BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten
PZN 03754679
Производитель AstraZeneca GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 30 St
Потенция 95MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 77.82 мг метопролола
  • 95 мг метопролола сукцината
Вспомогательные вещества
  • Гипролоза
  • Гипромеллоза
  • Этилцеллюлоза
  • Натрия стеарилфумарат
  • Кремния диоксид
  • Парафин твердый
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Макрогол 6000
  • Титана диоксид

Области применения препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Препарат блокирует бета-рецепторы сердца и тем самым защищает сердце от чрезмерной возбудимости.
  • Препарат применяется при
    • артериальной гипертензии (высоком артериальном давлении),
    • болях в груди или сердце (стенокардии),
    • функциональных сердечно-сосудистых нарушениях, которые могут проявляться, например, склонностью к постоянно повышенной частоте сердечных сокращений и периодически повышенному артериальному давлению (гиперкинетический кардиальный синдром),
    • тахиаритмических формах нарушений сердечного ритма,
    • длительном лечении после инфаркта миокарда,
    • профилактическом лечении мигрени,
    • сердечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности (фракция выброса < /= 40 %), степень тяжести которой не меняется и сохраняется на протяжении как минимум 4 недель. Препарат принимается дополнительно к обычной стандартной терапии сосудорасширяющими средствами (ингибиторами АПФ) и мочегонными препаратами (диуретиками), а также, при необходимости, сердечными гликозидами.
  • Дети с 6 лет и подростки:
    • артериальная гипертензия.

Дозировка препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Если врачом не назначено иначе, обычной дозой является:
    • Взрослые:
      • Артериальная гипертензия
        • 1 раз в сутки от до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением (от 47,5 мг до 95 мг метопролола сукцината) утром. Для этого также доступен препарат с половинной дозировкой.
        • Если действие этой дозы недостаточно, ваш врач может увеличить дозу максимум до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением 190 мг.
      • Боли в груди или сердце (стенокардия)
        • 1 раз в сутки от до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением (от 47,5 мг до 95 мг метопролола сукцината) утром. Для этого также доступен препарат с половинной дозировкой.
        • Если действие этой дозы недостаточно, ваш врач может увеличить дозу максимум до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением 190 мг.
        • Если боли в груди или сердце возникают у вас ночью, вы также можете принимать таблетки вечером.
      • Функциональные сердечно-сосудистые нарушения
        • 1 раз в сутки от до 2 таблеток с пролонгированным высвобождением (от 47,5 мг до 190 мг метопролола сукцината) утром. Для этого также доступны препараты с дозировкой 47,5 мг и 190 мг.
      • После инфаркта миокарда
        • После неотложного лечения инфаркта миокарда:
          • 1 раз в сутки от 1 до 2 таблеток с пролонгированным высвобождением (от 95 мг до 190 мг метопролола сукцината). Для этого также доступен препарат 190 мг.
        • Тахиаритмические формы нарушений сердечного ритма
          • 1 раз в сутки от до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением (от 47,5 мг до 95 мг метопролола сукцината) утром. Для этого также доступен препарат с половинной дозировкой.
          • Если действие этой дозы недостаточно, ваш врач может увеличить дозу максимум до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением 190 мг.
      • Профилактика мигрени
        • 1 раз в сутки 1 таблетка с пролонгированным высвобождением (95 мг метопролола сукцината), как правило, достаточна.
      • Сердечная недостаточность
        • Прежде чем вы начнете прием препарата, вы должны пройти обычное стандартное лечение сердечной недостаточности сосудорасширяющими средствами (ингибиторами АПФ) и мочегонными препаратами (диуретиками), а также, при необходимости, сердечными гликозидами. Ваш врач проведет точный подбор дозы.
        • В течение первых двух недель:
          • 1 таблетка с пролонгированным высвобождением 23,75 мг (23,75 мг метопролола сукцината) 1 раз в сутки.
        • При выраженной сердечной недостаточности (класс III по NYHA) на первой неделе:
          • таблетки с пролонгированным высвобождением 23,75 мг 1 раз в сутки.
        • Затем:
          • Ваш врач назначит удвоение дозы каждые 2 недели вплоть до максимальной дозы 190 мг метопролола сукцината, если вы хорошо переносите препарат. Для этого наряду с данным препаратом доступны также препараты с дозировкой 47,5 мг и 190 мг.
          • Посоветуйтесь со своим врачом. Вы должны находиться под медицинским наблюдением при каждом повышении дозы.
    • Дети и подростки:
      • Артериальная гипертензия
        • Доза препарата для лечения повышенного артериального давления у детей с 6 лет и подростков зависит от массы тела вашего ребенка или подростка. Ваш врач рассчитает правильную дозу.
        • Применение препарата для лечения артериальной гипертензии у детей младше 6 лет не рекомендуется.
    • Пожилые пациенты
      • Исследований по применению препарата у пациентов старше 80 лет не проводилось. Если вам больше 80 лет, ваш врач будет проявлять особую осторожность при возможно необходимом повышении дозы.
    • Пациенты с нарушениями функции печени
      • При сильно сниженной функции печени ваш врач примет решение о коррекции дозы. Если вы страдаете длительно существующей сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени, ваш врач будет проявлять особую осторожность при возможно необходимом повышении дозы.
    • Пациенты с нарушениями функции почек
      • Если вы страдаете длительно существующей сердечной недостаточностью и нарушениями функции почек, ваш врач будет проявлять особую осторожность при возможно необходимом повышении дозы.
        Указания по применению
      • Принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды). Вы можете принимать таблетки с пролонгированным высвобождением независимо от приема пищи; при необходимости вы можете делить таблетки с пролонгированным высвобождением.
      • Продолжительность лечения препаратом определяет ваш врач.
        Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало:
    • в зависимости от степени передозировки у вас может наблюдаться усиление побочных эффектов или такие симптомы, как резкое падение артериального давления, сердечная недостаточность, шок, замедление сердечного ритма вплоть до остановки сердца, затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания, судорожные приступы.
    • При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

  • Если вы забыли принять препарат:
    • не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием как обычно.

  • Если вы прекращаете прием препарата:
    • прерывать лечение или менять дозировку разрешается только по указанию врача. Это должно происходить медленно, с постепенным снижением дозы (как минимум в течение двух недель). Внезапная отмена может привести к ухудшению сердечной недостаточности с повышенным риском внезапной сердечной смерти или к ухудшению кровоснабжения сердечной мышцы с усилением болей в области сердца или груди (стенокардии), к инфаркту миокарда или к усугублению повышенного артериального давления.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Прием с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
    • Действие перечисленных ниже лекарственных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным препаратом.
      • Пероральные сахароснижающие препараты, инсулин: их сахароснижающее действие усиливается данным препаратом. Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови, в частности учащенный пульс и дрожь, маскируются или сглаживаются. Поэтому уровень сахара в крови следует контролировать регулярно.
      • Гипотензивные лекарственные средства (например, празозин, блокаторы кальциевых каналов нифедипинового типа): их действие может усиливаться.
      • Препараты против нарушений сердечного ритма (например, блокаторы кальциевых каналов верапамилового или дилтиаземового типа): усиление угнетающего действия на сердце, падение артериального давления, редкий пульс или другие нарушения ритма сердца и сердечная недостаточность.
      • Средства для местной анестезии (например, лидокаин): их выведение из организма может снижаться.
      • Лекарственные средства, повышающие артериальное давление, которые могут содержаться, например, в средствах от кашля, глазных и назальных каплях или вводятся врачом инъекционно в экстренных случаях (например, норадреналин или адреналин): возможно значительное повышение артериального давления.
    • На препарат оказывается следующее влияние:
      • Концентрация препарата в крови может повышаться под действием:
        • определенных лекарственных средств против нарушений ритма сердца,
        • определенных препаратов против повышенного артериального давления, содержащих действующее вещество гидралазин,
        • определенных лекарственных средств против аллергических реакций, таких как сенная лихорадка,
        • определенных средств против заболеваний желудочно-кишечного тракта (блокаторов H2-гистаминовых рецепторов),
        • определенных лекарственных средств против депрессии,
        • определенных препаратов против психических заболеваний,
        • определенных лекарственных средств против боли и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ингибиторов ЦОГ-2),
        • средств для наркоза. Перед операциями проинформируйте анестезиолога о том, что вы принимаете этот препарат.
      • Если вы принимаете медикаменты из одной из вышеуказанных групп или не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема.
    • Ослабление действия:
      • противовоспалительные препараты (например, индометацин),
      • определенные антибиотики (рифампицин).
    • Прочие возможные взаимодействия:
      • Препараты для лечения сердечной недостаточности (например, дигиталис) и определенные препараты против высокого артериального давления (например, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, клонидин): редкий пульс, замедление проведения возбуждения в сердце. Если вы одновременно лечитесь клонидином и данным препаратом и резко отменяете клонидин, ваше артериальное давление может внезапно очень сильно повыситься. Отменять клонидин разрешается только в том случае, если за несколько дней до этого вы прекратили прием данного препарата. Затем вы можете отменять клонидин ступенчато (пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом). Начинать терапию данным препаратом разрешается только через несколько дней после отмены клонидина.
      • Другие лекарственные средства, блокирующие бета-рецепторы (в том числе в глазных каплях): сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат. Он решит, требуется ли более тщательный контроль за вашим лечением.
      • Не следует принимать препарат одновременно с определенными ингибиторами МАО (препаратами против депрессии), так как в этом случае возможно чрезмерное и быстрое повышение артериального давления.
    • Прием с пищей и напитками
      • Угнетающие эффекты препарата и алкоголя могут взаимно усиливаться.

Побочные действия препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.
  • При указании частоты побочных эффектов в основу положены следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: от 1 до 10 из 1000 пролеченных пациентов
    • Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Возможные побочные эффекты:
    • Сердечно-сосудистая система
      • Часто может наблюдаться выраженное снижение артериального давления, в том числе при переходе из положения лежа в положение стоя, очень редко с потерей сознания. Часто также развиваются замедленный пульс, ощущение холода в руках и ногах и сердцебиение. Нечасто возникают нарушения проведения возбуждения в предсердиях, усугубление сердечной недостаточности с задержкой жидкости в тканях и боли в сердце. Нечасто во время сердечного приступа может происходить тяжелое падение артериального давления (кардиогенный шок). Редко наблюдались нарушения проводимости сердца и аритмии. Очень редко возможно усиление уже имеющихся нарушений кровообращения в руках или ногах (вплоть до отмирания ткани). Отмечалось усиление жалоб у пациентов с перемежающейся хромотой или со спазмами сосудов в области пальцев ног и рук.
    • Нервная система
      • В особенности в начале лечения очень часто могут возникать утомляемость, часто также головокружение и головные боли. Нечасто возникают депрессия, расстройства концентрации внимания, нарушения сна или сонливость, яркие сновидения, покалывание в руках или ногах и мышечные судороги. Редко сообщается о нервозности или тревожности. Очень редко наблюдаются мышечная слабость, спутанность сознания, изменения личности (например, колебания настроения), галлюцинации или расстройства памяти/трудности с воспоминанием. Эти явления обычно носят легкий характер и являются преходящими.
    • Желудочно-кишечный тракт
      • Часто могут временно возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, боли в животе, запор или диарея. Нечасто следует ожидать рвоту, редко — сухость во рту.
    • Опорно-двигательный аппарат
      • Очень редко наблюдались боли в суставах.
    • Кожа
      • Нечасто могут возникать кожные реакции, такие как покраснение и зуд, а также кожная сыпь (в том числе сходная с псориазом) и повышенное потоотделение. Редко возможны выпадение волос и очень редко — светочувствительность с появлением кожной сыпи после воздействия света. Очень редко сообщалось об обострении псориаза.
    • Картина крови
      • Очень редко отмечалось снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
    • Обмен веществ
      • Редко описывались изменения показателей функции печени, очень редко — воспаление печени (гепатит).
    • Органы чувств
      • Редко следует ожидать конъюнктивит, уменьшение слезоотделения (на это следует обратить внимание при ношении контактных линз), нарушения зрения и раздражение глаз. Очень редко могут возникать нарушения вкуса, нарушения слуха или шум в ушах.
    • Дыхательные пути
      • Если вы уже страдаете астмой, у вас часто может возникать одышка, особенно после физической нагрузки, и нечасто — сужение дыхательных путей (бронхоспазм). Редко наблюдался аллергический насморк.
    • Мочеполовая система
      • Редко описывались нарушения полового влечения и потенции, а также индурация полового члена (болезнь Пейрони).
    • Прочие побочные действия
      • Нечасто наблюдалось увеличение массы тела.
      • Лекарственные средства, подобные этому, в отдельных случаях могут провоцировать псориаз, ухудшать признаки этого заболевания или приводить к псориазоподобным высыпаниям на коже.
      • В редких случаях скрытый сахарный диабет может проявиться или уже имеющийся может ухудшиться. Признаки пониженного уровня сахара в крови (например, учащенный пульс) могут маскироваться.
  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Противопоказания к препарату BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к метопролола сукцинату или другим бета-адреноблокаторам, родственным веществам или любому из вспомогательных веществ,
    • если у вас нарушено проведение возбуждения от предсердий к желудочкам сердца (AV-блокада II и III степени),
    • если у вас нерегулярный сердечный ритм, который часто бывает очень медленным, а иногда очень быстрым (синдром слабости синусового узла),
    • если у вас нарушено проведение возбуждения между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада),
    • если вы находитесь в состоянии шока,
    • если ваш пульс в состоянии покоя перед началом лечения составляет менее 50 ударов в минуту,
    • если ваше верхнее (систолическое) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.,
    • если вы страдаете закислением крови (ацидозом),
    • если кровообращение в руках или ногах сильно снижено,
    • если вы склонны к спазмам бронхов,
    • если вы одновременно принимаете определенные ингибиторы МАО (лекарства против депрессии). Исключением являются ингибиторы МАО-В (препараты против болезни Паркинсона").
  • Если вы страдаете длительно существующей сердечной недостаточностью, вам нельзя принимать препарат, если у вас дополнительно
    • эта сердечная недостаточность не была стабилизирована медицинскими мерами (нестабильная, декомпенсированная сердечная недостаточность) и вы страдаете застоем жидкости в легких, сниженным кровообращением или низким артериальным давлением,
    • проводится постоянное или временное лечение препаратами, стимулирующими бета-рецепторы,
    • пульс в покое перед началом лечения составляет менее 68 ударов в минуту,
    • верхнее (систолическое) артериальное давление неоднократно оказывается ниже 100 мм рт. ст.
    • Если вы принимаете этот препарат, вам нельзя вводить внутривенно определенные средства против нарушений сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов верапамилового и дилтиаземового типа или другие антиаритмические препараты). Скажите врачу, что вы принимаете данный препарат.

Беременность и период лактации при приеме препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Беременность и период грудного вскармливания
    • В период беременности (особенно в первые три месяца) препарат разрешается принимать только после строгой оценки соотношения пользы и риска. Поэтому принимайте препарат во время беременности только по прямому указанию вашего врача. Опыт применения в первые три месяца беременности отсутствует. Нельзя исключить возможный вред для будущего ребенка.
    • Действующее вещество препарата проникает в грудное молоко. Хотя количество действующего вещества, поступающее с молоком, вероятно, не представляет опасности для ребенка, вашему врачу следует контролировать функцию сердца младенца.

Применение препарата BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды). Вы можете принимать таблетки с пролонгированным высвобождением независимо от приема пищи; при необходимости вы можете делить таблетки с пролонгированным высвобождением.

Информация для пациентов о препарате BELOC ZOK 95 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

  • Особая осторожность при приеме препарата требуется,
    • если вы страдаете сахарным диабетом и показатели сахара в крови сильно колеблются,
    • если вы соблюдаете строгий пост (голодаете),
    • если у вас опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома), так как ее предварительно и сопутствующе необходимо лечить определенными препаратами,
    • если функция вашей печени сильно ограничена.
    • В этих случаях ваш врач должен тщательно наблюдать за вами.
  • Кроме того, особая осторожность при приеме препарата требуется,
    • если у вас лично или в вашей семье когда-либо возникал псориаз,
    • если вы страдаете астмой, так как бронхорасширяющую терапию необходимо либо еще начать, либо, если вы уже принимаете препараты от астмы, дозировку ваших бронхорасширяющих средств необходимо скорректировать.
    • У пациентов с острым инфарктом миокарда на фоне терапии метопрололом наблюдался повышенный риск тяжелого падения артериального давления (кардиогенного шока). Поскольку пациенты с нестабильным состоянием кровообращения были затронуты в особой степени, метопролол разрешается назначать только после стабилизации гемодинамики пациента с инфарктом.
    • Тяжелые реакции гиперчувствительности при приеме препарата могут протекать тяжелее.
  • Вам нельзя резко прекращать прием препарата.
  • Пока нет опыта лечения пациентов с сердечной недостаточностью, которые:
    • имеют очень тяжелую, нестабильную по своей выраженности сердечную недостаточность (класс IV по NYHA),
    • в течение последних четырех недель перенесли инфаркт миокарда или имели боли в сердце или груди различной интенсивности (стенокардию),
    • страдают нарушениями функции почек или печени,
    • старше 80 или младше 40 лет,
    • имеют заболевание клапанов сердца, влияющее на функцию сердца,
    • страдают заболеванием сердечной мышцы, приводящим к сужению полости сердца,
    • перенесли операцию на сердце или должны быть в скором времени прооперированы на сердце, если препарат предстоит принимать в течение следующих четырех месяцев.
  • Дети
    • Применение у детей не рекомендуется, так как отсутствует опыт лечения детей метопролола сукцинатом.
  • Пожилые люди
    • Исследований по применению у пациентов старше 80 лет не проводилось.
  • Последствия неправильного применения в целях допинга
    • Применение препарата может приводить к положительным результатам при проведении допинг-контроля.

  • Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    • Лечение данным препаратом требует регулярного врачебного контроля. Из-за индивидуальных различных реакций способность к реагированию может изменяться настолько, что способность активно участвовать в дорожном движении, обслуживать механизмы или работать без надежной опоры будет нарушена. Это справедливо в повышенной степени в начале лечения, при повышении дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
    • Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Zusammensetzung von BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 77.82 mg Metoprolol
  • 95 mg Metoprolol succinat
Hilfsstoffe
  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Ethylcellulose
  • Natriumstearylfumarat
  • Siliciumdioxid
  • Hartparaffin
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Macrogol 6000
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Das Arzneimittel blockiert die Betarezeptoren des Herzens und schützt dadurch das Herz gegen Übererregbarkeit.
  • Das Arzneimittel wird angewandt bei
    • Bluthochdruck,
    • Brust- bzw. Herzschmerzen (Angina pectoris),
    • funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden, die sich z. B. in einer Neigung zu dauerhaft erhöhter Herzfrequenz und zeitweise erhöhtem Blutdruck äußern können (hyperkinetisches Herzsyndrom),
    • schnellen Formen von Herzrhythmusstörungen,
    • Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt,
    • vorbeugender Behandlung der Migräne,
    • einer gering bis mäßig ausgeprägten Herzleistungsschwäche (Ejektionsfraktion < /= 40 %), die sich in ihrem Schweregrad nicht ändert und seit mindestens 4 Wochen andauert. Das Arzneimittel wird zusätzlich zur üblichen Standardbehandlung mit blutgefäßerweiternden (ACE-Hemmern) und harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und gegebenenfalls Herzglykosiden eingenommen.
  • Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche:
    • Bluthochdruck.

Dosierung von BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Erwachsene:
      • Bluthochdruck
        • 1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (47,5 mg bis 95 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch ein Arzneimittel mit der halben Dosis zur Verfügung.
        • Falls die Wirkung dieser Dosis nicht ausreicht, kann Ihr Arzt die Dosis maximal auf 1 Retardtablette à 190 mg erhöhen.
      • Brust- bzw. Herzschmerzen (Angina pectoris)
        • 1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (47,5 mg bis 95 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch ein Arzneimittel mit der halben Dosis zur Verfügung.
        • Falls die Wirkung dieser Dosis nicht ausreicht, kann Ihr Arzt die Dosis maximal auf 1 Retardtablette à 190 mg erhöhen.
        • Wenn die Brust- bzw. Herzschmerzen bei Ihnen nachts auftreten, können Sie die Tabletten auch abends einnehmen.
      • funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden
        • 1-mal täglich ½ bis 2 Retardtabletten (47,5 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür stehen auch Arzneimittel mit 47,5 mg und 190 mg zur Verfügung.
      • nach Herzinfarkt
        • Nach der Sofortbehandlung des Herzinfarktes:
          • 1-mal täglich 1 bis 2 Retardtabletten (95 mg bis 190 mg Metoprololsuccinat). Hierfür steht auch Arzneimittel à 190 mg zur Verfügung.
        • schnelle Formen von Herzrhythmusstörungen
          • 1-mal täglich ½ bis 1 Retardtablette (47,5 mg bis 95 mg Metoprololsuccinat) morgens. Hierfür steht auch ein Arzneimittel mit der halben Dosierung zur Verfügung.
          • Falls die Wirkung dieser Dosis nicht ausreicht, kann Ihr Arzt die Dosis maximal auf 1 Retardtablette à 190 mg erhöhen.
      • Migränevorbeugung
        • 1-mal täglich 1 Retardtablette (95 mg Metoprololsuccinat) ist im Allgemeinen ausreichend.
      • Herzmuskelschwäche
        • Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, müssen Sie mit der üblichen Standardbehandlung gegen Herzleistungsschwäche mit blutgefäßerweiternden (ACE-Hemmern) und harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und gegebenenfalls Herzglykosiden behandelt worden sein. Ihr Arzt wird bei Ihnen eine genaue Dosisanpassung vornehmen.
        • Während der ersten zwei Wochen:
          • 1 Retardtablette à 23,75 mg (23,75 mg Metoprololsuccinat) 1-mal täglich.
        • Bei ausgeprägter Herzleistungsschwäche (NYHA-Klasse III) in der ersten Woche:
          • Retardtablette à 23,75 mg 1-mal täglich.
        • Anschließend:
          • Ihr Arzt wird alle 2 Wochen eine Verdopplung der Dosis bis zu einer Maximaldosis von 190 mg Metoprololsuccinat verordnen, wenn Sie das Arzneimittel gut vertragen. Dafür stehen neben dem Arzneimittel auch Arzneimittel mit einer Dosierung à 47,5 mg und 190 mg zur Verfügung.
          • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie müssen bei jeder Dosierungserhöhung ärztlich überwacht werden.
    • Kinder und Jugendliche:
      • Bluthochdruck
        • Die Dosis des Arzneimittels zur Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen richtet sich nach dem Körpergewicht Ihres Kindes bzw. des Jugendlichen. Ihr Arzt wird die richtige Dosis berechnen.
        • Eine Anwendung von des Arzneimittels zur Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
    • Ältere Patienten
      • Es gibt keine Untersuchungen über die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten, die älter als 80 Jahre sind. Wenn Sie älter als 80 Jahre sind, wird Ihr Arzt bei eventuell notwendigen Dosiserhöhungen besonders vorsichtig sein.
    • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
      • Bei stark verminderter Leberfunktion wird Ihr Arzt über eine Dosisanpassung entscheiden. Wenn Sie an einer schon lang andauernden Herzinsuffizienz und an Leberfunktionsstörungen leiden, wird Ihr Arzt bei eventuell notwendigen Dosiserhöhungen besonders vorsichtig sein.
    • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
      • Wenn Sie an einer schon lang andauernden Herzinsuffizienz und an Nierenfunktionsstörungen leiden, wird Ihr Arzt bei eventuell notwendigen Dosiserhöhungen besonders vorsichtig sein.
        Anwendungshinweise
      • Nehmen Sie die Retardtabletten bitte 1-mal täglich unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Sie können die Retardtabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen; bei Bedarf können Sie die Retardtabletten teilen.
      • Die Dauer der Behandlung des Arzneimittels bestimmt Ihr Arzt.
        Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten,
    • können bei Ihnen in Abhängigkeit des Ausmaßes der Überdosierung eine Verstärkung von Nebenwirkungen auftreten bzw. Symptome wie starker Blutdruckabfall, Herzmuskelschwäche, Schock, verlangsamter Herzschlag bis hin zum Herzstillstand, Atembeschwerden, Bronchialverkrampfung, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Krampfanfälle.
    • Wenn Sie den Verdacht einer Überdosierung haben, wenden Sie sich bitte sofort an den nächsten Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben,
    • nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie üblich fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen:
    • Sie dürfen nur auf ärztliche Anweisung die Behandlung unterbrechen oder die Dosierung verändern. Dies sollte langsam und mit einer allmählichen Dosisverringerung erfolgen (mindestens über einen Zeitraum von zwei Wochen). Ein abruptes Absetzen kann zu einer Verschlechterung der Herzmuskelschwäche mit einem erhöhten Risiko des plötzlichen Herztodes oder zu einer Minderdurchblutung des Herzmuskels mit Verschlimmerung von Herz- bzw. Brustschmerzen (Angina pectoris), zu einem Herzinfarkt oder zu einer Verschlimmerung eines erhöhten Blutdrucks führen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden.
      • Blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen, Insulin: Deren blutzuckersenkende Wirkung wird durch das Arzneimittel verstärkt. Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels, insbesondere schnelle Herzfrequenz und Zittern, sind verschleiert oder abgemildert. Deshalb sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.
      • Blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Prazosin, Calciumantagonisten vom Nifedipintyp): Deren Wirkung kann verstärkt werden.
      • Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z. B. Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp): Verstärkung der herzschwächenden Wirkung, Blutdruckabfall, langsame Herzfrequenz oder andere Herzrhythmusstörungen und Herzversagen.
      • Arzneimittel für örtliche Betäubung (z. B. Lidocain): Deren Ausscheidung aus dem Körper kann vermindert werden.
      • Blutdrucksteigernde Arzneimittel, die z. B. in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen enthalten sein können, oder die Ihnen vom Arzt in Notfällen per Injektion verabreicht werden (z. B. Noradrenalin oder Adrenalin): Es kann zu einem beträchtlichen Blutdruckanstieg kommen.
    • Das Arzneimittel wird wie folgt beeinflusst:
      • Die Konzentration des Arzneimittels im Blut kann erhöht werden durch:
        • bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen,
        • bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, die den Wirkstoff Hydralazin enthalten,
        • bestimmte Arzneimittel gegen allergische Reaktionen, wie z. B. Heuschnupfen,
        • bestimmte Arzneimittel gegen Magen-Darm-Erkrankungen (Histamin-2-Rezeptorantagonisten),
        • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen,
        • bestimmte Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen,
        • bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen und entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (COX-2-Inhibitoren),
        • Narkosemittel. Informieren Sie vor Operationen den Narkosearzt darüber, dass Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Wenn Sie Medikamente aus einer der vorgenannten Arzneimittelgruppen einnehmen oder sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme bitte Ihren Arzt.
    • Abschwächung der Wirkung:
      • entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin),
      • bestimmte Antibiotika (Rifampicin).
    • Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
      • Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche (z. B. Digitalis) und bestimmte Arzneimittel gegen hohen Blutdruck (z. B. Reserpin, Alphamethyldopa, Guanfacin, Clonidin): langsame Herzfrequenz, Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen. Wenn Sie gleichzeitig mit Clonidin und diesem Arzneimittel behandelt werden und Clonidin abrupt absetzen, kann Ihr Blutdruck plötzlich sehr stark ansteigen. Sie dürfen Clonidin erst absetzen, wenn Sie einige Tage zuvor die Einnahme dieses Arzneimittels beendet haben. Anschließend können Sie Clonidin stufenweise absetzen (fragen Sie bitte Ihren Arzt). Sie dürfen die Behandlung mit dem Arzneimittel erst mehrere Tage nach dem Absetzen von Clonidin beginnen.
      • Andere Arzneimittel, die Betarezeptoren hemmen (auch in Augentropfen): Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Er entscheidet, ob Ihre Behandlung enger überwacht werden muss.
      • Bestimmte MAO-Hemmstoffe (Arzneimittel gegen Depressionen) sollten nicht zusammen mit dem Arzneimittel eingenommen werden, weil dann ein übermäßiger und schneller Anstieg des Blutdrucks auftreten könnte.
    • Einnahme mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Die dämpfenden Wirkungen des Arzneimittels und Alkohol können sich gegenseitig verstärken.

Nebenwirkungen von BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Herz-Kreislauf-System
      • Häufig kann es zu verstärktem Blutdruckabfall auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen kommen, sehr selten mit Bewusstlosigkeit. Häufig kommt es auch zu langsamem Herzschlag, Kältegefühl in Armen und Beinen und Herzklopfen. Gelegentlich treten Erregungsleitungsstörungen an den Herzvorhöfen, Verstärkung einer Herzmuskelschwäche mit Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe und Herzschmerzen auf. Gelegentlich kann während eines Herzanfalls ein schwerwiegender Blutdruckabfall auftreten (kardiogener Schock). Selten wurden Erregungsleitungsstörungen am Herzen und Herzrhythmusstörungen beobachtet. Sehr selten kann es zu einer Verstärkung bereits bestehender Durchblutungsstörungen in Armen oder Beinen kommen (bis zum Absterben des Gewebes). Eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit zeitweilig aussetzendem Hinken oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger ist beobachtet worden.
    • Nervensystem
      • Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es sehr häufig zu Müdigkeit, häufig auch zu Schwindelgefühl und Kopfschmerzen kommen. Gelegentlich treten Depressionen, Konzentrationsstörungen, Schlafstörungen bzw. Schläfrigkeit, intensives Träumen, Kribbeln in Armen oder Beinen und Muskelkrämpfe auf. Selten wird über Nervosität oder Ängstlichkeit berichtet. Sehr selten werden Muskelschwäche, Verwirrtheit, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Gefühlsschwankungen), Halluzinationen oder Gedächtnisstörungen/Erinnerungsschwierigkeiten beobachtet. Diese Erscheinungen sind gewöhnlich leichterer Art und vorübergehend.
    • Magen-Darm- Trakt
      • Häufig können vorübergehend Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Leibschmerzen, Verstopfung oder Durchfall auftreten. Gelegentlich ist mit Erbrechen, selten mit Mundtrockenheit zu rechnen.
    • Bewegungsapparat
      • Sehr selten wurden Gelenkschmerzen beobachtet.
    • Haut
      • Gelegentlich können Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz sowie Hautausschläge (auch ähnlich einer Schuppenflechte) und übermäßiges Schwitzen vorkommen. Selten kann es zu Haarausfall und sehr selten zu Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hautausschlägen nach Lichteinwirkung kommen. Sehr selten wurde über eine Verschlimmerung einer Schuppenflechte berichtet.
    • Blutbild
      • Sehr selten kam es zu einer Verminderung der Blutplättchen und weißen Blutkörperchen im Blut.
    • Stoffwechsel
      • Selten sind veränderte Leberfunktionswerte, sehr selten eine Leberentzündung beschrieben worden.
    • Sinnesorgane
      • Selten ist mit Bindehautentzündung, vermindertem Tränenfluss (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten), Sehstörungen und gereizten Augen zu rechnen. Sehr selten kann es zu Geschmacksstörungen, Hörstörungen oder Ohrgeräuschen kommen.
    • Atemwege
      • Wenn Sie bereits an Asthma leiden, kann es bei Ihnen häufig zu Atemnot, insbesondere nach einer Anstrengung, und gelegentlich zu einer Verengung der Atemwege kommen. Selten wurde ein allergischer Schnupfen beobachtet.
    • Harn- und Geschlechtsapparat
      • Selten sind Störungen des Sexualtriebes und der Potenz sowie eine bindegewebige Verhärtung des Penis beschrieben worden.
    • Sonstige Nebenwirkungen
      • Gelegentlich ist eine Gewichtszunahme beobachtet worden.
      • Arzneimittel wie dieses können in Einzelfällen eine Schuppenflechte auslösen, die Anzeichen dieser Erkrankung verschlechtern oder zu schuppenflechteähnlichen Hautausschlägen führen.
      • In seltenen Fällen kann eine nicht offenkundige Zuckerkrankheit in Erscheinung treten oder eine bereits bestehende sich verschlechtern. Zeichen des erniedrigten Blutzuckers (z. B. schneller Puls) können verschleiert werden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Gegenanzeigen zu BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Metoprololsuccinat oder anderen Betarezeptorenblockern, verwandten Stoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
    • wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist (AV-Block II. und III. Grades),
    • wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, der häufig sehr langsam ist und manchmal sehr schnell (Sinusknotensyndrom),
    • wenn bei Ihnen die Erregungsleitung zwischen dem Sinusknoten und dem Herzvorhof gestört ist,
    • wenn Sie an einem Schock leiden,
    • wenn Ihr Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schlägen pro Minute liegt,
    • wenn Ihr oberer Blutdruckwert unter 90 mm Hg liegt,
    • wenn Sie an einer Übersäuerung des Blutes (Azidose) leiden,
    • wenn die Durchblutung Ihrer Arme oder Beine stark vermindert ist,
    • wenn Sie zu Bronchialverkrampfungen neigen,
    • wenn Sie gleichzeitig bestimmte MAO-Hemmstoffe (Arzneimittel gegen Depressionen) nehmen. Ausgenommen sind MAO-B-Hemmstoffe (Arzneimittel gegen die Parkinson"sche Krankheit).
  • Wenn Sie an einer lang andauernden Herzleistungsschwäche leiden, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn bei Ihnen zusätzlich
    • diese Herzleistungsschwäche nicht durch ärztliche Maßnahmen stabilisiert wurde (instabile, dekompensierte Herzinsuffizienz) und Sie an Wasseransammlung in der Lunge, verminderter Durchblutung oder niedrigem Blutdruck leiden,
    • eine dauerhafte oder zeitweise Behandlung mit Arzneimitteln erfolgt, die die Betarezeptoren aktivieren sollen,
    • ein Ruhepuls vor der Behandlung von unter 68 Schlägen pro Minute vorliegt,
    • der obere Blutdruckwert wiederholt unter 100 mm Hg liegt.
    • Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, dürfen Ihnen bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazemtyp oder andere Antiarrhythmika) nicht in die Venen gespritzt werden. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel in der Schwangerschaft (insbesondere in den ersten drei Monaten) nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einnehmen. Nehmen Sie deshalb das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes ein. Es liegen keine Erfahrungen in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft vor. Eine mögliche Schädigung des Ungeborenen kann nicht ausgeschlossen werden.
    • Der Wirkstoff des Arzneimittels geht in die Muttermilch über. Obwohl die mit der Milch aufgenommene Wirkstoffmenge wahrscheinlich keine Gefahr für das Kind darstellt, sollte Ihr Arzt die Herzfunktion des Säuglings überwachen.

Anwendung zu BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Nehmen Sie die Retardtabletten bitte 1-mal täglich unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Sie können die Retardtabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen; bei Bedarf können Sie die Retardtabletten teilen.

Patientenhinweise zu BELOC ZOK 95 mg Retardtabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
    • wenn Sie zuckerkrank sind und Ihre Blutzuckerwerte stark schwanken,
    • wenn Sie fasten,
    • wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) haben, da dieser zuvor und begleitend mit bestimmten Medikamenten behandelt werden sollte,
    • wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist.
    • Ihr Arzt muss Sie in diesen Fällen sorgfältig überwachen.
  • Ferner ist besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels erforderlich,
    • wenn bei Ihnen selbst oder in Ihrer Familie schon einmal eine Schuppenflechte aufgetreten ist,
    • wenn Sie an Asthma leiden, da eine bronchienerweiternde Behandlung bei Ihnen entweder noch begonnen werden sollte oder, wenn Sie schon Asthmamedikamente nehmen, die Dosierung Ihrer bronchienerweiternden Medikamente angepasst werden sollte.
    • Bei Patienten mit akutem Herzinfarkt zeigte sich unter Metoprololtherapie ein erhöhtes Risiko für einen schwerwiegenden Blutdruckabfall (kardiogener Schock). Da Patienten mit instabiler Kreislaufsituation in besonderem Maße betroffen waren, darf Metoprolol erst nach Stabilisierung des Kreislaufs des Infarktpatienten gegeben werden.
    • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können bei Einnahme schwerer verlaufen.
  • Sie dürfen die Einnahme des Arzneimittels nicht abrupt beenden.
  • Es liegt noch keine Erfahrung vor bei der Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche, die:
    • eine sehr schwere, in ihrem Ausmaß schwankende (instabile) Herzleistungsschwäche (NYHA-Klasse IV) haben,
    • in den letzten vier Wochen einen Herzinfarkt oder unterschiedlich starke Herz- bzw. Brustschmerzen (Angina pectoris) hatten,
    • an Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden,
    • über 80 oder unter 40 Jahre alt sind,
    • eine Erkrankung der Herzklappen haben, die die Funktion des Herzens beeinflusst,
    • an einer Erkrankung des Herzmuskels leiden, durch die der Herzinnenraum verengt wird,
    • am Herzen operiert wurden oder bald am Herzen operiert werden sollen, wenn das Arzneimittel in den nächsten vier Monaten eingenommen werden soll.
  • Kinder
    • Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Erfahrung bei der Behandlung von Kindern mit Metoprololsuccinat vorliegt.
  • Ältere Menschen
    • Es gibt keine Untersuchungen über die Anwendung bei Patienten, die älter als 80 Jahre sind.
  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
    • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
    • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.