BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten
PZN 03879429
Производитель AstraZeneca GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Потенция 47,5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 38.91 мг метопролола
  • 47.50 мг метопролола сукцината
Вспомогательные вещества
  • Гипролоза
  • Гипромеллоза
  • Этилцеллюлоза
  • Натрия стеарилфумарат
  • Кремния диоксид
  • Парафин твердый
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Макрогол 6000
  • Титана диоксид

Показания к применению BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Приступообразные боли в области сердца с чувством стеснения в груди (стенокардия)
- Нарушение кровообращения с учащенным сердцебиением и повышенным артериальным давлением без выявленной органической причины (гиперкинетический кардиальный синдром)
- Учащенное неритмичное сердцебиение (тахикардические аритмии)
- Профилактическое лечение мигрени
- Длительное лечение во время и после инфаркта миокарда
- Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести

Дозировка BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

Взрослые:
1. Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):
- 1 раз в сутки 1(-2-4) таблетки (соответствует 47,5 (-95-190) мг метопролола сукцината)

2. Приступообразные боли в области сердца с чувством стеснения в груди (стенокардия):
- 1 раз в сутки 1(-2-4) таблетки (соответствует 47,5(-95-190) мг метопролола сукцината)
- При ночной стенокардии препарат следует также принимать вечером.

3. Нарушение кровообращения с учащенным сердцебиением и повышенным артериальным давлением без выявленной органической причины (гиперкинетический кардиальный синдром):
- 1 раз в сутки 1(-2-4) таблетки (соответствует 47,5(-95-190) мг метопролола сукцината)

4. Инфаркт миокарда:
- 1 раз в сутки 2-4 таблетки (соответствует 95-190 мг метопролола сукцината)

5. Сердечная недостаточность:
- Рекомендуемая начальная доза составляет в течение первых 2 недель 1 раз в сутки 23,75 мг метопролола.
- При сердечной недостаточности с отчетливым снижением работоспособности при незначительной нагрузке прием в 1-ю неделю следует начинать с 11,875 мг метопролола 1 раз в сутки.
- Затем дозу следует удваивать каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 4 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 190 мг метопролола).
- Для длительного применения рекомендуется поддерживающая доза 4 таблетки (соответствует 190 мг метопролола).
- Каждый этап повышения дозы должен проводиться под строгим медицинским контролем.

6. Учащенное неритмичное сердцебиение (тахикардические аритмии):
- 1 раз в сутки 1(-2-4) таблетки (соответствует 47,5(-95-190) мг метопролола)

7. Профилактика мигрени:
- 1 раз в сутки 2 таблетки (соответствует 95 мг метопролола)

Особые группы пациентов:
1. Нарушение функции печени и почек:
- При резко сниженной функции печени расщепление действующего вещества метопролола сукцината снижено, так что при определенных обстоятельствах требуется уменьшение дозы.

2. Пожилые люди:
- Исследования у лиц старше 80 лет отсутствуют. Поэтому повышение дозы у таких пациентов должно проводиться с особой осторожностью.

3. Дети:
- Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует, поэтому применение у детей рекомендовать нельзя.

- Прерывание или изменение дозы допускается только по назначению врача.
- Если после длительного приема препарата требуется приостановить или прекратить лечение, это должно производиться исключительно путем медленного снижения принимаемой дозы, а именно в течение периода не менее 2 недель, причем доза поэтапно уменьшается вдвое до достижения наименьшей дозы 11,875 мг метопролола.
- Последнюю дозу следует принимать не менее 4 дней, прежде чем препарат будет отменен.

Прочие указания к BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

Особенности этой лекарственной формы:
- Таблетки с замедленным высвобождением состоят из нескольких сотен пеллет, покрытых действующим веществом метопролола сукцинатом.
- Каждая пеллета покрыта мембраной, контролирующей скорость высвобождения действующего вещества.
- После приема таблетка с замедленным высвобождением быстро распадается, благодаря чему пеллеты распределяются в желудочно-кишечном тракте и равномерно высвобождают действующее вещество в течение приблизительно 20 часов.
- Поэтому при приеме каждые 24 часа достигается равномерная концентрация действующего вещества в крови.

- При сахарном диабете после длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки на фоне одновременного применения препарата может возникнуть снижение уровня сахара в крови (гипогликемические состояния). Предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови, в частности учащенный пульс (тахикардия) и дрожание пальцев (тремор), могут маскироваться.

Противопоказания к BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае вы должны немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.

Лекарственное средство нельзя принимать при:
- нарушениях проводимости в сердце (AV-блокада II и III степени)
- определенных нарушениях сердечного ритма (синдром слабости синусового узла / sick sinus syndrome)
- шоке
- частоте пульса в покое до начала лечения менее 50 ударов в минуту (брадикардия)
- патологически низком артериальном давлении (гипотензия, систолическое менее 90 мм рт. ст.)
- закислении крови (ацидоз)
- нарушениях кровообращения в конечностях
- склонности к бронхоспазму (бронхиальная гиперреактивность)
- одновременном приеме антидепрессантов (ингибиторов МАО)
- сердечной недостаточности с отчетливым снижением работоспособности при незначительной нагрузке и скоплением жидкости в легких, снижением кровотока или пониженным артериальным давлением
- постоянном или периодическом приеме препаратов, активирующих вегетативную нервную систему
- частоте пульса в покое до начала лечения менее 68 ударов в минуту
- повторно пониженном артериальном давлении менее 100 мм рт. ст. (необходимо повторное обследование перед началом приема)

Особенно тщательный медицинский контроль требуется при:
- сахарном диабете с резко колеблющимися показателями сахара в крови, а также при строгом голодании
- наличии гормонпродуцирующей опухоли мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома)
- резко сниженной функции печени

В настоящее время еще нет достаточного опыта применения лекарственного средства у пациентов с сердечной недостаточностью при следующих сопутствующих обстоятельствах:
- сердечная недостаточность с сердечно-сосудистыми жалобами
- острый инфаркт миокарда или приступообразные боли в области сердца со стеснением в груди при незначительной нагрузке или в покое (нестабильная стенокардия) в течение последних 28 дней
- нарушения функции почек
- нарушения функции печени
- возраст старше 80 лет
- возраст до 40 лет
- суживающее утолщение сердечной мышцы (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Беременность и период лактации при приеме BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

Во время беременности и в период лактации вам следует по возможности принимать препараты только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Лекарственное средство во время беременности (особенно в течение первых трех месяцев) следует принимать только при строгой необходимости и после оценки соотношения пользы и возможного риска, так как к настоящему моменту достаточный опыт применения, особенно на ранних сроках беременности, отсутствует.
- Из-за возможности замедления сердцебиения (брадикардия), пониженного артериального давления и сниженного уровня сахара в крови у новорожденного прием лекарственного средства следует завершить за 48-72 часа до предполагаемого срока родов. Если это невозможно, за новорожденными необходимо вести тщательное наблюдение в течение 48-72 часов после родов.
- Действующее вещество метопролол проникает в грудное молоко.

Применение BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

- Таблетки принимать 1 раз в сутки не разжевывая, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Указания для пациентов к BELOC ZOK mite 47,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

- Продолжительность приема определяет врач.
Zusammensetzung von BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 38.91 mg Metoprolol
  • 47.50 mg Metoprolol succinat
Hilfsstoffe
  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Ethylcellulose
  • Natriumstearylfumarat
  • Siliciumdioxid
  • Hartparaffin
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Macrogol 6000
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

- Bluthochdruck (Hypertonie)
- Anfallsweise auftretende Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Kreislaufstörung mit schnellem Herzschlag und erhöhtem Blutdruck, ohne erkennbare organische Ursache (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- Schneller, unrhythmischer Herzschlag (tachykarde Arrhythmien)
- Vorbeugende Behandlung der Migräne
- Langzeitbehandlung bei und nach Herzinfarkt
- Stabile chronische gering bis mäßig ausgeprägte Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)

Dosierung von BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

Erwachsene:
1. Bluthochdruck (Hypertonie):
- 1mal täglich 1(-2-4) Tabletten (entsprechend 47,5 (-95-190) mg Metoprololsuccinat)

2. Anfallsweise auftretende Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris):
- 1mal täglich 1(-2-4) Tabletten (entsprechend 47,5(-95-190) mg Metoprololsuccinat)
- Bei nächtlicher Angina pectoris sollte das Arzneimittel auch abends eingenommen werden.

3. Kreislaufstörung mit schnellem Herzschlag und erhöhtem Blutdruck, ohne erkennbare organische Ursache (hyperkinetisches Herzsyndrom):
- 1mal täglich 1(-2-4) Tabletten (entsprechend 47,5(-95-190) mg Metoprololsuccinat)

4. Herzinfarkt:
- 1mal täglich 2-4 Tabletten (entsprechend 95-190 mg Metoprololsuccinat)

5. Herzmuskelschwäche:
- Die empfohlene Anfangsmenge beträgt für die ersten 2 Wochen 1mal täglich 23,75 mg Metoprolol.
- Bei Herzmuskelschwäche mit deutlicher Leistungseinschränkung bei geringer Belastung sollte die Einnahme der 1. Woche mit 1mal täglich 11,875 mg Metoprolol begonnen werden.
- Anschließend sollte die Menge alle 2 Wochen verdoppelt werden bis die Höchstmenge von 1mal täglich 4 Ttabletten (entsprechend 190 mg Metoprolol), erreicht wird.
- Für die Langzeitanwendung wird eine Erhaltungsmenge von 4 Tabletten (entsprechend 190 mg Metoprolol) empfohlen.
- Jeder Schritt der Mengenerhöhung muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.

6. Schneller, unrhythmischer Herzschlag (tachykarde Arrhythmien):
- 1mal täglich 1(-2-4) Tabletten (entsprechend 47,5(-95-190) mg Metoprolol)

7. Migräne-Vorbeugung:
- 1mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 95 mg Metoprolol)

Besondere Personengruppen:
1. Verminderte Leber- und Nierenfunktion:
- Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist der Abbau des Wirkstoffes Metoprololsuccinat vermindert, so dass unter Umständen eine Mengenreduzierung erforderlich ist.

2. Ältere Menschen:
- Es liegen keine Untersuchungen bei Menschen über 80 Jahren vor. Die Mengensteigerung sollte bei diesen Menschen daher mit besonderer Vorsicht erfolgen.

3. Kinder:
- Es gibt keine Erfahrungen über eine Anwendung des Arzneimittels bei Kindern, daher kann eine Anwendung bei Kindern nicht empfohlen werden.

- Eine Unterbrechung oder Änderung der Menge darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.
- Sollte die Einnahme des Arzneimittels nach längerer Einnahme unterbrochen oder beendet werden, sollte dies grundsätzlich bei langsamer Verringerung der Einnahmemenge erfolgen, und zwar mindestens über einen Zeitraum von 2 Wochen, wobei die Menge schrittweise halbiert wird bis die kleinste Menge von 11,875 mg Metoprolol erreicht wird.
- Die letzte Menge sollte mindestens für 4 Tage eingenommen werden, bevor das Arzneimittel abgesetzt wird.

Sonstige Hinweise zu BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

Besonderheiten dieser Darreichungsform:
- Die Retardtabletten bestehen aus einigen hundert Perlen, die mit dem Wirkstoff Metoprololsuccinat beschichtet sind.
- Jede Perle ist mit einer Membran überzogen, die die Freisetzungsrate des Wirkstoffes kontrolliert.
- Nach der Einnahme zerfällt die Retardtablette schnell, wodurch sich die Perlen im Magen-Darm-Kanal verteilen und gleichmäßig über ca. 20 Stunden den Wirkstoff freisetzen.
- Daher wird bei einer Einnahme alle 24 Stunden eine gleichmäßige Konzentration des Wirkstoffes im Blut erreicht.

- Bei Zuckerkrankheit kann es nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels zu erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Die Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers, insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor), können verschleiert werden.

Gegenanzeigen zu BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Erregungsleitungsstörungen im Herz (AV-Block II. und III. Grades)
- Bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sinusknoten-Syndrom/sick sinus syndrome)
- Schock
- Einem Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie)
- Krankhaft niedrigem Blutdruck (Hypotonie, systolisch kleiner als 90mm Hg)
- Übersäuerung des Blutes (Azidose)
- Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen
- Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchiale Hyperreagibilität)
- Gleichzeitiger Einnahme stimmungsaufhellender Arzneimittel (MAO-Hemmstoffe)
- Herzmuskelschwäche mit deutlicher Leistungseinschränkung bei geringer Belastung und Wasseransammlung in der Lunge, Minderdurchblutung oder erniedrigtem Blutdruck
- Dauerhafter oder abwechselnder Einnahme von Arzneimitteln, die das unwillkürliche Nervensystem aktivieren
- Einem Ruhepuls vor der Behandlung unter 68 Schlägen pro Minute
- Wiederholt erniedrigtem Blutdruck unter 100mm Hg (erneute Untersuchung vor Einnahmebeginn notwendig)

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Zuckerkrankheit mit stark schwankenden Blutzuckerwerten sowie bei strengem Fasten
- Menschen mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
- Stark eingeschränkter Leberfunktion

Derzeit liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen über eine Anwendung des Arzneimittels bei Menschen mit einer Herzmuskelschwäche mit folgenden Begleitumständen vor:
- Herzmuskelschwäche mit Herz-Kreislauf-Beschwerden
- Akuter Herzinfarkt oder anfallsweise auftretende Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl bei geringer/ohne Belastung (instabile Angina pectoris) in den letzten 28 Tagen
- Nierenfunktionsstörungen
- Leberfunktionsstörungen
- Menschen über 80 Jahre
- Menschen unter 40 Jahre
- Verengende Herzmuskelverdickung (obstruktive hyperthrophe Kardiomyopathie)

Schwangerschaft und Stillzeit zu BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft (insbesondere während der ersten drei Monate) nur bei strenger Notwendigkeit und nach Abwägung von Nutzen und möglichem Risiko eingenommen werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen über die Einnahme insbesondere in der Frühschwangerschaft vorliegen.
- Wegen der Möglichkeit eines verlangsamten Herzschlages (Bradykardie), erniedrigten Blutdrucks und erniedrigten Blutzuckerspiegels beim Neugeborenen soll die Einnahme des Arzneimittels 48-72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, müssen die Neugeborenen 48-72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig überwacht werden.
- Der Wirkstoff Metoprolol geht in die Muttermilch über.

Anwendung zu BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

- Die Tabletten 1mal täglich unzerkaut mit Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Patientenhinweise zu BELOC ZOK mite 47,5 mg Retardtabletten

- Die Dauer der Einnahme bestimmt der Arzt.