Amoxicillin / Clavulansäure Devatis 500mg / 125mg Fta, 20 St
| PZN | 15404364 |
| Производитель | devatis gmbh |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество |
|---|---|---|
| амоксициллина тригидрат (Amoxicillin-3-Wasser) | 1 таблетка | 573,95мг |
| соответствует амоксициллину | 1 таблетка | 500мг |
| калия клавуланат (Clavulansäure kalium) | 1 таблетка | 148,91мг |
| соответствует клавулановой кислоте | 1 таблетка | 125мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Кремния диоксид высокодисперсный | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат | 1 таблетка | + |
| Гипромеллоза | 1 таблетка | + |
| Титана диоксид | 1 таблетка | + |
| Макрогол | 1 таблетка | + |
| Полидекстроза | 1 таблетка | + |
| Коповидон | 1 таблетка | + |
| Триглицериды среднецепочечные | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Как действуют компоненты лекарственного препарата?Амоксициллин: активное вещество относится к антибиотикам и уничтожает бактерии, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. В результате внешняя оболочка бактерий ослабевает и может разорваться. Однако активное вещество способно воздействовать только на бактерии, у которых оболочка как раз формируется или перестраивается, то есть во время роста или размножения путем деления клеток.
Клавулановая кислота: активное вещество нарушает механизмы защиты бактерий против антибиотиков. Некоторые бактерии способны вырабатывать вещества, которые делают антибиотики неэффективными. Эти вещества связываются клавулановой кислотой, и тем самым поддерживается действие дополнительно назначенного антибиотика.
Кроме того, само действующее вещество относится к антибиотикам и уничтожает бактерии, подавляя синтез бактериальной клеточной стенки. Однако этот эффект выражен лишь очень слабо.
Показания к применению
- Бактериальные инфекции, такие как:- бактериальные инфекции ЛОР-органов, такие как:
- воспаление околоносовых пазух (синусит)
- воспаление среднего уха (средний отит)
- бактериальные инфекции дыхательных путей, такие как:
- бронхит
- воспаление легких (пневмония)
- бактериальная инфекция мочевыводящих путей, такая как:
- воспаление мочевого пузыря (цистит)
- бактериальная инфекция почек, такая как:
- воспаление почечных лоханок и клубочков (пиелонефрит)
- бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, такие как:
- флегмона / воспаление подкожной клетчатки (целлюлит)
- укушенные раны животных
- воспаление корня зуба со скоплением гноя (дентальный абсцесс)
- бактериальная инфекция костей и суставов, такая как:
- воспаление костного мозга (остеомиелит)
Противопоказания
Что свидетельствует против применения?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Желтуха в анамнезе, вызванная действующими веществами данного лекарственного препарата
- Нарушение функции печени в анамнезе, вызванное действующими веществами данного лекарственного препарата
Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
- Дети с массой тела менее 25 кг: данный лекарственный препарат, как правило, не следует применять в этой группе. Имеются препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
- Дети младше 6 лет: в этой возрастной категории препарат также, как правило, не должен применяться. В распоряжении имеются более подходящие препараты.
Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы в отношении того, можно ли и как именно применять лекарственный препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу исходную ситуацию и проконсультирует вас, можно ли и каким образом продолжать грудное вскармливание.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- неприятные ощущения в эпигастрии
- Головная боль
- Головокружение
- Кожные аллергические реакции, такие как:
- зуд
- кожная сыпь
- крапивница
- Повышение показателей функции печени
- Дрожжевая инфекция слизистых оболочек (кандидоз слизистых оболочек), вызванная приемом лекарственных средств
- Окрашивание поверхности зубов, являющееся преходящим и устранимое при надлежащей гигиене полости рта
Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе представлена информация прежде всего о побочных эффектах, возникающих как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая суточная доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с врачом: | Дети, подростки и взрослые (с массой тела более 40 кг) | 1 таблетка | 3 раза в сутки | во время приема пищи |
Рекомендации по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. Общая продолжительность применения без контроля со стороны врача не должна превышать 14 дней.
Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе боли в животе, тошнота, диарея, спутанность сознания и судорожные припадки. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не принимайте удвоенную дозу).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям.
Хранение
ХранениеЛекарственный препарат необходимо хранить:
- в защищенном от воздействия тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Действие противозачаточных таблеток может снижаться под влиянием данного лекарственного средства. Поэтому на время приема следует применять дополнительные меры контрацепции.
- Нельзя прекращать прием лекарственного средства преждевременно, так как в противном случае следует ожидать (повторной) вспышки заболевания.
- Осторожно при аллергии на ампициллин, цефаклор и подобные вещества (аминопенициллинового и аминоцефалоспоринового ряда)!
- Осторожно при аллергии на антибиотик пенициллин или цефалоспорины!
- Осторожно при аллергии на клавулановую кислоту!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или принимали некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Amoxicillin-3-Wasser | 1 Tablette | 573,95 mg |
| entspricht Amoxicillin | 1 Tablette | 500 mg |
| Clavulansäure kalium | 1 Tablette | 148,91 mg |
| entspricht Clavulansäure | 1 Tablette | 125 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat | 1 Tablette | + |
| Hypromellose | 1 Tablette | + |
| Titandioxid | 1 Tablette | + |
| Macrogol | 1 Tablette | + |
| Polydextrose | 1 Tablette | + |
| Copovidon | 1 Tablette | + |
| Triglyceride, mittelkettige | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Amoxicillin: Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und tötet Bakterien ab, indem er den Aufbau der Bakterienzellwand hemmt. Dadurch wird die äußere Hülle der Bakterien geschwächt und kann platzen. Der Wirkstoff kann jedoch nur bei Bakterien eingreifen, bei denen die Hülle gerade entsteht oder umgebaut wird, also während dem Wachstum oder der Vermehrung durch Zellteilung.
Clavulansäure: Der Wirkstoff stört die Abwehrmechanismen von Bakterien auf Antibiotika. Manche Bakterien können Stoffe produzieren, die Antibiotika unwirksam machen. Diese Stoffe werden von der Clavulansäure abgefangen und so wird die Wirkung eines zusätzlich gegebenen Antibiotikums unterstützt.
Außerdem gehört der Wirkstoff selbst zu den Antibiotika und tötet Bakterien ab, indem er den Aufbau der Bakterienzellwand hemmt. Dieser Effekt ist aber nur sehr schwach ausgeprägt.
Anwendungsgebiete
- Bakterieninfektionen, wie:- Bakterieninfektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie:
- Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
- Mittelohrentzündung (Otitis media)
- Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:
- Bronchitis
- Lungenentzündung
- Bakterieninfektion der Harnwege, wie:
- Harnblasenentzündung
- Bakterieninfektion der Niere, wie:
- Nierenbecken- und Nierenkörperchenentzündung (Pyelonephritis)
- Bakterieninfektionen der Haut und des Gewebes, wie:
- Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
- Bisswunden von Tieren
- Zahnwurzelentzündung, mit Eiteransammlungen (Dentalabszess)
- Bakterieninfektion der Knochen und Gelenke, wie:
- Knochenmarksentzündung (Osteomyelitis)
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Gelbsucht, in der Vorgeschichte, die durch die Wirkstoffe dieses Arzneimittels hervorgerufen wurde
- Leberfunktionsstörung, in der Vorgeschichte, die durch die Wirkstoffe dieses Arzneimittels hervorgerufen wurde
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 25 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder unter 6 Jahren: Auch in dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel in der Regel nicht angewendet werden. Geeignetere Präparate stehen zur Verfügung.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Beschwerden im Oberbauch
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Anstieg der Leberwerte
- Hefepilzinfektion der Schleimhaut (Schleimhaut-Candidose) durch Medikamente
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist und durch gute Mundhygiene vermieden werden kann
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: | Kinder, Jugendliche und Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht) | 1 Tablette | 3-mal täglich | zu der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Anwendungsdauer sollte ohne Überprüfung durch Ihren Arzt 14 Tage nicht überschreiten.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verwirrtheit und Krampfanfällen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ampicillin, Cefaclor und ähnliche Stoffe (Aminopenicillin- und Aminocephalosporin-Typ)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Penicillin oder Cephalosporin!
- Vorsicht bei Clavulansäure-Allergie!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.