Arpoya 15 mg Tabletten Heunet, 98 St
| PZN | 13876981 |
| Производитель | Heunet Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 98 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество |
|---|---|---|
| Арипипразол | 1 таблетка | 15 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество |
| Мальтоза | 1 таблетка | 84 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Крахмал кукурузный прежелатинизированный | 1 таблетка | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат (растительный) | 1 таблетка | + |
| Оксид-гидрат железа(III) желтый | 1 таблетка | + |
Листок-вкладыш / информация для применения
Фармакологическое действие
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество оказывает антипсихотическое, седативное и дополнительно антидепрессивное действие. Группа нейролептиков, к которым относится арипипразол, подавляет психомоторное возбуждение и уменьшает внутреннее напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и нарушения восприятия собственного «я». Некоторые нейролептики также благоприятно влияют, например, на возбудимость и настроение.
Показания к применению
- Лечение шизофрении- Профилактика маниакального эпизода при биполярном расстройстве
- Лечение маниакального эпизода умеренной и тяжелой степени при биполярном расстройстве
Противопоказания
Что говорит против применения препарата?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети младше 13 лет: препарат применять нельзя.
- Дети младше 15 лет: в этой возрастной группе препарат следует использовать только при определенных показаниях к применению. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: препарат следует применять с особой осторожностью.
Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на данный момент данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
- Бессонница
- Тревожность
- Беспокойство
- Двигательное беспокойство
- Нарушение непроизвольных двигательных актов с тремором, возможной склонностью к падениям
- Тремор
- Головная боль
- Седация
- Сонливость
- Головокружение
- Нечеткость зрения
- Запор
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Тошнота
- Повышенное слюноотделение
- Рвота
- Утомляемость
- Повышение уровня пролактина в крови
- Пониженный уровень пролактина в крови
- Гипергликемия
- Депрессия
- Повышенная сексуальность
- Чрезмерная двигательная активность в области лица
- Двигательное расстройство с мышечными сокращениями
- Синдром беспокойных ног
- Двоение в глазах
- Светочувствительность глаз
- Учащенный пульс (тахикардия)
- Падение артериального давления при вставании
- Икота
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В представленной здесь информации в первую очередь учитываются побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Пациенты | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Шизофрения — начальная доза: | Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в сутки | независимо от приема пищи |
| Шизофрения — поддерживающая доза: | Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в сутки | независимо от приема пищи |
| В качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами — начальная доза: | Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в сутки | независимо от приема пищи |
Указания по применению
Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. При маниакальных эпизодах умеренной и тяжелой степени при биполярном расстройстве у подростков в возрасте 13–18 лет: не более 12 недель.
Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе апатия/безразличие, повышение артериального давления, сонливость, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, а также диарея. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат согласно его указаниям.
Хранение
ХранениеЛекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), при обращении с которыми можно получить травму.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту обо всех остальных лекарственных средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к препаратам, приобретенным самостоятельно, используемым лишь изредка или применявшимся некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Aripiprazol | 1 Tablette | 15 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Maltose | 1 Tablette | 84 mg |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Maisstärke, vorverkleistert | 1 Tablette | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, sedierende und zusätzlich antidepressive Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Aripiprazol gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.
Anwendungsgebiete
- Behandlung der Schizophrenie- Vorbeugung einer manischen Phase bei einer bipolaren Störung
- Behandlung einer mittelschweren bis schweren manischen Phase bei einer bipolaren Störung
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 13 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 15 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Unruhe
- motorischen Unruhe
- Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
- Zittern
- Kopfschmerz
- Sedierung
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Verschwommenes Sehen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- vermehrter Speichelfluss
- Erbrechen
- Ermüdung
- Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blut
- Erniedrigtes Prolaktin im Blut
- Überzuckerung
- Depression
- Gesteigerte Sexualität
- Übermäßige Bewegungsaktivität im Gesichtsbereich
- Bewegungsstörung mit Muskelkontraktionen
- Syndrom der unruhigen Beine
- Doppeltsehen
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen
- Schluckauf
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Schizophrenie - Anfangsdosis: | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von den Mahlzeiten |
| Schizophrenie - Erhaltungsdosis: | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von den Mahlzeiten |
| Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln - Anfangsdosis: | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von den Mahlzeiten |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei mittelschweren bis schweren manischen Phasen bei einer bipolaren Störung bei Jugendlichen von 13-18 Jahren: nicht länger als 12 Wochen.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Teilnahmslosigkeit/Gleichgültigkeit, erhöhtem Blutdruck, Schläfrigkeit, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen sowie Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.