Bimatoprost - 1 A Pharma® 0,3 mg/ml

Bimatoprost - 1 A Pharma® 0,3 mg/ml
PZN 12653380
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Капли глазные
Ёмкость 1x3 ml
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту.

Действующие вещества

  • 0.3 мг биматопроста

Вспомогательные вещества

  • Вода для инъекций
  • 0.05 мг бензалкония хлорида
  • Натрия гидроксид для доведения pH
  • Хлористоводородная кислота для доведения pH
  • Натрия хлорид
  • Динатрия гидрофосфата гептагидрат
  • Лимонной кислоты моногидрат
Показания к применению
  • Препарат представляет собой лекарственное средство для лечения глаукомы. Он относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами.
  • Глазные капли применяются для снижения повышенного внутриглазного давления. Этот лекарственный препарат может применяться отдельно или в комбинации с другими глазными каплями (так называемыми бета-блокаторами), которые также снижают внутриглазное давление.
  • Ваш глаз содержит прозрачную водянистую жидкость, которая снабжает внутренние структуры глаза питательными веществами. Эта жидкость постоянно оттекает из глаза и замещается новой жидкостью. Если отток не может происходить достаточно быстро, давление внутри глаза повышается. Этот лекарственный препарат способствует увеличению объема оттекающей жидкости. За счет этого внутриглазное давление снижается. Если повышенное давление не снижать, это может привести к заболеванию под названием глаукома, которое способно поставить под угрозу ваше зрение.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат применять нельзя:
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к биматопросту или любому из вспомогательных веществ препарата;
    • если ранее вам приходилось прекращать применение глазных капель из-за побочного действия консерванта, который мог в них содержаться.
Дозировка
  • Всегда применяйте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Препарат предназначен только для применения в глаза. Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 1 раз в сутки вечером в каждый глаз, требующий лечения.
  • Если вы применяете препарат совместно с другим офтальмологическим средством, подождите не менее 5 минут после применения этого препарата перед закапыванием второго офтальмологического средства.
  • Не применяйте его чаще 1 раза в день, так как в противном случае эффективность лечения может снизиться.

  • Если вы применили большее количество, чем следовало
    • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало, возникновение серьезных проблем маловероятно. Выполните следующее применение в запланированное время. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если вы забыли применить препарат, закапайте 1 каплю сразу, как только вспомните о пропуске, а затем продолжайте лечение по графику. Не применяйте двойное количество, если вы пропустили предыдущее применение.

  • Если вы прекращаете применение
    • Препарат следует применять ежедневно, чтобы он мог действовать должным образом. Если вы прекратите применение, давление в глазу может повыситься. Поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем прекращать это лечение.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • Если вы заметили побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны.
  • Очень частые побочные действия
    • Это побочные действия, которые могут возникать у 1 или более чем у 1 из 10 человек.
      • Действия со стороны органа зрения
        • Удлинение ресниц (не более чем у 45% человек)
        • Легкое покраснение (не более чем у 44% человек)
        • Зуд (не более чем у 14% человек)
  • Частые побочные действия
    • Это побочные действия, которые могут возникать у 1–9 из 100 человек.
      • Действия со стороны органа зрения
        • Аллергическая реакция в глазу
        • Усталость глаз
        • Светочувствительность
        • Потемнение кожи вокруг глаз
        • Потемнение ресниц
        • Боль
        • Ощущение инородного тела в глазу
        • Слипание глаз
        • Потемнение радужной оболочки
        • Затруднения с четкостью зрения
        • Раздражение
        • Жжение
        • Воспаленные, покрасневшие и зудящие веки
        • Слезотечение
        • Сухость глаз
        • Ухудшение зрения
        • Нечеткость зрения
        • Отек прозрачного слоя на поверхности глаза
        • Мелкие микротрещины на поверхности глаза с воспалением или без него
      • Действия со стороны организма
        • Головная боль
        • Повышенные показатели анализа крови, отражающие функцию вашей печени
        • Повышенное артериальное давление
  • Нечастые побочные действия
    • Это побочные действия, которые могут возникать у 1–9 из 1000 человек.
      • Действия со стороны органа зрения
        • Кистозный макулярный отек (отек сетчатки глаза, приводящий к ухудшению зрения)
        • Воспаление в глазу
        • Кровоизлияние в сетчатку
        • Отекшие веки
        • Подергивание век
        • Сморщивание (оттягивание) века с его смещением от поверхности глаза
        • Покраснение кожи вокруг глаз
      • Действия со стороны организма
        • Тошнота
        • Головокружение
        • Слабость
        • Рост волос в области вокруг глаз
  • Побочные действия, частота которых неизвестна
    • Действия со стороны органа зрения
      • Глаза выглядят запавшими
    • Действия со стороны организма
      • Астма
      • Ухудшение течения астмы
      • Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
      • Одышка
  • Другие побочные действия, о которых сообщалось в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель
  • В очень редких случаях у некоторых пациентов с выраженным повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались помутнения роговицы вследствие отложения солей кальция.
  • Если вы заметили побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Воздержитесь от ношения мягких контактных линз в течение как минимум 30 минут после применения лекарственного препарата.Согласно современным данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к вашему врачу-гинекологу по вопросу о том, возможно ли и как применять данный лекарственный препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на быстроту психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением лекарственного препарата.
    • Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:
      • у вас есть проблемы с дыханием;
      • у вас заболевание печени или почек;
      • в прошлом вы перенесли операцию по поводу катаракты;
      • вы страдаете от сухости глаз;
      • у вас имеются или имелись проблемы с роговицей (передней прозрачной частью глаза);
      • вы носите контактные линзы;
      • у вас низкое артериальное давление или низкая частота сердечных сокращений (или были в прошлом);
      • вы перенесли вирусную инфекцию или воспаление глаза/глаз.
    • Препарат может вызывать потемнение и усиленный рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Кроме того, при длительном применении может темнеть окраска радужной оболочки. Эти изменения могут быть необратимыми. Этот эффект может быть более заметен, если лечению подвергается только 1 глаз.
  • Дети и подростки
    • Препарат не исследовался у детей младше 18 лет. Поэтому его не следует применять у пациентов младше 18 лет.

  • Управление транспортными средствами и механизмами
    • В течение короткого времени после применения препарата у вас может возникнуть нечеткость зрения. Садиться за руль транспортного средства или работать с инструментами и механизмами следует только после того, как к вам вернется четкое зрение.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного препарата обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
  • Лекарственный препарат может проникать в грудное молоко. Поэтому во время применения вам не следует кормить грудью.
Способ применения
  • Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
  • Осторожно оттяните нижнее веко вниз до образования небольшого кармана.
  • Переверните флакон так, чтобы капельница была направлена вниз, и закапайте 1 каплю в глаз, подлежащий лечению.
  • Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.
  • Сотрите жидкость, стекающую по щеке.
  • Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
  • Чтобы предотвратить инфицирование и избежать травм глаза, не прикасайтесь кончиком капельницы флакона к глазу или другим поверхностям. Сразу после применения установите колпачок флакона на место и закройте флакон.
Взаимодействия
  • Применение препарата вместе с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете, недавно применяли или планируете применять какие-либо другие лекарственные средства.
  • Служба информации о препаратах
  • Листок-вкладыш Bimatoprost - 1 A Pharma 0,3 mg/ml

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

Wirkstoffe

  • 0.3 mg Bimatoprost

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • 0.05 mg Benzalkonium chlorid
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
  • Dinatriumhydrogenphosphat-7-Wasser
  • Citronensäure monohydrat
Indikation
  • Das Präpatat ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
  • Die Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden.
  • Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bimatoprost oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind,
    • wenn Sie die Anwendung von Augentropfen wegen einer Nebenwirkung des gegebenenfalls enthaltenen Konservierungsmittels früher einmal abbrechen mussten.
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Das Präparat darf nur am Auge angewendet werden. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein Tropfen in jedes zu behandelnde Auge.
  • Wenn Sie das Präparat zusammen mit einem anderen Augenmedikament anwenden, warten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenmedikaments.
  • Wenden Sie es nicht mehr als einmal pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben das Präparat anzuwenden, tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Das Präparat sollte täglich angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte sich der Druck in Ihrem Auge erhöhen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung abbrechen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen
    • Dies sind Nebenwirkungen, die bei einer oder mehr als einer von 10 Personen auftreten können.
      • Wirkungen auf das Auge
        • Längere Wimpern (bei bis zu 45% der Personen)
        • Leichte Rötung (bei bis zu 44% der Personen)
        • Jucken (bei bis zu 14% der Personen)
  • Häufige Nebenwirkungen
    • Dies sind Nebenwirkungen, die bei 1 bis 9 von 100 Personen auftreten können.
      • Wirkungen auf das Auge
        • Allergische Reaktion im Auge
        • Müde Augen
        • Lichtempfindlichkeit
        • Dunkelfärbung der Haut um das Auge
        • Dunkelfärbung der Wimpern
        • Schmerzen
        • Fremdkörpergefühl im Auge
        • Verklebte Augen
        • Dunkelfärbung der Iris
        • Schwierigkeiten klar zu sehen
        • Reizung
        • Brennen
        • Entzündete, gerötete und juckende Augenlider
        • Tränen der Augen
        • Trockenheit der Augen
        • Verschlechterung der Sehfähigkeit
        • Verschwommenes Sehen
        • Schwellung der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche
        • Feine Risse in der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung
      • Wirkungen auf den Körper
        • Kopfschmerzen
        • Erhöhte Bluttestwerte, die die Funktion Ihrer Leber zeigen
        • Erhöhter Blutdruck
  • Gelegentliche Nebenwirkungen
    • Dies sind Nebenwirkungen, die bei 1 bis 9 von 1000 Personen auftreten können.
      • Wirkungen auf das Auge
        • Zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit führt)
        • Entzündung im Auge
        • Netzhautblutung
        • Geschwollene Augenlider
        • Augenlidzucken
        • Schrumpfung des Augenlids, das sich von der Augenoberfläche weg bewegt
        • Rötung der Haut um das Auge
      • Wirkungen auf den Körper
        • Übelkeit
        • Schwindel
        • Schwäche
        • Haarwachstum in der Augengegend
  • Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
    • Wirkungen auf das Auge
      • Die Augen erscheinen eingesunken
    • Wirkungen auf den Körper
      • Asthma
      • Verschlechterung von Asthma
      • Verschlechterung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
      • Kurzatmigkeit
  • Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden
  • In sehr seltenen Fällen entwickelten einige Patienten mit ausgeprägter Schädigung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung Trübungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Verzichten Sie auf das Tragen weicher Kontaktlinsen min. 30 Minuten nach Anwendung des Arzneimittels.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn
      • Sie Atemprobleme haben.
      • Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
      • Sie in der Vergangenheit eine Kataraktoperation hatten.
      • Sie an Augentrockenheit leiden.
      • Sie Probleme mit Ihrer Hornhaut (vorderer durchsichtiger Teil des Auges) haben oder hatten.
      • Sie Kontaktlinsen tragen.
      • Sie niedrigen Blutdruck oder eine niedrige Herzfrequenz haben oder hatten.
      • Sie eine Virusinfektion oder eine Entzündung des Auges/der Augen hatten.
    • Das Präparat kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Außerdem kann bei längerer Anwendung die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein. Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft. Daher sollte es bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Für kurze Zeit nach der Anwendung des Präparates werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Sie sollten sich erst dann an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Das Arzneimittel kann in die Muttermilch gelangen. Während der Anwendung sollten Sie daher nicht stillen.
Anwendung
  • Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
  • Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
  • Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und tropfen Sie einen Tropfen in das zu behandelnde Auge.
  • Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.
  • Wischen Sie an der Wange herablaufende Flüssigkeit ab.
  • Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.
  • Um Infektionen vorzubeugen und Augenverletzungen zu vermeiden, berühren Sie weder das Auge noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche. Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und Flasche verschließen.
Wechselwirkungen
  • Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Bimatoprost - 1 A Pharma® 0,3 mg/ml
Листок-вкладыш (PDF)