ARIPIPRAZOL Teva 15 mg Tabletten 98 St

ARIPIPRAZOL Teva 15 mg Tabletten 98 St
PZN 19053186
Производитель Bb Farma S.R.L.
Форма Таблетки
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация

Рекомендации по применению

Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. При маниакальных эпизодах средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве у подростков 13-18 лет: не более 12 недель.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди которых апатия/безразличие, повышенное артериальное давление, сонливость, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота и диарея. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту по поводу возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Поскольку дозировка лекарственного средства зависит от различных факторов, врач должен подбирать ее для вас индивидуально. Обычно врач постепенно повышает дозу и устанавливает подходящую вам поддерживающую дозу. Для отдельных ступеней дозирования в распоряжении имеются препараты с различной дозировкой действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозирования со своим врачом или фармацевтом. Лечение шизофрении: Шизофрения — начальная доза:
Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Шизофрения — поддерживающая доза:
Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Шизофрения: Для подростков в возрасте от 15 лет дозировка препарата подбирается врачом. Шизофрения — максимальная доза: Не следует превышать дозу 2 таблетки в сутки. Лечение маниакального эпизода средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве: В качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами:
Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Профилактика маниакального эпизода при биполярном расстройстве: Поскольку дозировка лекарственного средства зависит от различных факторов, врач должен подбирать ее для вас индивидуально. Максимальная доза: Не следует превышать дозу 2 таблетки в сутки. Лечение маниакального эпизода средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве: Для подростков в возрасте от 13 лет дозировка препарата подбирается врачом.

Показания к применению

- Лечение шизофрении - Лечение маниакального эпизода средней и тяжелой степени при биполярном расстройстве - Профилактика маниакального эпизода при биполярном расстройстве

Фармакологическое действие

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество обладает антипсихотическим, седативным и дополнительно антидепрессивным действием. Группа нейролептиков, к которой относится арипипразол, подавляет состояния психомоторного возбуждения и уменьшает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и нарушения схемы «я». Определенные нейролептики дополнительно благоприятно влияют, например, на возбудимость и настроение.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 15 мг арипипразола + лактозы моногидрат 88,5 мг лактозы + микрокристаллическая целлюлоза + кукурузный крахмал + железа(III) оксид водный, желтый + гипролоза + кроскармеллоза натрия + магния стеарат

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?
- Дети в возрасте до 13 лет: препарат применять нельзя.
- Дети в возрасте до 15 лет: в этой возрастной группе препарат должен применяться только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: препарат следует применять с особой осторожностью.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, может ли препарат применяться во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: по имеющимся в настоящее время данным применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Сахарный диабет
- Бессонница
- Тревога
- Беспокойство
- Двигательное беспокойство
- Нарушение непроизвольных двигательных актов с тремором, возможно, склонностью к падениям
- Тремор
- Головная боль
- Седация
- Сонливость
- Головокружение
- Нечеткость зрения
- Запор
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными средствами
- Тошнота
- Повышенное слюноотделение
- Рвота
- Утомляемость
- Повышение уровня пролактина в крови
- Гипергликемия
- Депрессия
- Повышенная сексуальность
- Чрезмерная двигательная активность в области лица
- Двигательное расстройство с мышечными сокращениями
- Синдром беспокойных ног
- Двоение в глазах
- Светочувствительность глаз
- Учащенный пульс (тахикардия)
- Падение артериального давления при вставании
- Икота
- Двигательные расстройства
- Нарушения работы сердца с учащенным пульсом (сильное сердцебиение)
- Сниженный уровень пролактина в крови

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к реакциям может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите особое внимание на это, если вы участвуете в дорожном движении или управляете механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E E 466)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применение которых происходило некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei mittelschweren bis schweren manischen Phasen bei einer bipolaren Störung bei Jugendlichen von 13-18 Jahren: nicht länger als 12 Wochen.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Teilnahmslosigkeit/Gleichgültigkeit, erhöhtem Blutdruck, Schläfrigkeit, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen sowie Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Behandlung der Schizophrenie: Schizophrenie - Anfangsdosis:
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten
Schizophrenie - Erhaltungsdosis:
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten
Schizophrenie: Für Jugendliche ab 15 Jahren wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt dosiert. Schizophrenie - Höchstdosis: Eine Dosis von 2 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Behandlung der mittelschweren bis schweren manischen Phase bei einer bipolaren Störung: Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten
Vorbeugung der manischen Phase bei einer bipolaren Störung: Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Höchstdosis: Eine Dosis von 2 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Behandlung der mittelschweren bis schweren manischen Phase bei einer bipolaren Störung: Für Jugendliche ab 13 Jahren wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt dosiert.

Anwendungsgebiete

- Behandlung der Schizophrenie - Behandlung einer mittelschweren bis schweren manischen Phase bei einer bipolaren Störung - Vorbeugung einer manischen Phase bei einer bipolaren Störung

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, sedierende und zusätzlich antidepressive Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Aripiprazol gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 15 mg Aripiprazol + Lactose-1-Wasser 88,5 mg Lactose + Cellulose, mikrokristalline + Maisstärke + Eisen(III)-oxidhydrat, gelb + Hyprolose + Croscarmellose natrium + Magnesium stearat

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 13 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 15 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Unruhe
- Motorischen Unruhe
- Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
- Zittern
- Kopfschmerz
- Sedierung
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Verschwommenes Sehen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- Vermehrter Speichelfluss
- Erbrechen
- Ermüdung
- Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blut
- Überzuckerung
- Depression
- Gesteigerte Sexualität
- Übermäßige Bewegungsaktivität im Gesichtsbereich
- Bewegungsstörung mit Muskelkontraktionen
- Syndrom der unruhigen Beine
- Doppeltsehen
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen
- Schluckauf
- Bewegungsstörungen
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Erniedrigtes Prolaktin im Blut

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.