ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

ANABLOCK 1 mg Filmtabletten
PZN 06928045
Производитель Dr.R.Pfleger GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Потенция 1MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 1 мг анастрозола
Вспомогательные вещества
  • гипромеллоза
  • карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • повидон K29-32
  • магния стеарат (растительный)
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 400
  • титана диоксид

Области применения препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы. Это означает, что он препятствует некоторым действиям ароматазы — вырабатываемого организмом фермента, который снижает уровень определенных женских половых гормонов, таких как эстроген.
  • Лекарственный препарат применяется для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе (женщин после прекращения менструаций [менопаузы]).

Дозирование препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Всегда принимайте лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены. Этот лекарственный препарат был назначен лично вам. Не передавайте его третьим лицам. Он может нанести вред другим людям, даже если у них присутствуют те же симптомы, что и у вас.
  • Обычная доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (1 мг анастрозола), один раз в сутки.
  • У пожилых пациенток, а также у пациенток с легким нарушением функции печени или у пациенток с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени коррекция дозы не требуется.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем следовало
    • Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество препарата, чем следовало.

  • Если вы забыли принять лекарственный препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
    • Пропустите забытую дозу и примите следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в привычное время.

  • Если вы прекращаете прием лекарственного препарата
    • Не прекращайте лечение, даже если вы уже чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал вам это сделать. Врач проконсультирует вас относительно того, как долго вам следует принимать таблетки. Возможно, вам придется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в течение 5 лет.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами
    • Анастрозол может оказывать влияние на другие лекарственные средства. Они, в свою очередь, могут влиять на то, насколько хорошо действует анастрозол. Анастрозол может взаимодействовать с:
      • тамоксифеном (определенным лекарственным средством против рака молочной железы)
      • эстрогенсодержащими лекарственными средствами, например заместительной гормональной терапией
    • Эти лекарственные средства могут уменьшать действие анастрозола. Поэтому данные лекарственные средства не следует принимать вместе с анастрозолом.
  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта.
  • При приеме лекарственного препарата вместе с пищей и напитками
    • Пища и напитки не влияют на анастрозол.

Побочные эффекты препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных
    • редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных
    • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, включая единичные случаи неизвестно
    • частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Иммунная система (заболевания иммунной системы)
    • Редко: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилаксия)
    • Неизвестно: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла и проблемы с дыханием (ангионевротический отек); тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, на глазах и половых органах, (высокой) температурой и болью в суставах (синдром Стивенса — Джонсона)
    • При возникновении одной или нескольких из этих жалоб вам следует немедленно обратиться к врачу.
  • Питание (нарушения обмена веществ и питания)
    • Часто: потеря аппетита, повышенный уровень холестерина
  • Нервная система (заболевания нервной системы)
    • Очень часто: головная боль
    • Часто: сонливость, синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода или слабость в частях кисти)
  • Кровеносные сосуды (сосудистые заболевания)
    • Очень часто: приливы жара
    • Очень редко: проблемы со свертываемостью крови (венозные тромбоэмболические осложнения), такие как сгусток крови, обычно в ноге, приводящий к боли, отеку или покраснению (тромбоз глубоких вен нижних конечностей [ТГВ]), или сгусток крови в легких (тромбоэмболия легочной артерии)
  • Желудок и кишечник (заболевания желудочно-кишечного тракта)
    • Очень часто: тошнота
    • Часто: диарея, рвота
  • Печень (заболевания печени и желчевыводящих путей)
    • Часто: изменения показателей крови в тестах, отражающих работу печени
    • Нечасто: гепатит (воспаление печени — признаками могут быть: пожелтение кожи или глаз, темная моча, потеря аппетита и общее недомогание)
    • При возникновении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу, так как вам могут потребоваться медицинские обследования или лечение.
  • Кожа (заболевания кожи и подкожной клетчатки)
    • Очень часто: кожная сыпь
    • Часто: выпадение волос, аллергические реакции
    • Нечасто: зудящая кожная сыпь (крапивница [Urticaria])
    • Очень редко: тяжелая кожная сыпь с небольшими мишеневидными пятнами (многоформная эритема [Erythema multiforme])
  • Мышцы, кости и суставы (заболевания скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей)
    • Очень часто: боль в суставах или скованность в суставах, воспаление суставов (артрит)
    • Часто: боль в костях
    • Нечасто: щелкающий палец (состояние, при котором ваш палец или большой палец руки остается в согнутом положении)
    • Анастрозол снижает уровень женских гормонов. Это может привести к снижению минеральной плотности костей, что может уменьшить их прочность. Это может приводить к переломам костей, например перелому позвоночника, бедра или запястья.
  • Половые органы и молочные железы (заболевания половых органов и молочной железы)
    • Часто: сухость влагалища, кровотечения из влагалища (обычно в первые недели лечения)
    • Важно сообщить лечащему врачу, если во время или в любое время после приема анастрозола возникнут необычные (стойкие) кровотечения из влагалища или нарушения менструального цикла.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
    • Очень часто: чувство слабости
    • Часто: колебания настроения
  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов существенно ухудшает ваше самочувствие или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Противопоказания к препарату ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Лекарственный препарат нельзя принимать
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к анастрозолу или любому из других вспомогательных веществ
    • если у вас еще не наступила менопауза
    • если вы беременны
    • если вы кормите грудью
    • если вы страдаете тяжелым нарушением функции или заболеваниями, поражающими печень или почки
    • если вы принимаете тамоксифен
    • если вы принимаете эстрогенсодержащие лекарственные средства, например заместительную гормональную терапию

Беременность и грудное вскармливание в отношении препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Беременность и грудное вскармливание
    • Вам запрещается принимать лекарственный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
    • Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу, если вы предполагаете, что беременны.
    • Лекарственный препарат разрешается применять только для лечения рака молочной железы у женщин, у которых наступила менопауза.

Применение препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • для приема внутрь

Указания для пациентов в отношении препарата ANABLOCK 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Требуется особая осторожность при приеме лекарственного препарата
    • Анастрозол не предназначен для применения у женщин до наступления менопаузы или у детей.
      • Пожалуйста, проверьте, относится ли к вам какая-либо из приведенных ниже мер предосторожности сейчас или относилась в прошлом. Немедленно обратитесь к врачу,
        • если вы не уверены, наступила ли у вас уже менопауза. Врач должен проверить уровень ваших гормонов.
        • если вы страдаете заболеванием или ранее страдали заболеванием, влияющим на прочность костей. Анастрозол снижает уровень женских гормонов. Это может привести к потере минеральных веществ в костях, что может уменьшить их прочность. Во время лечения следует определять плотность костной ткани. Врач может назначить вам лекарственные препараты для профилактики или лечения остеопороза (разрежения костной ткани).
        • если вы применяете аналоги ЛГРГ (лекарственные средства для лечения рака молочной железы, определенных гинекологических состояний и бесплодия, такие как гозерелин). Исследования одновременного применения аналогов ЛГРГ и анастрозола не проводились. Поэтому анастрозол и аналоги ЛГРГ не следует применять в комбинации.
    • Последствия неправильного использования в целях допинга
      • Применение может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Применение препарата в качестве допингового средства может представлять опасность для здоровья.
  • Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Маловероятно, что лекарственный препарат повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако иногда вы можете чувствовать слабость и сонливость. В этом случае вам не следует управлять транспортным средством, а также использовать инструменты или работать с механизмами.
Zusammensetzung von ANABLOCK 1 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 1 mg Anastrozol
Hilfsstoffe
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Povidon K29-32
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 400
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Aromatasehemmern. Dies bedeutet, dass es einige Wirkungen der Aromatase, einem körpereigenen Enzym, das den Spiegel bestimmter weiblicher Geschlechtshormone wie Östrogen erniedrigt, beeinträchtigt.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen (Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutung [Menopause]) angewendet.

Dosierung von ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
  • Die übliche Dosis ist einmal täglich 1 Filmtablette (1 mg Anastrozol).
  • Bei älteren Patientinnen sowie bei Patientinnen mit leicht eingeschränkter Leberfunktion oder Patientinnen mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme von des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit ein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Unterbrechen Sie die Behandlung nicht, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen geraten. Ihr Arzt wird Sie darüber beraten, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen. Möglicherweise müssen Sie die Filmtabletten 5 Jahre einnehmen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
    • Andere Arzneimittel können durch Anastrozol beeinflusst werden. Diese wiederum können beeinflussen, wie gut Anastrozol wirkt. Anastrozol kann Wechselwirkungen eingehen mit:
      • Tamoxifen (ein bestimmtes Arzneimittel gegen Brustkrebs)
      • Östrogen-haltigen Arzneimitteln, z. B. Hormonersatztherapie
    • Diese Arzneimittel können die Wirkung von Anastrozol verringern. Diese Arzneimittel sollten daher nicht zusammen mit Anastrozol eingenommen werden.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Bei Einnahme des Azneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Anastrozol.

Nebenwirkungen von ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle nicht bekannt
    • Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Abwehrsystem (Erkrankungen des Immunsystems)
    • Selten: schwerwiegende allergische Reaktion, die Atemschwierigkeiten oder Schwindel verursacht (Anaphylaxis)
    • Nicht bekannt: schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen im Gesicht- und Halsbereich und Atemprobleme hervorruft (Angioödem); schwerwiegende Erkrankung mit Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und Geschlechtsorganen, (hohem) Fieber und Gelenkschmerzen (Stevens-Johnson-Syndrom)
    • Wenn eine oder mehrere dieser Beschwerden auftreten, sollten Sie Ihren Arzt umgehend aufsuchen.
  • Ernährung (Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen)
    • Häufig: Appetitlosigkeit, erhöhter Cholesterinspiegel
  • Nerven (Erkrankungen des Nervensystems)
    • Sehr häufig: Kopfschmerzen
    • Häufig: Schläfrigkeit, Karpaltunnel-Syndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl oder Schwäche in Teilen der Hand)
  • Blutgefäße (Gefäßerkrankungen)
    • Sehr häufig: Hitzewallungen
    • Sehr selten: Blutgerinnungsprobleme (venöse thromboembolische Ereignisse), wie z. B. ein Blutgerinnsel, üblicherweise im Bein, die zu Schmerzen, Schwellung oder Rötung (tiefe Beinvenenthrombose [TVT]) führt, oder ein Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie)
  • Magen und Darm (Erkrankungen des Magen-/Darm-Trakts)
    • Sehr häufig: Übelkeit
    • Häufig: Durchfall, Erbrechen
  • Leber (Leber- und Gallenerkrankungen)
    • Häufig: Veränderungen von Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet
    • Gelegentlich: Hepatitis (Entzündung der Leber - Anzeichen können sein: Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkel gefärbter Urin, Appetitverlust und allgemeines Unwohlsein)
    • Wenn dies bei Ihnen auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da Sie medizinische Untersuchungen oder eine Behandlung benötigen könnten.
  • Haut (Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes)
    • Sehr häufig: Hautausschlag
    • Häufig: Haarausfall, allergische Reaktionen
    • Gelegentlich: juckender Hautausschlag (Urticaria)
    • Sehr selten: schwerer Hautauschlag mit kleinen zielscheibenförmigen Flecken (Erythema multiforme)
  • Muskeln, Knochen und Gelenke (Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen)
    • Sehr häufig: Gelenkschmerzen oder -steifheit, Gelenkentzündung (Arthritis)
    • Häufig: Knochenschmerzen
    • Gelegentlich: Schnappfinger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder der Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt)
    • Anastrozol senkt den Spiegel weiblicher Hormone. Dies kann zu einem Verlust des Mineralgehalts im Knochen führen, welcher ihre Festigkeit verringern kann. Dies kann zu Knochenbrüchen führen z. B. Knochenbruch der Wirbelsäule, der Hüfte oder des Handgelenkes.
  • Geschlechtsorgane und Brust (Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse)
    • Häufig: trockene Scheide, Blutungen aus der Scheide (normalerweise in den ersten Wochen der Behandlung)
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt verständigen, wenn während oder irgendwann nach der Einnahme von Anastrozol ungewöhnliche (anhaltende) Blutungen aus der Scheide oder Menstruationsunregelmäßigkeiten auftreten.
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Sehr häufig: Schwächegefühl
    • Häufig: Stimmungsschwankungen
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von sind
    • wenn Sie noch nicht in den Wechseljahren sind
    • wenn Sie schwanger sind
    • wenn Sie stillen
    • wenn Sie an einer schweren Funktionsstörung oder Erkrankungen leiden, die Ihre Leber oder Nieren beeinträchtigt
    • wenn Sie Tamoxifen einnehmen
    • wenn Sie Östrogen-haltige Arzneimittel einnehmen, z. B. Hormonersatztherapie

Schwangerschaft und Stillzeit zu ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.
    • Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten schwanger zu sein.
    • Das Arzneimittel darf nur zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen, bei denen die Menopause eingetreten ist, angewendet werden.

Anwendung zu ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • zum Einnehmen

Patientenhinweise zu ANABLOCK 1 mg Filmtabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
    • Anastrozol ist nicht für die Anwendung bei Frauen vor den Wechseljahren oder bei Kindern bestimmt.
      • Bitte überprüfen Sie, ob eine der unten aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf. Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt,
        • wenn Sie unsicher sind, ob Sie schon die Menopause durchlaufen haben. Ihr Arzt muss Ihren Hormonspiegel überprüfen.
        • wenn Sie an einer Erkrankung leiden oder in der Vorgeschichte litten, die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinflusst. Anastrozol senkt den Spiegel weiblicher Hormone. Dies kann zum Verlust von Mineralstoffen in den Knochen führen, was ihre Festigkeit verringern kann. Während der Behandlung sollte Ihre Knochendichte bestimmt werden. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel verschreiben, um dem Knochenschwund vorzubeugen oder zu behandeln.
        • wenn Sie LHRH-Analoga (Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten gynäkologischen Zuständen und Unfruchtbarkeit wie Goserelin) anwenden. Es wurden keine Studien zur gleichzeitigen Anwendung von LHRH-Analoga und Anastrozol durchgeführt. Deshalb sollten Anastrozol und LHRH-Analoga nicht in Kombination angewendet werden.
    • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
      • Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung des Präparates als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel Ihre Fähigkeit ein Kraftfahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Jedoch können Sie sich gelegentlich schwach und schläfrig fühlen. In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug lenken, sowie kein Werkzeug benutzen oder Maschinen bedienen.