BETAGALEN CREME 25 G

BETAGALEN CREME 25 G
PZN 06880284
Производитель Galenpharma GmbH
Форма Кремы
Ёмкость 25 g
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата BETAGALEN крем
1 г крема содержит
Действующие вещества
  • 1 мг бетаметазона
  • 1.21 мг бетаметазона валерата
Вспомогательные вещества
  • Децилолеат
  • Макрогола цетилстеариловый эфир 20
  • Цетилстеариловый спирт
  • Диметикон 20
  • Вода очищенная
  • Динатрия гидрофосфата дигидрат
  • Лимонная кислота безводная
  • Пропиленгликоль
  • Феноксиэтанол

Показания к применению препарата BETAGALEN крем

  • Данное лекарственное средство является глюкокортикоидом для местного применения (гормон коры надпочечников).
  • Оно применяется для лечения воспалительных, аллергических или зудящих кожных заболеваний, при которых показано симптоматическое применение сильнодействующих кортикостероидов.

Дозировка препарата BETAGALEN крем

  • Всегда применяйте данное лекарственное средство в точном соответствии с указаниями врача.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
  • Если врачом не назначено иное, обычная доза составляет:
    • В начале лечения наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в день.
    • При наступлении улучшения следует наносить лекарственное средство реже; часто бывает достаточно одного применения в день.
  • Дети: у детей старше 1 года обычно достаточно одного применения в день.
  • Длительность применения:
    • Лечение у взрослых не должно продолжаться дольше 3–4 недель, а у детей — дольше 2 недель.
    • Более длительные периоды лечения должны быть четко предписаны врачом.
  • Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы применили большее количество крема, чем требовалось
    • Если вы нанесли большее количество крема, чем необходимо, просто сотрите его.

  • Если вы забыли применить крем
    • Не применяйте двойную дозу, если вы пропустили предыдущее применение.

  • Если вы прекращаете применение крема
    • При преждевременном прекращении лечения успешная терапия больше не гарантируется.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата BETAGALEN крем с другими лекарственными средствами

  • При применении крема с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
    • Согласно имеющемуся опыту, при местном применении крема лекарственные взаимодействия не известны.

Побочные действия препарата BETAGALEN крем

  • - Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента.
  • При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
    • Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
    • Нечасто при назначенной дозировке возникают аллергические кожные реакции.
    • При более длительном применении (дольше 3–4 недель), а также при высоких дозировках (применение на обширных участках кожи), при применении под окклюзионными повязками (герметично закрывающими повязками) и в кожных складках наблюдались:
      • Истончение кожи (атрофия кожи)
      • Расширение и увеличение числа мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии)
      • Растяжки (стрии)
      • Стероидные угри
      • Усиленный рост волос (гипертрихоз)
      • Периоральный дерматит
      • Изменение пигментации кожи.
    • Возможно замедление заживления ран.
    • Нельзя исключить нарушения в системе гипоталамус-передняя доля гипофиза-кора надпочечников вследствие чрескожного всасывания.
    • Возможно обострение (повторное ухудшение) симптомов, подлежащих лечению.
    • Другие возможные побочные действия
      • Хлорокрезол может вызывать аллергические реакции.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам серьезное беспокойство или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата BETAGALEN крем

  • Лекарственное средство нельзя применять:
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к бетаметазону, хлорокрезолу или любому из других компонентов данного лекарственного средства,
    • при акне,
    • при периоральном дерматите (сгруппированные бледно-красные папулы размером с булавочную головку, часто имеющие желтоватую верхушку и нередко располагающиеся на покрасневшем, слегка шелушащемся основании, особенно вокруг рта),
    • при аногенитальном зуде (зуд в области ануса и половых органов),
    • при розацеа (пятнистые покраснения и шелушения, позже приступы папул и пустул, особенно на лбу, щеках, носу, подбородке),
    • при специфических процессах на коже, таких как сифилис (папулезное заболевание кожи, возбудители которого передаются преимущественно половым путем), туберкулез кожи,
    • при ветряной оспе,
    • при поствакцинальных реакциях кожи,
    • при инфекциях кожи, вызванных вирусами, бактериями или грибками.

Беременность и период грудного вскармливания при применении препарата BETAGALEN крем

  • Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Во время беременности длительное местное применение должно проводиться только по совету врача. Имеющийся к настоящему времени опыт применения глюкокортикоидов у человека не выявил подозрений на повышенный риск пороков развития.
  • Период лактации
    • Бетаметазон проникает в грудное молоко. О вреде для грудного ребенка до настоящего времени сведений не поступало. Тем не менее, показания в период лактации должны определяться строго. Если требуются более высокие дозы или применение на обширных участках свыше 20 % поверхности тела, грудное вскармливание следует прекратить.
    • Лекарственное средство не должно применяться в области груди во время грудного вскармливания.

Применение препарата BETAGALEN крем

  • Наносите крем тонким слоем на пораженный участок кожи и по возможности слегка втирайте его.
  • Не следует применять препарат в условиях окклюзии, например под подгузниками.

Указания для пациентов относительно препарата BETAGALEN крем

  • Особая осторожность при применении крема требуется
    • При применении в области лица крем не должен попадать в глаза или на слизистые оболочки. Применения на веках следует избегать вообще. Не следует проводить длительное лечение в области лица.
    • Избегайте более длительного применения (более 3–4 недель), а также высоких дозировок (применение на обширных участках кожи) и применения под окклюзионными повязками (герметично закрывающими повязками)! В этих случаях нельзя исключить, что бетаметазон всосется через кожу в организм (чрескожное всасывание) и может привести к нарушениям гормонального баланса.
    • Лечение кожных заболеваний кортикоидами, при которых развивается инфекция, требует соответствующей антимикробной терапии. Если такая инфекция все же распространяется, наружное лечение кортикоидами необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу, который затем примет решение о дальнейшем лечении.
    • При лечении в анальной или генитальной области из-за вспомогательных веществ вазелина и парафина при одновременном использовании латексных презервативов может произойти снижение прочности на разрыв и, следовательно, ухудшение надежности презервативов.
  • Дети
    • Крем не должен применяться у детей в возрасте до 1 года.
    • Также не следует применять препарат в условиях окклюзии, например под подгузниками.
    • В целом при лечении детей лекарственными средствами, содержащими кортикоиды, для наружного применения требуется повышенная осторожность, поскольку по сравнению со взрослыми может происходить повышенное всасывание кортикоида через детскую кожу. Применение у детей должно проводиться в течение как можно более короткого периода лечения при минимально возможной дозировке, обеспечивающей терапевтическую эффективность.

  • Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Zusammensetzung von BETAGALEN Creme
1g Creme enthält
Wirkstoffe
  • 1 mg Betamethason
  • 1.21 mg Betamethason valerat
Hilfsstoffe
  • Decyloleat
  • Macrogolcetylstearylether 20
  • Cetylstearylalkohol
  • Dimeticon 20
  • Wasser, gereinigtes
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Citronensäure, wasserfreie
  • Propylenglycol
  • Phenoxyethanol

Anwendungsgebiete von BETAGALEN Creme

  • Das Arzneimittel ist ein topisches Glucocorticoid (Hormon der Nebennierenrinde).
  • Es wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Corticosteroiden angezeigt ist.

 

Dosierung von BETAGALEN Creme

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an.
  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Zu Beginn der Behandlung tragen Sie die Creme 1 - 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf.
    • Mit Eintritt der Besserung sollten Sie das Arzneimittel weniger häufig auftragen; es genügt dann oft eine Anwendung pro Tag.
  • Kinder: bei Kindern über 1 Jahr genügt meist eine Anwendung pro Tag.
  • Dauer der Anwendung:
    • Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht länger als 3 - 4 Wochen und bei Kindern nicht länger als 2 Wochen andauern.
    • Längere Behandlungszeiten sollten vom Arzt ausdrücklich verordnet werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge Creme angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge der Creme aufgetragen haben, als Sie benötigen, wischen Sie diese einfach ab.

 

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme abbrechen
    • Bei vorzeitiger Beendigung der Behandlung ist eine erfolgreiche Therapie nicht mehr gewährleistet.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von BETAGALEN Creme

  • Bei Anwendung der Creme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Nach den bisherigen Erfahrungen sind bei lokaler Anwendung der Creme keine Wechselwirkungen bekannt.

Nebenwirkungen von BETAGALEN Creme

  • - Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Gelegentlich treten bei vorgeschriebener Dosierung allergische Hautreaktionen auf.
    • Bei länger dauernder Anwendung (länger als 3 - 4 Wochen) sowie bei hohen Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und bei Anwendung unter Okklusivverbänden (luftdicht abschließende Verbände) und in Hautfalten sind beobachtet worden:
      • Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie)
      • Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien)
      • Dehnungsstreifen (Striae)
      • Steroidakne
      • vermehrte Behaarung (Hypertrichosis)
      • periorale Dermatitis
      • Änderung der Hautpigmentierung.
    • Es kann zu einer Verzögerung der Wundheilung kommen.
    • Störungen des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner Resorption sind nicht auszuschließen.
    • Exazerbation (erneute Verschlimmerung) der zu behandelnden Symptome ist möglich.
    • Andere mögliche Nebenwirkungen
      • Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu BETAGALEN Creme

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethason, Chlorocresol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
    • bei Akne,
    • bei perioraler Dermatitis (stecknadelkopfgroße, blassrote, gruppierte Papeln, die oft eine gelbliche Spitze aufweisen und häufig auf gerötetem, leicht schuppendem Grund stehen, besonders um den Mund herum)
    • bei Pruritus anogenitalis (Juckreiz im Anal- und Genitalbereich)
    • bei Rosazea (fleckförmige Rötungen und Schuppungen, später Schübe von Papeln und Pusteln, besonders an Stirn, Wangen, Nase, Kinn),
    • bei spezifischen Hautprozessen wie Lues (papulöse Hauterkrankung, deren Erreger meist durch Geschlechtsverkehr übertragen werden), Hauttuberkulose,
    • bei Windpocken (Varizellen),
    • bei Impfreaktionen der Haut,
    • bei durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachten Infektionen der Haut.

 

Schwangerschaft und Stillzeit zu BETAGALEN Creme

  • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Während der Schwangerschaft soll eine langfristige lokale Anwendung nur auf Anraten des Arztes erfolgen. Die bisherigen Erfahrungen mit der Anwendung von Glucocorticoiden beim Menschen haben keinen Verdacht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko ergeben.
  • Stillzeit
    • Betamethason geht in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Sind höhere Dosen bzw. eine großflächigere Anwendung über 20 % der Körperoberfläche erforderlich, sollte abgestillt werden.
    • Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Anwendung zu BETAGALEN Creme

  • Tragen Sie die Creme dünn auf die erkrankte Hautstelle auf und massieren Sie sie, wenn möglich, leicht ein.
  • Es sollte keine Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z. B. unter Windeln erfolgen.

Patientenhinweise zu BETAGALEN Creme

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Creme ist erforderlich
    • Die Creme darf bei Anwendung im Gesichtsbereich nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen. Eine Anwendung am Augenlid ist generell zu vermeiden. Es soll keine Langzeitbehandlung im Gesichtsbereich durchgeführt werden.
    • Vermeiden Sie eine länger dauernde Anwendung (mehr als 3 - 4 Wochen) sowie hohe Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und die Anwendung unter Okklusivverbänden (luftdicht abschließende Verbände)! In diesen Fällen ist nicht auszuschließen, dass Betamethason durch die Haut in den Körper aufgenommen wird (perkutane Resorption) und zu Störungen des Hormonhaushaltes führen kann.
    • Die Behandlung von Hauterkrankungen mit Corticoiden, bei denen sich eine Infektion entwickelt, erfordert eine angemessene antimikrobielle Therapie. Falls sich eine solche Infektion dennoch ausbreitet, muss die äußerliche Corticoid-Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt aufgesucht werden, der dann über eine Weiterbehandlung entscheidet.
    • Bei der Behandlung im Anal- oder Genitalbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
  • Kinder
    • Kinder unter 1 Jahr sollen nicht mit der Creme behandelt werden.
    • Ebenso sollte keine Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z. B. unter Windeln erfolgen.
    • Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Corticoid-haltigen Arzneimitteln zur äußeren Anwendung erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Corticoids durch die kindliche Haut kommen kann. Die Anwendung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.