BERLTHYROX 150 µg Tabletten
| PZN | 04169842 |
| Производитель | Berlin-Chemie AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 150?G |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав препарата BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
- 0.15 мг левотироксина
- 0.15 мг левотироксина натрия (в виде гидрата: 0,1596-0,1704 мг)
Вспомогательные вещества
- карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- парциальные глицериды длинноцепочечные
- целлюлоза микрокристаллическая
- декстрин кукурузный
- кальция гидрофосфата дигидрат
Показания к применению препарата BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
- гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы)
- профилактика повторного увеличения щитовидной железы (рецидива зоба) после успешного лечения увеличения щитовидной железы без нарушения выработки гормонов
- доброкачественное увеличение щитовидной железы при нормальной функции щитовидной железы
- супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, прежде всего после удаления щитовидной железы
- профилактика повторного увеличения щитовидной железы (рецидива зоба) после успешного лечения увеличения щитовидной железы без нарушения выработки гормонов
- доброкачественное увеличение щитовидной железы при нормальной функции щитовидной железы
- супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, прежде всего после удаления щитовидной железы
Дозировка препарата BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
Гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы):
- взрослым в начале лечения 25-50 мг левотироксина натрия в сутки (повышение каждые 2-4 недели на 25-50 мг); затем 100-200 мг левотироксина натрия в сутки
- детям в начале лечения 12,5-50 мг левотироксина натрия в сутки; затем 100-150 мг левотироксина натрия в сутки
Профилактика повторного увеличения щитовидной железы (рецидива зоба):
- 75-200 мг левотироксина натрия в сутки
Доброкачественный зоб без нарушения выработки гормонов:
- 75-200 мг левотироксина натрия в сутки
После удаления щитовидной железы:
- 150-300 мг левотироксина натрия в сутки
- взрослым в начале лечения 25-50 мг левотироксина натрия в сутки (повышение каждые 2-4 недели на 25-50 мг); затем 100-200 мг левотироксина натрия в сутки
- детям в начале лечения 12,5-50 мг левотироксина натрия в сутки; затем 100-150 мг левотироксина натрия в сутки
Профилактика повторного увеличения щитовидной железы (рецидива зоба):
- 75-200 мг левотироксина натрия в сутки
Доброкачественный зоб без нарушения выработки гормонов:
- 75-200 мг левотироксина натрия в сутки
После удаления щитовидной железы:
- 150-300 мг левотироксина натрия в сутки
Прочие указания по препарату BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
- У пожилых людей, при заболеваниях коронарных сосудов и при тяжелом или длительно существующем гипотиреозе прием гормонов щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью, т. е. с низкой начальной дозы и медленно повышать ее с большими временными интервалами под частым контролем уровня тиреоидных гормонов.
- Решающее значение для оптимального индивидуального лечения гормонами щитовидной железы имеет контроль показателей тиреоидных гормонов.
- Для соответствующего применения доступны таблетки со ступенчатым содержанием действующего вещества левотироксина натрия от 25 до 200 мг, так что в большинстве случаев требуется принимать только одну таблетку в день.
Перед началом приема гормонов щитовидной железы необходимо исключить или пролечить следующие заболевания:
- заболевания коронарных сосудов
- снижение функции гипофиза или коры надпочечников (надпочечниковая или гипофизарная недостаточность)
- неконтролируемая выработка гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы)
- приступообразные боли в области сердца с чувством стеснения в груди (стенокардия)
- артериальная гипертензия
- При заболеваниях коронарных сосудов, сердечной недостаточности или нарушениях сердечного ритма следует избегать гипертиреоза, вызванного лекарственным препаратом. В этих случаях необходимо чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови.
- При гипотиреозе необходимо выяснить, нет ли сопутствующей недостаточности коры надпочечников.
- Прием лекарственного препарата при автономно или нормально функционирующем зобе может приводить к развитию гипертиреоза.
- Женщинам с повышенным риском остеопороза во избежание чрезмерно высоких концентраций тиреоидных гормонов в крови следует чаще контролировать функцию щитовидной железы.
- Решающее значение для оптимального индивидуального лечения гормонами щитовидной железы имеет контроль показателей тиреоидных гормонов.
- Для соответствующего применения доступны таблетки со ступенчатым содержанием действующего вещества левотироксина натрия от 25 до 200 мг, так что в большинстве случаев требуется принимать только одну таблетку в день.
Перед началом приема гормонов щитовидной железы необходимо исключить или пролечить следующие заболевания:
- заболевания коронарных сосудов
- снижение функции гипофиза или коры надпочечников (надпочечниковая или гипофизарная недостаточность)
- неконтролируемая выработка гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы)
- приступообразные боли в области сердца с чувством стеснения в груди (стенокардия)
- артериальная гипертензия
- При заболеваниях коронарных сосудов, сердечной недостаточности или нарушениях сердечного ритма следует избегать гипертиреоза, вызванного лекарственным препаратом. В этих случаях необходимо чаще контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови.
- При гипотиреозе необходимо выяснить, нет ли сопутствующей недостаточности коры надпочечников.
- Прием лекарственного препарата при автономно или нормально функционирующем зобе может приводить к развитию гипертиреоза.
- Женщинам с повышенным риском остеопороза во избежание чрезмерно высоких концентраций тиреоидных гормонов в крови следует чаще контролировать функцию щитовидной железы.
Противопоказания к применению препарата BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно отменить препарат. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов лекарственного препарата, его применение противопоказано.
Лекарственный препарат нельзя принимать при:
- свежем инфаркте миокарда
- остром миокардите
- воспалении околосердечной сумки, сердечной мышцы и оболочек сердца (панкардите)
- гипертиреозе (исключение: сопутствующая терапия при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе) после достижения нормальной функции щитовидной железы)
- нелеченой недостаточности коры надпочечников (болезни Аддисона)
Лекарственный препарат нельзя принимать при:
- свежем инфаркте миокарда
- остром миокардите
- воспалении околосердечной сумки, сердечной мышцы и оболочек сердца (панкардите)
- гипертиреозе (исключение: сопутствующая терапия при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе) после достижения нормальной функции щитовидной железы)
- нелеченой недостаточности коры надпочечников (болезни Аддисона)
Беременность и период лактации при приеме препарата BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
Во время беременности и в период лактации вам следует принимать лекарственные средства по возможности только после согласования с вашим врачом или фармацевтом!
- Прием гормонов щитовидной железы, особенно во время беременности и грудного вскармливания, должен проводиться без перерывов.
- Опасность для будущего ребенка не установлена.
- Гормоны щитовидной железы проникают в грудное молоко, однако их количество недостаточно для развития гипертиреоза у грудного ребенка.
- Прием гормонов щитовидной железы, особенно во время беременности и грудного вскармливания, должен проводиться без перерывов.
- Опасность для будущего ребенка не установлена.
- Гормоны щитовидной железы проникают в грудное молоко, однако их количество недостаточно для развития гипертиреоза у грудного ребенка.
Применение препарата BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
- Вся суточная доза принимается утром, натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
- Грудным детям дают всю суточную дозу не менее чем за 1/2 часа до первого дневного кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды и полученную тонкую суспензию (ее необходимо готовить свежей перед каждым приемом) дают с небольшим количеством дополнительной жидкости.
- Грудным детям дают всю суточную дозу не менее чем за 1/2 часа до первого дневного кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды и полученную тонкую суспензию (ее необходимо готовить свежей перед каждым приемом) дают с небольшим количеством дополнительной жидкости.
Особые указания для пациентов по препарату BERLTHYROX 150 мкг, таблетки
- При гипотиреозе и после удаления щитовидной железы по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы прием обычно необходим пожизненно.
- При зобе без нарушения выработки гормонов (эутиреоидном зобе) и для профилактики повторного зоба (профилактики рецидива зоба) прием продолжается в течение нескольких месяцев или лет, при определенных обстоятельствах — пожизненно.
- При зобе без нарушения выработки гормонов (эутиреоидном зобе) и для профилактики повторного зоба (профилактики рецидива зоба) прием продолжается в течение нескольких месяцев или лет, при определенных обстоятельствах — пожизненно.
Zusammensetzung von BERLTHYROX 150 µg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
- 0.15 mg Levothyroxin
- 0.15 mg Levothyroxin natrium (als x-Wasser: 0,1596-0,1704 mg)
Hilfsstoffe
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Partialglyceride, langkettige
- Cellulose, mikrokristalline
- Maisdextrin
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
Anwendungsgebiete von BERLTHYROX 150 µg Tabletten
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- Vorbeugung einer erneuten Schilddrüsenvergrößerung (Rezidivstruma) nach erfolgreicher Behandlung einer Schilddrüsenvergrößerung ohne Hormonproduktion
- Gutartige Schilddrüsenvergrößerung mit normaler Schilddrüsenleistung
- Unterdrückungs- und Ersatzbehandlung bei bösartiger Zubildung der Schilddrüse, vor allem nach Entfernung der Schilddrüse
- Vorbeugung einer erneuten Schilddrüsenvergrößerung (Rezidivstruma) nach erfolgreicher Behandlung einer Schilddrüsenvergrößerung ohne Hormonproduktion
- Gutartige Schilddrüsenvergrößerung mit normaler Schilddrüsenleistung
- Unterdrückungs- und Ersatzbehandlung bei bösartiger Zubildung der Schilddrüse, vor allem nach Entfernung der Schilddrüse
Dosierung von BERLTHYROX 150 µg Tabletten
Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose):
- Erwachsene zu Beginn 25-50mg Levothyroxin-Natrium pro Tag (Steigerung jede 2.-4.Woche um 25-50mg); danach 100-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
- Kinder zu Beginn 12,5-50mg Levothyroxin-Natrium pro Tag; danach 100-150mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Vorbeugung einer erneuter Schilddrüsenvergrößerung (Rezidivstruma):
- 75-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Gutartiger Kropf ohne Hormonproduktion:
- 75-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Nach Entfernen der Schilddrüse:
- 150-300mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
- Erwachsene zu Beginn 25-50mg Levothyroxin-Natrium pro Tag (Steigerung jede 2.-4.Woche um 25-50mg); danach 100-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
- Kinder zu Beginn 12,5-50mg Levothyroxin-Natrium pro Tag; danach 100-150mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Vorbeugung einer erneuter Schilddrüsenvergrößerung (Rezidivstruma):
- 75-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Gutartiger Kropf ohne Hormonproduktion:
- 75-200mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Nach Entfernen der Schilddrüse:
- 150-300mg Levothyroxin-Natrium pro Tag
Sonstige Hinweise zu BERLTHYROX 150 µg Tabletten
- Bei älteren Menschen, bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße und bei schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Einnahme von Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, d.h. eine niedrige Anfangsmenge und diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen steigern.
- Entscheidend für die optimale persönliche Schilddrüsenhormonbehandlung ist die Kontrolle der Schilddrüsenhormonwerte.
- Für die jeweilige Anwendung stehen Tabletten mit abgestuftem Gehalt von 25 bis 200mg Wirkstoff Levothyroxin-Natrium zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich genommen werden muss.
Vor Beginn einer Einnahme von Schilddrüsenhormonen sind folgende Krankheiten auszuschließen bzw. zu behandeln:
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße
- Verminderte Funktion der Hirnanhangsdrüse bzw. der Nebennierenrinde (Hypophysen- bzw. Nebennierenrindeninsuffizienz)
- Nicht-kontrollierte Bildung von Schilddrüsenhormonen (Schilddrüsenautonomie)
- Anfallsweise auftretende Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Bluthochdruck
- Bei Erkrankung der Herzkranzgefäße, Herzmuskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen ist eine Schilddrüsenüberfunktion, ausgelöst durch das Arzneimittel, zu vermeiden. In diesen Fällen sind häufigere Kontrollen der Schilddrüsenhormonwerte im Blut durchzuführen.
- Bei Schilddrüsenunterfunktion muss geklärt werden, ob gleichzeitig eine verminderte Funktion der Nebennierenrinde vorliegt.
- Die Einnahme des Arzneimittels bei unabhängig funktionierenden oder normal funktionierenden Kröpfen kann zu einer Schilddrüsenüberfunktion führen.
- Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko sollten zur Vermeidung zu hoher Konzentrationen an Schilddrüsenhormonen im Blut häufiger die Schilddrüsenfunktion kontrollieren lassen.
- Entscheidend für die optimale persönliche Schilddrüsenhormonbehandlung ist die Kontrolle der Schilddrüsenhormonwerte.
- Für die jeweilige Anwendung stehen Tabletten mit abgestuftem Gehalt von 25 bis 200mg Wirkstoff Levothyroxin-Natrium zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich genommen werden muss.
Vor Beginn einer Einnahme von Schilddrüsenhormonen sind folgende Krankheiten auszuschließen bzw. zu behandeln:
- Erkrankungen der Herzkranzgefäße
- Verminderte Funktion der Hirnanhangsdrüse bzw. der Nebennierenrinde (Hypophysen- bzw. Nebennierenrindeninsuffizienz)
- Nicht-kontrollierte Bildung von Schilddrüsenhormonen (Schilddrüsenautonomie)
- Anfallsweise auftretende Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Bluthochdruck
- Bei Erkrankung der Herzkranzgefäße, Herzmuskelschwäche oder Herzrhythmusstörungen ist eine Schilddrüsenüberfunktion, ausgelöst durch das Arzneimittel, zu vermeiden. In diesen Fällen sind häufigere Kontrollen der Schilddrüsenhormonwerte im Blut durchzuführen.
- Bei Schilddrüsenunterfunktion muss geklärt werden, ob gleichzeitig eine verminderte Funktion der Nebennierenrinde vorliegt.
- Die Einnahme des Arzneimittels bei unabhängig funktionierenden oder normal funktionierenden Kröpfen kann zu einer Schilddrüsenüberfunktion führen.
- Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko sollten zur Vermeidung zu hoher Konzentrationen an Schilddrüsenhormonen im Blut häufiger die Schilddrüsenfunktion kontrollieren lassen.
Gegenanzeigen zu BERLTHYROX 150 µg Tabletten
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Frischem Herzinfarkt
- Akuter Herzmuskelentzündung
- Entzündung von Herzbeutel, -muskel und -wand (Pankarditis)
- Schilddrüsenüberfunktion (Ausnahme: Begleitbehandlung bei einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) nach Erreichen der normalen Schilddrüsenleistung)
- Unbehandelter Nebennierenrindenschwäche (Morbus Addison)
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Frischem Herzinfarkt
- Akuter Herzmuskelentzündung
- Entzündung von Herzbeutel, -muskel und -wand (Pankarditis)
- Schilddrüsenüberfunktion (Ausnahme: Begleitbehandlung bei einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) nach Erreichen der normalen Schilddrüsenleistung)
- Unbehandelter Nebennierenrindenschwäche (Morbus Addison)
Schwangerschaft und Stillzeit zu BERLTHYROX 150 µg Tabletten
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Die Einnahme von Schilddrüsenhormonen sollte insbesondere während der Schwangerschaft und des Stillens ohne Unterbrechung durchgeführt werden.
- Eine Gefahr für das Ungeborene ist nicht bekannt.
- Die Schilddrüsenhormone gehen in die Muttermilch über, die Menge reicht aber zur Entwicklung einer Schilddrüsenüberfunktion beim Säugling nicht aus.
- Die Einnahme von Schilddrüsenhormonen sollte insbesondere während der Schwangerschaft und des Stillens ohne Unterbrechung durchgeführt werden.
- Eine Gefahr für das Ungeborene ist nicht bekannt.
- Die Schilddrüsenhormone gehen in die Muttermilch über, die Menge reicht aber zur Entwicklung einer Schilddrüsenüberfunktion beim Säugling nicht aus.
Anwendung zu BERLTHYROX 150 µg Tabletten
- Die gesamte Tagesmenge wird morgens, auf leeren Magen, mindestens 1/2 Stunde vor dem Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
- Säuglinge erhalten die gesamte Tagesmenge mindestens 1/2 Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Hierzu lässt man die Tabletten in etwas Wasser zerfallen und verabreicht die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten) mit etwas weiterer Flüssigkeit.
- Säuglinge erhalten die gesamte Tagesmenge mindestens 1/2 Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Hierzu lässt man die Tabletten in etwas Wasser zerfallen und verabreicht die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten) mit etwas weiterer Flüssigkeit.
Patientenhinweise zu BERLTHYROX 150 µg Tabletten
- Bei Schilddrüsenunterfunktion und Entfernung der Schilddrüse wegen eines bösartigen Schilddrüsentumors ist die Einnahme meist zeitlebens erforderlich.
- Bei Kröpfen ohne Hormonproduktion (euthyreote Struma) und zur Vorbeugung eines erneuten Kropfes (Strumarezidivprophylaxe) geht die Einnahme über einige Monate oder Jahre, unter Umständen zeitlebens.
- Bei Kröpfen ohne Hormonproduktion (euthyreote Struma) und zur Vorbeugung eines erneuten Kropfes (Strumarezidivprophylaxe) geht die Einnahme über einige Monate oder Jahre, unter Umständen zeitlebens.