| PZN | 01405147 |
| Производитель | Bayer Vital GmbH |
| Форма | Грануляты |
| Ёмкость | 10 St |
| Рецепт | не требуется |
Лекарственное средство представляет собой обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство (нестероидный противовоспалительный препарат / анальгетик).
Лекарственное средство применяется при:
- слабой и умеренной боли
- лихорадке
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Действие указанных ниже лекарственных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным лекарственным средством.
Усиление действия вплоть до повышенного риска побочных эффектов:
- Антикоагулянтные (например, кумарин, гепарин) и тромболитические лекарственные средства:
Ацетилсалициловая кислота может повышать риск кровотечения, если была принята перед тромболитической терапией. Поэтому, если вам предстоит такое лечение, необходимо внимательно следить за признаками внешнего или внутреннего кровотечения (например, синяками).
- Лекарственные средства, тормозящие склеивание и агрегацию тромбоцитов (антиагреганты), например тиклопидин, клопидогрел:
повышенный риск кровотечений.
- Другие обезболивающие и противовоспалительные средства (нестероидные анальгетики / противовоспалительные препараты) при дозировках от 6 жевательных таблеток в сутки и более:
повышенный риск язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- Лекарственные средства, содержащие кортизон или кортизоноподобные вещества (за исключением препаратов для нанесения на кожу или при заместительной терапии кортизоном при болезни Аддисона):
повышенный риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Алкоголь:
риск желудочно-кишечных язв и кровотечений повышен.
- Дигоксин (препарат для усиления сердечной деятельности).
- Сахароснижающие лекарственные средства (пероральные гипогликемические средства):
уровень сахара в крови может снижаться.
- Метотрексат (лекарственное средство для лечения онкологических заболеваний или определенных ревматических заболеваний).
- Вальпроевая кислота (лекарственное средство для лечения судорожных приступов головного мозга [эпилепсии]).
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (определенные препараты для лечения депрессии):
риск кровотечений в желудочно-кишечном тракте возрастает.
Ослабление действия:
- Диуретики (лекарственные средства для усиления выведения мочи) при дозировках от 6 жевательных таблеток в сутки и более.
- Ингибиторы АПФ (определенные средства, снижающие артериальное давление) при дозировках от 6 жевательных таблеток в сутки и более.
- Противоподагрические средства, выводящие мочевую кислоту (например, пробенецид, бензбромарон).
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.
Перечень следующих нежелательных реакций включает все известные побочные эффекты при лечении ацетилсалициловой кислотой, в том числе наблюдавшиеся при высокодозированной длительной терапии у пациентов с ревматизмом.
Данные по частоте, выходящие за рамки единичных случаев, относятся к кратковременному применению максимальной суточной дозы 3 г ацетилсалициловой кислоты.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 на 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 на 1.000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 на 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Часто
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
Нечасто
- Реакции гиперчувствительности, такие как кожные реакции.
Редко
- тяжелые кровотечения, такие как кровоизлияния в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемым повышенным артериальным давлением и/или при одновременном лечении препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянтами), которые в отдельных случаях могут быть опасными для жизни.
- Желудочно-кишечные кровотечения, которые очень редко могут приводить к железодефицитной анемии. При появлении черного стула или кровавой рвоты, которые могут являться признаками тяжелого желудочного кровотечения, необходимо немедленно сообщить врачу.
- Желудочно-кишечные язвы, которые очень редко могут приводить к перфорации.
- Реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Могут возникать следующие симптомы: например, падение артериального давления, приступы одышки, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа, аллергический шок, отеки лица, языка и гортани (отек Квинке).
- Реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (вплоть до тяжелых кожных высыпаний с лихорадкой и поражением слизистых оболочек [мультиформная экссудативная эритема]).
- Желудочно-кишечные воспаления.
Очень редко
- Повышение показателей функции печени.
Частота неизвестна
- Кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, кожные кровоизлияния или кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов с возможным удлинением времени кровотечения. Это действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после приема.
- Головная боль, головокружение, нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Если вы наблюдаете у себя указанные выше побочные эффекты, вам не следует продолжать прием лекарственного средства.
Сообщите об этом врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших мерах.
Проинформируйте своего врача или фармацевта, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает на вас значительное воздействие или если вы заметили побочные эффекты, которые не указаны.
Лекарственное средство нельзя принимать
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из вспомогательных веществ;
- если в прошлом при приеме определенных лекарственных средств от боли, лихорадки или воспаления (салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов) у вас возникали приступы бронхиальной астмы или иные реакции гиперчувствительности;
- при острых язвах желудка и кишечника;
- при патологически повышенной склонности к кровотечениям;
- при печеночной и почечной недостаточности;
- при тяжелой, не скорректированной приемом медикаментов сердечной недостаточности;
- если вы одновременно принимаете 15 мг или более метотрексата в неделю;
- в последние 3 месяца беременности.
Беременность и период лактации
Перед приемом любых лекарственных средств обращайтесь за советом к врачу или фармацевту.
Беременность
В первом и втором триместрах беременности вам не следует принимать данное лекарственное средство.
Поэтому обязательно обратитесь к врачу перед приемом лекарственного средства.
В последние три месяца беременности вам запрещено принимать ацетилсалициловую кислоту, действующее вещество препарата, из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка до и во время родов.
Данное лекарственное средство относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут отрицательно влиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим после отмены препарата.
Период лактации
Действующее вещество ацетилсалициловая кислота и продукты ее распада переходят в грудное молоко в небольших количествах.
Поскольку неблагоприятные последствия для младенца до настоящего времени неизвестны, при эпизодическом применении рекомендуемой дозы прерывание грудного вскармливания не требуется.
Однако при длительном применении или приеме высоких доз следует прекратить грудное вскармливание.
Высыпьте гранулы прямо в рот на язык.
Гранулы растворяются в слюне и затем могут быть проглочены.
При желании можно запить небольшим количеством жидкости.
Прием не должен производиться натощак.
Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется
- при гиперчувствительности к другим обезболивающим средствам (анальгетикам) / противовоспалительным средствам (антифлогистикам) / определенным препаратам против ревматизма (противоревматическим средствам) или другим аллергенным веществам;
- при наличии аллергий (например, с кожными реакциями, зудом, крапивницей), астмы, сенной лихорадки, отека слизистой оболочки носа (полипов носа) или хронических заболеваний дыхательных путей;
- при одновременном лечении препаратами, разжижающими кровь;
- при язвах желудка или кишечника либо желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;
- при нарушении функции печени и почек;
- перед операциями (включая небольшие вмешательства, такие как, например, удаление зуба); возможно усиление склонности к кровотечениям. Пожалуйста, сообщите вашему врачу или стоматологу, если вы принимали препарат.
При регулярном приеме обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему и тем самым могут обусловливать дальнейшее сохранение головных болей.
Привычный прием обезболивающих препаратов может приводить к стойкому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Этот риск особенно велик, если вы принимаете комбинацию из нескольких различных обезболивающих средств.
Ацетилсалициловая кислота в низкой дозировке уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может при определенных условиях спровоцировать приступ подагры.
Способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Дети и подростки
Лекарственное средство следует применять у детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, только по назначению врача и только в тех случаях, когда другие меры не дают эффекта.
Если при данных заболеваниях возникает длительная рвота, это может быть признаком синдрома Рея — крайне редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего обязательного немедленного врачебного вмешательства.
Хранение
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Das Arzneimittel ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum / Analgetikum).
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
- Blutgerinnungshemmende (z.B. Cumarin, Heparin) und blutgerinnselauflösende Arzneimittel:
Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Blutgerinnsel auflösenden Behandlung eingenommen wurde. Daher müssen Sie, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgeführt werden soll, auf Zeichen äußerer oder innerer Blutung (z. B. blaue Flecken) aufmerksam achten.
- Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer), z. B. Ticlopidin, Clopidogrel:
erhöhtes Risiko für Blutungen.
- Andere schmerz- und entzündungshemmende Arzneimittel (nichtsteroidale Analgetika / Antiphlogistika) bei Dosierungen ab 6 Kautabletten pro Tag und mehr:
erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen-Darm-Bereich.
- Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei der Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison):
erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich.
- Alkohol:
das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen ist erhöht.
- Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzkraft).
- Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika):
der Blutzuckerspiegel kann sinken.
- Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
- Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen des Gehirns [Epilepsie]).
- Selektive-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen):
das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Bereich steigt.
Abschwächung der Wirkung:
- Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) bei Dosierungen ab 6 Kautabletten pro Tag und mehr.
- ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel) bei Dosierungen ab 6 Kautabletten pro Tag und mehr.
- Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Benzbromaron).
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungenhaben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten.
Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung der maximalen Tagesdosis von 3 g Acetylsalicylsäure.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig
- Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
Gelegentlich
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Selten
- schwerwiegende Blutungen wie z. B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien), die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
- Magen-Darmblutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen, welche Zeichen einer schweren Magenblutung sein können, müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen.
- Magen-Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege, des Magen-Darm-Bereichs und des Herz-Kreislauf-Systems, vor allem bei Asthmatikern. Folgende Krankheitsmerkmale können auftreten: z. B. Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Entzündungen der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (QuinckeÖdem).
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (bis hin zu schweren fieberhaft verlaufenden Hautausschlägen mit Schleimhautbeteiligung [Erythema exsudativum multiforme]).
- Magen-Darm-Entzündungen.
Sehr selten
- Erhöhungen der Leberwerte.
Häufigkeit nicht bekannt
- Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oder Blutungen der Harn ableitenden Wege und der Geschlechtsorgane mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
- Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können Anzeichen einer Überdosierung sein.
Wenn Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollten Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure, andere Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen (Salicylate oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben;
- bei akuten Magen- und Darmgeschwüren;
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung;
- bei Leber- und Nierenversagen;
- bei schwerer, nicht durch Medikamente eingestellter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz);
- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen;
- in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.
Wenden Sie sich daher unbedingt vor einer Einnahme des Arzneimittels an Ihren Arzt.
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Acetylsalicylsäure, den Wirkstoff des Arzneimittels, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind vor und während der Geburt, nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikamentes umkehrbar (reversibel).
Stillzeit
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich.
Bei längerer Anwendung bzw. Einnahme hoher Dosen sollten Sie jedoch abstillen.
Geben Sie das Granulat direkt in den Mund auf die Zunge.
Das Granulat löst sich im Speichel auf und kann dann geschluckt werden.
Falls gewünscht, kann etwas Flüssigkeit nachgetrunken werden.
Die Einnahme soll nicht auf nüchternen Magen erfolgen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerzmittel (Analgetika) / Entzündungshemmer (Antiphlogistika) / bestimmte Arzneimittel gegen Rheuma (Antirheumatika) oder andere Allergie auslösende Stoffe;
- bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen;
- bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln;
- bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darmblutungen in der Vorgeschichte;
- bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion;
- vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. Ziehen eines Zahnes); es kann zur verstärkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie das Arzneimittel eingenommen haben.
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme führen und damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken können.
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert einnehmen.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei entsprechend gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken.
Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.