BINKO 40 mg Filmtabletten
| PZN | 09921894 |
| Производитель | klinge pharma gmbh |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 60 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
1. ЧТО ТАКОЕ BINKO 40 MG И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Binko 40 mg содержит экстракт из листьев гинкго.
Binko 40 mg применяется:
a) Для симптоматического лечения снижения умственной работоспособности, обусловленного органическими поражениями головного мозга. Применение проводится в рамках комплексной терапевтической концепции при прогрессирующем снижении или утрате приобретенных умственных способностей (дементный синдром) со следующими основными жалобами: нарушения памяти, нарушения концентрации внимания, подавленное настроение, головокружение, шум в ушах, головные боли. Индивидуальный ответ на медикаментозное лечение предсказать невозможно. До начала лечения этим лекарственным препаратом следует выяснить, не вызваны ли симптомы заболевания основным заболеванием, требующим специфического лечения.
b) Для увеличения дистанции безболевой ходьбы при окклюзионных заболеваниях артерий конечностей, так называемой перемежающейся хромоте (Claudicatio intermittens в стадии II по Фонтейну (FONTAINE)), в рамках физиотерапевтических мероприятий, в частности тренировки ходьбы.
c) При головокружении вследствие нарушений кровообращения или возрастных инволюционных процессов (Vertigo сосудистого и инволютивного генеза). Для поддерживающего лечения шума в ушах (тиннитуса) вследствие нарушений кровообращения или возрастных инволюционных процессов (тиннитус сосудистого и инволютивного генеза). Часто возникающие ощущения головокружения и шум в ушах в обязательном порядке требуют выяснения причины врачом. При внезапно возникшем снижении слуха или глухоте следует незамедлительно обратиться к врачу.
2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ BINKO 40 MG?
Binko 40 mg нельзя принимать
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к Ginkgo biloba или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата, указанных в разделе 6,
- во время беременности.
Особая осторожность при приеме Binko 40 mg требуется
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Binko 40 mg.
Дети и подростки
Для применения этого лекарственного препарата у данной возрастной группы достаточных исследований нет. Поэтому его не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
На что еще следует обратить внимание?
При патологически повышенной склонности к кровотечениям (геморрагическом диатезе), а также при одновременном лечении препаратами, препятствующими свертыванию крови, этот лекарственный препарат следует принимать только после консультации с врачом.
Поскольку имеются отдельные указания на то, что препараты, содержащие гинкго, могут повышать готовность к кровотечениям, в качестве меры предосторожности данный лекарственный препарат следует отменить перед операцией. Пожалуйста, своевременно проинформируйте вашего врача, если вы принимали Binko 40 mg, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях. Если у вас имеется судорожное расстройство (эпилепсия), перед приемом Binko 40 mg проконсультируйтесь, пожалуйста, с вашим врачом. Обратите также внимание на указания в разделах «Что такое Binko 40 mg и для чего он применяется?» и «Как принимать Binko 40 mg?».
Прием Binko 40 mg вместе с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме этого лекарственного препарата с препаратами, препятствующими свертыванию крови (такими как фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), нельзя исключить усиление их действия.
Как и для всех лекарственных препаратов, для Binko 40 mg нельзя исключить влияние на метаболизм различных других лекарственных средств, что может повлиять на силу действия и/или продолжительность действия соответствующих препаратов. Достаточных исследований по этому вопросу нет. Поэтому, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Прием Binko 40 mg вместе с пищей и напитками
При приеме Binko 40 mg вместе с пищей и напитками особых предосторожностей соблюдать не требуется.
Беременность и период грудного вскармливания
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Поскольку имеются отдельные указания на то, что препараты, содержащие гинкго, могут повышать готовность к кровотечениям, этот лекарственный препарат нельзя принимать во время беременности (см. раздел «Что необходимо знать перед приемом Binko 40 mg?»).
Этот лекарственный препарат не следует применять во время грудного вскармливания, так как достаточных исследований нет. Неизвестно, проникают ли компоненты экстракта в грудное молоко.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Binko 40 mg
Binko 40 mg содержит лактозу. Поэтому принимайте Binko 40 mg только после консультации с врачом, если вам известно о наличии непереносимости определенных сахаров.
3. КАК ПРИНИМАТЬ BINKO 40 MG?
Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как описано в данном листке-вкладыше, или точно в соответствии с договоренностью с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза составляет
a) Для симптоматического лечения снижения умственной работоспособности, обусловленного органическими поражениями головного мозга, взрослым от 18 лет следует принимать по 1–2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 раза в день (что соответствует 120–240 мг экстракта гинкго в сутки).
b) Для увеличения дистанции безболевой ходьбы при периферических окклюзионных заболеваниях артерий конечностей взрослым от 18 лет следует принимать по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в день (что соответствует 120 мг экстракта гинкго в сутки) или по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 раза в день (что соответствует 160 мг экстракта гинкго в сутки).
c) При головокружении и для поддерживающего лечения шума в ушах взрослым от 18 лет следует принимать по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в день (что соответствует 120 мг экстракта гинкго в сутки) или по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 раза в день (что соответствует 160 мг экстракта гинкго в сутки). Не принимать таблетки в положении лежа! Принимайте таблетки Binko 40 mg не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно 1 стаканом питьевой воды). При 3-кратном суточном применении прием осуществляется утром, в обед и вечером; при 2-кратном суточном применении — утром и вечером. Прием можно осуществлять независимо от приема пищи. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие Binko 40 mg слишком сильное или слишком слабое.
Применение у детей и подростков
Binko 40 mg не предназначен для применения у лиц младше 18 лет (см. раздел «Особая осторожность при приеме Binko 40 mg требуется»).
Как долго следует принимать Binko 40 mg?
a) При нарушениях умственной деятельности, обусловленных органическими поражениями головного мозга:
Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения врач должен проверить, оправдано ли дальнейшее продолжение терапии.
b) При окклюзионных заболеваниях артерий конечностей:
Увеличение проходимой дистанции ходьбы требует продолжительности лечения не менее 6 недель.
c) При головокружении:
Применение в течение более длительного периода, чем 6–8 недель, не приводит к улучшению результатов лечения.
При шуме в ушах:
Поддерживающее лечение должно проводиться на протяжении не менее 12 недель. Если по прошествии 6 месяцев терапевтический эффект не наступил, ожидать его при более длительном лечении уже не следует.
Если вы приняли больше Binko 40 mg, чем следовало: симптомы передозировки до настоящего времени неизвестны. Возможно усиление побочных действий, указанных ниже, если вы приняли больше Binko 40 mg. Пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Он может принять решение о необходимых мерах.
Если вы забыли принять Binko 40 mg
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием так, как назначено вашим врачом или описано в листке-вкладыше.
Если у вас есть дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Перечень включает все известные побочные эффекты при лечении сухим экстрактом листьев гинкго, в том числе при более высокой дозировке или длительной терапии.
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 пролеченного из 10
Часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
Нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1000
Редко: от 1 до 10 пролеченных из 10 000
Очень редко: менее чем у 1 пролеченного из 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Относительно частоты побочных эффектов, ставших известными при приеме лекарственных средств, содержащих гинкго билоба, невозможно предоставить достоверных сведений, поскольку данные побочные эффекты стали известны из единичных сообщений пациентов, врачей или фармацевтов. В соответствии с этим при приеме этого лекарственного препарата могут возникать следующие побочные эффекты: могут возникать кровотечения в отдельных органах, прежде всего при одновременном приеме препаратов, препятствующих свертыванию крови, таких как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (см. также раздел «Прием Binko 40 mg вместе с другими лекарственными средствами»). У лиц с повышенной чувствительностью могут возникать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергический шок); кроме того, могут возникать аллергические кожные реакции (покраснение кожи, отек кожи, зуд). Если вы столкнулись с одним из вышеуказанных побочных эффектов, не принимайте Binko 40 mg повторно и незамедлительно обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых мерах. Кроме того, могут возникать легкие желудочно-кишечные расстройства, головные боли, головокружение или усиление уже имеющегося головокружения. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.
5. КАК ХРАНИТЬ BINKO 40 MG?
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте!
Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C!
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Binko 40 mg
Действующим веществом является: сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba)
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта из листьев гинкго билоба при соотношении исходного сырья к экстракту 35–67:1. Экстрагент — ацетон 60 % (м/м). Экстракт стандартизован по содержанию флавоноидов в количестве 8,8–10,8 мг, в пересчете на флавоноидные гликозиды, а также терпеновых лактонов в количестве 2,0–2,8 мг, из них 1,12–1,36 мг гинкголидов A, B и C и 1,04–1,28 мг билобалида, и содержит менее 0,2 мкг гинкголовых кислот на таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Вспомогательными веществами являются:
микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, магния стеарат (Евр. Фарм.), кукурузный крахмал, гипромеллоза, поли(O-карбоксиметил)крахмал, натриевая соль, кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (E 171), железа(III) гидроксид-оксид x H2O (E 172).
Информация для диабетиков
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,02 хлебных единиц.
Указание
Экстрагент ацетон 60 % используется исключительно для производства сухого экстракта из листьев гинкго билоба и в конечном продукте не содержится.
Состав препарата Binko 40 mg
- 9.80 мг гинкго флавонгликозидов
- терпеновые лактоны 2,0-2,8 мг
- гинкголид A-гинкголид B-гинкголид C (x:y:z) 1,12-1,36 мг
- билобалид 1,04-1,28 мг
- не более 0.20 мкг гинкголовых кислот
- 40 мг сухого экстракта листьев гинкго, экстрагированного смесью ацетон-вода (35-67:1)
- Магния стеарат
- Гипромеллоза
- Оксида железа(III) гидрат, черный
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Карбоксиметилкрахмал натрия
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Макрогол 4000
- Титана диоксид
Области применения препарата Binko 40 mg
Препарат представляет собой улучшающее кровообращение растительное лекарственное средство и содержит экстракт из листьев гинкго.
Препарат принимается:
- Для симптоматического лечения нарушений умственной деятельности, обусловленных органическими поражениями головного мозга, в рамках комплексной терапевтической концепции при дементных синдромах (нарушениях функции мозга со снижением умственной работоспособности) со следующими ведущими симптомами (основными жалобами):
нарушения памяти,
нарушения концентрации внимания,
депрессивное настроение,
головокружение,
шум в ушах,
головные боли.
К первичной целевой группе относятся пациенты с дементным синдромом при первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции и смешанных формах обеих (нарушения функций мозга со снижением умственной работоспособности вследствие инволюционных процессов или нарушений мозгового кровообращения, либо их смешанных форм).
Указание
До начала лечения данным препаратом следует выяснить, не обусловлены ли симптомы заболевания основным заболеванием, требующим специфического (посредством отдельных терапевтических мер) лечения.
- Для увеличения дистанции безболевой ходьбы при периферических окклюзионных заболеваниях артерий в стадии II по Фонтейну (FONTAINE) (Claudicatio intermittens, "перемежающаяся хромота") в рамках физиотерапевтических мероприятий, в частности тренировки ходьбы.
- При головокружении, тиннитусе (шуме в ушах) сосудистого и инволютивного генеза (вследствие нарушений кровообращения или возрастных инволюционных процессов).
Указания
Если нарушения памяти, концентрации внимания или головные боли сохраняются более 3 месяцев, несмотря на надлежащее применение лекарственного препарата, следует обратиться к врачу, поскольку речь может идти о заболеваниях, требующих врачебного обследования.
Депрессивные состояния или часто возникающие ощущения головокружения и шум в ушах в обязательном порядке требуют выяснения причины врачом.
Дозировка препарата Binko 40 mg
Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно по указанию.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:
Для симптоматического лечения нарушений функций мозга органического генеза принимайте по 1–2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 раза в день.
Для увеличения дистанции безболевой ходьбы при периферических окклюзионных заболеваниях артерий принимайте по 1–2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 раза в день.
При головокружении и шуме в ушах сосудистого и инволютивного генеза принимайте по 1–2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 раза в день.
Длительность применения
При нарушениях функций мозга органического генеза продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель.
После периода лечения длительностью 3 месяца врач должен проверить, оправдано ли дальнейшее продолжение терапии.
При окклюзионных заболеваниях артерий конечностей:
Увеличение проходимой дистанции ходьбы требует продолжительности лечения не менее 6 недель.
При головокружении:
Применение в течение периода более 6–8 недель не приводит к улучшению результатов лечения.
При шуме в ушах:
Поддерживающее лечение должно проводиться на протяжении не менее 12 недель.
Если по прошествии 6 месяцев эффект не наступил, ожидать его при более длительном лечении уже не следует.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли больше лекарственного препарата, чем следовало:
Возможно усиление перечисленных ниже побочных эффектов; в таком случае сообщите об этом врачу.
Он может принять решение о необходимых мерах.
Если вы забыли принять препарат:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием так, как назначено врачом или описано в инструкции.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействия препарата Binko 40 mg
При приеме препарата с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.
При одновременном приеме этого препарата с лекарственными средствами, тормозящими свертывание крови (такими как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), их действие может усиливаться.
При приеме препарата вместе с пищей и напитками
Особых предосторожностей соблюдать не требуется.
Побочные действия препарата Binko 40 mg
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
В основу классификации по частоте возникновения побочных эффектов положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 пролеченного из 10
Часто: от 1 до 10 пролеченных из 100
Нечасто: от 1 до 10 пролеченных из 1000
Редко: от 1 до 10 пролеченных из 10 000
Очень редко: менее чем у 1 пролеченного из 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Перечень включает все зарегистрированные побочные эффекты при лечении экстрактом листьев гинкго, в том числе при применении в более высокой дозировке или при длительной терапии.
Возможные побочные действия
Очень редко при приеме препаратов, содержащих гинкго билоба (Ginkgo biloba), особенно при одновременном приеме антикоагулянтных препаратов, таких как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства, возникают кровотечения (кровоизлияния в мозг, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, кровоизлияния в глаз).
Очень редко после приема данного препарата отмечались легкие желудочно-кишечные расстройства, головные боли или аллергические реакции со стороны кожи (покраснение кожи, припухлость кожи, зуд).
Если вы заметили у себя один из вышеуказанных побочных эффектов, проинформируйте врача, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых мерах.
При первых признаках реакции повышенной чувствительности или кровотечения повторно принимать данный лекарственный препарат нельзя.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, которые не указаны
Противопоказания к применению Binko 40 mg
Лекарственный препарат нельзя принимать
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного препарата.
- Препарат не следует принимать детям младше 12 лет.
Беременность и период лактации при приеме Binko 40 mg
Беременность и лактация
Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Беременность
Экспериментальные исследования не выявили признаков эмбриотоксического действия экстракта гинкго, содержащегося в данном лекарственном препарате.
Однако, поскольку данных о применении у человека нет, а применение во время беременности не имеет обоснованных показаний, пользу терапии во время беременности следует тщательно сопоставить с возможными рисками.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли компоненты экстракта гинкго в грудное молоко.
Способ применения Binko 40 mg
Для приема внутрь
Не принимать препарат в положении лежа.
Принимайте лекарственный препарат не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом питьевой воды).
При 3-кратном суточном применении прием осуществляется утром, в обед и вечером; при 2-кратном суточном применении — утром и вечером.
Прием можно осуществлять независимо от приема пищи.
Указание по применению
Для деления таблетку, покрытую пленочной оболочкой, кладут риской вверх на твердую поверхность.
Легким нажатием большим пальцем таблетку разламывают пополам.
Информация для пациентов о препарате Binko 40 mg
Особая осторожность при приеме препарата требуется:
При патологически повышенной склонности к кровотечениям (геморрагическом диатезе), а также при одновременном лечении препаратами, тормозящими свертывание крови, этот лекарственный препарат следует применять только после консультации с врачом.
Поскольку имеются указания на то, что препараты, содержащие гинкго, могут повышать готовность к кровотечениям, перед операцией данный препарат необходимо отменить. Своевременно проинформируйте своего врача, который примет решение о дальнейших действиях.
Дети
Для применения этого лекарственного препарата у детей достаточных исследований нет. Поэтому его не следует применять у детей младше 12 лет.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Хранение:
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
1. WAS IST BINKO® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Binko® 40 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
Binko® 40 mg wird angewendet:
a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen, sog. „Schaufensterkrankheit“ (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE), im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
c) Bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese). Zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen (Tinnitus) infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese). Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BINKO® 40 MG BEACHTEN?
Binko® 40 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginkgo biloba oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- in der Schwangerschaft.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Binko® 40 mg ist erforderlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Binko® 40 mg einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Binko® 40 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor der Einnahme von Binko® 40 mg bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter „Was ist Binko® 40 mg und wofür wird es angewendet?“ und „Wie ist Binko® 40 mg einzunehmen?“.
Bei Einnahme von Binko® 40 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
Wie für alle Arzneimittel kann auch für Binko® 40 mg ein Einfluss auf die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bei Einnahme von Binko® 40 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei Einnahme von Binko® 40 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da es einzelne Hinweise gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe unter „Was müssen Sie vor der Einnahme von Binko® 40 mg beachten?“).
Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Binko® 40 mg
Binko® 40 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Binko® 40 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST BINKO® 40 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt
a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen sollten Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 1 bis 2 Filmtabletten (entsprechend 120 - 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) einnehmen.
b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen sollten Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 120 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) beziehungsweise 2-mal täglich 2 Filmtabletten (entsprechend 160 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) einnehmen.
c) Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen sollten Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 120 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) beziehungsweise 2-mal täglich 2 Filmtabletten (entsprechend 160 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag) einnehmen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen! Nehmen Sie die Binko® 40 mg Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser). Die Einnahme erfolgt bei 3-mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Binko® 40 mg zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Binko® 40 mg ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen (siehe unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Binko® 40 mg ist erforderlich“).
Wie lange sollten Sie Binko® 40 mg einnehmen?
a) Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen:
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
b) Bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen:
Eine Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
c) Bei Schwindel:
Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
Bei Ohrgeräuschen:
Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.
Wenn Sie eine größere Menge Binko® 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge Binko® 40 mg eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Binko® 40 mg vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Zur Häufigkeit der unter Einnahme Ginkgo-biloba-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben möglich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach könnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten: Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem, wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel, wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter „Bei Einnahme von Binko® 40 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Bei überempfindlichen Personen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen; darüber hinaus können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten. Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Binko® 40 mg nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Weiterhin kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden kommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5. WIE IST BINKO® 40 MG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C aufbewahren!
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Binko® 40 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
1 Filmtablette enthält 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 35-67:1. Das Auszugsmittel ist Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8-10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 2,0-2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12-1,36 mg Ginkgolide A, B und C und 1,04-1,28 mg Bilobalid, und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Hypromellose, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Hinweis für Diabetiker
Eine Filmtablette enthält weniger als 0,02 Broteinheiten.
Hinweis
Das Auszugsmittel „Aceton 60 %“ wird ausschließlich zur Herstellung des Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.
Zusammensetzung von Binko® 40 mg
- 9.80 mg Ginkgo-Flavonglycoside
- Terpenlactone 2,0-2,8 mg
- Ginkgolid A-Ginkgolid B-Ginkgolid C (x:y:z) 1,12-1,36 mg
- Bilobalid 1,04-1,28 mg
- 0.20 µg Ginkgolsäuren höchstens
- 40 mg Ginkgoblätter-Trockenextrakt, extrahiert mit Aceton-Wasser (35-67:1)
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Carboxymethylstärke, Natrium
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Macrogol 4000
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von Binko® 40 mg
Das Arzneimittel ist ein durchblutungsförderndes pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
Das Arzneimittel wird eingenommen
- Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Hirnleistungsstörungen mit Abbau der geistigen Leistungsfähigkeit) mit der Leitsymptomatik (den Hauptbeschwerden):
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive Verstimmung,
Schwindel,
Ohrensausen,
Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden (Hirnleistungsstörungen mit Abbau der geistigen Leistungsfähigkeit infolge Rückbildungsvorgängen oder Durchblutungsstörungen im Gehirn oder Mischformen von beiden).
Hinweis
Bevor die Behandlung mit dem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch (durch gesonderte Therapiemaßnahmen) zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
- Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens, "Schaufensterkrankheit") im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
- Bei Schwindel, Tinnitus (Ohrgeräusche) vaskulärer und involutiver Genese (infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen).
Hinweise
Halten die Gedächtnisstörungen, die Konzentrationsstörungen oder die Kopfschmerzen trotz vorschriftsmäßiger Anwendung des Arzneimittels länger als 3 Monate an, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Depressive Verstimmungen oder häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.
Dosierung von Binko® 40 mg
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen nehmen Sie 3-mal täglich 1 - 2 Filmtabletten ein.
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit nehmen Sie 2-mal täglich 1½ - 2 Filmtabletten ein.
Bei Schwindel und Ohrgeräuschen vaskulärer und involutiver Genese nehmen Sie 2-mal täglich 1½ - 2 Filmtabletten ein.
Dauer der Anwendung
Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen soll die Behandlungsdauer mindestens 8 Wochen betragen.
Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
Bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen:
Eine Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
Bei Schwindel:
Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
Bei Ohrgeräuschen:
Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen.
Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt.
Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnetoder wie beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von Binko® 40 mg
Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.
Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Nebenwirkungen von Binko® 40 mg
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten treten unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden, Blutungen auf (Hirnblutungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutungen im Auge).
Sehr selten wurden nach der Einnahme von diesem Arzneimittel leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) beobachtet.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutung darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind
Gegenanzeigen zu Binko® 40 mg
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- Das Arzneimittel sollte von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Binko® 40 mg
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des in diesem Arzneimittel enthaltenen Ginkgo-Extraktes.
Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und die Anwendung in der Schwangerschaft auch nicht begründet ist, ist der Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft sorgfältig gegen die möglichen Risiken abzuwägen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Ginkgo-Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Anwendung zu Binko® 40 mg
Zum Einnehmen
Arzneimittel nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Die Anwendung erfolgt bei 3-mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Anwendungshinweis
Zur Teilung legt man die Filmtablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage.
Durch leichten Druck mit dem Daumen halbiert man die Filmtablette.
Patientenhinweise zu Binko® 40 mg
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Da es Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, muss dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Aufbewahrung:
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.