AMLODIPIN VALSA BETA5/160

AMLODIPIN VALSA BETA5/160
PZN 13162454
Производитель betapharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

  • Лечение эссенциальной гипертензии

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Возможно возникновение разнообразных симптомов передозировки, в том числе выраженного снижения артериального давления с головокружением вплоть до шока со смертельным исходом, расширения сосудов, а также учащения сердцебиения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: уделяйте особое внимание точной дозировке, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Общие рекомендации по дозированию:
КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от приема пищи
Пациенты с нарушением функции печени: по согласованию с врачом может потребоваться уменьшить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами. Пожилые пациенты старше 65 лет: по согласованию с врачом может потребоваться уменьшить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Вспомогательное веществоАмлодипина безилат6,93 мг
Вспомогательное веществоДиоксид титана+
Вспомогательное веществоМакрогол 400+
Вспомогательное веществоОксид железа(III) гидрат, желтый+
соответствуетАмлодипин5 мг
Вспомогательное веществоВалсартан160 мг
Вспомогательное веществоЦеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществоПовидон K29-32+
Вспомогательное веществоКроскармеллоза натрия+
Вспомогательное веществоТальк+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+
Вспомогательное веществоГипромеллоза+

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить в защищенном от тепла месте.

Противопоказания при беременности

Что является противопоказанием к применению?

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Цирроз печени
  • Застой желчи (холестаз)
  • Очень низкое артериальное давление
  • Шок
  • Кардиогенный шок
  • Заболевание сердечной мышцы с утолщением и сужением камеры сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
  • Сужение главной артерии (аортальный стеноз)
  • Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

Какую возрастную группу необходимо учитывать?
  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.
  • Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: препарат следует применять с особой осторожностью.

Как быть с беременностью и кормлением грудью?
  • Беременность: лекарственное средство применять нельзя.
  • Грудное вскармливание: согласно современным данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и лекарственные взаимодействия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

  • Воспаление носоглотки (назофарингит)
  • Грипп
  • Дефицит калия (гипокалиемия)
  • Головокружение
  • Головная боль
  • Сонливость
  • Учащенное сердцебиение
  • Внезапное кратковременное покраснение кожи с чувством жара, особенно лица (приливы)
  • Боль в верхней части живота
  • Тошнота
  • Отек лодыжек
  • Общая слабость
  • Утомляемость
  • Задержка жидкости (отеки)
  • Дефицит натрия (гипонатриемия)
  • Депрессия
  • Бессонница
  • Нарушения сна
  • Перепады настроения
  • Нарушение координации
  • Нарушение вкуса
  • Парестезии (покалывание)
  • Кратковременная потеря сознания
  • Тремор
  • Снижение тактильной чувствительности
  • Нарушения зрения
  • Ухудшение зрения
  • Тиннитус (шум в ушах)
  • Учащение пульса
  • Низкое артериальное давление
  • Кашель
  • Приступы одышки
  • Боль в горле и глотке
  • Насморк
  • Изменение характера стула
  • Запор
  • Диарея
  • Сухость во рту
  • Желудочно-кишечные расстройства
  • Рвота
  • Выпадение волос
  • Покраснение кожи
  • Кожная сыпь
  • Повышенное потоотделение
  • Повышенная светочувствительность кожи
  • Зуд
  • Кожные кровоизлияния вследствие нарушения свертываемости крови
  • Изменение цвета кожи
  • Боль в суставах
  • Боль в спине
  • Отек суставов
  • Мышечные спазмы
  • Мышечные боли
  • Нарушения мочеиспускания
  • Ночное мочеиспускание
  • Учащенные позывы к мочеиспусканию
  • Снижение потенции
  • Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
  • Недомогание
  • Общее чувство болезни
  • Боль в грудной клетке
  • Боль
  • Увеличение массы тела
  • Снижение массы тела

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в ходе лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о побочных эффектах, которые возникают как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к концентрации внимания и реакции может ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете автомобилем или работаете с механизмами (включая бытовые приборы), которые могут стать источником травм.
  • Осторожно при аллергии на нифедипин, амлодипин и схожие вещества!
  • Осторожно при аллергии на сартаны!
  • Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
  • Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и схожие вещества!
  • Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
  • Возможно взаимодействие с другими лекарственными средствами. Поэтому в целом перед началом лечения новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, приобретенным самостоятельно, применяемым эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.
  • Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута и грейпфрутовых продуктов.

Механизм действия

Как действуют активные компоненты препарата?

Амлодипин: действующее вещество приводит к расслаблению сосудистых стенок. Благодаря этому кровеносные сосуды расширяются и артериальное давление снижается. Кроме того, сердцу требуется преодолевать меньшее сопротивление при перекачивании крови в сосудистое русло, что разгружает сердечную деятельность. Также вещество способствует тому, чтобы сердце билось спокойнее и равномернее.

Валсартан: действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Для этого оно блокирует в организме участки связывания сигнальных веществ — так называемые рецепторы ангиотензина. Ангиотензин представляет собой сигнальное вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов и тем самым повышение артериального давления.

Anwendung & Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu stark erniedrigtem Blutdruck mit Schwindel bis hin zum Schock mit tödlichem Ausgang, Gefäßerweiterung sowie zur Beschleunigung des Herzschlages. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ältere Patienten über 65 Jahre: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
HilfsstoffAmlodipin besilat6,93 mg
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffMacrogol 400+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, gelb+
entsprichtAmlodipin5 mg
HilfsstoffValsartan160 mg
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffPovidon K29-32+
HilfsstoffCroscarmellose natrium+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffHypromellose+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Schwere Leberinsuffizienz
  • Leberzirrhose
  • Stauung der Gallenflüssigkeit
  • Sehr niedriger Blutdruck
  • Schock
  • Kardiogener Schock
  • Herzmuskelerkrankung mit Verdickung und Einengung der Herzkammer (hypertrophe Kardiomyophathie)
  • Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose)
  • Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Nasen-Rachenraum-Entzündung
  • Grippe
  • Kaliummangel
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Herzklopfen
  • Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
  • Oberbauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Knöchelschwellung
  • Allgemeine Schwäche
  • Erschöpfung
  • Wassereinlagerungen (Ödeme)
  • Natriummangel
  • Depression
  • Schlaflosigkeit
  • Schlafstörungen
  • Stimmungsschwankungen
  • Koordinationsstörung
  • Geschmacksstörung
  • Missempfindungen (Kribbeln)
  • kurz andauernde Bewusstlosigkeit
  • Zittern
  • Verminderte Berührungsempfindlichkeit
  • Sehstörungen
  • Beeinträchtigung des Sehvermögens
  • Tinnitus (Ohrgeräusche)
  • Pulsbeschleunigung
  • Niedriger Blutdruck
  • Husten
  • Anfälle von Atemnot
  • Schmerzen im Hals- und Rachenraum
  • Schnupfen
  • Veränderung der Stuhlgewohnheiten
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Mundtrockenheit
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Erbrechen
  • Haarausfall
  • Hautrötung
  • Hautausschlag
  • Schwitzen
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Juckreiz
  • Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
  • Verfärbung der Haut
  • Gelenkschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Gelenkschwellung
  • Muskelkrämpfe
  • Muskelschmerzen
  • Störungen beim Wasserlassen
  • Nächtliches Wasserlassen
  • Verstärkter Harndrang
  • Potenzschwäche
  • Brustbildung beim Mann
  • Unwohlsein
  • Allgemeines Krankheitsgefühl
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Schmerzen
  • Gewichtszunahme
  • Gewichtsverlust

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Nifedipin, Amlodipin und ähnliche Stoffe!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Sartane!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
  • Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Amlodipin: Der Wirkstoff führt zu einer Erschlaffung von Gefäßwänden. Die Blutgefäße werden dadurch erweitert und der Blutdruck gesenkt. Das Herz muss zudem das Blut gegen einen geringeren Widerstand in den Kreislauf pumpen, was die Herzarbeit entlastet. Der Stoff bewirkt außerdem, dass das Herz ruhiger und gleichmäßiger schlägt.

Valsartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.