Всегда применяйте препарат точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Пожалуйста, соблюдайте указания по применению, иначе препарат не сможет действовать должным образом!
Дозировка должна подбираться индивидуально.
Если не назначено иначе, обычно рекомендуется следующая дозировка:
Для неотложной терапии:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Разовая ингаляционная доза составляет 0,5 мг ипратропия бромида, что соответствует 20 нажатиям дозатора;
повторные дозы могут вводиться до облегчения одышки, интервал между отдельными ингаляциями должен быть определен врачом.
Дети от 6 до 12 лет:
Разовая ингаляционная доза составляет 0,25 мг ипратропия бромида, что соответствует 10 нажатиям дозатора;
повторные дозы могут вводиться до облегчения одышки, интервал между отдельными ингаляциями должен быть определен врачом.
Дети до 6 лет:
Поскольку для этой возрастной группы имеются лишь ограниченные данные, следующую дозировку следует применять только под регулярным врачебным контролем:
Разовая ингаляционная доза составляет 0,1 - 0,25 мг ипратропия бромида, что соответствует 4 - 10 нажатиям дозатора;
повторные дозы могут вводиться до облегчения одышки, интервал между отдельными ингаляциями должен быть определен врачом.
Для длительной терапии:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
20 нажатий дозатора (0,5 мг ипратропия бромида) 3 - 4 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет:
Разовая ингаляционная доза составляет 0,25 мг ипратропия бромида, что соответствует 10 нажатиям дозатора;
повторные дозы могут вводиться до облегчения одышки, интервал между отдельными ингаляциями должен быть определен врачом.
Дети до 6 лет:
Поскольку для этой возрастной группы имеются лишь ограниченные данные, следующую дозировку следует применять только под регулярным врачебным контролем:
Разовая ингаляционная доза составляет 0,1 - 0,25 мг ипратропия бромида, что соответствует 4 - 10 нажатиям дозатора;
повторные дозы могут вводиться до облегчения одышки, интервал между отдельными ингаляциями должен быть определен врачом.
Примечание:
Суточная доза более 2 мг ипратропия бромида (80 нажатий дозатора) у взрослых и подростков старше 12 лет и более 1 мг ипратропия бромида (40 нажатий дозатора) у детей до 12 лет должна регулярно пересматриваться врачом.
Суточная доза не должна превышаться ни при неотложной, ни при длительной терапии.
Важное примечание:
Если, несмотря на назначенную терапию, удовлетворительного улучшения не наступает или ваше состояние даже ухудшается, требуется консультация врача для пересмотра плана терапии, при необходимости с подключением других лекарственных средств (кортикостероиды, бета-симпатомиметики, теофиллин). При острой или быстро ухудшающейся одышке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Как долго следует применять препарат?
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от текущего течения заболевания.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
При значительном превышении назначенной дозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью. У вас может возникнуть повышенный риск развития побочных эффектов, таких как сухость во рту, нарушения аккомодации глаза и увеличение частоты сердечных сокращений.
Если вы забыли применить препарат
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием. Вдохните следующую дозу в обычное указанное время. При постоянном занижении дозы существует опасность усиления одышки.
Если вы прекращаете применение препарата
Прерывание или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к ухудшению заболевания.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение препарата вместе с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Бета-адреномиметики и производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать действие.
Другие антихолинергические средства, такие как препараты, содержащие пирензепин, могут усиливать как действие, так и побочные эффекты.
Обратите внимание, что эти сведения могут относиться и к лекарственным средствам, применявшимся незадолго до этого.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Наиболее частыми побочными эффектами (у 1 - 10% пациентов), наблюдавшимися при применении препарата Atrovent, являются головная боль, головокружение, кашель, раздражение глотки, сухость во рту, нарушение вкуса, расстройства моторики желудочно-кишечного тракта и тошнота.
Определенные побочные эффекты могут возникать нечасто (у 0,1 - 1% пациентов). К ним относятся: аллергические реакции немедленного типа, реакции гиперчувствительности, нечеткость зрения, преходящее расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, при необходимости сопровождающееся болью в глазах, ощущение тумана перед глазами и радужных кругов (колец), гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, глаукома, усиленное сердцебиение, суправентрикулярная аритмия с увеличением частоты сердечных сокращений, (индуцированный ингаляцией) бронхоспазм (спазм мускулатуры бронхов), спазм мускулатуры гортани, отек глотки, сухость в глотке, запор, диарея, боли в животе, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, отек полости рта, кожная сыпь, зуд, массивные отеки языка, губ и лица, задержка мочи.
Определенные побочные эффекты могут возникать редко (у 0,01 - 0,1 % пациентов). К ним относятся: нарушения аккомодации глаза на разные расстояния зрительного восприятия, мерцательная аритмия сердца, крапивница.
Как и при применении всех ингаляционных лекарственных средств, у некоторых пациентов могут возникать признаки местного раздражения в области глотки.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные здесь.
если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ипратропия бромиду, любому из вспомогательных веществ препарата, атропину или производным атропина (антихолинергическим действующим веществам аналогичной структуры).
Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Хотя до настоящего времени тератогенные эффекты не известны, препарат во время беременности, особенно в течение первых трех месяцев беременности, а также в период лактации, следует применять только тогда, когда лечащий врач сочтет это необходимым после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
При этом необходимо должным образом учитывать риски недостаточного лечения. Опыт применения препарата у человека во время беременности и в период лактации отсутствует.
Препарат предназначен только для ингаляций с помощью небулайзера после предварительного разведения.
Перед каждым применением препарат следует свежеразводить 3 - 4 мл изотонического раствора, например физиологического (0,9%) раствора поваренной соли, и ингалировать до полного израсходования разведенного раствора. Остатки приготовленного раствора следует утилизировать.
Процесс ингаляции можно регулировать объемом разведения.
Препарат можно использовать со стандартными имеющимися в продаже небулайзерами; при подаче кислорода наилучшее введение достигается при потоке 6 - 8 л/мин. Раствор нельзя принимать внутрь.
Препарат подходит для одновременной ингаляции с амброксолом.
Препарат и ингаляционные растворы ДНГК (кромоглициевой кислоты) не следует использовать одновременно в одном небулайзере, так как может произойти выпадение осадка.
Применение предпочтительно проводить в положении сидя или стоя.
В каких случаях препарат разрешается применять только после консультации с врачом?
Ниже описывается, когда вы можете применять препарат только при определенных условиях и с особой осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом. Это также относится к случаям, если эти указания имели место у вас ранее.
При случайном попадании препарата в глаза во время применения могут развиться легкие и обратимые осложнения со стороны глаз. В частности, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольной глаукомой) существует вероятность острого приступа глаукомы со следующими типичными симптомами: боль в глазах, нечеткость зрения, туман перед глазами, радужные круги вокруг источников света или искаженное восприятие цветов, покраснение глаз и отек роговицы.
Если возникнут расширение зрачков, а также легкие и преходящие нарушения аккомодации глаза на разные расстояния зрительного восприятия, их можно купировать глазными каплями, сужающими зрачок (миотиками). При появлении тяжелых глазных осложнений следует дополнительно обратиться к офтальмологу.
У таких пациентов во время ингаляции предпочтительно использовать мундштук, а не лицевую маску, чтобы препарат не попадал в глаза.
У пациентов с нарушениями опорожнения мочевого пузыря (например, при гиперплазии предстательной железы) препарат следует применять с осторожностью.
У пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) более вероятно развитие функциональных расстройств и нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
Предупреждения
Если одышка остро усиливается во время ингаляции (парадоксальный бронхоспазм), лечение необходимо немедленно прекратить, а план терапии должен быть пересмотрен врачом.
После применения лекарственного средства могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как редкие случаи кожной сыпи (экзантемы), крапивницы, шокоподобных аллергических реакций, а также массивных отеков (ангионевротического отека) языка, губ и лица и спазма мускулатуры бронхов (бронхоспазма).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Во время лечения данным лекарственным средством могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, нарушения аккомодации глаза на разные расстояния зрительного восприятия, преходящее расширение зрачков (мидриаз) и нечеткость зрения. Поэтому управлять автомобилем или механизмами следует с осторожностью. При возникновении у пациентов вышеуказанных побочных эффектов им не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Präparat sonst nicht richtig wirken kann!
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, gilt im Allgemeinen folgende Dosierungsempfehlung:
Zur Akutbehandlung:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,5 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 20 Hüben;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Kinder unter 6 Jahren:
Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 - 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 - 10 Hüben;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 10 Hüben;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Kinder unter 6 Jahren:
Da nur begrenzte Informationen für diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle gegeben werden:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,1 - 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 4 - 10 Hüben;
wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Hinweis:
Eine Tagesdosis von mehr als 2 mg Ipratropiumbromid (80 Hübe) bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und von mehr als 1 mg Ipratropiumbromid (40 Hübe) bei Kindern unter 12 Jahren ist vom Arzt regelmäßig zu überprüfen.
Die Tagesdosis darf weder bei der Akut- noch bei der Dauerbehandlung überschritten werden.
Wichtiger Hinweis:
Kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer Verschlechterung Ihres Leidens, ist ärztliche Beratung erforderlich, um die Therapie ggf. unter Hinzuziehung anderer Medikamente (Kortikoide, ß-Sympathomimetika, Theophyllin) neu festzulegen. Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Wie lange sollten Sie das Arzneimittel anwenden?
Die Dauer der Behandlung wird durch den behandelnden Arzt bestimmt und richtet sich nach dem aktuellen Stand der Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch. Sie könnten ein höheres Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten und Anstieg der Herzfrequenz zu erleiden.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis zum angegebenen Zeitpunkt inhalieren. Bei ständiger Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich die Atemnot verstärkt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit dem Präparat kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
ß-Adrenergika und Xanthinderivate (z. B. Theophyllin) können die Wirkung verstärken.
Andere Anticholinergika, wie z. B. pirenzepinhaltige Präparate, können Wirkung und Nebenwirkungen verstärken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Anwendung des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten (bei 1 - 10% der Patienten) bei der Anwendung von Atrovent aufgetretenen Nebenwirkungen sind Kopfschmerz, Schwindel, Husten, Reizung des Rachens, trockener Mund, Geschmacksstörung, Bewegungsstörungen des Magen-Darm-Traktes und Übelkeit.
Bestimmte Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten (bei 0,1 - 1% der Patienten). Hierzu zählen: allergische Reaktionen vom Soforttyp, Überempfindlichkeitsreaktionen, verschwommenes Sehen, vorübergehende Pupillenerweiterung, Anstieg des Augeninnendrucks ggf. mit Augenschmerzen, Sehen von Nebel und Regenbogenfarben (-ringen), gesteigerte Durchblutung der Augenbindehaut, Hornhaut-Schwellung, Glaukom, verstärktes Herzklopfen, supraventrikuläre Herzrhythmusstörung mit Anstieg der Herzfrequenz, (inhalationsbedingter) Bronchospasmus (Krampf der Muskulatur der Luftröhrenäste), Verkrampfung der Kehlkopfmuskulatur, Schwellung des Rachens, trockener Rachen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut, Anschwellen des Mundes, Hautausschlag, Juckreiz, massive Schwellungen der Zunge, der Lippen und des Gesichts, Harnverhalt.
Bestimmte Nebenwirkungen können selten auftreten (bei 0,01 - 0,1 % der Patienten). Hierzu zählen: Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten, Vorhofflimmern des Herzens, Nesselsucht.
Wie bei allen Medikamenten zur Inhalation können bei einigen Patienten auch Anzeichen von lokaler Reizung im Rachenbereich auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ipratropiumbromid, einen der sonstigen Bestandteile des Präparates, Atropin oder Atropinderivaten (anticholinerge Wirkstoffe ähnlicher Struktur) sind.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Obwohl bisher keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt sind, sollte das Präparat in der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten drei Schwangerschaftsmonate und während der Stillzeit, nur dann angewendet werden, wenn dies vom behandelnden Arzt nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung als notwendig erachtet wird.
Die Risiken einer unzureichenden Behandlung sollten dabei angemessen berücksichtigt werden. Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation mit einem Vernebler nach Verdünnung bestimmt.
Zu jeder Anwendung soll das Arzneimittel frisch mit 3 - 4 -ml einer isotonen Lösung, z. B. physiologische (0,9%) Kochsalzlösung, verdünnt und inhaliert werden, bis die verdünnte Lösung verbraucht ist. Reste der zubereiteten Lösung sollen verworfen werden.
Die Inhalation kann durch das Verdünnungsvolumen gesteuert werden.
Das Präparat kann mit den handelsüblichen Verneblergeräten verwendet werden; bei Sauerstoffzufuhr ist die beste Verabreichung mit einem Fluss von 6 - 8 l/min. Die Lösung darf nicht eingenommen werden.
Das Arzneimittel ist zur gleichzeitigen Inhalation mit Ambroxol geeignet.
Das Präparat und DNCG-Inhalationslösungen sollten nicht zugleich im Verneblungsgerät verwendet werden, da Ausfällung erfolgen kann.
Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen.
Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Wenn das Arzneimittel bei der Anwendung versehentlich in die Augen gelangt, können leichte und reversible Augenkomplikationen auftreten. Insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) besteht die Möglichkeit eines akuten Glaukomanfalls mit folgenden typischen Symptomen: Augenschmerzen, unscharfes Sehen, Nebelsehen, Farbringe um Lichtquellen oder unwirkliches Farbempfinden, gerötete Augen und Hornhautschwellungen.
Sollten Pupillenerweiterung und leichte und vorübergehende Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen) eintreten, können diese mit Pupillen verengenden (miotischen) Augentropfen behandelt werden. Beim Auftreten von schweren Augenkomplikationen sollte zusätzlich ein Augenarzt aufgesucht werden.
Bei diesen Patienten sollte möglichst ein Mundstück und keine Gesichtsmaske bei der Inhalation verwendet werden, damit das Arzneimittel nicht in die Augen gerät.
Bei Patienten mit Blasenentleerungsstörungen (z. B. bei Patienten mit vergrößerter Prostata) sollte das Präparat mit Vorsicht verwendet werden.
Bei Patienten mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) kann es eher zu Funktions- und Bewegungsstörungen des Magen-Darm-Trakts kommen.
Warnhinweise
Verschlimmert sich die Atemnot während der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so muss die Behandlung sofort abgebrochen werden und der Behandlungsplan vom Arzt überprüft werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp können nach Anwendung des Arzneimittels auftreten, wie z. B. seltene Fälle von Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), schockartige, allergische Reaktionen wie auch massive Schwellungen (Angioödem) der Zunge, der Lippen und des Gesichtes und Krampf der Muskulatur der Luftröhrenäste (Bronchospasmus).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen), vorübergehende Pupillenerweiterung (Mydriasis) und unscharfes Sehen auftreten. Deshalb sollte mit Vorsicht Auto gefahren oder Maschinen bedient werden. Wenn die oben erwähnten Nebenwirkungen bei Patienten auftreten, sollten diese nicht Autofahren oder mit Maschinen arbeiten.