Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten, 14 St

Aripiprazol Krka 15 mg Tabletten, 14 St
PZN 15739886
Производитель TAD Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 14 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества& Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Арипипразол1 таблетка15 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка89,83 мг
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Гипролоза1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+
Оксид железа(III) гидрат, желтый1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество оказывает антипсихотическое, седативное и дополнительно антидепрессивное действие. Группа нейролептиков, к которой относится арипипразол, подавляет психомоторное возбуждение и уменьшает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и расстройства восприятия собственного «Я». Некоторые нейролептики дополнительно оказывают благоприятное влияние, например, на возбудимость и настроение.

Показания к применению

- Лечение шизофрении
- Профилактика и лечение маниакально-депрессивных фаз

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети в возрасте до 13 лет: препарат применять нельзя.
- Дети в возрасте до 15 лет: в этой возрастной группе препарат следует использовать только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и как именно применять лекарственный препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

- Сахарный диабет
- Бессонница
- Тревога
- Беспокойство
- Двигательное беспокойство
- Нарушение бессознательных двигательных актов с тремором, возможно со склонностью к падениям
- Тремор
- Головная боль
- Седация
- Сонливость
- Головокружение
- Нечеткость зрения
- Запор
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Тошнота
- Повышенное слюноотделение
- Рвота
- Утомляемость
- Повышение уровня пролактина в крови
- Гипергликемия
- Депрессия
- Повышенная сексуальность
- Двигательные расстройства
- Двоение в глазах
- Жалобы со стороны сердца с учащенным пульсом (тахикардия)
- Падение артериального давления при вставании
- Икота
- Светочувствительность глаз
- Синдром беспокойных ног
- Снижение уровня пролактина в крови
- Избыточная двигательная активность в области лица
- Двигательное расстройство с мышечными сокращениями

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учтены прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
Шизофрения — начальная доза:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Шизофрения — поддерживающая доза:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи
Лечение маниакально-депрессивных фаз:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди прочего апатия/равнодушие, повышенное артериальное давление, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, а также диарея. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении по назначению. Будьте особенно внимательны, если вы управляете транспортными средствами или обслуживаете механизмы (в том числе в быту), которые могут стать причиной травмы.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут быть лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или прием которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Aripiprazol1 Tablette15 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette89,83 mg
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Maisstärke1 Tablette+
Hyprolose1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, gelb1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, sedierende und zusätzlich antidepressive Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Aripiprazol gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.

Anwendungsgebiete

- Behandlung der Schizophrenie
- Vorbeugung und Behandlung von manisch-depressiven Phasen

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 13 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 15 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Unruhe
- motorischen Unruhe
- Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
- Zittern
- Kopfschmerz
- Sedierung
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Verschwommenes Sehen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- vermehrter Speichelfluss
- Erbrechen
- Ermüdung
- Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blut
- Überzuckerung
- Depression
- Gesteigerte Sexualität
- Bewegungsstörungen
- Doppeltsehen
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen
- Schluckauf
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Syndrom der unruhigen Beine
- Erniedrigtes Prolaktin im Blut
- Übermäßige Bewegungsaktivität im Gesichtsbereich
- Bewegungsstörung mit Muskelkontraktionen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Schizophrenie - Anfangsdosis:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten
Schizophrenie - Erhaltungsdosis:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten
Behandlung von manisch-depressiven Phasen:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von den Mahlzeiten

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Teilnahmslosigkeit/Gleichgültigkeit, erhöhtem Blutdruck, Schläfrigkeit, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen sowie Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.