Действующие вещества&Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Атомоксетина гидрохлорид	1 капсула	68,57 мг
соответствует атомоксетину	1 капсула	60 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Кукурузный крахмал прежелатинизированный	1 капсула	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 капсула	+
Диметикон 350	1 капсула	+
Желатин	1 капсула	+
Натрия додецилсульфат	1 капсула	+
Титана диоксид	1 капсула	+
Железа(III) оксида гидрат, желтый	1 капсула	+
Индигокармин	1 капсула	+
Вода очищенная	1 капсула	+
Чернила типографские черные, содержащие пропиленгликоль	1 капсула	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество вмешивается в передачу сигналов в головном мозге, увеличивая продолжительность действия строго определенных нейромедиаторов. Этот эффект проявляется только в строго определенных зонах головного мозга, за счет чего обеспечиваются возможности целенаправленного лечения так называемого синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Показания к применению

- СДВГ

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Закрытоугольная глаукома
- Заболевания сердца, такие как:
- Артериальная гипертензия
- Сердечная недостаточность
- Нарушение периферического кровообращения (ОАСК)
- Стенокардия
- Пороки сердца (гемодинамически значимые)
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия)
- Инфаркт миокарда
- Нарушения сердечного ритма
- Каналопатия (нарушения возбудимости мускулатуры или нервной системы)
- Заболевания сосудов головного мозга, такие как:
- Мешковидное расширение кровеносных сосудов или стенки сердца (аневризма)
- Инсульт
- Феохромоцитома (опухоль, вырабатывающая адреналин)

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети в возрасте до 6 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять данный препарат во время беременности и как именно, принимается с учетом различных факторов.
- Период грудного вскармливания: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказаниям, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Потеря аппетита
- Головная боль
- Сонливость
- Седация
- Боль в животе
- Боль в верхней части живота
- Желудочно-кишечные расстройства
- Рвота
- Тошнота
- Повышение артериального давления
- Учащенный пульс
- Раздражительность
- Перепады настроения
- Бессонница
- Нарушение засыпания
- Нарушения непрерывности сна
- Преждевременное пробуждение
- Повышение двигательной и психической активности (усиление побуждений)
- Тревога
- Депрессия
- Эмоциональная подавленность с чувством несчастья
- Тикозное расстройство
- Головокружение
- Расширение зрачков (мидриаз)
- Запор
- Нарушения пищеварения, вызванные приемом лекарственных средств
- Воспалительные реакции кожи
- Кожный зуд
- Кожная сыпь
- Утомляемость
- Сонливость с повышением порога раздражения
- Боль в грудной клетке
- Снижение массы тела
- Суицидальное поведение
- Агрессивное поведение
- Враждебность
- Быстрая и частая смена настроения
- Психическое заболевание с изменением личности (психоз)
- Обман чувств (галлюцинация)
- Кратковременная потеря сознания длительностью всего от нескольких секунд до минут
- Дрожь (тремор)
- Мигрень
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Чувство онемения
- Судорожные приступы
- Нечеткость зрения
- Ощущение сердцебиения
- Нарушения в работе сердца с учащением пульса синусового происхождения
- Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)
- Одышка (диспноэ)
- Повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови
- Потливость
- Реакции гиперчувствительности кожи
- Упадок сил или слабость

Дополнительно у взрослых:
- Сухость во рту
- Снижение полового влечения
- Искажение вкуса (дисгевзия)
- Учащенный пульс (тахикардия)
- Приливы жара
- Метеоризм
- Болезненное или затрудненное опорожнение мочевого пузыря
- Учащенные позывы к мочеиспусканию
- Неполное опорожнение мочевого пузыря
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Нарушение эякуляции
- Нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
- Воспаление предстательной железы (простатит)
- Боль в половом члене
- Боль в области половых органов
- Озноб
- Беспокойство (внутреннее беспокойство)
- Чувство жажды
- Ощущение холода в периферических отделах тела (например, пальцах рук, ног, руках)
- Сосудистый коллапс вследствие аллергической реакции (анафилактический шок)
- Внезапно возникающий отек (слизистых оболочек) кожи (ангионевротический отек)
- Мышечные судороги
- Усиленные позывы к мочеиспусканию
- Отсутствие эякуляции (анэякуляция)
- Нерегулярные менструации
- Расстройство оргазма (аноргазмия)
- Ощущение холода

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о тех побочных действиях, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Капсулы нельзя вскрывать.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера симптомов и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
Возможно развитие множества симптомов передозировки, среди которых желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, кожная сыпь, сонливость и беспокойство. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема препарата?
Продолжайте прием в следующий установленный срок в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание строгому соблюдению дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений уточните у своего врача или фармацевта возможные последствия или необходимые меры предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат строго в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при применении препарата по назначению. Будьте особенно внимательны при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травмы.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует завершать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при альфа-гал-синдроме (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на лаурилсульфат натрия и подобные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Некоторые лекарственные средства могут вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом приема нового препарата следует всегда сообщать врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.