Amlodipin Winthrop 10mg Tabletten 50 ST

Amlodipin Winthrop 10mg Tabletten 50 ST
PZN 02146564
Производитель zentiva pharma gmbh
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Потенция 10MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 10 мг амлодипина (Amlodipin)
  • 13.87 мг амлодипина безилата (Amlodipin besilat)
Вспомогательные вещества
  • Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Кальция гидрофосфата дигидрат

Показания к применению препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция).
  • Препарат применяется
    • при артериальной гипертензии неорганического генеза (эссенциальной гипертензии)
    • при нарушениях кровоснабжения коронарных сосудов сердца (хронической стабильной стенокардии, стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии)

Дозировка препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  • Очень важно принимать препарат в течение всего времени, назначенного врачом.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Артериальная гипертензия
      • Обычная суточная доза составляет 1/2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 5 мг амлодипина). Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 таблетка (соответствует 10 мг амлодипина) 1 раз в сутки.
    • Нарушения кровоснабжения коронарных сосудов сердца (хроническая стабильная стенокардия, стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия)
      • Взрослые принимают 1/2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 5 мг амлодипина). При необходимости врач может увеличить дозу до 1 таблетки (соответствует 10 мг амлодипина) 1 раз в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 таблетка (соответствует 10 мг амлодипина) 1 раз в сутки.
    • Максимальная суточная доза:
      • Результаты имеющихся исследований показывают, что повышение дозы более чем до 1 таблетки (соответствует 10 мг амлодипина) не приводит к улучшению терапевтической эффективности, а при дозировках 1 1/2 и 2 таблетки (соответствует 15–20 мг амлодипина) в сутки следует ожидать даже неприемлемой частоты побочных эффектов.
  • Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Длительность применения
    • Длительность применения определяет лечащий врач. Определенного ограничения по времени не предусмотрено.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Выраженная передозировка может привести к значительному и длительному падению артериального давления, покраснению лица, головной боли, учащенному сердцебиению, нарушениям сердечного ритма, сердечно-сосудистому шоку и нарушениям сознания вплоть до комы.
    • Немедленно обратитесь к врачу, который при необходимости сможет принять меры неотложной помощи.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы приняли слишком малую дозу или пропустили прием, примите препарат как можно скорее. Однако если уже почти пришло время следующего приема, пропустите забытую дозу и продолжайте регулярный режим приема. Не удваивайте дозу самостоятельно!

  • Если вы прекратили прием препарата
    • Не прерывайте и не прекращайте лечение без предварительной консультации с лечащим врачом!

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки с другими средствами

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами:
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные.
    • Антигипертензивный эффект препарата может усиливаться другими снижающими давление средствами, а также трициклическими антидепрессантами. При комбинации с нитратами могут усиливаться эффекты в отношении артериального давления и частоты пульса (частоты сердечных сокращений).
    • При одновременном применении препарата и бета-адреноблокаторов показано тщательное наблюдение за пациентами, так как гипотензивные эффекты могут суммироваться. Известно, что бета-адреноблокаторы могут усугублять сердечную недостаточность. Для данного препарата в ходе клинических исследований признаков ухудшения сократимости сердца (отрицательного инотропного действия) выявлено не было. Тем не менее у пациентов с сердечной недостаточностью одновременное применение препарата и бета-адреноблокаторов следует проводить с осторожностью.
    • Некоторые лекарственные средства из группы антагонистов кальция могут усиливать мышечно-депрессивное (отрицательное инотропное) действие противоаритмических препаратов, таких как амиодарон и хинидин. Поскольку для данного препарата достаточного опыта применения пока нет, таких пациентов следует тщательно контролировать.

Побочные действия препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех.
  • Оценка частоты побочных эффектов основана на следующих категориях:
    • Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
    • Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
    • Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
    • Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
    • Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
    • Неизвестно: частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных
  • Возможные побочные действия:
    • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
      • Очень редко: снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
    • Нарушения со стороны иммунной системы
      • Очень редко: аллергические реакции.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
      • Очень редко: повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
    • Психические нарушения
      • Нечасто: бессонница, раздражительность, депрессия.
      • Редко: спутанность сознания, колебания настроения (включая состояния тревоги).
    • Нарушения со стороны нервной системы
      • Часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения).
      • Нечасто: дрожь (тремор), нарушения вкуса, кратковременная потеря сознания (обморок), снижение чувствительности к тактильным раздражителям (гипестезия), покалывание (парестезия).
      • Очень редко: повышенное мышечное напряжение, периферическая нейропатия.
    • Нарушения со стороны органа зрения
      • Нечасто: нарушения зрения (причинно-следственная связь не всегда однозначно установлена).
    • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
      • Нечасто: шум в ушах (тиннитус).
    • Нарушения со стороны сердца
      • Часто: учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения (пальпитация). В начале лечения возможно возникновение приступов стенокардии или, у пациентов с уже имеющейся стенокардией, учащение, увеличение продолжительности и тяжести приступов.
      • Очень редко: инфаркт миокарда. Как и при применении других производных дигидропиридина, на фоне данного препарата очень редко сообщалось о нарушениях сердечного ритма (включая замедленное сердцебиение (брадикардию), желудочковые тахикардии и фибрилляцию предсердий), которые, однако, невозможно дифференцировать от естественного течения основного заболевания.
    • Нарушения со стороны сосудов
      • Часто: покраснение кожи с чувством жара, преимущественно на лице (эритема, эритромелалгия).
      • Нечасто: низкое артериальное давление (гипотензивные реакции кровообращения).
      • Очень редко: воспалительные реакции кровеносных сосудов (васкулит).
    • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
      • Нечасто: затрудненное дыхание (одышка), насморк (ринит).
      • Очень редко: кашель.
    • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
      • Часто: боли в животе, тошнота.
      • Нечасто: рвота, чувство переполнения, диарея, нарушения пищеварения, сухость во рту.
      • Очень редко: воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание десен (гиперплазия десен).
    • Нарушения со стороны печени и желчного пузыря
      • Очень редко: желтуха (гепатит).
    • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
      • Нечасто: выпадение волос (алопеция), кожные кровоизлияния (пурпура), изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, кожный зуд, покраснения кожи и лица (экзантема).
      • Очень редко: отек тканей и слизистых оболочек (ангионевротический отек), изменения кожи с частично тяжелым течением (многоформная экссудативная эритема), крапивница.
    • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
      • Нечасто: боли в суставах (артралгии), боли в мышцах (миалгии), мышечные спазмы, боли в спине.
    • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
      • Нечасто: нарушения мочеиспускания, повышенное ночное выделение мочи (никтурия), учащенные позывы к мочеиспусканию (повышенная частота микций).
    • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
      • Нечасто: импотенция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения
      • Часто: скопление жидкости в руках и/или ногах (периферические отеки), утомляемость.
      • Нечасто: боли в груди, которые, однако, невозможно дифференцировать от естественного течения основного заболевания; чувство слабости, боли, общее недомогание.
    • Лабораторные исследования
      • Очень редко: повышение активности печеночных ферментов (повышение трансаминаз).
      • Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела.
  • Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные эффекты, не описанные в данной инструкции.

Противопоказания к применению препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас повышенная чувствительность к амлодипину, дигидропиридинам или любому из вспомогательных веществ препарата;
    • при сердечно-сосудистом шоке;
    • если вы страдаете выраженным сужением аортального клапана сердца (аортальным стенозом);
    • если вы страдаете нестабильной стенокардией;
    • если в течение последних 4 недель вы перенесли острый инфаркт миокарда;
    • если вы страдаете тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Беременность
    • Амлодипин во время беременности разрешается применять только после строгой оценки соотношения «польза — риск» лечащим врачом, так как опыта применения у беременных на сегодняшний день недостаточно.
  • Период грудного вскармливания
    • Во время лечения грудное вскармливание следует прекратить, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения препарата АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Положите таблетку риской вверх на ровную твердую поверхность и одновременно нажмите обоими большими пальцами на половинки таблетки слева и справа от риски.
  • Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Препарат можно принимать во время или между приемами пищи.

Особые указания для пациентов по препарату АМЛОДИПИН Винтроп 10 мг, таблетки

  • Требуется особая осторожность при приеме препарата:
    • Лечение требует регулярного врачебного контроля.
    • У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с сахарным диабетом (Diabetes mellitus) следует учитывать, что при применении данного препарата, как и других дигидропиридинов, в отдельных случаях наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
    • При лечении с применением аппарата искусственной почки (почечной недостаточности, требующей диализа) следует соблюдать осторожность.
    • Указание:
      • В клиническом исследовании у пациентов с сердечной недостаточностью (хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по NYHA), получавших терапию ингибиторами АПФ, препаратами наперстянки и диуретиками, амлодипин не оказывал неблагоприятного влияния на выживаемость и сердечно-сосудистые заболевания (комбинированную смертность и кардиальную заболеваемость). Поскольку лечение пациентов с внезапно развившейся недостаточностью функции сердца (острой сердечной недостаточностью) амлодипином не проводилось, применение препарата у этой категории пациентов не рекомендуется.
      • Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом. Это также применимо, если данные указания относились к вам ранее.
  • Дети и подростки
    • Из-за отсутствия опыта применения детям и подросткам лечение данным лекарственным средством противопоказано.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    • Вследствие индивидуальных различий в реакциях способность к быстрому реагированию может меняться настолько, что способность активно участвовать в уличном движении, обслуживать механизмы или работать без надежной опоры может нарушаться. Это в большей степени справедливо для начала лечения, при повышении дозы, смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Zusammensetzung von AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 10 mg Amlodipin
  • 13.87 mg Amlodipin besilat
Hilfsstoffe
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser

Anwendungsgebiete von AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet wird.
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
    • bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabiler Angina pectoris, Belastungsangina, vasospastischer Angina pectoris)

Dosierung von AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Es ist sehr wichtig, dass Sie das Präparat einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Bluthochdruck
      • Die übliche Tagesdosis beträgt 1/2 Tablette einmal täglich (entsprechend 5 mg Amlodipin). Eine maximale Tagesdosis von 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich sollte nicht überschritten werden.
    • Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronische stabile Angina pectoris, Belastungsangina, vasospastische Angina pectoris)
      • Erwachsene nehmen 1/2 Tablette einmal täglich (entsprechend 5 mg Amlodipin). Falls erforderlich, kann der Arzt die Dosis auf 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich erhöhen. Die maximale Tagesdosis von 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich sollte nicht überschritten werden.
    • Maximale Tagesdosis:
      • Die bisherigen Forschungsergebnisse zeigen, dass durch eine Dosiserhöhung auf mehr als 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) keine Verbesserung der therapeutischen Wirksamkeit erreicht werden kann und dass bei Dosierungen von 1 1/2 und 2 Tabletten (entsprechend 15 bis 20 mg Amlodipin) pro Tag sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von Nebenwirkungen zu rechnen ist.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Eine starke Überdosis kann zu deutlichem und andauerndem Blutdruckabfall, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Herz-Kreislauf-Schock und Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
    • Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls Notfallmaßnahmen ergreifen kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie zu wenig eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, so holen Sie dies so früh wie möglich nach. Ist es jedoch schon beinahe Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren in Ihrem normalen Einnahmezyklus fort. Verdoppeln Sie nicht von sich aus die Dosis!

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Der blutdrucksenkende Effekt des Arzneimittels kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel sowie durch trizyklische Antidepressiva verstärkt werden. Bei Kombination mit Nitraten können sich die Wirkungen auf den Blutdruck und den Pulsschlag (Herzfrequenz) verstärken.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates und Betarezeptorenblockern ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da sich die blutdrucksenkenden Wirkungen addieren können. Es ist bekannt, dass Betarezeptorenblocker eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) verschlechtern können. Für das Arzneimittel ergaben sich in der klinischen Erprobung keine Hinweise auf Verschlechterung der Schlagkraft des Herzens (negative inotrope Wirkung). Dennoch sollte die gleichzeitige Anwendung des Präparates und Betarezeptorenblockern bei Patienten mit Herzschwäche vorsichtig erfolgen.
    • Bestimmte Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten können die muskelwirksame (negativ inotrope) Wirkung von Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron und Chinidin verstärken. Da bei dem Präparat bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden.

Nebenwirkungen von AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • Sehr selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • Sehr selten: Allergische Reaktionen.
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Sehr selten: Erhöhter Blutzuckerspiegel im Blut (Hyperglykämie).
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Depression.
      • Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen (inkl. Angstzustände)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn der Behandlung).
      • Gelegentlich: Zittern (Tremor), Geschmacksstörungen, kurze Bewusstlosigkeit (Synkope), verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize (Hypoästhesie), Kribbeln (Parästhesie).
      • Sehr selten: erhöhte Muskelanspannung, periphere Neuropathie.
    • Augenerkrankungen
      • Gelegentlich: Sehstörungen (ursächlicher Zusammenhang nicht immer zweifelsfrei gesichert).
    • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
      • Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus).
    • Herzerkrankungen
      • Häufig: Herzjagen (Tachykardie), Herzklopfen (Palpitationen). Zu Beginn der Behandlung kann es zum Auftreten von Angina-pectoris-Anfällen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen.
      • Sehr selten: Herzinfarkt. Wie bei anderen Dyhydropyridinderivaten wurde auch bei diesem Arzneimittel sehr selten über Herzrhythmusstörungen (einschl. verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), ventrikuläre Tachykardien und Vorhofflimmern) berichtet, die jedoch nicht vom natürlichen Verlauf der Grunderkrankung getrennt werden können.
    • Gefäßerkrankungen
      • Häufig: Hautrötung mit Wärmegefühl, vor allem im Gesicht (Erythem, Erythromelalgie).
      • Gelegentlich: niedriger Blutdruck (hypotone Kreislaufreaktionen).
      • Sehr selten: entzündliche Reaktionen der Blutgefäße (Vaskulitis).
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • Gelegentlich: Erschwerte Atemtätigkeit (Dyspnoe), Schnupfen (Rhinitis).
      • Sehr selten: Husten.
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit.
      • Gelegentlich: Erbrechen, Völlegefühl, Durchfälle, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit.
      • Sehr selten: Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Zahnfleischwucherungen (Gingivahyperplasie)
    • Erkrankungen der Leber und Gallenblase
      • Sehr selten: Gelbsucht (Hepatitis).
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • Gelegentlich: Haarausfall (Alopezie), Hautblutungen (Purpura), Hautverfärbung, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken (Pruritus), Haut- und Gesichtsrötungen (Exanthem).
      • Sehr selten: Gewebe- und Schleimhautschwellung (Angioödem), Hautveränderungen mit teilweise schwerem Verlauf (Erythema exsudativum multiforme), Nesselfieber (Urtikaria).
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • Gelegentlich: Gelenkschmerzen (Arthralgien), Muskelschmerzen (Myalgien), Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen.
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • Gelegentlich: Störungen beim Wasserlassen, vermehrte nächtliche Harnproduktion (Nykturie), häufiger Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz).
    • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
      • Gelegentlich: Impotenz, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäkomastie).
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • Häufig: Flüssigkeitsansammlungen in Armen und/oder Beinen (periphere Ödeme), Müdigkeit.
      • Gelegentlich: Brustschmerzen, die jedoch nicht vom natürlichen Verlauf der Grunderkrankung unterschieden werden können. Schwächegefühl, Schmerzen, Unwohlsein.
    • Untersuchungen
      • Sehr selten: Anstieg der Leberenzyme (Transaminaseanstieg).
      • Gelegentlich: Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich gegen Amlodipin, Dihydropyridinen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
    • bei Herz-Kreislauf-Schock,
    • wenn Sie an höhergradiger Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden,
    • wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden,
    • wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen einen akuten Herzinfarkt erlitten haben,
    • wenn Sie an schwerer Leberfunktionsstörung leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Schwangerschaft
    • Amlodipin darf während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da bisher keine Erfahrung mit Schwangeren vorliegen.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung sollte nicht gestillt werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine ebene, harte Unterlage legen und mit beiden Daumen gleichzeitig auf die Tablettenhälften links und rechts der Bruchkerbe drücken.
  • Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Sie können das Präparat zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Patientenhinweise zu AMLODIPIN Winthrop 10 mg Tabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich,
    • Die Behandlung bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte das Arzneimittel mit vorsichtig angewendet werden. Bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ist zu beachten, dass bei diesem Azneimittel wie auch bei anderen Dihydropyridinen, in Einzelfällen Erhöhungen des Blutzuckers (Hyperglykämien) beobachtet wurden.
    • Bei Behandlung mit der künstlichen Niere (dialysepflichtige Niereninsuffizienz) ist Vorsicht geboten.
    • Hinweis:
      • In einer klinischen Studie bei Patienten mit unzureichender Funktionsleistung des Herzens (chronische Herzinsuffizienz NYHA Grad III bis IV), die eine Therapie mit ACE-Hemmer, Digitalis und Diuretika erhielten, hatte Amlodipin keinen ungünstigen Effekt auf die Überlebenswahrscheinlichkeit und Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (kombinierte Mortalität und kardiale Morbidität). Da Patienten mit plötzlich auftretender unzureichender Funktionsleistung des Herzens (akute Herzinsuffizienz) nicht mit Amlodipin behandelt wurden, wird das Präparat bei diesen Patienten nicht empfohlen.
      • Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Wegen fehlender Erfahrungen dürfen Kinder und Jugendliche nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, beim Wechsel des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.