BIFITERAL 1000 ML
| PZN | 01476532 |
| Производитель | Viatris Healthcare GmbH |
| Форма | Сиропы |
| Ёмкость | 1000 ml |
| Потенция | M50 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Эффективное и хорошо переносимое слабительное средство для всех возрастных групп разработано компанией Abbott: Bifiteral.
Его особый механизм действия оказывает целенаправленную помощь и способствует мягкой нормализации пищеварения. Препарат проходит в непереваренном виде через желудок и тонкий кишечник и действует непосредственно в месте назначения, то есть в толстом кишечнике. Здесь препарат расщепляется кишечными бактериями. Продукты расщепления связывают воду, увеличивая тем самым объем содержимого кишечника и делая его мягким и податливым. При этом не только стимулируется перистальтика толстого кишечника, устраняя вялость кишечника и запор. Одновременно Bifiteral способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и здорового баланса в кишечнике, а также укреплению собственных защитных сил организма.
Препарат могут применять также дети, беременные, кормящие женщины и пациенты с сахарным диабетом.
Состав сиропа Бифитерал (Bifiteral)
- 3335 мг лактулозы
- эпилактоза
- вода очищенная
- лактоза
- фруктоза
- галактоза
Показания к применению сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Этот препарат является слабительным средством; средством для лечения заболеваний печени и кишечника.
Он применяется
- при запорах, которые не удается в достаточной степени скорректировать диетой, богатой пищевыми волокнами, и другими общими мерами
- при состояниях, требующих облегчения дефекации
- для профилактики и лечения портокавальной энцефалопатии (то есть нарушений функции головного мозга вследствие хронических заболеваний печени, особенно при циррозе печени)
Дозировка сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Учитывайте также, что после приема указанных доз требуется некоторое, часто различное у разных пациентов время до проявления желаемого эффекта. Так, слабительное действие может наступить уже через 2–10 часов, однако до первого стула может пройти и 1–2 дня, особенно при недостаточной дозировке.
Дозировка этого лекарственного препарата варьирует в зависимости от области применения.
Приведенные здесь дозировки служат лишь для ориентира и при необходимости должны корректироваться для
достижения желаемого эффекта.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
При запорах
Взрослые
1–2 раза в сутки по 7,5–15 мл (соответствует 5–10 г лактулозы).
Дети
1–2 раза в сутки по 4,5–9 мл (соответствует 3–6 г лактулозы).
Особенно в начале лечения запора часто требуются более высокие дозы этого лекарственного препарата.
Как правило, эту несколько повышенную начальную дозу можно снизить через 3–4 дня.
При портокавальной энцефалопатии, то есть при нарушении функции мозга на фоне заболевания печени
Взрослые
В начале лечения портокавальной энцефалопатии взрослым следует принимать 3–4 раза в сутки по 7,5–15 мл (соответствует 5–10 г лактулозы).
Затем дозу следует медленно и осторожно повышать до 3–4 раз в сутки по 30–45 мл (соответствует 20–30 г).
Целью при этом должно быть опорожнение кишечника с выделением 2–3 мягких каловых масс в сутки.
Дети
Данные о применении у детей отсутствуют.
Длительность применения
Продолжительность лечения зависит от развития соответствующей клинической картины.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка
При приеме препарата в чрезмерных количествах могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и
потери воды и электролитов (прежде всего калия и натрия), которые при необходимости должны быть компенсированы медикаментозной терапией. Сообщите врачу, если в результате передозировки возникли такие жалобы. Он примет решение о возможных необходимых лечебных мерах.
Пропуск приема
Даже при правильном приеме рекомендуемой дозы может потребоваться некоторое время до наступления желаемого эффекта. Если вы приняли слишком мало, время до наступления действия может увеличиться; успех лечения также может полностью отсутствовать.
Если вы однажды забыли принять дозу, продолжайте терапию в соответствии с рекомендациями, не увеличивая дозу самостоятельно! В сомнительных случаях обратитесь за советом к врачу!
Прекращение терапии
Если вы прерываете лечение этим лекарственным препаратом или прекращаете прием раньше времени, следует учитывать, что желаемый эффект может не наступить или клиническая картина может снова ухудшиться. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить или прервать лечение.
Взаимодействия сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Этот лекарственный препарат может усиливать потерю калия, вызванную другими одновременно принимаемыми препаратами.
К ним относятся определенные мочегонные средства (диуретики), гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) и применяемый против грибков амфотерицин B.
При дефиците калия повышается чувствительность к сердечным гликозидам (например, дигитоксину).
Побочные действия сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех.
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных
неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестно: при длительном приеме в дозе, приводящей к стойкому жидкому стулу, следует ожидать обычных, обусловленных слабительными средствами нарушений водно-электролитного баланса (повышенное выведение калия, натрия и воды), а также их последствий.
Очень редко: при лечении нарушений функции головного мозга вследствие хронических заболеваний печени (портокавальной энцефалопатии) сообщалось о повышенном уровне натрия в крови (гипернатриемии).
Желудочно-кишечный тракт
Очень часто: при средней дозировке в начале лечения возникают легкие боли в животе, вздутие живота и метеоризм. При высокой дозировке также могут возникать тошнота, рвота и диарея с нарушениями электролитного баланса.
Меры противодействия
Возможные в начале лечения этим препаратом нежелательные лекарственные реакции, проявляющиеся в виде легких болей в животе и метеоризма, обычно проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.
Если на фоне приема — чаще всего при высоких дозах — возникнет диарея и последующие нарушения водно-электролитного баланса, их при необходимости следует лечить медикаментозно и компенсировать возникший дефицит воды, солей калия или натрия. Часто в таком случае также требуется уменьшение принимаемого количества лекарственного препарата. Если вы заметили у себя эти нежелательные реакции, пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу. Он примет решение о том, требуется ли снижение дозы или в редких случаях отмена препарата.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно беспокоит вас или вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Этот лекарственный препарат нельзя принимать
– если у вас гиперчувствительность (аллергия) к лактулозе или любому другому компоненту препарата
– если у вас есть такие жалобы, как боли в животе, рвота и лихорадка. Это могут быть признаки серьезного заболевания, например кишечной непроходимости (илеуса) или воспалительных процессов в желудочно-кишечном тракте. При таких симптомах следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Беременность и период лактации при применении сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Вредные эффекты при приеме во время беременности и в период лактации не известны. Данный лекарственный препарат можно принимать во время беременности и в период кормления грудью.
Способ применения сиропа Бифитерал (Bifiteral)
Дозу смешивают с водой или теплыми напитками, например с кофе или чаем, либо размешивают в йогурте, мюсли или каше и принимают вместе с этой пищей.
Прием может осуществляться независимо от приема пищи.
Если для успешного лечения запора достаточно однократной дозы, особенно хорошей переносимостью зарекомендовал себя прием утром после завтрака.
Особые указания для пациентов в отношении сиропа Бифитерал (Bifiteral)
При нарушениях водно-электролитного баланса (потеря солей) данный лекарственный препарат принимать не следует.
Если вы страдаете от запоров уже длительное время, то перед началом терапии этим лекарственным средством следует проконсультироваться с врачом и пройти обследование, поскольку хронические нарушения дефекации могут быть признаками более серьезного заболевания.
Младенцы и дети младшего возраста
Поскольку у младенцев и детей младшего возраста наследственная непереносимость фруктозы может быть еще не выявлена, им следует принимать данный лекарственный препарат только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот лекарственный препарат не оказывает отрицательного влияния на восприятие, способность к суждению и быстроту реакций.
Указания по хранению
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Ein wirksames und gut verträgliches Abführmittel für alle Altersgruppen hat Abbott für Sie entwickelt: Bifiteral®.
Seine besondere Wirkweise hilft gezielt und unterstützt die Verdauung sich wieder schonend zu normalisieren. Denn das Präparat passiert unverdaut Magen und Dünndarm und wirkt direkt am Ort des Geschehens, also am Dickdarm. Hier wird das Präparat von Darmbakterien aufgespalten. Die Bruchstücke binden Wasser, vergrößern dadurch die Verdauungsprodukte und machen sie weich sowie gängig. Doch nicht nur die Darmbewegung im Dickdarm wird angeregt und so die Darmträgheit und Verstopfung beseitigt. Gleichzeitig hilft Bifiteral® mit die gestörte Darmflora und das gesunde Gleichgewicht im Darm wieder herzustellen und die körpereigenen Abwehrkräfte zu stärken.
Auch Kinder, Schwangere, stillende Mütter und Diabetiker können das bewährte Präparat verwenden.
Zusammensetzung von Bifiteral® Sirup
- 3335 mg Lactulose
- Epilactose
- Wasser, gereinigtes
- Lactose
- Fructose
- Galactose
Anwendungsgebiete von Bifiteral® Sirup
Dieses Präparat ist ein Abführmittel; Leber- und Darmtherapeutikum.
Es wird angewendet
- bei Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann
- bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern
- zur Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Encephalopathie (d. h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose)
Dosierung von Bifiteral® Sirup
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bedenken Sie auch, dass es nach Einnahme der angegebenen Dosen einer geraumen, oft von Patient zu Patient unterschiedlichen Zeit bedarf, bis sich die erwünschte Wirkung zeigt. So kann die abführende Wirkung bereits nach 2 bis 10 Stunden eintreten, es können aber auch 1 bis 2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, besonders bei noch ungenügender Dosierung.
Dieses Arzneimittel muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden.
Die hier angegebenen Dosierungen können nur der Orientierung dienen und müssen ggf. verändert werden, um die
gewünschte Wirkung zu erzielen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Bei Verstopfung
Erwachsene
1- bis 2-mal täglich 7,5-15 ml (entsprechend 5 bis 10 g Lactulose).
Kinder
1- bis 2-mal täglich 4,5-9 ml (entsprechend 3 bis 6 g Lactulose).
Gerade zu Beginn der Behandlung einer Verstopfung sind häufig größere Dosen dieses Arzneimittels erforderlich.
Im Allgemeinen kann diese etwas höhere Anfangsdosis nach 3 bis 4 Tagen vermindert werden.
Bei portokavaler Encephalopathie, d. h. bei Beeinträchtigung der Hirnfunktion im Rahmen einer Lebererkrankung
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung einer portokavalen Encephalopathie sollten Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 7,5-15 ml (entsprechend 5 bis 10 g Lactulose) einnehmen.
Anschließend sollte die Dosis langsam und vorsichtig auf 3- bis 4-mal täglich 30-45 ml (entsprechend 20 bis 30 g) gesteigert werden.
Das Ziel sollte dabei die Entleerung von 2 bis 3 weichen Stühlen pro Tag sein.
Kinder
Für die Anwendung bei Kindern sind keine Angaben vorhanden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krankheitsbildes.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Wurde dieses Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen, können Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und
Verluste an Wasser und Elektrolyten (vor allem von Kalium und Natrium) auftreten, die gegebenenfalls durch eine medikamentöse Therapie ausgeglichen werden müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei einer Überdosierung zu solchen Beschwerden gekommen ist. Dieser wird dann auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.
Vergessene Einnahme
Auch bei richtiger Einnahme der empfohlenen Dosis kann es einige Zeit dauern, bis sich die gewünschte Wirkung einstellt. Sollten Sie zu wenig eingenommen haben, so kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern; der Behandlungserfolg kann dann aber auch ganz ausbleiben.
Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis vergessen, fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort, ohne selbständig die Dosis zu erhöhen! In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat!
Abbruch der Therapie
Unterbrechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wechselwirkungen von Bifiteral® Sirup
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel kann den Kaliumverlust durch andere, gleichzeitig eingenommene Arzneimittel verstärken.
Dazu gehören bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrinden-Hormone (Kortikosteroide) und das gegen Pilze eingesetzte Amphotericin B.
Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden (z. B. Digitoxin) erhöht.
Nebenwirkungen von Bifiteral® Sirup
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Stoffwechsel- und Ernährung
Nicht bekannt: Bei langfristiger Einnahme in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, muss mit den üblichen, durch Abführmittel bedingten Störungen im Bereich des Wasser- und Elektrolythaushaltes (vermehrte Ausscheidung von Kalium, Natrium und Wasser) sowie deren Folgewirkungen gerechnet werden.
Sehr selten: In der Behandlung von Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen (portokavale Encephalopathie) ist über erhöhte Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) berichtet worden.
Magen-Darm-Kanal
Sehr häufig: Bei mittlerer Dosierung kommt es zu Beginn der Behandlung zu leichten Bauchschmerzen, Blähsucht und Blähungen. Unter hoher Dosierung können auch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall mit Störungen im Elektrolythaushalt auftreten.
Gegenmaßnahmen
Die zu Beginn einer Behandlung mit diesem Arzneimittel möglichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die sich in leichten Bauchschmerzen und Blähungen zeigen, verschwinden meistens von allein im weiteren Behandlungsverlauf.
Sollte es unter einer - meist hoch dosierten - Einnahme zu Durchfällen und nachfolgenden Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt kommen, so müssen diese ggf. medikamentös behandelt und ein aufgetretener Mangel an Wasser, Kalium- oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. Häufig ist dann auch eine Reduktion der einzunehmenden Menge dieses Arzneimittels erforderlich. Sollten Sie diese unerwünschten Wirkungen bei sich feststellen, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird dann auch entscheiden, ob eine Verringerung oder in seltenen Fällen ein Absetzen der Einnahme erforderlich ist.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu Bifiteral® Sirup
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lactulose oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber haben. Dies können Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z. B. Darmverschluss (Ileus) oder Entzündungen im Magen-Darm-Bereich sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat suchen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Bifiteral® Sirup
Schädliche Wirkungen bei Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Dieses Arzneimittel kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Anwendung zu Bifiteral® Sirup
Dosis wird mit Wasser oder mit warmen Getränken, z. B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Lebensmitteln eingenommen.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Ist zur erfolgreichen Behandlung einer Verstopfung eine 1-malige Dosis ausreichend, so hat sich eine Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders verträglich erwiesen.
Patientenhinweise zu Bifiteral® Sirup
Bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverluste) sollte dieses Arzneimittel nicht eingenommen werden.
Leiden Sie bereits längere Zeit unter Verstopfungsbeschwerden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Therapie mit diesem Arzneimittel von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn chronische Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein.
Säuglinge und Kleinkinder
Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine vererbte Fructose-Unverträglichkeit möglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten diese Arzneimittel erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Urteilskraft sowie das Reaktionsvermögen.
Lagerungshinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.