| CIS : 6 946 971 9 |
| Dénomination de la spécialité |
| | BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
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| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
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| | | | sous forme de : entécavir monohydraté | |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG | Depuis le : 26/06/2006 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 26/06/2006 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Présentations |
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| | | 376 288-0 ou 34009 376 288 0 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 376 289-7 ou 34009 376 289 7 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 04/09/2006 |
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