Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Кломипрамина гидрохлорид	1 таблетка	75 мг
соответствует кломипрамину	1 таблетка	67,22 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Кальция гидрофосфата дигидрат	1 таблетка	+
Кальция (пальмитат, стеарат)	1 таблетка	+
Железа(III) оксида гидрат, красный	1 таблетка	+
Гипромеллоза	1 таблетка	+
Поли(этилакрилат-со-метилметакрилат) (2:1)	1 таблетка	+
Макроголглицеролгидроксистеарат	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+
Титана диоксид	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество вмешивается в передачу сигналов в головном мозге, увеличивая продолжительность действия медиаторов, улучшающих настроение. За счет этого уменьшаются проявления депрессии, тревоги и навязчивых состояний, боль воспринимается менее тяжело, и общее эмоциональное состояние улучшается.

Показания к применению

- Депрессия, тяжелая форма
- Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые состояния)
- Фобии
- Панические состояния
- Нарколепсия (приступы непреодолимой сонливости), сопровождающаяся:
- сонным параличом (неспособностью двигаться после пробуждения)
- катаплексией (внезапной кратковременной мышечной слабостью)
- гипнагогическими галлюцинациями (кошмарными сенсорными переживаниями при засыпании)
- Боли, длительно сохраняющиеся

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Стеноз привратника желудка
- Паралитическая кишечная непроходимость
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда
- Делирий (состояние спутанности сознания)
- Острая задержка мочи

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Запор, хронический
- Изменения картины крови
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Заболевания сердца, такие как:
- нарушения сердечного ритма
- Склонность к судорожным приступам, например при:
- эпилепсии
- психозах вследствие органических поражений головного мозга
- Злоупотребление алкоголем
- Нарушение функции почек
- Гиперплазия предстательной железы
- Нарушение функции печени
- Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы)
- Феохромоцитома (опухоль, продуцирующая адреналин)
- Закрытоугольная глаукома
- Предстоящая крупная хирургическая операция

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат, как правило, не должен применяться в этой группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
- Пациенты пожилого возраста от 65 лет: лечение должно быть тщательно согласовано с врачом и проходить под строгим наблюдением, например, с частым контролем. Ожидаемые терапевтические и нежелательные побочные эффекты препарата в этой группе могут проявляться сильнее или слабее.

Что по поводу беременности и периода лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Вопрос о том, можно ли и как применять препарат во время беременности, зависит от ряда факторов.
- Период грудного вскармливания: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- Сухость во рту
- Жажда
- Нарушения вкуса
- Потеря аппетита
- Повышение аппетита
- Увеличение массы тела
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость, заторможенность
- Нарушения сна
- Кошмарные сновидения
- Утомляемость
- Тремор (дрожание)
- Мышечные подергивания
- Судорожные приступы
- Нарушения речи
- Нарушения концентрации внимания
- Делирий (спутанность сознания)
- Галлюцинации
- Дезориентация
- Парестезии и неприятные ощущения, такие как:
- покалывание
- онемение в теле
- Изменения личности
- Мания
- Парадоксальные реакции, такие как:
- депрессивные состояния
- суицидальные мысли
- состояния тревоги
- беспокойство
- возбуждение
- агрессивное поведение
- Повышенная потливость
- Приливы жара
- Тиннитус (шум в ушах)
- Нарушения зрения, такие как:
- нарушение аккомодации глаза (настройки зрения вблизи и вдали)
- нечеткость зрения (расширение зрачков)
- Снижение слезоотделения (важно для лиц, носящих контактные линзы)
- Ощущение заложенности носа
- Аллергические реакции со стороны кожи, такие как:
- кожный зуд
- кожная сыпь
- крапивница
- повышенная светочувствительность кожи
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Нарушения сердечного ритма
- Учащение пульса
- Ощущение сердцебиения
- Расстройства мочеиспускания
- Нарушения функции печени, такие как:
- повышение показателей функции печени
- Изменения картины крови, такие как:
- лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови); первыми признаками могут быть боль в горле или повышение температуры тела: при появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Выделение молока из груди (галакторея)
- Гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин)
- Мышечная слабость
- Нарушения половой функции

Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Категория пациентов	Разовая доза	Суточная доза	Время приема
При депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве, фобиях и панических состояниях — в начале лечения:	Взрослые	1/2–1 таблетка	1 раз в сутки	вечером, до или после еды
При депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве, фобиях и панических состояниях — в продолжение лечения:	Взрослые	1 таблетка	2 раза в сутки	утром и вечером, до или после еды
При нарколепсии:	Взрослые	1/2–1 таблетка	1 раз в сутки	вечером, до или после еды
При длительно сохраняющихся болях — в начале лечения:	Взрослые	1/2–1 таблетка	1 раз в сутки	вечером, до или после еды
При длительно сохраняющихся болях — в продолжение лечения:	Взрослые	1 таблетка	2 раза в сутки	утром и вечером, до или после еды

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера симптомов и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникать множество симптомов передозировки, среди прочего рвота, судороги, нарушения сознания и расстройства дыхания. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: уделяйте особое внимание строгому соблюдению дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при правильном применении по назначению. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), способными привести к травмам.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой подвержены повышенному риску — особенно при остром приступе.
- Избегайте чрезмерного ультрафиолетового излучения, например в соляриях или при продолжительном приеме солнечных ванн, поскольку во время применения препарата кожа реагирует более чувствительно.
- При внезапной отмене препарата могут возникать осложнения или неприятные симптомы. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу со своим врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Солюбилизаторы (например, поли(оксиэтилен)касторовые масла) могут вызывать расстройство желудка и диарею.
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие с данным средством. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту обо всех других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.