BIOFEM Filmtabletten, 30 St — PZN 00450789

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Натуральное средство при предменструальных жалобах

Biofem облегчает нарушения менструального цикла благодаря прутняком обыкновенным (Mönchspfeffer) и

мягко устраняет предменструальные жалобы
регулирует цикл — без гормонов
действует совершенно естественно

Biofem помогает при боли в груди и животе, отеках, перепадах настроения и болезненных менструациях. Чтобы растительный лекарственный препарат оказал надежное действие, рекомендуется прием в течение не менее 3 менструальных циклов.

Дозировка:
1 раз в день по 1 таблетке (в одно и то же время суток)

Обязательный текст
Biofem, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Действующее вещество: сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt).

Области применения: нарушения ритма менструаций (аномалии частоты менструаций), чувство напряжения и набухания в молочных железах (мастодиния), ежемесячно повторяющиеся жалобы перед началом менструации (предменструальные жалобы). Содержит лактозу и глюкозу.

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта! Номер материала: 2/642243 Состояние информации: июнь 2008, Hexal AG, 83607 Хольцкирхен

Состав препарата Biofem

1 табл. содержит

Действующие вещества

4 мг сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (плоды прутняка обыкновенного (витекс священный)) (7-13:1); экстрагент: этанол 60% (м/м)

Вспомогательные вещества

магния стеарат
гипромеллоза
карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
кремния диоксид высокодисперсный
целлюлоза микрокристаллическая
глюкозный сироп высушенный распылением
железа(III) оксид
кукурузный крахмал
лактозы моногидрат
макрогол 4000
титана диоксид

Области применения препарата Biofem

Препарат является растительным лекарственным средством при нарушениях менструального цикла.

Препарат применяется при:

нарушениях ритма менструаций (аномалиях частоты менструаций)

чувстве напряжения и набухания в молочных железах (мастодинии)

ежемесячно повторяющихся жалобах перед началом менструации (предменструальных жалобах)

При чувстве напряжения и набухания в молочных железах, а также при нарушениях менструаций следует сначала обратиться к врачу, так как это могут быть заболевания, требующие врачебного обследования.

Дозировка препарата Biofem

Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены полностью.

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Принимайте 1 раз в день по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 40 мг лекарственного растительного сырья).

Для надежного действия препарат следует принимать в течение не менее 3 менструальных циклов.

Передозировка:

При случайной передозировке каких-либо рисков не ожидается, поэтому специальных мер не требуется.

Пропуск приема:

Не принимайте пропущенную дозу дополнительно, а продолжайте прием со следующей обычной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата Biofem

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если это безрецептурные препараты.

Поскольку имеются указания на дофаминергическое действие плодов прутняка обыкновенного, при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов возможно взаимное ослабление эффекта.

Побочные действия препарата Biofem

После приема лекарственного препарата, содержащего плоды прутняка обыкновенного, возможны следующие побочные действия:

головная боль

кожный зуд

дискомфорт в животе, такой как тошнота, боли в желудке или внизу живота

реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и крапивницей

описаны также тяжелые реакции с отеком лица, одышкой и затруднением глотания

Данные о частоте этих возможных побочных действий отсутствуют.

В частности, при признаках реакций гиперчувствительности прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. После возникновения реакций гиперчувствительности препарат нельзя применять повторно.

Противопоказания к препарату Biofem

Препарат нельзя принимать,

если у вас гиперчувствительность (аллергия) к экстрактам плодов прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных веществ;

при опухолях гипофиза;

при раке молочной железы (карциноме молочной железы).

Беременность и кормление грудью при применении препарата Biofem

Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Препарат нельзя принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментах на животных после приема плодов прутняка обыкновенного наблюдалось нарушение выработки молока.

Применение препарата Biofem

Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости, по возможности всегда в одно и то же время суток.

Указания для пациентов относительно препарата Biofem

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu Biofem®

Natürlich bei prämenstruellen Beschwerden

Zyklusbeschwerden lindert Biofem® mit Mönchspfeffer und

lässt prämenstruelle Beschwerden sanft abklingen
reguliert den Zyklus - ohne Hormone
wirkt ganz natürlich

Biofem® hilft bei Brust- und Bauchschmerzen, Ödemen, Stimmungsschwankungen und schmerzhafter Regelblutung. Damit das pflanzliche Arzneimittel zuverlässig wirken kann, wird die Einnahme über mindestens 3 Monatszyklen empfohlen.

Dosierung:
1 x täglich 1 Tablette (zur gleichen Tageszeit)

Pflichttext
Biofem®, 4 mg Filmtabletten:

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt.

Anwendungsgebiete: Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden). Enthält Lactose und Glucose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker! Mat.-Nr.: 2/642243 Stand: Juni 2008, Hexal AG, 83607 Holzkirchen

Zusammensetzung von Biofem®

1 Tabl. enthält

Wirkstoffe

4 mg Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (7-13:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)

Hilfsstoffe

Magnesium stearat
Hypromellose
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
Siliciumdioxid, hochdisperses
Cellulose, mikrokristalline
Glucose-Sirup, sprühgetrockneter
Eisen(III)-oxid
Maisstärke
Lactose-1-Wasser
Macrogol 4000
Titandioxid

Anwendungsgebiete von Biofem®

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Das Präparat wird angewendet bei:

Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien)

Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie)

monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden)

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Dosierung von Biofem®

Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 40 mg Droge) ein.

Für eine zuverlässige Wirkung sollte das Medikament über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Überdosierung:

Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, so dass keine speziellen Maßnahmen erforderlich sind.

Vergessene Einnahme:

Holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Biofem®

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Nebenwirkungen von Biofem®

Nach der Einnahme des Arzneimittels, das Keuschlammfrüchte enthält, sind folgende Nebenwirkungen möglich:

Kopfschmerzen

Juckreiz

Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen

Überemfpindlichkeitsreaktionen mit Hautauschlag und Quaddelsucht

Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnnot und Schluckbeschwerden beschrieben

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung des Medikamentes und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf das Präparat nicht nochmals angewendet werden.

Gegenanzeigen zu Biofem®

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlammfrüchte-Extrakte oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse)

Mammakarzinom (Brustkrebs)

PZN	00450789
Производитель	HEXAL AG
Форма	Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость	30 St
Рецепт	не требуется

BIOFEM Filmtabletten