ATOMOXE-1A Pharma 40 mg Hartkapseln 56 St

ATOMOXE-1A Pharma 40 mg Hartkapseln 56 St
PZN 14352464
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 56 St
Рецепт требуется

Аннотация


Инструкция по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство с жидкостью (например, 1 стакан воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди прочего желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, кожная сыпь, сонливость и беспокойство. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестную дозировку, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка: Доза, как правило, постепенно увеличивается врачом и подбирается до подходящей вам поддерживающей дозы. Для отдельных этапов дозирования доступны препараты с различной силой действия действующего вещества. Для детей и подростков в возрасте от 6 лет дозировка препарата подбирается врачом в зависимости от массы тела. Проконсультируйтесь по этому поводу со своим врачом или фармацевтом. Пациенты с нарушением функции печени: по согласованию с врачом вам, возможно, потребуется снизить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Показания к применению

Обратитесь к врачу, если после начала лечения у вас возникнут сильные изменения настроения или поведения, такие как мысли о причинении вреда себе или другим людям. - СДВГ

Фармакологическое действие

Как действует компонент лекарственного средства?

Действующее вещество вмешивается в передачу сигналов в головном мозге, увеличивая продолжительность действия определенных нейромедиаторов. Этот эффект проявляется только в строго определенных зонах мозга, что обеспечивает возможность целенаправленного лечения так называемого синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Состав

в пересчете на 1 капсулу: 45,71 мг атомоксетина гидрохлорид (Atomoxetin hydrochlorid), 40 мг атомоксетина (Atomoxetin) + кукурузный крахмал прежелатинизированный + кремния диоксид высокодисперсный + диметикон 350 + желатин + натрия додецилсульфат + титана диоксид + индигокармин + вода очищенная + чернила печатные черные, содержащие пропиленгликоль

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Закрытоугольная глаукома
- Сердечные заболевания, такие как:
- Артериальная гипертензия
- Сердечная недостаточность
- Нарушение периферического кровообращения (ОАСНК)
- Стенокардия
- Пороки сердца (гемодинамически значимые)
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия)
- Инфаркт миокарда
- Нарушения сердечного ритма
- Каналопатии (нарушения возбудимости мускулатуры или нервной системы)
- Заболевания сосудов головного мозга, такие как:
- Мешковидное расширение кровеносных сосудов или стенки сердца (аневризма)
- Инсульт
- Феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети младше 6 лет: препарат применять нельзя.

Как насчет беременности и периода лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Играют роль различные факторы, определяющие, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

- Потеря аппетита
- Головная боль
- Сонливость
- Седативный эффект
- Боли в животе
- Боли в верхней части живота
- Желудочно-кишечные расстройства
- Рвота
- Тошнота
- Повышение артериального давления
- Учащенный пульс
- Раздражительность
- Колебания настроения
- Бессонница
- Трудности с засыпанием
- Нарушения непрерывности сна
- Преждевременное пробуждение
- Повышение двигательной и психической активности
- Тревога
- Депрессия
- Эмоциональная подавленность с чувством несчастья
- Тикозное расстройство
- Головокружение
- Расширение зрачков
- Запор
- Нарушения пищеварения, вызванные медикаментами
- Воспалительные реакции кожи
- Зуд
- Кожная сыпь
- Усталость
- Сонливость с повышенным порогом раздражимости
- Боли в грудной клетке
- Снижение массы тела
- Суицидальное поведение
- Агрессивное поведение
- Враждебность
- Быстрая и частая смена настроения
- Психическое заболевание с изменением личности (психоз)
- Обман чувств (галлюцинация)
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до нескольких минут
- Дрожь (тремор)
- Мигрень
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Чувство онемения
- Судорожные припадки
- Нечеткость зрения
- Учащенное сердцебиение
- Жалобы со стороны сердца с учащением пульса синусового происхождения
- Изменение на ЭКГ (удлинение интервала QT)
- Одышка (диспноэ)
- Повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови
- Потливость
- Реакции повышенной чувствительности кожи
- Упадок сил или слабость

Дополнительно у взрослых:
- Сухость во рту
- Снижение полового влечения
- Искажение вкуса (дисгевзия)
- Учащенный пульс (тахикардия)
- Приливы жара
- Метеоризм
- Болезненное или затрудненное опорожнение мочевого пузыря
- Усиленные позывы к мочеиспусканию
- Неполное опорожнение мочевого пузыря
- Болезненные менструации (дисменорея)
- Нарушение семяизвержения
- Нарушение эрекции мужского полового члена (эректильная дисфункция)
- Воспаление предстательной железы
- Боли в половом члене
- Боли в области половых органов
- Озноб
- Беспокойство (внутреннее беспокойство)
- Чувство жажды
- Ощущение холода в дистальных отделах тела (например, пальцы рук, ног, руки)
- Сосудистый коллапс вследствие аллергической реакции (анафилактический шок)
- Спонтанно возникающий отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
- Мышечный спазм
- Усиленные позывы к мочеиспусканию
- Отсутствие семяизвержения
- Нерегулярные менструации
- Нарушение оргазма
- Ощущение холода

Если во время лечения вы заметите какое-либо ухудшение самочувствия или изменение состояния, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для представленной здесь информации в первую очередь учитываются побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к реакциям может быть снижена даже при надлежащем применении. Обращайте особое внимание на это, если вы управляете автомобилем или обслуживаете механизмы (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, путем ступенчатого снижения дозы. Проконсультируйтесь об этом со своим врачом или фармацевтом.
- С осторожностью при аллергии на кукурузный крахмал!
- С осторожностью при альфа-гал-синдроме (аллергии на красное мясо)!
- С осторожностью при аллергии на натрия лаурилсульфат и аналогичные вещества!
- С осторожностью при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
- С осторожностью при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует обязательно сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden, Mundtrockenheit, Hautausschlag, Schläfrigkeit und Unruhe. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungsgebiete

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie nach Behandlungsbeginn starke Änderungen der Stimmung oder des Verhaltens entwickeln, wie z.B. Gedanken sich oder andere Menschen zu verletzen. - ADHS

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von ganz bestimmten Botenstoffen erhöht. Diese Wirkung erfolgt nur in ganz bestimmten Arealen im Gehirn, dadurch ergeben sich zielgerichtete Behandlungsmöglichkeiten gegen die sog. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS).

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Kapsel 45,71 mg Atomoxetin hydrochlorid 40 mg Atomoxetin + Maisstärke, vorverkleistert + Siliciumdioxid, hochdisperses + Dimeticon 350 + Gelatine + Natriumdodecylsulfat + Titandioxid + Indigocarmin + Wasser, gereinigtes + Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Engwinkelglaukom
- Herzerkrankung, wie:
- Bluthochdruck
- Herzinsuffizienz
- Durchblutungsstörung äußerer Körpergebiete (PAVK)
- Angina pectoris
- Herzfehler (hämodynamisch relevant)
- Herzmuskelerkrankung
- Herzinfarkt
- Herzrhythmusstörungen
- Ionenkanalerkrankung (Erregungsstörungen der Muskulatur oder des Nervensystems)
- Erkrankung der Hirnblutgefäße, wie:
- Sackartig erweiterte Blutgefäße oder Herzwand (Aneurysma)
- Schlaganfall
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Sedierung
- Bauchschmerzen
- Schmerzen im Oberbauch
- Magen-Darm-Beschwerden
- Erbrechen
- Übelkeit
- Blutdruckanstieg
- Erhöhter Puls
- Reizbarkeit
- Stimmungsschwankungen
- Schlaflosigkeit
- Einschlafstörung
- Durchschlafstörung
- Vorzeitiges Erwachen
- Antriebssteigerung
- Angst
- Depression
- Emotionale Niedergeschlagenheit mit Unglücklichsein
- Tic-Störung
- Schwindelgefühl
- Pupillenerweiterung
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Brustkorbschmerzen
- Gewichtsverlust
- Selbstmordverhalten
- Aggressives Verhalten
- Feindseligkeit
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Seelische Erkrankung mit Persönlichkeitsveränderung (Psychose)
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Zittern
- Migräne
- Missempfindungen
- Taubheitsgefühl
- Krampfanfälle
- Verschwommenes Sehen
- Herzklopfen
- Herzbeschwerden mit Pulsbeschleunigung durch das Schrittmacherzentrum
- EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Schwitzen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche

Zusätzlich bei Erwachsenen:
- Mundtrockenheit
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Hitzewallung
- Blähung
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Verstärkter Harndrang
- Unvollständige Entleerung der Blase
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Gestörter Samenerguss
- Gestörtes Anschwellen des männlichen Gliedes (erektile Dysfunktion)
- Entzündung der Vorsteherdrüse
- Schmerzen am männlichen Glied
- Schmerzen an den Geschlechtsorganen
- Schüttelfrost
- Rastlosigkeit (innere Unruhe)
- Durstgefühl
- Kältegefühl der äußeren Körpergebiete (z. B. Finger, Zehen, Arme)
- Kreislaufversagen durch eine allergische Reaktion (Anaphylaktischer Schock)
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Muskelkrampf
- Verstärkter Harndrang
- Ausbleibender Samenerguss
- Unregelmäßige Monatsblutung
- Orgasmusstörung
- Kältegefühl

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.