| CIS : 6 450 455 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour une seringue pré-remplie |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED | Depuis le : 14/01/2016 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 14/01/2016 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE |
| | | renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 34009 300 445 9 9
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 03/10/2016 |
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