Basicaina - 10f 1ml 20mg/Ml (lidocaina cloridrato)

Basicaina - 10f 1ml 20mg/Ml (lidocaina cloridrato)
PZN IT029433012
Производитель Galenica Senese Srl
Форма Раствор для инъекций
Ёмкость 0
Рецепт требуется

Аннотация


Наименование

БАЗИКАИН

Лекарственные формы

Базикаин — 10 ампул по 1 мл 20 мг/мл
Базикаин — 10 ампул по 2 мл 20 мг/мл
Базикаин — 10 ампул по 5 мл 20 мг/мл
Базикаин — 10 ампул по 10 мл 20 мг/мл
Базикаин — 10 ампул по 20 мл 20 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Местные анестетики.

Действующие вещества

Лидокаина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Показания к применению

Периферическая и местнорегионарная анестезия.

Противопоказания / побочные действия

Известная гиперчувствительность' к компонентам препарата или веществам, близким к ним по химической структуре; нарушения атриовентрикулярной проводимости; пациенты с порфирией; злокачественная гипертермия в анамнезе; пациенты с эпилепсией при неконтролируемом лечении. Местной' анестезии' следует избегать в инфицированных и воспаленных зонах.

Способ применения и дозы

Максимальная рекомендуемая доза препарата (алкалинизированного лидокаина) составляет' 20 мл. Доза должна быть соответствующим образом снижена у детей и тяжелобольных пациентов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Особые указания

Во время и после применения' местного анестетика должны быть в наличии и готовы к использованию реанимационное оборудование и медикаменты. Раствор не должен храниться в контакте с металлами, такими как канюли и шприцы с металлическими частями, во избежание высвобождения ионов металлов, способных вызвать отек в месте инъекции. Безопасность' применения лидокаина зависит от: надлежащего дозирования (препарат должен применяться в минимальной эффективной дозе, определенной с учетом возраста' и' физического состояния пациента); правильной техники применения (раствор вводят медленно и с частыми аспирационными пробами); соблюдения' мер предосторожности, которые всегда требуют немедленной' готовности' подходящего реанимационного оборудования. Введение повторных доз может' приводить к значительному повышению концентрации в плазме крови вследствие накопления' лидокаина или его метаболитов. Сонливость является первым признаком высокой концентрации в плазме крови, которая может' также возникнуть при быстром всасывании или случайном внутривенном введении. Обращается' внимание на то, что активный компонент данного препарата' может' давать положительную реакцию при проведении допинг-контроля. Особые меры предосторожности должны соблюдаться: когда ткань или место инъекции имеют признаки воспаления и/или инфекции; при проведении эпидуральной, субарахноидальной или каудальной анестезии, особенно у пациентов с неврологическими заболеваниями, деформациями' позвоночника, сепсисом или артериальной гипертензией; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно при шоке или нарушениях атриовентрикулярной проводимости.

Взаимодействия

Пропранолол увеличивает период полувыведения' лидокаина из плазмы крови. Циметидин может' повышать уровень лидокаина в плазме крови. Сердечные гликозиды: риск брадикардии и нарушений атриовентрикулярной проводимости.

Побочные действия

Речь идет о дозозависимых эффектах, которые могут быть обусловлены высокими концентрациями в плазме крови вследствие превышения дозы, быстрого всасывания, случайного внутрисосудистого введения, либо могут вызываться гиперчувствительностью', идиосинкразией или сниженной переносимостью со стороны пациента. Реакции гиперчувствительности' включают: отеки, крапивницу, зуд и анафилактические реакции, которые следует купировать надлежащими средствами и методами. Реакции на высокую дозу затрагивают: центральную нервную систему с проявлениями возбуждения или угнетения, сопровождающимися головокружением, сонливостью, нарушениями зрения, тревогой', тремором с последующим изменением состояния сознания, судорогами и остановкой дыхания; сердечно-сосудистую' систему с артериальной гипотензией, брадикардией, нарушениями проводимости, желудочковой экстрасистолией, желудочковой тахикардией и фибрилляцией, угнетением миокарда вплоть до остановки' сердца. Тяжелые побочные эффекты подлежат экстренному лечению с применением искусственной вентиляции легких, непрямого массажа сердца, внутривенного введения барбитуратов или сукцинилхолина хлорида.

Беременность и период лактации

При беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости'. Парацервикальная' анестезия может' сопровождаться брадикардией и ацидозом у плода. Другие потенциальные риски представлены маточно-плацентарной недостаточностью и поведенческими изменениями у новорожденного.

Denominazione

BASICAINA

Formulazioni

Basicaina - 10f 1ml 20mg/Ml
Basicaina - 10f 2ml 20mg/Ml
Basicaina - 10f 5ml 20mg/Ml
Basicaina - 10f 10ml 20mg/Ml
Basicaina - 10f 20ml 20mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Anestetici locali.

Principi attivi

Lidocaina cloridrato.

Eccipienti

Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i.

Indicazioni

Anestesie periferiche e loco regionali.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; disturbi della conduzione atrioventricolare; soggetti affetti da porfiria; antecedenti di ipertermia maligna; epilettici in trattamento non controllato. L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate.

Posologia

La dose massima raccomandata per il farmaco (Lidocaina alcalinizzata) e' di 20 ml. La posologia deve essere opportunamente ridotta nei bambini e negli ammalati critici.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Durante e dopo l'uso di un anestetico locale devono essere a disposizione e disponibili attrezzature e farmaci per la rianimazione. La soluzione non va conservata a contatto con metalli, quali cannule e siringhe con parti metalliche, per evitare che possano liberarsi ioni metallici causando gonfiore nella sede di iniezione. La sicurezza d'impiego della lidocaina dipende: da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell'eta' e dello stato fisico del paziente; da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni; dall'adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l'immediata disponibilita' di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. La somministrazione di dosi ripetute puo' determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo di lidocaina o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo segno di elevato tasso plasmatico che si puo' verificare anche in casi di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa. Si attira l'attenzione sul fatto che il principio attivo di questa specialita' puo' dare reazione positiva ai test di controllo antidoping. Particolari cautele debbono essere adottate: quando il tessuto o la sede di iniezione presentano segni diinfiammazione e/o di infezione; quando si effettuano anestesie epidur ali, subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti affetti da malattie neurologiche, deformita' spinali, sepsi o ipertensione; nei pazienti con affezioni cardiovascolari e specialmente in caso di shock o di turbe della conduzione atrio-ventricolare.

Interazioni

Il propanololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina. La cimetidina puo' innalzare i livelli plasmatici di lidocaina. Digitalici: rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione atrioventricolare.

Effetti indesiderati

Si tratta di effetti dose-dipendenti che possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccesso di dosaggio, al rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale oppure possono essere determinati da ipersensibilita', idiosincrasia o diminuita tolleranza da parte del paziente. Le reazioni di ipersensibilita' comprendono: edemi, orticaria, prurito e reazioni anafilattiche che devono essere trattate con mezzi e presidi idonei. Le reazioni da alto dosaggio coinvolgono: il Sistema Nervoso Centrale, con manifestazioni di eccitazione o di depressione associata a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansieta', tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio; l'apparato cardiovascolare, con ipotensione, bradicardia, turbe della conduzione, extrasistoli ventricolari,tachicardia e fibrillazione ventricolare, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco. Gli effetti collaterali gravi devono essere rap idamente trattati con la respirazione artificiale, il massaggio cardiaco, i barbiturici o il cloruro di succinilcolina per via endovenosa.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita'. L'anestesia paracervicale puo' essere seguita da bradicardia e da acidosi fetale. Altri possibili rischi sono rappresentati da insufficienza utero-placentare e da alterazioni comportamentali del neonato.