Bemon 0.1% Creme 25 G

Bemon 0.1% Creme 25 G
PZN 00236286
Производитель riemser pharma gmbh
Форма Кремы
Ёмкость 25 g
Рецепт требуется

Аннотация

Состав крема BEMON 0,1%
1 г крема содержит:
Действующие вещества:
  • 1 мг бетаметазона
  • 1.21 мг бетаметазона валерата
Вспомогательные вещества:
  • цетомакрогол 1000
  • парафин жидкий
  • хлоркрезол
  • цетилстеариловый спирт (растительный)
  • вода очищенная
  • вазелин белый
  • натрия дигидрофосфат
  • натрия гидроксид

Показания к применению крема BEMON 0,1%

  • Препарат представляет собой топический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников).
  • Он применяется для лечения воспалительных, аллергических или зудящих заболеваний кожи, при которых показано симптоматическое применение сильнодействующих кортикостероидов.

Дозировка крема BEMON 0,1%

  • Всегда применяйте препарат в точном соответствии с указаниями врача.
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • В начале лечения наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
    • По мере наступления улучшения препарат следует наносить реже; часто бывает достаточно одного применения в день.
  • Дети: у детей старше 1 года обычно достаточно одного применения в день.
  • Длительность применения:
    • Лечение у взрослых не должно продолжаться дольше 3-4 недель, а у детей — не дольше 2 недель.
    • Более длительные периоды лечения должны быть четко назначены врачом.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы применили большее количество крема, чем следовало
    • Если вы нанесли большее количество крема, чем необходимо, просто сотрите излишек.

  • Если вы забыли применить крем
    • Не применяйте двойную дозу, если вы пропустили предыдущее применение.

  • Если вы прекратили применение крема
    • При преждевременном прекращении лечения успешная терапия больше не гарантируется.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие крема BEMON 0,1% с другими лекарственными средствами

  • При применении крема с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
    • По имеющемуся опыту взаимодействия при местном применении крема не известны.

Побочные действия крема BEMON 0,1%

  • - Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента.
  • В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
    • Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
    • Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1 000
    • Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000
    • Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
    • При назначенной дозировке нечасто возникают аллергические кожные реакции.
    • При более длительном применении (дольше 3-4 недель), а также при высоких дозировках (применение на обширных участках), под окклюзионными повязками (герметичными повязками) и в складках кожи наблюдались:
      • истоньшение кожи (атрофия кожи)
      • расширение и увеличение числа мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии)
      • растяжки (стрии)
      • стероидные угри
      • усиленный рост волос (гипертрихоз)
      • периоральный дерматит
      • изменение пигментации кожи.
    • Возможно замедление заживления ран.
    • Нельзя исключить нарушения в системе обратной связи гипоталамус — передняя доля гипофиза — кора надпочечников вследствие чрескожного всасывания.
    • Возможно обострение (повторное ухудшение) симптомов заболевания.
    • Другие возможные побочные действия
      • Хлоркрезол может вызывать аллергические реакции.
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.

Противопоказания к применению крема BEMON 0,1%

  • Препарат нельзя применять:
    • при гиперчувствительности (аллергии) к бетаметазону, хлоркрезолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
    • при угрях (акне);
    • при периоральном дерматите (сгруппированные бледно-красные папулы размером с булавочную головку, часто с желтоватой верхушкой, нередко расположенные на покрасневшем, слегка шелушащемся основании, особенно вокруг рта);
    • при аногенитальном зуде (зуд в области заднего прохода и половых органов);
    • при розацеа (пятнистые покраснения и шелушения, позднее приступы папул и пустул, особенно на лбу, щеках, носу, подбородке);
    • при специфических кожных процессах, таких как сифилис (папулезное поражение кожи, возбудители которого обычно передаются половым путем), туберкулез кожи;
    • при ветряной оспе;
    • при поствакцинальных кожных реакциях;
    • при инфекциях кожи, вызванных вирусами, бактериями или грибками.

Беременность и период грудного вскармливания при применении крема BEMON 0,1%

  • Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Во время беременности длительное местное применение должно проводиться только по рекомендации врача. Имеющийся опыт применения глюкокортикоидов у человека не выявил подозрений на повышенный риск пороков развития.
  • Период лактации
    • Бетаметазон проникает в грудное молоко. О вреде для грудного ребенка до настоящего времени не сообщалось. Тем не менее в период лактации показания должны устанавливаться строго. Если требуются более высокие дозы или нанесение на обширную поверхность, превышающую 20 % поверхности тела, грудное вскармливание следует прекратить.
    • Препарат не должен применяться в области молочных желез в период грудного вскармливания.

Применение крема BEMON 0,1%

  • Наносите крем тонким слоем на пораженный участок кожи и по возможности слегка втирайте его.
  • Не следует применять препарат в окклюзионных условиях, например под подгузниками.

Особые указания для пациентов по крему BEMON 0,1%

  • Требуется особая осторожность при применении крема:
    • При нанесении на область лица крем не должен попадать в глаза или на слизистые оболочки. Нанесения на веки следует в целом избегать. В области лица не следует проводить длительное лечение.
    • Избегайте длительного применения (более 3-4 недель), а также высоких доз (нанесение на большие площади) и применения под окклюзионными (герметичными) повязками! В этих случаях нельзя исключить всасывание бетаметазона через кожу в организм (чрескожная резорбция) и возникновение нарушений гормонального фона.
    • Лечение кожных заболеваний кортикоидами при развитии инфекции требует соответствующей противомикробной терапии. Если инфекция тем не менее распространяется, наружное лечение кортикоидами необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
    • При лечении в перианальной или генитальной области из-за вспомогательных веществ вазелина и парафина одновременное использование латексных презервативов может приводить к снижению их прочности на разрыв и тем самым ухудшать надежность презервативов.
  • Дети
    • Детям в возрасте до 1 года лечение кремом противопоказано.
    • Также не следует применять препарат в окклюзионных условиях, например под подгузниками.
    • В целом при лечении детей наружными препаратами, содержащими кортикоиды, требуется повышенная осторожность, поскольку по сравнению со взрослыми у них возможно повышенное всасывание кортикоида через кожу ребенка. Применение у детей должно проводиться в течение как можно более короткого периода лечения в минимально возможной дозе, обеспечивающей терапевтическую эффективность.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Zusammensetzung von BEMON 0,1% Creme
1g Creme enthält
Wirkstoffe
  • 1 mg Betamethason
  • 1.21 mg Betamethason valerat
Hilfsstoffe
  • Cetomacrogol 1000
  • Paraffin, dickflüssiges
  • Chlorocresol
  • Cetylstearylalkohol (pflanzlich)
  • Wasser, gereinigtes
  • Vaselin, weißes
  • Natriumdihydrogenphosphat
  • Natriumhydroxid

Anwendungsgebiete von BEMON 0,1% Creme

  • Das Arzneimittel ist ein topisches Glucocorticoid (Hormon der Nebennierenrinde).
  • Es wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Corticosteroiden angezeigt ist.

 

Dosierung von BEMON 0,1% Creme

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an.
  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Zu Beginn der Behandlung tragen Sie die Creme 1 - 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auf.
    • Mit Eintritt der Besserung sollten Sie das Arzneimittel weniger häufig auftragen; es genügt dann oft eine Anwendung pro Tag.
  • Kinder: bei Kindern über 1 Jahr genügt meist eine Anwendung pro Tag.
  • Dauer der Anwendung:
    • Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht länger als 3 - 4 Wochen und bei Kindern nicht länger als 2 Wochen andauern.
    • Längere Behandlungszeiten sollten vom Arzt ausdrücklich verordnet werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge Creme angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge der Creme aufgetragen haben, als Sie benötigen, wischen Sie diese einfach ab.

 

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung der Creme abbrechen
    • Bei vorzeitiger Beendigung der Behandlung ist eine erfolgreiche Therapie nicht mehr gewährleistet.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von BEMON 0,1% Creme

  • Bei Anwendung der Creme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Nach den bisherigen Erfahrungen sind bei lokaler Anwendung der Creme keine Wechselwirkungen bekannt.

Nebenwirkungen von BEMON 0,1% Creme

  • - Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Gelegentlich treten bei vorgeschriebener Dosierung allergische Hautreaktionen auf.
    • Bei länger dauernder Anwendung (länger als 3 - 4 Wochen) sowie bei hohen Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und bei Anwendung unter Okklusivverbänden (luftdicht abschließende Verbände) und in Hautfalten sind beobachtet worden:
      • Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie)
      • Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien)
      • Dehnungsstreifen (Striae)
      • Steroidakne
      • vermehrte Behaarung (Hypertrichosis)
      • periorale Dermatitis
      • Änderung der Hautpigmentierung.
    • Es kann zu einer Verzögerung der Wundheilung kommen.
    • Störungen des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner Resorption sind nicht auszuschließen.
    • Exazerbation (erneute Verschlimmerung) der zu behandelnden Symptome ist möglich.
    • Andere mögliche Nebenwirkungen
      • Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu BEMON 0,1% Creme

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethason, Chlorocresol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
    • bei Akne,
    • bei perioraler Dermatitis (stecknadelkopfgroße, blassrote, gruppierte Papeln, die oft eine gelbliche Spitze aufweisen und häufig auf gerötetem, leicht schuppendem Grund stehen, besonders um den Mund herum)
    • bei Pruritus anogenitalis (Juckreiz im Anal- und Genitalbereich)
    • bei Rosazea (fleckförmige Rötungen und Schuppungen, später Schübe von Papeln und Pusteln, besonders an Stirn, Wangen, Nase, Kinn),
    • bei spezifischen Hautprozessen wie Lues (papulöse Hauterkrankung, deren Erreger meist durch Geschlechtsverkehr übertragen werden), Hauttuberkulose,
    • bei Windpocken (Varizellen),
    • bei Impfreaktionen der Haut,
    • bei durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachten Infektionen der Haut.

 

Schwangerschaft und Stillzeit zu BEMON 0,1% Creme

  • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Während der Schwangerschaft soll eine langfristige lokale Anwendung nur auf Anraten des Arztes erfolgen. Die bisherigen Erfahrungen mit der Anwendung von Glucocorticoiden beim Menschen haben keinen Verdacht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko ergeben.
  • Stillzeit
    • Betamethason geht in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Sind höhere Dosen bzw. eine großflächigere Anwendung über 20 % der Körperoberfläche erforderlich, sollte abgestillt werden.
    • Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Anwendung zu BEMON 0,1% Creme

  • Tragen Sie die Creme dünn auf die erkrankte Hautstelle auf und massieren Sie sie, wenn möglich, leicht ein.
  • Es sollte keine Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z. B. unter Windeln erfolgen.

Patientenhinweise zu BEMON 0,1% Creme

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Creme ist erforderlich
    • Die Creme darf bei Anwendung im Gesichtsbereich nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen. Eine Anwendung am Augenlid ist generell zu vermeiden. Es soll keine Langzeitbehandlung im Gesichtsbereich durchgeführt werden.
    • Vermeiden Sie eine länger dauernde Anwendung (mehr als 3 - 4 Wochen) sowie hohe Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und die Anwendung unter Okklusivverbänden (luftdicht abschließende Verbände)! In diesen Fällen ist nicht auszuschließen, dass Betamethason durch die Haut in den Körper aufgenommen wird (perkutane Resorption) und zu Störungen des Hormonhaushaltes führen kann.
    • Die Behandlung von Hauterkrankungen mit Corticoiden, bei denen sich eine Infektion entwickelt, erfordert eine angemessene antimikrobielle Therapie. Falls sich eine solche Infektion dennoch ausbreitet, muss die äußerliche Corticoid-Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt aufgesucht werden, der dann über eine Weiterbehandlung entscheidet.
    • Bei der Behandlung im Anal- oder Genitalbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
  • Kinder
    • Kinder unter 1 Jahr sollen nicht mit der Creme behandelt werden.
    • Ebenso sollte keine Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z. B. unter Windeln erfolgen.
    • Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Corticoid-haltigen Arzneimitteln zur äußeren Anwendung erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Corticoids durch die kindliche Haut kommen kann. Die Anwendung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.