BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
| PZN | 00495906 |
| Производитель | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K |
| Форма | Аэрозоль дозирующий |
| Ёмкость | 10 ml |
| Потенция | 100?G |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав препарата BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
1 доза содержит
Действующие вещества
- 0.08 мг фенотерола
- 0.10 мг фенотерола гидробромида
Вспомогательные вещества
- Вода очищенная
- Норфлуран
- Лимонная кислота безводная
- Этанол
Показания к применению препарата BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
- Острые приступы бронхиальной астмы
- Астма физического усилия
- Хронический обструктивный бронхит
- Астма физического усилия
- Хронический обструктивный бронхит
Дозировка препарата BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
- Количество зависит от характера и тяжести симптомов.
Взрослые и дети старше 6 лет:
- Внезапные спазмы бронхов и одышка: 1 ингаляционная доза (соответствует 100 мкг фенотерола гидробромида)
- Если одышка не уменьшилась заметно через 5 минут после ингаляции первой дозы, можно сделать еще одну ингаляционную дозу.
- Если тяжелый приступ удушья не удается купировать повторным применением, могут потребоваться дополнительные дозы. В этих случаях необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Длительное применение: 1–2 ингаляционные дозы 3–4 раза в сутки
- Общая суточная доза: 8 ингаляционных доз
- Максимальная разовая доза: 4 ингаляционные дозы
- Профилактика астмы физического усилия: ингалировать 1–2 дозы, по возможности за 10–15 минут до нагрузки
Дети в возрасте 4–6 лет:
- Внезапные спазмы бронхов и одышка: 1 ингаляционная доза (соответствует 100 мкг фенотерола)
- Длительное применение или профилактика: 1 ингаляционная доза 4 раза в сутки (соответствует 100 мкг фенотерола)
- Общая суточная доза: 4 ингаляционные дозы
- Максимальная разовая доза: 2 ингаляционные дозы
- Профилактика астмы физического усилия: ингалировать 1 дозу (соответствует 100 мкг фенотерола), по возможности за 10–15 минут до нагрузки
Взрослые и дети старше 6 лет:
- Внезапные спазмы бронхов и одышка: 1 ингаляционная доза (соответствует 100 мкг фенотерола гидробромида)
- Если одышка не уменьшилась заметно через 5 минут после ингаляции первой дозы, можно сделать еще одну ингаляционную дозу.
- Если тяжелый приступ удушья не удается купировать повторным применением, могут потребоваться дополнительные дозы. В этих случаях необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Длительное применение: 1–2 ингаляционные дозы 3–4 раза в сутки
- Общая суточная доза: 8 ингаляционных доз
- Максимальная разовая доза: 4 ингаляционные дозы
- Профилактика астмы физического усилия: ингалировать 1–2 дозы, по возможности за 10–15 минут до нагрузки
Дети в возрасте 4–6 лет:
- Внезапные спазмы бронхов и одышка: 1 ингаляционная доза (соответствует 100 мкг фенотерола)
- Длительное применение или профилактика: 1 ингаляционная доза 4 раза в сутки (соответствует 100 мкг фенотерола)
- Общая суточная доза: 4 ингаляционные дозы
- Максимальная разовая доза: 2 ингаляционные дозы
- Профилактика астмы физического усилия: ингалировать 1 дозу (соответствует 100 мкг фенотерола), по возможности за 10–15 минут до нагрузки
Прочие указания к препарату BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
- При длительном применении следует дополнительно принимать противовоспалительные лекарственные средства.
- Способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами может быть нарушена. Это относится в большей степени к началу применения.
- Для оценки течения симптомов и эффективности применения бронхорасширяющих и противовоспалительных лекарственных средств важен ежедневный самоконтроль по указанию врача (например, регулярное измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра).
- Эффективность применения следует контролировать путем регулярных врачебных обследований.
- Увеличение частоты применения препарата допускается только по указанию врача.
- Внезапное ухудшение симптомов астмы может быть опасным для жизни и требует немедленной врачебной помощи.
- Способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами может быть нарушена. Это относится в большей степени к началу применения.
- Для оценки течения симптомов и эффективности применения бронхорасширяющих и противовоспалительных лекарственных средств важен ежедневный самоконтроль по указанию врача (например, регулярное измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра).
- Эффективность применения следует контролировать путем регулярных врачебных обследований.
- Увеличение частоты применения препарата допускается только по указанию врача.
- Внезапное ухудшение симптомов астмы может быть опасным для жизни и требует немедленной врачебной помощи.
Противопоказания к препарату BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или любой другой компонент лекарственного средства, применять его нельзя.
Препарат нельзя применять при:
- Обструктивном утолщении сердечной мышцы (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии)
- Нерегулярном сердцебиении с повышенной частотой сердечных сокращений
- Препарат не следует применять у детей младше 4 лет.
Препарат разрешается применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска при:
- Свежем инфаркте миокарда и/или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях
- Воспалении сердечной мышцы (миокардите)
- Тяжелом гипертиреозе
- Опухоли надпочечников (феохромоцитоме)
- Нарушениях функции печени и почек
Препарат нельзя применять при:
- Обструктивном утолщении сердечной мышцы (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии)
- Нерегулярном сердцебиении с повышенной частотой сердечных сокращений
- Препарат не следует применять у детей младше 4 лет.
Препарат разрешается применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска при:
- Свежем инфаркте миокарда и/или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях
- Воспалении сердечной мышцы (миокардите)
- Тяжелом гипертиреозе
- Опухоли надпочечников (феохромоцитоме)
- Нарушениях функции печени и почек
Беременность и период лактации при применении BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
Во время беременности и в период лактации вам следует принимать лекарственные препараты по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Препарат в 1-м триместре беременности следует применять только после тщательного взвешивания пользы и риска.
- Действующее вещество проникает в кровоток плода.
- Действующее вещество проникает в грудное молоко.
- Препарат в период лактации следует применять только после тщательного взвешивания пользы и риска.
- Препарат в 1-м триместре беременности следует применять только после тщательного взвешивания пользы и риска.
- Действующее вещество проникает в кровоток плода.
- Действующее вещество проникает в грудное молоко.
- Препарат в период лактации следует применять только после тщательного взвешивания пользы и риска.
Применение препарата BEROTEC N 100 мкг, аэрозоль дозированный
- Перед первым применением нажать на дозирующий аэрозоль 2 раза
При каждом применении необходимо соблюдать следующее:
- Снять защитный колпачок
- Глубоко выдохнуть
- Взять дозирующий аэрозоль в руку в соответствии с указаниями и плотно обхватить мундштук губами. При этом стрелка на баллончике направлена вверх и мундштук направлен вверх.
- Сделать глубокий вдох и одновременно сильно нажать на дно баллончика, в результате чего высвобождается 1 доза аэрозоля.
- Задержать дыхание на несколько секунд, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть
- Если глубокий вдох невозможен из-за сильной одышки, облегчение дыхания и дальнейшее правильное применение обеспечиваются тем, что сначала распыляют 1 дозу аэрозоля в полость рта.
- После использования снова надеть защитный колпачок
- Препарат не должен попадать в глаза.
Во избежание нарушений в работе мундштук следует всегда содержать в чистоте и регулярно очищать:
- Снять мундштук с баллончика и промыть теплой водой
- При использовании мыла или моющего средства для очистки тщательно промыть чистой, по возможности теплой водой
- Затем хорошо встряхнуть мундштук и дать ему высохнуть на воздухе
- Поддержание чистоты мундштука облегчается, если не делать выдох внутрь мундштука.
- Баллончик, находящийся под давлением, нельзя вскрывать с применением силы или подвергать воздействию температур выше 50°C.
При каждом применении необходимо соблюдать следующее:
- Снять защитный колпачок
- Глубоко выдохнуть
- Взять дозирующий аэрозоль в руку в соответствии с указаниями и плотно обхватить мундштук губами. При этом стрелка на баллончике направлена вверх и мундштук направлен вверх.
- Сделать глубокий вдох и одновременно сильно нажать на дно баллончика, в результате чего высвобождается 1 доза аэрозоля.
- Задержать дыхание на несколько секунд, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть
- Если глубокий вдох невозможен из-за сильной одышки, облегчение дыхания и дальнейшее правильное применение обеспечиваются тем, что сначала распыляют 1 дозу аэрозоля в полость рта.
- После использования снова надеть защитный колпачок
- Препарат не должен попадать в глаза.
Во избежание нарушений в работе мундштук следует всегда содержать в чистоте и регулярно очищать:
- Снять мундштук с баллончика и промыть теплой водой
- При использовании мыла или моющего средства для очистки тщательно промыть чистой, по возможности теплой водой
- Затем хорошо встряхнуть мундштук и дать ему высохнуть на воздухе
- Поддержание чистоты мундштука облегчается, если не делать выдох внутрь мундштука.
- Баллончик, находящийся под давлением, нельзя вскрывать с применением силы или подвергать воздействию температур выше 50°C.
Zusammensetzung von BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
1 Sprühstoß enthält
Wirkstoffe
- 0.08 mg Fenoterol
- 0.10 mg Fenoterol hydrobromid
Hilfsstoffe
- Wasser, gereinigtes
- Norfluran
- Citronensäure, wasserfreie
- Ethanol
Anwendungsgebiete von BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
- Akute Asthmaanfälle
- Anstrengungsasthma
- Chronisch verengende Bronchitis
- Anstrengungsasthma
- Chronisch verengende Bronchitis
Dosierung von BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
- Die Menge richtet sich nach Art und Schwere der Beschwerden.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre:
- Plötzliche Bronchialkrämpfe und Atemnot: 1 Hub (entsprechend 100 mg Fenoterolhydrobromid)
- Sollte sich die Atemnot 5 Minuten nach Inhalation des ersten Hubes nicht spürbar gebessert haben, kann ein weiterer Hub genommen werden.
- Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Anwendung nicht behoben werden, können weitere Hübe erforderlich werden. In diesen Fällen muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Daueranwendung: 1-2 Hübe 3-4mal pro Tag
- Gesamttagesmenge: 8 Hübe
- Maximale Einzelmenge: 4 Hübe
- Vorbeugung bei Anstrengungsasthma: 1-2 Hübe, wenn möglich 10-15 Minuten vorher, inhalieren
Kinder von 4-6 Jahre:
- Plötzliche Bronchialkrämpfe und Atemnot: 1 Hub (entsprechend 100 mg Fenoterol)
- Daueranwendung oder Vorbeugung: 1 Hub 4mal täglich (entsprechend 100 mg Fenoterol)
- Gesamttagesmenge: 4 Hübe
- Maximale Einzelmenge: 2 Hübe
- Vorbeugung bei Anstrengungsasthma: 1 Hub (entsprechend 100 mg Fenoterol), wenn möglich 10-15 Minuten vorher, inhalieren
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre:
- Plötzliche Bronchialkrämpfe und Atemnot: 1 Hub (entsprechend 100 mg Fenoterolhydrobromid)
- Sollte sich die Atemnot 5 Minuten nach Inhalation des ersten Hubes nicht spürbar gebessert haben, kann ein weiterer Hub genommen werden.
- Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Anwendung nicht behoben werden, können weitere Hübe erforderlich werden. In diesen Fällen muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Daueranwendung: 1-2 Hübe 3-4mal pro Tag
- Gesamttagesmenge: 8 Hübe
- Maximale Einzelmenge: 4 Hübe
- Vorbeugung bei Anstrengungsasthma: 1-2 Hübe, wenn möglich 10-15 Minuten vorher, inhalieren
Kinder von 4-6 Jahre:
- Plötzliche Bronchialkrämpfe und Atemnot: 1 Hub (entsprechend 100 mg Fenoterol)
- Daueranwendung oder Vorbeugung: 1 Hub 4mal täglich (entsprechend 100 mg Fenoterol)
- Gesamttagesmenge: 4 Hübe
- Maximale Einzelmenge: 2 Hübe
- Vorbeugung bei Anstrengungsasthma: 1 Hub (entsprechend 100 mg Fenoterol), wenn möglich 10-15 Minuten vorher, inhalieren
Sonstige Hinweise zu BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
- Bei einer Daueranwendung sollten zusätzlich entzündungshemmende Arzneimittel eingenommen werden.
- Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Anwendungsbeginn.
- Zur Beurteilung des Verlaufes der Beschwerden sowie des Anwendungserfolges der atemwegserweiternden und entzündungshemmenden Arzneimittel ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig (z.B. regelmäßige Messung der maximalen Atemstromstärke mittels eines Peak-flow-Meters).
- Der Anwendungserfolg sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen überprüft werden.
- Die Erhöhung der Anwendungen des Arzneimittels darf nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
- Eine plötzliche Verschlechterung der Asthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofort ärztliche Hilfe.
- Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Anwendungsbeginn.
- Zur Beurteilung des Verlaufes der Beschwerden sowie des Anwendungserfolges der atemwegserweiternden und entzündungshemmenden Arzneimittel ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig (z.B. regelmäßige Messung der maximalen Atemstromstärke mittels eines Peak-flow-Meters).
- Der Anwendungserfolg sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen überprüft werden.
- Die Erhöhung der Anwendungen des Arzneimittels darf nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
- Eine plötzliche Verschlechterung der Asthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofort ärztliche Hilfe.
Gegenanzeigen zu BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Verengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Unregelmäßigem Herzschlag mit erhöhter Herzfrequenz
- Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 4 Jahre angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
- Frischem Herzinfarkt und/oder schweren Herz- und Gefäßerkrankungen
- Herzmuskelentzündung
- Schwerer Schilddrüsenüberfunktion
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
- Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Verengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Unregelmäßigem Herzschlag mit erhöhter Herzfrequenz
- Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 4 Jahre angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
- Frischem Herzinfarkt und/oder schweren Herz- und Gefäßerkrankungen
- Herzmuskelentzündung
- Schwerer Schilddrüsenüberfunktion
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
- Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Schwangerschaft und Stillzeit zu BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel sollte während des 1. Schwangerschaftsdrittels nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Der Wirkstoff geht in den kindlichen Blutkreislauf über.
- Der Wirkstoff tritt in die Muttermilch über.
- Das Arzneimittel sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung während der Stillzeit angewendet werden.
- Das Arzneimittel sollte während des 1. Schwangerschaftsdrittels nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Der Wirkstoff geht in den kindlichen Blutkreislauf über.
- Der Wirkstoff tritt in die Muttermilch über.
- Das Arzneimittel sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung während der Stillzeit angewendet werden.
Anwendung zu BEROTEC N 100 µg Dosieraerosol
- Vor der ersten Anwendung das Dosier-Aerosol 2mal betätigen
Bei jeder Anwendung ist folgendes zu beachten:
- Schutzkappe abnehmen
- Tief ausatmen
- Dosier-Aerosol entsprechend den Angaben in die Hand nehmen und das Mundstück mit den Lippen fest umschließen. Dabei zeigt der Pfeil am Behälter nach oben und das Mundstück nach oben.
- Tief einatmen und gleichzeitig fest auf den Boden des Behälters drücken, wodurch 1 Aerosolstoß freigegeben wird.
- Atem einige Sekunden anhalten, dann das Mundstück aus dem Mund nehmen und langsam ausatmen
- Wenn eine tiefe Einatmung wegen schwerer Atemnot nicht möglich ist, werden eine Erleichterung der Atmung und die weitere korrekte Anwendung dadurch ermöglicht, dass zunächst 1 Aerosolstoß in die Mundhöhle gesprüht wird.
- Nach Gebrauch Schutzkappe wieder aufsetzen
- Das Arzneimittel darf nicht in die Augen gelangen.
Zur Vermeidung von Funktionsstörungen Mundrohr stets sauber halten und regelmäßig reinigen:
- Mundrohr vom Behälter entfernen und mit warmem Wasser reinigen
- Bei Verwendung von Seife oder einem Spülmittel zum reinigen, mit klarem, möglichst warmem Wasser gründlich nachspülen
- Anschließend das Mundrohr gut Ausschütteln und an der Luft trocknen lassen
- Das Sauberhalten des Mundrohres wird erleichtert, wenn nicht in das Innere des Mundstückes hineingeatmet wird.
- Der unter Überdruck stehende Behälter darf weder gewaltsam geöffnet noch Temperaturen über 50°C ausgesetzt werden.
Bei jeder Anwendung ist folgendes zu beachten:
- Schutzkappe abnehmen
- Tief ausatmen
- Dosier-Aerosol entsprechend den Angaben in die Hand nehmen und das Mundstück mit den Lippen fest umschließen. Dabei zeigt der Pfeil am Behälter nach oben und das Mundstück nach oben.
- Tief einatmen und gleichzeitig fest auf den Boden des Behälters drücken, wodurch 1 Aerosolstoß freigegeben wird.
- Atem einige Sekunden anhalten, dann das Mundstück aus dem Mund nehmen und langsam ausatmen
- Wenn eine tiefe Einatmung wegen schwerer Atemnot nicht möglich ist, werden eine Erleichterung der Atmung und die weitere korrekte Anwendung dadurch ermöglicht, dass zunächst 1 Aerosolstoß in die Mundhöhle gesprüht wird.
- Nach Gebrauch Schutzkappe wieder aufsetzen
- Das Arzneimittel darf nicht in die Augen gelangen.
Zur Vermeidung von Funktionsstörungen Mundrohr stets sauber halten und regelmäßig reinigen:
- Mundrohr vom Behälter entfernen und mit warmem Wasser reinigen
- Bei Verwendung von Seife oder einem Spülmittel zum reinigen, mit klarem, möglichst warmem Wasser gründlich nachspülen
- Anschließend das Mundrohr gut Ausschütteln und an der Luft trocknen lassen
- Das Sauberhalten des Mundrohres wird erleichtert, wenn nicht in das Innere des Mundstückes hineingeatmet wird.
- Der unter Überdruck stehende Behälter darf weder gewaltsam geöffnet noch Temperaturen über 50°C ausgesetzt werden.