Применение & Показания

• Лечение эссенциальной гипертензии

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Лекарственное средство нельзя делить.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе выраженное снижение артериального давления с головокружением вплоть до шока со смертельным исходом, расширение сосудов, а также учащение сердцебиения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям.

Дозировка

Кто	Разовая доза	Общая доза	Когда
Взрослые	1 таблетка	1 раз в день	Утром, независимо от приема пищи

Максимальная доза 10 мг / 320 мг / 25 мг не должна превышаться.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку

Действующее вещество	Амлодипина безилат (Amlodipin besilat)	6,93 мг
Вспомогательное вещество	титана диоксид	+
Вспомогательное вещество	макрогол 4000	+
Вспомогательное вещество	тальк	+
соответствует	амлодипин	5 мг
Действующее вещество	валсартан	160 мг
Действующее вещество	гидрохлоротиазид	12,5 мг
Вспомогательное вещество	целлюлоза микрокристаллическая	+
Вспомогательное вещество	кросповидон	+
Вспомогательное вещество	кремния диоксид высокодисперсный	+
Вспомогательное вещество	магния стеарат (растительный)	+
Вспомогательное вещество	гипромеллоза	+

Хранение

Хранение

Лекарственное средство должно

• храниться в защищенном от тепла месте
• храниться в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)

.

Противопоказания Беременность

Что говорит против применения?

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Гиперчувствительность к производным сульфонамида (лекарственные средства для лечения инфекций грудной полости или мочевыводящих путей)
• Нарушение функции печени
• Аутоиммунное заболевание печени (первичный билиарный цирроз)
• Нарушение оттока желчи (холестаз)
• Тяжелое нарушение функции почек или необходимость диализа
• Отсутствие или крайне скудное выделение мочи (анурия)
• Резистентный к терапии пониженный уровень калия или натрия в крови
• Резистентный к терапии повышенный уровень кальция в крови
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• Очень низкое артериальное давление
• Шок (включая кардиогенный шок)
• Сужение главной артерии (аортальный стеноз)
• Заболевание сердечной мышцы с утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
• Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

Какую возрастную группу следует учитывать?

• Дети и подростки младше 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.
• Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: лекарственное средство следует применять с особой осторожностью.

Как быть с беременностью и периодом лактации?

• Беременность: лекарственное средство применять нельзя.
• Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на данный момент данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

• Дефицит калия
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
• Дефицит магния
• Дефицит натрия
• Головокружение
• Головная боль
• Сонливость
• Учащенное сердцебиение
• Низкое артериальное давление
• Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
• Боль в эпигастрии
• Снижение аппетита
• Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
• Тошнота
• Рвота
• Крапивница
• Кожная сыпь
• Отек лодыжек
• Учащенные позывы к мочеиспусканию
• Эректильная дисфункция
• Утомляемость
• Задержка жидкости (отеки)
• Кратковременное спонтанное покраснение кожи с чувством жара, преимущественно на лице (приливы)
• Потеря аппетита
• Повышенный уровень кальция
• Повышение уровня сахара в крови
• Повышение уровня липидов в крови
• Депрессия
• Бессонница
• Нарушения сна
• Колебания настроения
• Нарушение координации
• Головокружение
• Нарушение вкусового восприятия
• Снижение побуждений
• Парестезии (покалывание)
• Поражения нервов
• Кратковременная потеря сознания
• Тремор
• Снижение тактильной чувствительности
• Ухудшение зрения
• Нарушения зрения
• Тиннитус (шум в ушах)
• Учащение пульса
• Воспаление вен
• Кашель
• Приступы одышки
• Насморк
• Раздражение в горле
• Неприятный запах изо рта
• Изменение характера стула
• Диарея
• Сухость во рту
• Выпадение волос
• Потливость
• Зуд
• Кожные кровоизлияния вследствие нарушения свертывания крови
• Боль в суставах
• Боль в спине
• Отек суставов
• Спазмы мышц
• Мышечная слабость
• Мышечные боли
• Боль в конечностях
• Повышение уровня креатинина в сыворотке крови
• Нарушения мочеиспускания
• Ночное мочеиспускание
• Почечная недостаточность
• Увеличение грудных желез у мужчин
• Нарушения походки
• Общая слабость
• Недомогание
• Общее чувство болезни
• Боль в грудной клетке
• Повышение концентрации азота мочевины в крови
• Увеличение массы тела
• Снижение массы тела

Если вы заметили нарушение общего самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

• Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при применении по назначению. Обращайте на это внимание прежде всего при участии в уличном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно травмироваться.
• Данное лекарственное средство содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть классифицированы как допинг. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
• Соблюдать осторожность при аллергии на нифедипин, амлодипин и подобные вещества!
• Соблюдать осторожность при аллергии на сартаны!
• Соблюдать осторожность при аллергии на диуретики сульфонамидного типа!
• Соблюдать осторожность при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
• Соблюдать осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
• Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута, а также продуктов из грейпфрута.

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты лекарственного средства?

Амлодипин: действующее вещество приводит к расслаблению сосудистых стенок. Вследствие этого кровеносные сосуды расширяются и артериальное давление снижается. Кроме того, сердцу приходится перекачивать кровь в кровеносное русло против меньшего сопротивления, что снижает нагрузку на сердце. Вещество также способствует тому, что сердце бьется спокойнее и равномернее.

Валсартан: действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Для достижения этого оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ, так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин — это сигнальное вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышение артериального давления.

Гидрохлоротиазид: действующее вещество способствует выведению ионов натрия, калия и хлорида из организма. Одновременно оно усиливает выведение воды. За счет этого оно снижает артериальное давление и устраняет отеки (задержку жидкости).