BEN-U-RON 250 mg Suppositorien
| PZN | 00116642 |
| Производитель | Bene Arzneimittel GmbH |
| Форма | Суппозитории для младенцев |
| Ёмкость | 10 St |
| Потенция | 250MG |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 250 мг парацетамола
- твердый жир
Показания к применению BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Препарат является обезболивающим, жаропонижающим лекарственным средством (анальгетиком и антипиретиком).
Препарат применяется для лечения болей легкой и умеренной степени выраженности и/или лихорадки.
Дозировка BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Если врачом не назначено иначе, применяйте препарат вы или ваш ребенок строго в соответствии с указаниями в листке-вкладыше. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Доза препарата определяется в зависимости от возраста или массы тела, как правило, из расчета 10 - 15 мг парацетамола на кг массы тела в качестве разовой дозы, и до 60 мг/кг массы тела в качестве общей суточной дозы.
Общая схема дозирования для парацетамола:
| Возраст | Масса тела | Разовая доза | Макс. суточная доза (24 ч) |
| от 1 года до 3 лет | более 10 кг, до 15 кг | 1 суппозиторий (соответствует 250 мг парацетамола) | до 3 суппозиториев (соответствует до 750 мг парацетамола) |
| от 3 до 6 лет | более 15 кг, до 22 кг | 1 суппозиторий (соответствует 250 мг парацетамола) | до 4 суппозиториев (соответствует до 1000 мг парацетамола) |
Максимальная суточная доза (24 часа) ни в коем случае не должна превышаться, а интервал времени до применения следующего суппозитория (если это необходимо) должен составлять не менее 6 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также с синдромом Жильбера дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 8 часов.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более трех дней следует проконсультироваться с врачом.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка
Чтобы предотвратить риск передозировки, следует убедиться, что другие одновременно применяемые лекарственные средства не содержат парацетамол.
Общая доза парацетамола для взрослых не должна превышать 4 г (соответствует 4.000 мг парацетамола) в сутки.
При передозировке симптомы, как правило, развиваются в течение 24 часов и включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность и боли в животе.
Если было применено большее количество лекарственного средства, чем рекомендовано, немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Взаимодействия BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок применяете или недавно применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
Взаимодействия возможны с пробенецидом (средство против подагры), салициламидом (средство против боли и лихорадки), веществами, индуцирующими микросомальные ферменты или потенциально токсичными для печени (например фенобарбитал [снотворное], фенитоин, карбамазепин [средства против эпилепсии], рифампицин [противотуберкулезное средство] и антикоагулянты [средства, снижающие свертываемость крови]).
При одновременном применении парацетамола и АЗТ (зидовудина) усиливается склонность к снижению количества белых кровяных телец (нейтропении). Поэтому препарат следует применять одновременно с АЗТ только по рекомендации врача.
Применение парацетамола может влиять на результаты лабораторных исследований, такие как определение мочевой кислоты, а также определение сахара в крови.
Применение вместе с пищевыми продуктами и напитками
Во время применения лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.
Побочные действия BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Лекарственное средство может вызывать побочные действия.
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
Часто: более чем у 1 из 100 пролеченных, но менее чем у 1 из 10 пролеченных
Нечасто: более чем у 1 из 1.000 пролеченных, но менее чем у 1 из 100 пролеченных
Редко: более чем у 1 из 10.000 пролеченных, но менее чем у 1 из 1.000 пролеченных
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных или неизвестно
Редко сообщалось о незначительном повышении уровня определенных ферментов печени (сывороточных трансаминаз).
Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде простой кожной сыпи или крапивницы вплоть до шоковой реакции, что может потребовать прекращения лечения.
Очень редко сообщалось о снижении количества тромбоцитов (тромбоцитопении; агранулоцитозе). Также очень редко у предрасположенных лиц провоцировалось астмоподобное сужение дыхательных путей.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.
Противопоказания к BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Лекарственное средство нельзя применять
- если у вас или вашего ребенка гиперчувствительность (аллергия) к парацетамолу или любому другому компоненту препарата,
- если вы или ваш ребенок страдаете тяжелым нарушением функции печени.
Беременность и период грудного вскармливания для BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Беременность
Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат следует применять во время беременности только после строгой оценки соотношения пользы и риска. Не следует применять препарат во время беременности длительное время, в высоких дозах или в комбинации с другими лекарственными средствами, так как безопасность применения для этих случаев не подтверждена.
Грудное вскармливание
Парацетамол проникает в грудное молоко. Поскольку неблагоприятных последствий для младенца до сих пор выявлено не было, прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется.
Применение BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Суппозитории вводят по возможности после дефекации глубоко в задний проход. Для улучшения скольжения при необходимости согрейте суппозиторий в руке или очень ненадолго опустите в теплую воду.
Указания для пациентов касательно BEN-U-RON 250 мг суппозиториев для детей раннего возраста
Особая осторожность при применении требуется
- если вы или ваш ребенок страдаете хроническим алкоголизмом,
- если вы или ваш ребенок страдаете нарушением функции печени (воспаление печени, синдром Жильбера),
- при ранее поврежденных почках.
В этих случаях применяйте лекарственное средство только после предварительной консультации с врачом.
При длительном приеме анальгетиков в высоких дозах не по назначению могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами препарата. В целом привычный прием обезболивающих средств, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии).
При резкой отмене после длительного применения анальгетиков в высоких дозах не по назначению могут возникать головные боли, а также усталость, мышечные боли, нервозность и вегетативные симптомы. Симптомы отмены стихают в течение нескольких дней. До этого времени следует воздержаться от повторного приема обезболивающих средств и не возобновлять их прием без консультации врача.
Дети
Препарат не подходит для детей младше 1 года, а также для детей от 6 лет. Для этих возрастных групп доступны лекарственные средства в других лекарственных формах или с более подходящим содержанием действующего вещества.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тем не менее после применения обезболивающего средства всегда требуется осторожность.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 250 mg Paracetamol
- Hartfett
Anwendungsgebiete von BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Das Arzneimittel ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber.
Dosierung von BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in der Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Arzneimittel wird in Abhängigkeit von Alter bzw. Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 - 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Allgemeines Dosierungsschema für Paracetamol:
| Alter | Körpergewicht | Einmaldosis | Max. Tagesdosis (24 Std.) |
| 1 bis 3 Jahre | mehr als 10 kg, bis 15 kg | 1 Zäpfchen (entsprechend 250 mg Paracetamol) | bis 3 Zäpfchen (entsprechend bis 750 mg Paracetamol) |
| 3 bis 6 Jahre | mehr als 15 kg, bis 22 kg | 1 Zäpfchen (entsprechend 250 mg Paracetamol) | bis 4 Zäpfchen (entsprechend bis 1000 mg Paracetamol) |
Die max. Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten und der zeitliche Abstand bis zur Anwendung des nächsten Zäpfchens (sofern dies notwendig ist) muss mindestens 6 Stunden betragen.
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome über mehr als drei Tage, sollte der Arzt konsultiert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
Die Gesamtdosis an Paracetamol sollte für Erwachsene 4 g (entsprechend 4.000 mg Paracetamol) täglich nicht übersteigen.
Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.
Wenn eine größere Menge des Arzneimittels angewendet wurde als empfohlen, rufen Sie bitte einen Arzt zu Hilfe!
Wechselwirkungen von BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind möglich mit Probenecid (Mittel gegen Gicht), Salicylamid (Mittel gegen Schmerzen und Fieber), Enzym induzierenden oder möglichen Leber schädigenden Substanzen (z.B. Phenobarbital [Schlafmittel], Phenytoin, Carbamazepin [Mittel gegen Epilepsie], Rifampicin [Tuberkulosemittel] und Antikoagulanzien [gerinnungshemmende Mittel]).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und AZT (Zidovudin) wird die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) verstärkt. Das Präparat soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit AZT angewendet werden.
Die Anwendung von Paracetamol kann Laboruntersuchungen, wie die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung beeinflussen.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung des Arzneimittels dürfen Sie keinen Alkohol trinken.
Nebenwirkungen von BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten, aber weniger als 1 von 10 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten, aber weniger als 1 von 100 Behandelten
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt
Selten wurde von einem leichten Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet.
Sehr selten kann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu einer Schockreaktion kommen, die einen Behandlungsabbruch erfordern kann.
Sehr selten wurde über eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie; Agranulozytose) berichtet. Ebenfalls sehr selten ist bei empfindlichen Personen eine asthmaartige Verengung der Atemwege ausgelöst worden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier aufgeführt sind.
Gegenanzeigen zu BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Arzneimittel sollte nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, da die Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.
Stillzeit
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Anwendung zu BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit evtl. Zäpfchen in der Hand erwärmen oder ganz kurz in heißes Wasser tauchen.
Patientenhinweise zu BEN-U-RON 250 mg Kleinkindersuppositorien
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung erforderlich
- wenn Sie bzw. Ihr Kind chronisch alkoholkrank sind,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom),
- bei vorgeschädigter Niere.
Wenden Sie in diesen Fällen das Arzneimittel erst nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
Bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
Kinder
Das Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder unter 1 Jahr bzw. für Kinder ab 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit geeigneterem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Trotzdem ist nach Anwendung eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.