ARAVA 20 mg (léflunomide), comprimé pelliculé

ARAVA 20 mg (léflunomide), comprimé pelliculé
PZN FR3541699
EAN 3400935416995
Производитель Sanofi Aventis (Allemagne)
Форма Капли
Ёмкость 1x30
Рецепт требуется

Аннотация

CIS: 6 573 959 0
Название препарата
ARAVA 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав действующих веществ
ТаблеткаСостав на одну таблетку
лефлуномид (léflunomide)20 мг
Держатель(и) регистрационного удостоверения'
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbHС: 16/11/2000
Административные данные
Дата выдачи регистрационного удостоверения: '02/09/1999Централизованная процедура — Сайт EMA '
Статус регистрационного удостоверения:'ДЕЙСТВУЕТ
Условия назначения и отпуска
список I
лекарственный препарат, требующий особого наблюдения во время лечения
назначение только специалистами и отделениями: ТЕРАПИЯ (ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ)
назначение только специалистами и отделениями: РЕВМАТОЛОГИЯ
Формы выпуска
354 167-6 или 34009 354 167 6 6
блистер(ы) из алюминия по 30 таблеток
Декларация о выводе на рынок не представлена
354 168-2 или 34009 354 168 2 7
блистер(ы) из алюминия по 100 таблеток
Декларация о выводе на рынок не представлена
354 169-9 или 34009 354 169 9 5
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 30 таблеток
Декларация о выводе на рынок: 04/09/2000
354 170-7 или 34009 354 170 7 7
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 100 таблеток
Декларация о выводе на рынок не представлена
495 060-3 или 34009 495 060 3 3
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 30 таблеток (параллельный дистрибьютор: BB Farma)
Декларация о выводе на рынок: 16/12/2013
495 088-5 или 34009 495 088 5 3
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 30 таблеток (параллельный дистрибьютор: Mediwin Limited)
Декларация о выводе на рынок: 03/10/2013
495 120-6 или 34009 495 120 6 5
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 30 таблеток (параллельный дистрибьютор: PHARMA LAB)
Декларация о выводе на рынок: 09/10/2015
CIS : 6 573 959 0
Dénomination de la spécialité
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
léflunomide20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbHDepuis le : 16/11/2000
Données administratives
Date de l'autorisation : 02/09/1999Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
354 167-6 ou 34009 354 167 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 168-2 ou 34009 354 168 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 169-9 ou 34009 354 169 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 04/09/2000
354 170-7 ou 34009 354 170 7 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 060-3 ou 34009 495 060 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation : 16/12/2013
495 088-5 ou 34009 495 088 5 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
Déclaration de commercialisation : 03/10/2013
495 120-6 ou 34009 495 120 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation : 09/10/2015