Aripiprazol ratiopharm 10 mg Tabletten, 49 St

Aripiprazol ratiopharm 10 mg Tabletten, 49 St
PZN 10308319
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 49 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество
Арипипразол1 таблетка10 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка59 мг
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Железа(III) оксид1 таблетка+
Гипролоза1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество оказывает антипсихотическое, седативное и дополнительно антидепрессивное действие. Группа нейролептиков, к которым относится арипипразол, подавляет состояния психомоторного возбуждения и уменьшает напряжение, бред, галлюцинации, нарушения мышления и расстройства самосознания (я-расстройства). Некоторые нейролептики также благоприятно влияют, например, на возбудимость и настроение.

Показания к применению

- Профилактика и лечение маниакально-депрессивных фаз
- Лечение шизофрении

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети в возрасте до 13 лет: Препарат применять нельзя.
- Дети в возрасте до 15 лет: В этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли применять препарат во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: Согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

- Сахарный диабет
- Бессонница
- Тревога
- Беспокойство
- Моторное беспокойство
- Нарушение непроизвольных движений с тремором, возможно со склонностью к падениям
- Тремор
- Головная боль
- Седативный эффект
- Сонливость
- Головокружение
- Нечеткость зрения
- Запор
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Тошнота
- Повышенное слюноотделение
- Рвота
- Утомляемость
- Повышение уровня пролактина в крови
- Гипергликемия
- Депрессия
- Повышение сексуальности
- Двигательные расстройства
- Двоение в глазах
- Жалобы со стороны сердца с учащенным пульсом (тахикардия)
- Падение артериального давления при вставании
- Икота
- Светочувствительность глаз
- Синдром беспокойных ног
- Снижение уровня пролактина в крови

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Шизофрения — начальная доза:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стакан воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе апатия/безразличие, повышенное артериальное давление, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, а также диарея. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательную дозировку, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к реагированию может снижаться даже при применении по назначению. Обратите особое внимание на это, если вы управляете автомобилем или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травмы.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- С осторожностью при аллергии на кукурузный крахмал!
- С осторожностью при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом Е 466)!
- С осторожностью при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Aripiprazol1 Tablette10 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette59 mg
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Eisen(III)-oxid1 Tablette+
Hyprolose1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, sedierende und zusätzlich antidepressive Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Aripiprazol gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.

Anwendungsgebiete

- Vorbeugung und Behandlung von manisch-depressiven Phasen
- Behandlung der Schizophrenie

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 13 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 15 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Unruhe
- motorischen Unruhe
- Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
- Zittern
- Kopfschmerz
- Sedierung
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Verschwommenes Sehen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- vermehrter Speichelfluss
- Erbrechen
- Ermüdung
- Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blut
- Überzuckerung
- Depression
- Gesteigerte Sexualität
- Bewegungsstörungen
- Doppeltsehen
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen
- Schluckauf
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Syndrom der unruhigen Beine
- Erniedrigtes Prolaktin im Blut

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Schizophrenie - Anfangsdosis:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Teilnahmslosigkeit/Gleichgültigkeit, erhöhtem Blutdruck, Schläfrigkeit, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen sowie Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.