Atomoxetin beta 80 mg

Atomoxetin beta 80 mg
PZN 14244237
EAN 4150142442377
Производитель betapharm Arzneimittel GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 56 St
Рецепт требуется

Аннотация


О продукте & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Отпускается по рецепту врача

Действующие вещества

  • 91.42 мг атомоксетина гидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • Железа(III) гидроксид-оксид, черный
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Железа(III) оксид
  • Чернила печатные, черные, содержащие пропиленгликоль
  • Желатин
  • Вода очищенная
  • Натрия додецилсульфат
  • Диметикон 350
  • Титана диоксид
Показания
  • Для чего применяется
    • Препарат содержит атомоксетин и применяется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Он применяется у
      • детей в возрасте от 6 лет
      • подростков
      • взрослых.
    • Он используется как часть комплексной программы лечения данного заболевания, которая также требует немедикаментозных мер, таких как консультации специалистов и поведенческая терапия.
    • Он не предназначен для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе неизвестны.
    • У взрослых лечение СДВГ данным препаратом показано, если симптомы заболевания являются крайне обременительными и негативно влияют на вашу профессиональную или социальную жизнь, и если симптомы СДВГ присутствовали уже в детстве.
  • Как действует
    • Препарат увеличивает доступное количество норадреналина в головном мозге. Это химическое вещество, которое также вырабатывается естественным путем, повышает концентрацию внимания и снижает импульсивность и гиперактивность у пациентов с СДВГ. Этот препарат был назначен, чтобы помочь контролировать симптомы, вызванные СДВГ. Данный препарат не относится к группе стимуляторов и поэтому не имеет потенциала развития зависимости.
    • После начала приема препарата может потребоваться несколько недель, прежде чем ваше состояние заметно улучшится.
  • О СДВГ
    • Детям и подросткам с СДВГ трудно:
      • сидеть спокойно и
      • концентрироваться.
    • Это не их вина, что они не могут этого сделать. Многим детям и подросткам приходится прилагать усилия, чтобы справляться с этим. Однако при СДВГ это может приводить к повседневным проблемам. Детям и подросткам с СДВГ бывает сложно учиться и делать домашние задания. У них возникают трудности с подобающим поведением дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.
    • Взрослые с СДВГ испытывают схожие трудности, как и страдающие этим дети; это может приводить к проблемам:
      • на работе
      • в отношениях
      • с заниженной самооценкой
      • в учебе.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на атомоксетин или любой другой компонент данного препарата.
    • если вы в течение последних 2 недель принимали ингибитор моноаминоксидазы (ингибитор МАО), такой как, например, фенелзин. Ингибиторы МАО иногда применяются для лечения депрессий и других психических расстройств. Одновременный прием атомоксетина и ингибиторов МАО может привести к тяжелым, потенциально опасным для жизни побочным эффектам. Вам также необходимо подождать не менее 14 дней после отмены препарата, прежде чем начинать прием ингибитора МАО.
    • если у вас есть определенное заболевание глаз под названием закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление).
    • если у вас имеются серьезные проблемы с сердцем, которые могут усугубиться при учащении пульса и/или повышении артериального давления, поскольку атомоксетин может оказывать подобное действие.
    • если у вас имеются тяжелые поражения кровеносных сосудов головного мозга — такие как перенесенный инсульт, выпячивание и истончение стенки кровеносного сосуда (аневризма) либо суженные или закупоренные кровеносные сосуды в голове.
    • если у вас имеется опухоль мозгового вещества надпочечников (так называемая феохромоцитома).
  • Не принимайте препарат, если к вам относится какой-либо из вышеперечисленных пунктов, поскольку атомоксетин может усугубить эти проблемы. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычно это один или два раза в сутки (утром и ближе к вечеру или ранним вечером).
    • Дети не должны принимать этот препарат без помощи взрослого.
    • Если вы принимаете атомоксетин один раз в сутки и чувствуете сонливость или недомогание, врач может перевести вас на схему приема два раза в сутки.
    • Капсулы следует проглатывать целиком; их можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
    • Капсулы нельзя вскрывать, их содержимое нельзя извлекать и принимать каким-либо другим способом.
    • Прием препарата каждый день в одно и то же время может помочь не забывать о приеме.
  • Применение у детей и подростков
    • Дети или подростки (в возрасте от 6 лет и старше):
      • Ваш врач скажет, сколько атомоксетина вам следует принимать. Он рассчитает это количество в соответствии с вашей массой тела. В начале лечения врач обычно назначает меньшую дозу, прежде чем откорректировать количество атомоксетина, которое вам необходимо принимать, по вашей массе тела:
        • Масса тела до 70 кг: начало лечения с общей суточной дозы 0,5 мг на кг массы тела в течение не менее 7 дней. Затем врач может принять решение об увеличении этой дозы до обычной поддерживающей суточной дозы, составляющей около 1,2 мг на кг массы тела.
        • Масса тела более 70 кг: начало лечения с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач может принять решение об увеличении этой дозы до обычной поддерживающей суточной дозы 80 мг. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.
  • Взрослые
    • Лечение препаратом следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач может принять решение об увеличении этой дозы до обычной поддерживающей суточной дозы от 80 до 100 мг. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.
    • Если у вас имеются проблемы с печенью, врач может назначить более низкую дозу.
  • Что будет делать ваш врач во время лечения
    • Ваш врач проведет определенные обследования
      • перед первым приемом препарата, чтобы убедиться, что он безопасен для вас и принесет пользу.
      • после начала приема не реже одного раза в 6 месяцев, возможно и чаще.
    • Эти обследования также проводятся при каждом изменении дозы и включают:
      • определение роста и массы тела у детей и подростков
      • измерение артериального давления и пульса
      • выяснение, есть ли у вас какие-либо проблемы на фоне приема атомоксетина или не усилились ли побочные эффекты.
  • Длительное лечение
    • Вам не придется принимать препарат постоянно. Если вы принимаете его дольше одного года, врач пересмотрит схему лечения, чтобы определить, нуждаетесь ли вы еще в приеме препарата.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и сообщите, сколько капсул вы приняли. Наиболее частые симптомы, о которых сообщалось в связи с передозировкой, включают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сонливость, головокружение, тремор и поведенческие нарушения. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме — потенциально опасном для жизни состоянии.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием, примите дозу как можно скорее. Однако в течение 24 часов вы не должны принимать дозу, превышающую вашу общую суточную норму. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • При отмене препарата обычно не возникает побочных эффектов, однако симптомы СДВГ могут вернуться. Прежде чем прекращать лечение, проконсультируйтесь с врачом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • Хотя у некоторых пациентов побочные эффекты возникают, большинство отмечает, что препарат им помогает. Ваш врач обсудит с вами эти побочные эффекты.
  • Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы заметили у себя любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
    • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)
      • Ощущение или наличие очень учащенного сердцебиения либо нарушения сердечного ритма
      • Мысли или побуждения совершить самоубийство
      • Ощущение агрессивности
      • Ощущение гнева и враждебности
      • Колебания чувств или настроения
      • Тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как
        • отек лица или шеи
        • затруднение дыхания
        • крапивница (небольшие приподнятые и зудящие участки кожи — волдыри)
      • Судорожные припадки
      • Психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), веру в нереальные или сомнительные вещи.
    • Дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск таких побочных эффектов, как:
      • Мысли или побуждения совершить самоубийство (может затрагивать до 1 из 100 человек)
      • Колебания чувств или настроения (может затрагивать до 1 из 10 человек).
    • Взрослые имеют более низкий риск (может затрагивать до 1 из 1.000 человек) таких побочных эффектов, как:
      • Судорожные припадки
      • Психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса или видеть то, чего нет), веру в нереальные или сомнительные вещи.
    • Редко (может затрагивать до 1 из 1.000 человек)
      • Поражения печени.
    • Вы должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить своему врачу, если у вас появится следующее:
      • темная моча
      • желтушность кожи или белков глаз
      • боль в животе, усиливающаяся при надавливании под правой реберной дугой (болезненное напряжение мышц брюшной стенки)
      • тошнота без видимой причины
      • усталость
      • зуд
      • гриппоподобные симптомы.
    • Сообщалось о следующих других побочных эффектах. Проинформируйте своего врача или фармацевта, если какой-либо из этих побочных эффектов причиняет вам значительное беспокойство.
    • Дети старше 6 лет и подростки
      • Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)
        • Головная боль
        • Боль в желудке (боль в животе)
        • Снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
        • Тошнота или рвота
        • Сонливость
        • Повышение артериального давления
        • Учащение пульса (сердцебиения).
        • У большинства пациентов эти явления могут пройти через некоторое время.
      • Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)
        • Раздражительность или беспокойство
        • Проблемы со сном, включая раннее пробуждение
        • Депрессия
        • Чувство печали или безнадежности
        • Чувство тревоги
        • Подергивания (тики)
        • Расширенные зрачки (черная часть в центре глаза)
        • Головокружение
        • Запор
        • Потеря аппетита
        • Расстройство желудка, проблемы с пищеварением
        • Отекшая, покрасневшая и зудящая кожа
        • Кожная сыпь
        • Вялость и апатия (летаргия)
        • Боль в груди
        • Усталость
        • Снижение массы тела.
      • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)
        • Обморок
        • Тремор
        • Мигрень
        • Нечеткость зрения
        • Необычные ощущения на коже, такие как жжение, покалывание, зуд или мурашки
        • Покалывание или онемение в руках или ногах
        • Судорожные припадки
        • Ощущение или наличие очень учащенного сердцебиения (удлинение интервала QT)
        • Одышка
        • Повышенное потоотделение
        • Зуд кожи
        • Упадок сил, нехватка энергии.
      • Редко (может затрагивать до 1 из 1.000 человек)
        • Нарушение кровообращения, приводящее к онемению и бледности пальцев ног и рук (синдром Рейно)
        • Трудности при мочеиспускании, такие как частое или прерывистое мочеиспускание, боль при мочеиспускании
        • Длительные и болезненные эрекции
        • Боль в паху у детей мужского пола и подростков.
      • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
        • Непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм)
    • Взрослые
      • Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)
        • Тошнота
        • Сухость во рту
        • Головная боль
        • Снижение аппетита (отсутствие чувства голода)
        • Трудности с засыпанием, нарушения непрерывности сна и раннее пробуждение
        • Повышение артериального давления
        • Учащение пульса (сердцебиения).
      • Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)
        • Беспокойство
        • Снижение полового влечения
        • Нарушения сна
        • Депрессия
        • Чувство печали или безнадежности
        • Чувство тревоги
        • Головокружение
        • Необычный привкус или изменение вкуса, которое не проходит
        • Тремор
        • Покалывание или онемение в руках или ногах
        • Сонливость, заторможенность, усталость
        • Запор
        • Боль в животе
        • Расстройство пищеварения
        • Метеоризм
        • Рвота
        • Приливы жара
        • Ощущение или наличие очень учащенного сердцебиения
        • Отекшая, покрасневшая и зудящая кожа
        • Повышенное потоотделение
        • Кожная сыпь
        • Трудности при мочеиспускании, такие как невозможность помочиться, частое или прерывистое мочеиспускание, боль при мочеиспускании
        • Воспаление предстательной железы (простатит)
        • Боль в паху у мужчин
        • Трудности с эрекцией
        • Задержка оргазма
        • Трудности с поддержанием эрекции
        • Спазмы при менструациях
        • Упадок сил, нехватка энергии
        • Усталость
        • Вялость и апатия (летаргия)
        • Озноб
        • Чувство нервозности и раздражительности
        • Чувство жажды
        • Снижение массы тела.
      • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)
        • Беспокойство
        • Подергивания (тики)
        • Обморок
        • Мигрень
        • Нечеткость зрения
        • Нерегулярный, необычный сердечный ритм (удлинение интервала QT)
        • Холодные пальцы рук и ног
        • Боль в груди
        • Одышка
        • Приподнятые красные зудящие высыпания (крапивница)
        • Мышечные спазмы
        • Учащенные позывы к мочеиспусканию
        • Проблемы с достижением оргазма или его отсутствие
        • Нерегулярные менструации
        • Нарушение эякуляции.
      • Редко (может затрагивать до 1 из 1.000 человек)
        • Нарушение кровообращения, приводящее к онемению и бледности пальцев ног и рук (синдром Рейно)
        • Длительные и болезненные эрекции.
    • Влияние на рост
      • В начале лечения атомоксетином у некоторых детей отмечается замедление роста (массы тела и роста). Однако в ходе длительного лечения масса тела и рост приходят в соответствие с показателями возрастной группы. Врач будет наблюдать за массой тела и ростом вашего ребенка во время лечения. Если ваш ребенок растет не так, как ожидалось, или не прибавляет в весе, врач может скорректировать дозу или принять решение временно приостановить прием препарата.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые здесь не указаны.
Указания для пациентовБерегите препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Этот препарат может влиять на способность реагировать. Будьте осторожны при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Как взрослым, так и детям следует соблюдать следующие предупреждения и меры предосторожности. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата, если:
      • у вас возникают мысли о самоубийстве или попытки самоубийства.
      • у вас есть проблемы с сердцем (включая пороки сердца) или учащенное сердцебиение. Атомоксетин может учащать пульс (сердцебиение). Сообщалось о случаях внезапной смерти у пациентов с пороками сердца.
      • у вас повышенное артериальное давление. Препарат может повышать артериальное давление.
      • у вас пониженное артериальное давление. Препарат может вызывать головокружение или обмороки у людей с низким артериальным давлением.
      • у вас есть проблемы из-за резких перепадов артериального давления или частоты сердечных сокращений.
      • у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или в прошлом был инсульт.
      • у вас есть проблемы с печенью, так как вам может потребоваться более низкая доза.
      • у вас есть психотические симптомы, включая галлюцинации (слышать голоса или видеть то, чего нет), веру в нереальные или сомнительные вещи.
      • вы страдаете манией (чрезмерное возбуждение, приводящее к необычному поведению) и беспокойством.
      • вы испытываете агрессию.
      • вы испытываете гнев и враждебность.
      • у вас в анамнезе была эпилепсия или судорожные припадки по любой другой причине.
    • Препарат может приводить к увеличению частоты судорожных припадков.
      • вы страдаете от необычных перепадов настроения или чувствуете себя очень несчастным.
      • у вас наблюдаются трудноконтролируемые повторяющиеся подергивания частей тела или вы издаете неуместные звуки и слова.
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом лечения, если к вам относится какой-либо из вышеперечисленных пунктов, поскольку атомоксетин может усугубить эти проблемы. Врач будет контролировать, как этот препарат действует на вас.
    • Обследования, которые проведет ваш врач перед началом приема препарата
      • Эти обследования призваны показать, подходит ли вам этот лекарственный препарат.
      • Ваш врач проведет следующие обследования:
        • измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений (пульса) до и во время приема
        • измерение роста и массы тела у детей и подростков во время приема
      • Ваш врач обсудит с вами следующие вопросы:
        • все другие лекарственные препараты, которые вы применяете
        • были ли в вашей семье случаи внезапной необъяснимой смерти
        • любые другие медицинские проблемы (например, проблемы с сердцем) у вас или у кого-либо в вашей семье.
      • Важно предоставить врачу как можно больше информации. Это поможет врачу решить, подходит ли вам атомоксетин. Врач примет решение о необходимости проведения дополнительных обследований перед началом приема этого препарата.
    • Серотониновый синдром
      • Серотониновый синдром — это потенциально опасное для жизни состояние, которое может возникнуть при приеме Атомоксетин-ратиофарм в комбинации с определенными другими лекарственными средствами. К признакам и симптомам серотонинового синдрома может относиться комбинация следующих проявлений: спутанность сознания, беспокойство, нарушения координации и скованность, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые колебания артериального давления, потливость, приливы жара, тремор, гиперактивные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы подозреваете у себя развитие серотонинового синдрома.
    • Агрессивное поведение, враждебность или эмоциональная лабильность
      • Лечение атомоксетином может вызвать у вас агрессивность, враждебность или склонность к насилию либо ухудшить эти симптомы, если они уже присутствовали до лечения. Оно также может вызывать необычные изменения поведения или настроения (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы, члены вашей семьи и/или друзья заметили какую-либо из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
    • Важная информация о содержимом капсул
      • Не вскрывайте препарат, так как содержимое капсул может вызывать раздражение глаз. В случае попадания содержимого твердых капсул в глаза немедленно промойте пораженный глаз водой и обратитесь к врачу. Руки и другие участки тела, которые могли контактировать с содержимым капсулы, также следует как можно скорее промыть водой.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • После приема атомоксетина вы можете чувствовать усталость, сонливость или заторможенность. Поэтому вам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Если вы чувствуете усталость, сонливость или заторможенность, вам запрещено управлять автомобилем или механизмами.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Неизвестно, может ли этот препарат нанести вред будущему ребенку или проникает ли он в грудное молоко.
    • Вам нельзя принимать этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач прямо рекомендует это.
    • Если вы кормите грудью, вам необходимо либо воздержаться от приема этого препарата, либо прекратить грудное вскармливание
Применение
  • Дети не должны принимать этот препарат без помощи взрослого.
  • Если вы принимаете препарат один раз в сутки и чувствуете сонливость или недомогание, врач может перевести вас на схему приема два раза в сутки.
  • Капсулы следует проглатывать целиком; их можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
  • Капсулы нельзя вскрывать, их содержимое нельзя извлекать и принимать каким-либо другим способом.
  • Прием препарата каждый день в одно и то же время может помочь не забывать о приеме.
Взаимодействие
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.
    • Это относится и к безрецептурным препаратам. Врач решит, можете ли вы принимать атомоксетин в сочетании с другими вашими лекарственными средствами. В некоторых случаях врачу потребуется скорректировать дозу или повышать ее более медленно.
    • Не принимайте препарат одновременно с так называемыми ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), применяемыми для лечения депрессии. См. раздел «Противопоказания».
    • Если вы принимаете другие лекарственные средства, атомоксетин может влиять на их действие или вызывать побочные эффекты. Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
      • Препараты, повышающие артериальное давление или используемые для его регулирования
      • Препараты от депрессии, например, имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин
      • некоторые средства от кашля и простуды, содержащие действующие вещества, которые влияют на артериальное давление. Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением таких препаратов.
      • некоторые препараты для лечения психических заболеваний
        • препараты, заведомо повышающие риск возникновения судорожных припадков
        • некоторые препараты, замедляющие выведение атомоксетина из организма (такие как хинидин и тербинафин)
        • Сальбутамол (препарат для лечения астмы) при приеме внутрь или введении в виде инъекций может приводить к учащенному сердцебиению. Однако это не вызовет ухудшения течения вашей астмы.
    • Перечисленные ниже лекарственные средства могут приводить к повышенному риску нарушений сердечного ритма при совместном приеме с этим препаратом:
      • Препараты, используемые для контроля сердечного ритма
      • Препараты, изменяющие концентрацию солей в крови
      • Препараты для профилактики и лечения малярии
      • некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).
  • Если вы не уверены, относится ли принимаемый вами лекарственный препарат к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.
  • Атомоксетин может влиять на действие других лекарственных препаратов или подвергаться их влиянию. К ним относятся:
    • Некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и препараты для лечения мигрени, так называемые триптаны. Эти препараты могут взаимодействовать с атомоксетином и приводить к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию.
  • Служба информации о препаратах
  • Листок-вкладыш Атомоксетин бета 80 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 91.42 mg Atomoxetin hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Eisen(III)-oxid
  • Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Natriumdodecylsulfat
  • Dimeticon 350
  • Titandioxid
Indikation
  • Wofür wird es angewendet
    • Das Arzneimittel enthält Atomoxetin und wird angewendet zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei
      • Kindern ab 6 Jahren
      • Jugendlichen
      • Erwachsenen.
    • Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Erkrankung verwendet, das ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie erfordert.
    • Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen, da die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.
    • Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit dem Präparat angezeigt, wenn die Krankheitssymptome sehr belastend sind und Ihr berufliches oder soziales Leben in Mitleidenschaft ziehen, und wenn die ADHS-Symptome bereits in Ihrer Kindheit vorhanden waren.
  • Wie es wirkt
    • Das Arzneimittel erhöht die verfügbare Menge von Noradrenalin im Gehirn. Diese chemische Substanz, die auch natürlicherweise produziert wird, erhöht bei ADHS-Patienten die Aufmerksamkeit und vermindert Impulsivität und Hyperaktivität. Dieses Arzneimittel wurde verschrieben, um zu helfen, die durch ADHS verursachten Symptome zu kontrollieren. Dieses Arzneimittel gehört nicht zu Gruppe der Stimulanzien und hat daher kein Suchtpotenzial.
    • Nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels kann es einige Wochen dauern, bis sich Ihre Beschwerden deutlich verbessern.
  • Über ADHS
    • Kinder und Jugendliche mit ADHS finden es schwierig:
      • ruhig zu sitzen und
      • sich zu konzentrieren.
    • Es ist nicht ihre Schuld, dass sie das nicht schaffen. Viele Kinder und Jugendliche müssen sich anstrengen, um diese Dinge zu schaffen. Allerdings kann dies mit ADHS im Alltag zu Problemen führen. Für Kinder und Jugendliche mit ADHS können das Lernen und die Erledigung von Hausaufgaben schwierig sein. Sie haben Probleme damit, sich zu Hause, in der Schule oder anderswo angemessen zu verhalten. ADHS hat keinen Einfluss auf die Intelligenz eines Kindes oder Jugendlichen.
    • Erwachsene mit ADHS haben ähnliche Schwierigkeiten wie betroffene Kinder; dies kann zu Problemen führen mit:
      • der Arbeit
      • Beziehungen
      • einem geringen Selbstwertgefühl
      • der Ausbildung.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), wie z. B. Phenelzin, eingenommen haben. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von Depressionen und anderen seelischen Erkrankungen eingesetzt. Die gleichzeitige Gabe von Atomoxetin und MAO-Hemmern kann schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie müssen auch nach dem Absetzen von dem Präparat mindestens 14 Tage warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen.
    • wenn Sie eine bestimmte Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck) haben.
    • wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch eine Erhöhung des Herzschlags und/oder des Blutdrucks verschlechtert werden könnten, weil Atomoxetin eine derartige Wirkung haben kann.
    • wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn haben - wie z. B. einen Schlaganfall hatten, eine Auswölbung und Schwächung an einer Stelle Ihrer Blutgefäße (Aneurysma) oder verengte oder verstopfte Blutgefäße im Kopf haben.
    • wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (ein sogenanntes Phäochromozytom) haben.
  • Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin diese Probleme verschlimmern kann. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dies ist normalerweise einmal oder zweimal täglich (morgens und am späten Nachmittag oder frühen Abend).
    • Kinder sollen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
    • Wenn Sie Atomoxetin einmal täglich einnehmen und sich schläfrig oder unwohl fühlen, kann Ihr Arzt Ihr Einnahmeschema auf zweimal täglich umstellen.
    • Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden und können zu einer Mahlzeit oder ohne etwas zu essen eingenommen werden.
    • Die Kapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus den Kapseln genommen und nicht in einer anderen Weise eingenommen werden.
    • Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, kann Ihnen das helfen, an die Einnahme zu denken.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Kinder oder Jugendliche (ab 6 Jahren oder älter):
      • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Atomoxetin Sie einnehmen sollen. Er wird diese Menge Ihrem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Beginn wird Ihr Arzt normalerweise eine geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge Atomoxetin, die Sie einnehmen sollen, Ihrem Gewicht entsprechend anpassen wird:
        • Körpergewicht bis zu 70 kg: Beginn der Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg pro kg Körpergewicht für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die übliche Tagesdosis während der Dauerbehandlung von etwa 1,2 mg pro kg Körpergewicht zu erhöhen.
        • Körpergewicht über 70 kg: Beginn der Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die übliche Tagesdosis während der Dauerbehandlung von 80 mg zu erhöhen. Die maximale Tagesdosis, die Ihr Arzt verordnen wird, beträgt 100 mg.
  • Erwachsene
    • Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die übliche Tagesdosis während der Dauerbehandlung von 80 bis 100 mg zu erhöhen. Die maximale Tagesdosis, die Ihr Arzt verordnen wird, beträgt 100 mg.
    • Falls Sie Probleme mit der Leber haben, kann Ihr Arzt eine geringere Dosis verordnen.
  • Was Ihr Arzt während der Behandlung tun wird
    • Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen
      • vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel für Sie sicher und von Nutzen ist.
      • nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter.
    • Diese Untersuchungen werden auch bei jeder Dosisänderung durchgeführt und beinhalten:
      • das Erfassen der Körpergröße und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
      • das Messen von Blutdruck und Puls
      • das Abklären, ob Sie Probleme während der Einnahme von Atomoxetin haben oder ob sich Nebenwirkungen verschlechtert haben.
  • Langzeitbehandlung
    • Sie müssen das Präparat nicht für immer einnehmen. Wenn Sie es länger als ein Jahr einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen, um festzustellen, ob Sie das Arzneimittel noch benötigen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die nächste Notfallambulanz und informieren Sie sie darüber, wie viele Kapseln Sie eingenommen haben. Die häufigsten Symptome, die im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet wurden, sind Magen-Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauffälligkeiten. Sehr selten wurde auch von einem Serotoninsyndrom berichtet, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, müssen Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sie dürfen aber in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als Ihre tägliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, sind damit üblicherweise keine Nebenwirkungen verbunden, allerdings können Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung beenden.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Obwohl bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten, finden die meisten Patienten, dass das Arzneimittel ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese Nebenwirkungen sprechen.
  • Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen an sich bemerken, gehen Sie sofort zu einem Arzt.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlags oder Herzrhythmusstörungen
      • Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen
      • Aggressivität verspüren
      • Wut und Feindseligkeit verspüren
      • Gefühls- oder Stimmungsschwankungen
      • schwerwiegende allergische Reaktion mit Symptomen wie
        • Schwellungen im Gesicht oder am Hals
        • Schwierigkeiten beim Atmen
        • Nesselsucht (kleine erhabene und juckende Hautstellen - Quaddeln)
      • Krampfanfälle
      • Psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind.
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie:
      • Gedanken oder Gefühle, sich das Leben nehmen zu wollen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Gefühls- oder Stimmungsschwankungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
    • Erwachsene haben ein geringeres Risiko (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) für Nebenwirkungen wie:
      • Krampfanfälle
      • Psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen (wie z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Leberschädigungen.
    • Sie müssen die Behandlung mit dem Präparat abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
      • dunkler Urin
      • gelbliche Haut oder gelbliche Augen
      • Bauchschmerzen, die bei Druck unterhalb des rechten Rippenbogens stärker werden (schmerzhafte Bauchdeckenspannung)
      • Übelkeit ohne erkennbaren Grund
      • Müdigkeit
      • Juckreiz
      • grippeähnliche Beschwerden.
    • Folgende weitere Nebenwirkungen wurden berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen Ihnen erhebliche Beschwerden macht.
    • Kinder über 6 Jahre und Jugendliche
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Kopfschmerzen
        • Magenschmerzen (Bauchschmerzen)
        • verminderter Appetit (kein Hungergefühl)
        • Übelkeit oder Erbrechen
        • Schläfrigkeit
        • erhöhter Blutdruck
        • erhöhter Herzschlag (Puls).
        • Bei den meisten Patienten können diese Beschwerden nach einiger Zeit abklingen.
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Reizbarkeit oder Unruhe
        • Schlafprobleme, einschließlich frühzeitigem Aufwachen
        • Depression
        • Gefühl von Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit
        • Angstgefühl
        • Zuckungen
        • große Pupillen (das Schwarze in der Mitte des Auges)
        • Schwindel
        • Verstopfung
        • Appetitlosigkeit
        • Magenverstimmungen, Verdauungsprobleme
        • geschwollene, gerötete und juckende Haut
        • Hautausschlag
        • Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie)
        • Brustschmerzen
        • Müdigkeit
        • Gewichtsverlust.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Ohnmachtsanfall
        • Zittern
        • Migräne
        • verschwommenes Sehen
        • ungewöhnliches Hautempfinden, wie beispielsweise Brennen, Prickeln, Jucken oder Kribbeln
        • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen
        • Krampfanfälle
        • Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlages (QT-Verlängerung)
        • Kurzatmigkeit
        • vermehrtes Schwitzen
        • juckende Haut
        • Kraftlosigkeit, Energielosigkeit.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • schlechte Durchblutung, die zu tauben und blassen Zehen und Fingern führt (Raynaud-Syndrom)
        • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), wie etwa häufiges oder stockendes Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen
        • verlängerte und schmerzhafte Erektionen
        • Leistenschmerzen bei männlichen Kindern und Jugendlichen.
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht abschätzbar)
        • unwillkürliches Zähneknirschen (Bruxismus)
    • Erwachsene
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Übelkeit
        • Mundtrockenheit
        • Kopfschmerzen
        • verminderter Appetit (kein Hungergefühl)
        • Einschlafstörungen, Durchschlafstörung und frühzeitiges Erwachen
        • erhöhter Blutdruck
        • erhöhter Herzschlag (Puls).
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Unruhe
        • vermindertes sexuelles Interesse
        • Schlafstörungen
        • Depression
        • Gefühl von Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit
        • Angstgefühl
        • Schwindel
        • ein ungewöhnlicher Geschmack oder eine Geschmacksveränderung, die nicht verschwindet
        • Zittern
        • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen
        • Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit
        • Verstopfung
        • Bauchschmerzen
        • Verdauungsstörung
        • Blähungen
        • Erbrechen
        • Hitzewallungen
        • Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlages
        • geschwollene, gerötete und juckende Haut
        • vermehrtes Schwitzen
        • Hautausschlag
        • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), wie etwa nicht Wasserlassen zu können, häufiges oder stockendes Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen
        • Entzündung der Vorsteherdrüse (Prostatitis)
        • Leistenschmerzen bei Männern
        • Erektionsschwierigkeiten
        • verzögerter Orgasmus
        • Schwierigkeiten beim Aufrechterhalten einer Erektion
        • Regelblutungskrämpfe
        • Kraftlosigkeit, Energielosigkeit
        • Müdigkeit
        • Antriebs- und Teilnahmslosigkeit (Lethargie)
        • Schüttelfrost
        • Gefühl von Nervosität und Gereiztheit
        • Durstgefühl
        • Gewichtsverlust.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Ruhelosigkeit
        • Zuckungen
        • Ohnmachtsanfall
        • Migräne
        • verschwommenes Sehen
        • unregelmäßiger, ungewöhnlicher Herzrhythmus (QT-Verlängerung)
        • kalte Finger und Zehen
        • Brustschmerzen
        • Kurzatmigkeit
        • erhabene, rote, juckende Ausschläge (Nesselsucht)
        • Muskelkrämpfe
        • erhöhter Harndrang
        • Probleme beim Orgasmus oder Ausbleiben des Orgasmus
        • unregelmäßige Regelblutung
        • Ejakulationsversagen.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • schlechte Durchblutung, die zu tauben und blassen Zehen und Fingern führt (Raynaud-Syndrom)
        • verlängerte und schmerzhafte Erektionen.
    • Wirkungen auf das Wachstum
      • Zu Beginn der Behandlung mit Atomoxetin zeigen einige Kinder vermindertes Wachstum (Gewicht und Größe). Im Zuge einer Langzeitbehandlung gleichen sich allerdings Gewicht und Körpergröße an die Altersgruppe an. Ihr Arzt wird das Gewicht und die Körpergröße bei Ihrem Kind während der Behandlung beobachten. Sollte Ihr Kind nicht erwartungsgemäß wachsen oder nicht an Gewicht zunehmen, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen oder entscheiden, das Präparat für einen gewissen Zeitraum abzusetzen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sowohl Erwachsene als auch Kinder sollten die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
      • Gedanken daran haben, sich das Leben zu nehmen, oder zu versuchen, sich das Leben zu nehmen.
      • Probleme mit dem Herzen (einschließlich Herzfehlern) oder einen erhöhten Herzschlag haben. Atomoxetin kann Ihren Herzschlag (Puls) erhöhen. Es wurde von plötzlichem Tod bei Patienten mit Herzfehlern berichtet.
      • einen hohen Blutdruck haben. Das Präparat kann den Blutdruck erhöhen.
      • einen niedrigen Blutdruck haben. Das Arzneimittel kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck Schwindel oder Ohnmacht auslösen.
      • Probleme durch plötzliche Änderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags haben.
      • eine Herz-Kreislauferkrankung oder in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben.
      • Leberprobleme haben, da Sie eine niedrigere Dosis benötigen könnten.
      • psychotische Symptome haben einschließlich Halluzinationen (Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht da sind), an Dinge glauben, die nicht wahr oder fragwürdig sind.
      • an Manie (sich über die Maßen erregt fühlen, was zu ungewöhnlichem Verhalten führt) und an Unruhe leiden.
      • sich aggressiv fühlen.
      • sich wütend und feindselig fühlen.
      • in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle aus irgendeinem anderen Grund hatten.
    • Das Präparat kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Krampfanfällen führen.
      • an ungewöhnlichen Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr unglücklich fühlen.
      • schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen von Körperteilen haben oder Sie unpassende Geräusche und Wörter von sich geben.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, weil Atomoxetin diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
    • Untersuchungen, die Ihr Arzt durchführen wird, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
      • Diese Untersuchungen sollen zeigen, ob dies das richtige Arzneimittel für Sie ist.
      • Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchführen:
        • Messen von Blutdruck und Herzschlag (Puls) vor und während der Einnahme
        • Messen von Körpergröße und Gewicht bei Kindern und Jugendlichen während der Einnahme
      • Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Dinge sprechen:
        • alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden
        • ob es in Ihrer Familie plötzliche unerklärbare Todesfälle gab
        • jegliche andere medizinische Probleme (wie z. B. Herzprobleme) bei Ihnen oder jemanden in Ihrer Familie.
      • Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie möglich geben. Dies wird Ihrem Arzt bei der Entscheidung helfen, ob Atomoxetin das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels weitere Untersuchungen notwendig sind.
    • Serotoninsyndrom
      • Ein Serotoninsyndrom ist ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand, der bei Einnahme von Atomoxetin-ratiopharm® in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln auftreten kann. Zu den Anzeichen und Symptomen eines Serotoninsyndroms kann eine Kombination der folgenden Erscheinungen gehören: Verwirrtheit, Ruhelosigkeit, Koordinationsstörungen und Steifheit, Halluzinationen, Koma, schneller Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schnelle Blutdruckschwankungen, Schwitzen, Hitzewallungen, Zittern, überaktive Reflexe, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotoninsyndrom vorliegt.
    • Aggressive Verhaltensweise, Feindseligkeit oder emotionale Labilität
      • Die Behandlung mit Atomoxetin kann bei Ihnen zu Aggressivität, Feindseligkeit oder Gewaltbereitschaft führen oder diese Symptome verschlimmern, wenn sie vor der Behandlung bereits vorhanden waren. Sie kann auch ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen hervorrufen (einschließlich körperlicher Angriffe, Drohverhalten und Gedanken, anderen zu schaden). Wenn Sie oder Ihre Familie und/oder Freunde eine dieser Reaktionen bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Wichtige Informationen über den Inhalt der Kapseln
      • Öffnen Sie die das Präparat nicht, weil der Inhalt der Kapseln Augenreizungen verursachen kann. Im Falle eines Hartkapseln Augenkontaktes mit dem Kapselinhalt müssen Sie das betroffene Auge unverzüglich mit Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen. Hände und andere Körperstellen, die möglicherweise mit dem Kapselinhalt in Kontakt gekommen sind, müssen ebenfalls so schnell wie möglich mit Wasser abgewaschen werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Einnahme von Atomoxetin könnten Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen. Daher müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt. Wenn Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel ein ungeborenes Baby schädigen kann oder in die Muttermilch übergeht.
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen ausdrücklich dazu.
    • Wenn Sie stillen, müssen Sie entweder die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden oder abstillen
Anwendung
  • Kinder sollen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
  • Wenn Sie das Arzneimittel einmal täglich einnehmen und sich schläfrig oder unwohl fühlen, kann Ihr Arzt Ihr Einnahmeschema auf zweimal täglich umstellen.
  • Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden und können zu einer Mahlzeit oder ohne etwas zu essen eingenommen werden.
  • Die Kapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus den Kapseln genommen und nicht in einer anderen Weise eingenommen werden.
  • Wenn Sie das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen, kann Ihnen das helfen, an die Einnahme zu denken.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Atomoxetin in Kombination mit Ihren anderen Arzneimitteln einnehmen können. In einigen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer erhöhen müssen.
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, ein. Siehe Kategorie "Kontraindikation".
    • Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kann Atomoxetin die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen oder Nebenwirkungen hervorrufen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen:
      • Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen oder die zur Blutdruckeinstellung verwendet werden
      • Arzneimittel gegen Depression, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und Paroxetin
      • einige Arzneimittel gegen Husten und Erkältungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck beeinflussen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, bevor Sie solche Arzneimittel anwenden.
      • einige Arzneimittel zur Behandlung seelischer (psychischer) Erkrankungen
        • Arzneimittel, die bekanntermaßen das Risiko für ein Auftreten von Krampfanfällen erhöhen
        • einige Arzneimittel, die bewirken, dass Atomoxetin länger als normal im Körper bleibt (wie Chinidin und Terbinafin)
        • Salbutamol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann, wenn es geschluckt oder als Injektion verabreicht wird, zu Herzrasen führen. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas bewirken.
    • Die unten aufgeführten Arzneimittel können zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen, wenn sie zusammen mit diesem Arzneimitteleingenommen werden:
      • Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
      • Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut verändern
      • Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und -behandlung
      • einige Antibiotika (z. B. Erythromycin und Moxifloxacin).
  • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie einnehmen, oben aufgelistet ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atomoxetin einnehmen.
  • Atomoxetin kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden. Dazu gehören:
    • Einige Antidepressiva, Opioide wie Tramadol und Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, sogenannte Triptane. Diese Arzneimittel können mit Atomoxetin interagieren und zu einem Serotoninsyndrom führen, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Atomoxetin beta 80 mg (