотоксического действия.
Период лактации:
О возможном проникновении альфа-липоевой кислоты в грудное молоко сведений нет.
Применение biomo-lipon 600 мг
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать не разжевывая и с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды) натощак. Одновременный прием пищи может затруднять поступление альфа-липоевой кислоты в системный кровоток. Поэтому, в особенности у пациентов, у которых дополнительно наблюдается замедленное опорожнение желудка, важно, чтобы прием происходил за полчаса до приема пищи/завтрака.
Особые указания для пациентов в отношении biomo-lipon 600 мг
Особых мер предосторожности не требуется.
Дети:
Детям и подросткам лечение альфа-липоевой кислотой не показано, поскольку опыт применения у этой возрастной группы недостаточен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Was sind biomo-lipon® 600 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in biomo-lipon 600 mg, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxi-dative) Eigenschaften. Biomo-lipon 600 mg wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie)
Wie sind biomo-lipon® 600 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis 1 Filmtablette biomo-lipon 600 mg (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll. Nehmen Sie biomo-lipon 600 mg immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Filmtablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.
Art der Anwendung
biomo-lipon 600 mg Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von alpha-Liponsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück erfolgt.
Dauer der Anwendung
Da es sich bei der diabetischen Nervenschädigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie biomo-lipon 600 mg dauerhaft einnehmenmüssen. Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von biomo-lipon 600 mg zu stark oder zu schwach ist.
Zusammensetzung von biomo-lipon® 600 mg
- 600 mg DL-?-Liponsäure
- Stearinsäure
- Magnesium stearat
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Siliciumdioxid hydrat
- Cellulosepulver
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K25
- Lactose-1-Wasser
- Macrogol 6000
- Titandioxid
- Talkum
Anwendungsgebiete von biomo-lipon® 600 mg
Das Arzneimittel wird angewendet bei Missempfindungen infolge einer diabetischen Nervenschädigung (Polyneuropathie).
?lpha-Liponsäure, der Wirkstoff des Arzneimittels, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative) Eigenschaften.
Dosierung von biomo-lipon® 600 mg
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Tagesdosis 1 Filmtablette (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll.
Behandlungsdauer:
Da es sich bei der diabetischen Nervenschädigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie das Arzneimittel dauerhaft einnehmen müssen. Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Überdosierung:
Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
In Einzelfällen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g alpha-Liponsäure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z. T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z. B. generalisierte Krampfanfälle, Entgleisung des Säure-Base-Haushalts mit Laktatazidose, schwere Störungen der Blutgerinnung).
Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche Überdosierung mit bzw. versehentliche Einnahme von alpha-Liponsäure (z. B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) eine unverzügliche Klinikeinweisung, und die Einleitung von Maßnahmen nach den allgemeinen Behandlungsgrundsätzen von Vergiftungsfällen erforderlich.
Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wechselwirkungen von biomo-lipon® 600 mg
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von alpha-Liponsäure zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt.
Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff des Arzneimittels, geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsätzlichen Überlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z. B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tagesdosis 30 Minuten vor dem Frühstück können Eisen- und Magnesiumpräparate mittags oder abends eingenommen werden.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Arzneimitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin bzw. orale Antidiabetika) kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Nebenwirkungen von biomo-lipon® 600 mg
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben.
Magen-Darm-Trakt:
Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Schmerzen und Durchfall.
Überempfindlichkeitsreaktionen:
Sehr selten: allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz.
Nervensystem:
Sehr selten: Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens.
Sonstige:
Sehr selten: Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.
Allergische Reaktionen können hervorgerufen werden.
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll alpha-Liponsäure 600 Heumann nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.
Gegenanzeigen zu biomo-lipon® 600 mg
Darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber alpha-Liponsäure oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu biomo-lipon® 600 mg
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen.
Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte für Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben.
Stillzeit:
Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Anwendung zu biomo-lipon® 600 mg
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von alpha-Liponsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück erfolgt.
Patientenhinweise zu biomo-lipon® 600 mg
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit alpha-Liponsäure auszunehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.