1 табл. содержит

– При высоком артериальном давлении, которое не удавалось снизить с помощью одного лишь гипотензивного средства из группы ингибиторов АПФ

Взрослые:
– 1 таблетка (5 мг рамиприла и 6 мг пиретанида) в день
– Максимум 2 таблетки в день
– При предшествующем приеме мочегонного средства (диуретика) без предшествующего приема ингибитора АПФ следует рассмотреть возможность его отмены по меньшей мере за 2–3 дня до начала приема этого лекарственного средства или как минимум уменьшения дозы.

При нарушении функции почек и у пожилых лиц:
– Подбор дозы следует проводить особенно тщательно (увеличивать количество медленно).
– Для длительного приема 1/2 таблетки в день
– Максимум 1 таблетка в день

– Следует избегать одновременного приема рамиприла/пиретанида или других ингибиторов АПФ и проведения диализа (очищения крови), так как могут возникнуть тяжелые реакции организма вплоть до опасного для жизни шока.
– То же относится к приему лекарственного средства во время десенсибилизирующей терапии ядами насекомых.

– Сухой раздражающий кашель
– В частности, в начале приема, а также при дефиците солей и/или жидкости (например, вследствие рвоты/диареи, предшествующего лечения диуретиками), сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, но также и при повышении дозировки, может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления, возможно, вплоть до шока.
– Головокружение, ощущение пустоты в голове (при определенных обстоятельствах с нарушениями концентрации внимания)
– Потливость
– Ощущение слабости и нарушения зрения
– Потеря сознания
В связи с выраженным падением артериального давления могут возникать следующие побочные эффекты:
– Учащенный пульс
– Сердцебиение
– Стеснение в груди
– Нарушения сердечного ритма
– Нарушения функции почек
– Боли в желудке, тошнота, жалобы в эпигастрии, нарушения пищеварения
– Воспаления слизистой оболочки рта или языка либо желудочно-кишечного тракта
– Сухость во рту и жажда
– Застой желчи
– Конъюнктивит
– Головная боль, нарушения равновесия, утомляемость, сонливость, слабость, депрессии, нарушения сна, помрачение сознания, импотенция, снижение сексуального влечения, нарушения чувствительности, спутанность сознания, чувство тревоги, нервозность, беспокойство, тремор, нарушения слуха (например, шум в ушах), нечеткость зрения, а также нарушения обоняния, изменения вкуса или преходящая потеря вкуса.
– Мышечные спазмы, слабость скелетной мускулатуры
– Изменения картины крови
– Повышение уровней мочевины, креатинина и калия в крови
– Снижение уровня натрия в крови
– Повышенное выделение белка с мочой
– Повышение печеночных показателей
– Обезвоживание вследствие чрезмерного выведения жидкости (опасность тромбоза, в частности, у пожилых людей)
– В частности, в начале приема может наблюдаться усиленное выведение жидкости.
– При нарушении опорожнения мочевого пузыря или увеличении предстательной железы жалобы при затруднении оттока мочи могут проявиться впервые или усилиться.
– Нарушения минерального обмена
– Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (осторожно при подагре)
– Повышение уровней липидов в крови
– Повышение уровня сахара в крови
– Ухудшение метаболизма глюкозы

– Как правило, лечение высокого артериального давления следует начинать с одного действующего вещества в низкой дозировке с медленным повышением дозы.
– Прием фиксированной комбинации ингибитора АПФ и диуретика рекомендуется только после предшествующего индивидуального подбора дозы отдельных веществ (то есть рамиприла и пиретанида).
– Поскольку при переводе с приема одного действующего вещества на комбинацию и при повышении дозировки рамиприла или пиретанида — особенно при дефиците солей и/или жидкости (например, рвота/диарея, предшествующее лечение диуретиками), сердечной недостаточности или слишком низком артериальном давлении — может произойти чрезмерное падение артериального давления, необходимо врачебное наблюдение в течение как минимум 8 часов.
– Как правило, фиксированную комбинацию принимают после предшествующего приема свободной комбинации рамиприла и пиретанида, если установленные принимаемые количества отдельных действующих веществ соответствуют таковым в фиксированной комбинации и этим удалось добиться нормализации артериального давления.
– Скорость реакций может измениться настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надежной опоры. В большей степени это относится к началу приема, повышению дозы и замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
– Поваренная соль может приводить к ослаблению гипотензивного действия лекарственного средства. Поэтому поступление поваренной соли следует ограничить.
– При одновременном употреблении алкоголя может усиливаться как снижение артериального давления, так и действие алкоголя.
– Регулярно проходить обследование у врача
– Дефицит соли/жидкости (например, из-за бессолевой диеты, рвоты, диареи или предшествующего лечения диуретиками) должен быть компенсирован до начала приема.
– До приема лекарственного средства должна быть проверена функция почек.
– До и регулярно во время приема следует контролировать минеральный баланс (в частности, калий, натрий, кальций), мочевую кислоту, а также уровень сахара в крови и картину крови.
– При нарушении функции почек требуются более частые контроли концентрации калия в крови.
– При лихорадке, увеличении лимфатических узлов и/или воспалениях горла либо повышенной склонности к кровотечениям (например, трудно останавливаемая кровоточивость десен) необходимо немедленно исследовать картину крови.
– Если появляется болезненный отек кожи и/или слизистых оболочек, лекарственное средство следует немедленно отменить.

В отношении всех лекарственных средств могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно отменить препарат. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на один из вспомогательных компонентов лекарственного средства, применять его нельзя.

Лекарственное средство нельзя принимать:
– При болезненном, длящемся несколько дней отеке кожи и слизистых оболочек (так называемом ангионевротическом отеке, например, вследствие предшествующего приема ингибиторов АПФ)
– При стенозе почечных артерий (двустороннем или при единственной почке)
– После трансплантации почки
– При сужениях аорты или клапана левых отделов сердца либо при утолщении стенки сердца
– При повышенном образовании альдостерона вследствие опухоли надпочечника
– При тяжелых нарушениях функции печени
– При нарушениях минерального обмена, которые могут ухудшиться вследствие приема данного лекарственного средства
– При слишком малом объеме крови

Поскольку достаточный опыт применения отсутствует, лекарственное средство нельзя принимать при:
– Заболеваниях почек, которые лечат стероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, лекарственными средствами для воздействия на иммунную систему и/или цитотоксическими веществами
– Диализе (очищении крови)
– Тяжелой сердечной недостаточности
– У детей

Лекарственное средство разрешается принимать только после критической оценки врачом соотношения пользы и риска при:
– Наличии белка в моче
– Нарушенной иммунной реакции или коллагенозе (например, красная волчанка, склеродермия)
– Одновременном приеме лекарственных средств, подавляющих защитные реакции (например, кортикостероиды, цитостатики, антиметаболиты), аллопуринола, прокаинамида или лития
– Подагре
– Кальцинозе сосудов головного мозга
– Кальцинозе коронарных сосудов сердца
– Нарушении функции печени
– Затруднении оттока мочи (например, при гиперплазии предстательной железы, гидронефрозе, сужении мочеточника)

– При нарушениях мочеиспускания (например, при гиперплазии предстательной железы) пиретанид можно принимать только в том случае, если обеспечен свободный отток мочи, так как внезапно начавшееся обильное мочеотделение может привести к острой задержке мочи с перерастяжением мочевого пузыря.

Осторожность при:
– Одновременном или предшествующем приеме мочегонных лекарственных средств (диуретиков)
– Дефиците солей и/или жидкости
– Тяжелой артериальной гипертензии
– Сопутствующей сердечной недостаточности
– Затруднении притока или оттока крови в области сердца (например, стеноз аорты или митрального клапана, утолщение стенки сердца)
– Стенозе почечных артерий (может потребоваться отмена мочегонных препаратов)

В начале приема особо тщательное наблюдение необходимо у:
– Пожилых лиц (старше 65 лет)
– Лиц, которые подвергались бы особой опасности из-за нежелательного сильного падения артериального давления (например, при сужениях коронарных сосудов сердца или сосудов, кровоснабжающих головной мозг)

Во время беременности и периода грудного вскармливания вам следует принимать медикаменты по возможности только после согласования с вашим врачом или фармацевтом!

– Имеется недостаточный опыт в отношении безопасности применения во время беременности. Для ингибиторов АПФ в последние годы описывались случаи, когда наблюдались тяжелое неполное развитие костей черепа, задержка внутриутробного развития плода, маловодие и недостаточное выделение мочи у новорожденного, что может приводить к смерти новорожденного. Причиной считается гипотензивное воздействие на нерожденного ребенка во время 2-го и 3-го триместров беременности. При своевременном переходе на прием других гипотензивных препаратов в 1-м триместре беременности таких эффектов не ожидается.
– Поэтому до начала приема препарата беременность должна быть исключена. Во время приема препарата необходимо принимать надлежащие меры по контрацепции. Если, тем не менее, во время приема лекарственного средства установлена беременность, под наблюдением врача должен быть осуществлен перевод на другие, менее рискованные для ребенка препараты. В противном случае при приеме лекарственного средства, особенно в течение последних 6 месяцев беременности, может произойти поражение плода, в том числе с летальным исходом.
– Как рамиприл, так и пиретанид проникают в материнское молоко. Для ингибиторов АПФ опыт применения в период лактации отсутствует. В отношении мочегонных средств (диуретиков) известно, что они могут угнетать выработку молока. При грудном вскармливании лекарственное средство принимать нельзя. Если прием лекарственного средства в период лактации необходим, следует прекратить грудное вскармливание.

– Принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (примерно 1/2 стакана воды) до, во время или после еды
– Как правило, рекомендуется принимать суточную дозу утром за один прием.