Ascotop 5mg Filmtabletten 3 ST

Ascotop 5mg Filmtabletten 3 ST
PZN 01802865
Производитель AstraZeneca GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 3 St
Потенция 5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 5 мг золмитриптан
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Железа(III) оксид
  • Лактоза
  • Макрогол 400
  • Макрогол 8000
  • Титана диоксид

Показания к применению ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Лекарственный препарат содержит золмитриптан. Он относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами.
Препарат применяется для лечения мигренозной головной боли.
- Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Предполагается, что препарат уменьшает это расширение. Это способствует тому, что головная боль и другие симптомы при приступе мигрени, такие как тошнота или рвота и чувствительность к свету и звукам, проходят.
- Препарат действует только тогда, когда приступ мигрени уже начался. Он не может предотвратить приступ мигрени.

Дозировка ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат точно по указанию врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Вы можете принять препарат, как только начнется приступ мигрени. Однако препарат эффективен и во время приступа.

- Обычная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.

- Если симптомы мигрени сохраняются через 2 часа после приема таблетки или возобновляются в течение 24 часов, вы можете принять еще одну таблетку.

Если эти таблетки недостаточно помогают вам при приступе мигрени, сообщите об этом своему врачу.
Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг золмитриптана или изменить ваше лечение.
Вам не следует принимать большее количество препарата, чем вам было назначено.
- Не принимайте более двух доз в день. Максимальная суточная доза составляет 5 мг золмитриптана.


Если вы приняли больше препарата, чем вам было назначено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите препарат с собой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах или растительных средствах.

В особенности сообщите своему врачу, если вы принимаете один или несколько из следующих лекарственных препаратов:

Лекарственные препараты для лечения мигрени
- Другие триптаны, кроме данного препарата
- Если вы принимаете эрготаминсодержащие препараты или лекарственные средства типа эрготамина (например, дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом данного препарата.
- После приема данного препарата подождите 6 часов перед приемом эрготаминсодержащих лекарственных средств.

Лекарственные препараты для лечения депрессии
- Моклобемид или флувоксамин.
- Так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
- Так называемые ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие лекарственные препараты
- Циметидин (препарат для лечения расстройств пищеварения или язвы желудка).
- Антибиотики группы хинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой, побочные эффекты могут возникать чаще.

При приеме препарата с пищей и напитками
Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи. Это не влияет на эффективность препарата.

Побочные эффекты ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Часто возникающие побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):
- парестезии, такие как покалывание в пальцах рук и ног или повышенная чувствительность кожи к прикосновению,
- сонливость, головокружение или чувство жара,
- головная боль,
- нерегулярное сердцебиение,
- тошнота, рвота,
- боль в животе,
- сухость во рту,
- мышечная слабость или мышечные боли,
- чувство слабости,
- чувство тяжести, чувство напряжения, боль или чувство давления в глотке, в шее, в руках и ногах или в груди.

Нечасто возникающие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)
- очень учащенное сердцебиение,
- незначительное повышение артериального давления,
- увеличение объема выделяемой воды (мочи) или более частое мочеиспускание.

Редко возникающие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- аллергии/реакции гиперчувствительности, включая сыпь с образованием волдырей (крапивницу), отек лица, губ, рта, языка и глотки. Если вы предполагаете, что препарат вызвал у вас аллергию, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.

Очень редко возникающие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- стенокардия (боль в груди, часто провоцируемая физической нагрузкой), инфаркт миокарда или спазмы коронарных артерий. Если после приема препарата вы заметили у себя боль в груди или одышку, свяжитесь с врачом и не принимайте больше таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- спазмы кровеносных сосудов кишечника, которые могут повредить ваш кишечник. В этом случае у вас могут возникнуть боль в животе или кровавая диарея. Если это произойдет, свяжитесь с врачом и не принимайте больше таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.

Противопоказания к применению ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Препарат нельзя принимать, если:
- у вас аллергия (гиперчувствительность) к золмитриптану или любому другому компоненту препарата,
- у вас слишком высокое артериальное давление,
- у вас когда-либо ранее были проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди, вызываемую спортом или физическими нагрузками) и стенокардию Принцметала (боль в груди, возникающую в состоянии покоя), или если вы страдали другими обусловленными сердцем нарушениями, например одышкой или чувством давления в груди,
- вы перенесли инсульт или страдали преходящими симптомами, похожими на инсульт (транзиторные ишемические атаки или ТИА),
- у вас тяжелые нарушения функции почек,
- вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты для лечения мигрени (например, эрготамины или препараты типа эрготамина, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие противомигренозные средства типа триптанов.
Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из указанных пунктов, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Беременность и период лактации при приеме ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Беременность и период грудного вскармливания
- Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, перед тем как принимать препарат.
- Вам нельзя кормить грудью в течение до 24 часов после приема препарата.

Применение ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

- Принимайте таблетку, запивая стаканом воды.

Указания для пациентов по применению ASCOTOP 5 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Требуется особая осторожность при приеме препарата
Перед приемом препарата проинформируйте своего врача, если:
- у вас имеется повышенный риск развития ишемической болезни сердца (недостаточного кровоснабжения сердца). Риск заболеть выше, если вы курите, страдаете повышенным артериальным давлением, если у вас повышен уровень холестерина в крови, если у вас сахарный диабет или если член семьи страдает ишемической болезнью сердца,
- вам сообщали, что вы страдаете синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (определенной формой аномального сердцебиения),
- у вас уже были проблемы с печенью,
- вы страдаете от головных болей, которые не похожи на ваши обычные головные боли при мигрени,
- вы принимаете другие лекарственные препараты для лечения депрессии.

Если вам необходимо обратиться в больницу для лечения, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат.

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет.

Подобно другим видам терапии мигрени, чрезмерный прием препарата может приводить к ежедневным головным болям или ухудшать течение мигренозных головных болей. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас сложилось впечатление, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить прием препарата, чтобы устранить эти проблемы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Во время приступа мигрени ваши реакции могут быть медленнее, чем обычно. Помните об этом, когда ведете автомобиль или управляете механизмами.
- Маловероятно, что препарат нарушит способность управлять автомобилем или механизмами. Тем не менее вам следует подождать и оценить вашу реакцию на прием препарата, прежде чем выполнять любые подобные действия.

Хранение
- Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация
- Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать препарат, если он вам больше не нужен. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Zusammensetzung von ASCOTOP 5 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 5 mg Zolmitriptan
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Eisen(III)-oxid
  • Lactose
  • Macrogol 400
  • Macrogol 8000
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.
- Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass das Arzneimittel diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.
- das Arzneimittel wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern.

Dosierung von ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Sie können das Arzneimittel einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Das Arzneimittel ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.

- Die übliche Dosis ist 1 Filmtablette.

- Falls die Migränebeschwerden 2 Stunden nach der Einnahme einer Tablette noch vorhanden sind oder innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie eine weitere Tablette einnehmen.

Wenn Ihnen diese Tabletten bei einem Migräneanfall nicht ausreichend helfen, sagen Sie dies Ihrem Arzt.
Ihr Arzt kann die Dosis auf 5 mg Zolmitriptan erhöhen oder Ihre Behandlung ändern.
Sie sollten nicht mehr von dem Arzneimittel einnehmen, als Ihnen verordnet wurde.
- Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag. Die tägliche Maximaldosis ist 5 mg Zolmitriptan.


Wenn Sie mehr von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit.

Wechselwirkungen von ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel zur Behandlung der Migräne
- Andere Triptane außer das Arzneimittel
- Wenn Sie Ergotamin-haltige Medikamente bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp (z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid) einnehmen, warten Sie 24 Stunden mit der Einnahme des Arzneimittels.
- Nachdem Sie das Arzneimittel genommen haben, warten Sie 6 Stunden, mit der Einnahme von Ergotamin-haltigen Arzneimitteln.

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
- Moclobemid oder Fluvoxamin.
- So genannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs).
- So genannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs), wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.

Andere Arzneimittel
- Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Magengeschwüren).
- Antibiotika vom Typ der Chinolone (z. B. Ciprofloxacin).

Wenn Sie pflanzliche Präparate einnehmen, die Johanniskraut enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.

Bei Einnahme des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird dadurch nicht beeinträchtigt.

Nebenwirkungen von ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige der im Folgenden genannten Beschwerden können von der Migräne selbst ausgelöst sein.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 100 Patienten):
- Missempfindungen, wie zum Beispiel Kribbeln in Fingern und Zehen oder Überempfindlichkeit der Haut bei Berührung,
- Schläfrigkeit, Schwindel oder Hitzegefühl,
- Kopfschmerzen,
- unregelmäßiger Herzschlag,
- Übelkeit, Erbrechen,
- Bauchschmerzen,
- Mundtrockenheit,
- Muskelschwäche oder Muskelschmerzen,
- Schwächegefühl,
- Schweregefühl, Spannungsgefühl, Schmerzen oder Druckgefühl im Rachen, im Nacken, in Armen und Beinen oder der Brust.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)
- sehr schneller Herzschlag,
- leicht erhöhter Blutdruck,
- Anstieg der ausgeschiedenen Wassermenge (Urin) oder häufigeres Wasserlassen.

Selten auftretende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 1000 Patienten)
- Allergien/Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen. Wenn Sie vermuten, dass das Arzneimittel bei Ihnen eine Allergie ausgelöst hat, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10 000 Patienten)
- Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, oft ausgelöst durch körperliche Belastung), Herzinfarkt oder krampfartige Verengungen (Spasmen) der Herzkranzgefäße. Wenn Sie Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit nach der Einnahme des Arzneimittels bei sich feststellen, setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung und nehmen keine weiteren Filmtabletten ein.
- Krampfartige Verengungen (Spasmen) der Blutgefäße des Darms, können Ihren Darm schädigen. Sie können dann Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall haben. Sollte dies passieren, setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung und nehmen Sie keine weiteren Filmtabletten ein.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn:
- Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Zolmitriptan oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- Sie einen zu hohen Blutdruck haben,
- Sie jemals zuvor Herzprobleme hatten, einschließlich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder körperliche Anstrengung ausgelöst wird) und Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der im Ruhezustand auftritt), oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Druckgefühl in der Brust,
- Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder an vorübergehenden Symptomen, die ähnlich einem Schlaganfall sind (transitorische ischämische Attacken oder TIA), gelitten haben,
- Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben,
- Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Migräne einnehmen (z. B. Ergotamine oder Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Dihydroergotamin und Methysergid) oder andere Migränemittel vom Triptantyp.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Schwangerschaft und Stillzeit
- Die Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Sie dürfen bis zu 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels nicht stillen.

Anwendung zu ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

- Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.

Patientenhinweise zu ASCOTOP 5 mg Filmtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
Vor der Einnahme des Arzneimittels informieren Sie bitte Ihrem Arzt, wenn:
- bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht an einer ischämischen Herzkrankheit zu erkranken (Minderdurchblutung der Herzens). Ihr Risiko daran zu erkranken ist größer, wenn Sie rauchen, unter Bluthochdruck leiden, wenn Ihr Cholesteringehalt im Blut erhöht ist, wenn bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt, oder wenn ein Familienmitglied an einer ischämischen Herzerkrankung leidet,
- Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind,
- Sie bereits Leberprobleme hatten,
- Sie unter Kopfschmerzen leiden, die nicht Ihren normalen Migräne-Kopfschmerzen ähneln,
- Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen.

Falls Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus müssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie das Arzneimittel einnehmen.

Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten über 65 Jahre empfohlen.

Ähnlich wie andere Migränebehandlungen kann eine übermäßige Einnahme des Arzneimittels zu täglichen Kopfschmerzen führen oder Ihre Migränekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, um diese Probleme zu beheben.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
- Während eines Migräneanfalls können Ihre Reaktionen langsamer als gewöhnlich sein. Denken Sie daran, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel die Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Sie sollten trotzdem abwarten wie Sie auf die Einnahme des Arzneimittels reagieren, bevor Sie eine dieser Tätigkeiten ausüben wollen.

Aufzubewahrung
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Entsorgung
- Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.