Препарат содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция).
Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) или для лечения определенной формы болей в области груди, называемой стенокардией, либо, в редкой форме, вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала).
У пациентов с повышенным артериальным давлением препарат вызывает расширение кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче протекает через них. У пациентов со стенокардией препарат действует за счет улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая вследствие этого лучше снабжается кислородом, что, в свою очередь, предотвращает боли в грудной клетке. Острые приступы болей в грудной клетке при стенокардии данным препаратом мгновенно не купируются.
Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
У детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Рекомендуемая максимальная доза составляет 5 мг в сутки.
Дозировка 2,5 мг амлодипина в настоящее время недоступна, и дозу 2,5 мг невозможно получить с помощью таблеток по 10 мг.
Важно принимать таблетки регулярно.
Не ждите, пока таблетки закончатся, прежде чем обратиться к врачу.
Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток, ваше артериальное давление может снизиться или упасть до опасно низкого уровня. Вы можете почувствовать головокружение, сонливость и слабость или потерять сознание. Если падение артериального давления достаточно сильное, может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток.
Если вы забыли принять препарат
В этом нет ничего страшного. Если вы забыли принять таблетку, полностью пропустите этот прием. Затем примите следующую дозу в обычное время. Ни в коем случае не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекращаете прием препарата
Ваш врач скажет вам, как долго вам следует принимать препарат. Если вы прекратите прием препарата до того, как врач скажет вам об этом, ваши симптомы могут вернуться.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
При приеме препарата с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат может влиять на другие лекарственные средства или сам подвергаться их влиянию, например:
дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях регуляции температуры тела)
симвастатин (для снижения повышенного уровня холестерина в крови).
Препарат может еще сильнее снизить ваше артериальное давление, если вы уже принимаете другие антигипертензивные средства.
При приеме препарата вместе с пищей и напитками
Пациентам, принимающим данный препарат, не следует употреблять грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, поскольку это может повысить уровень активного вещества амлодипина в крови, что потенциально может привести к неконтролируемому усилению гипотензивного действия препарата.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого лекарственного средства у вас возникнут следующие очень редкие, тяжелые побочные реакции:
внезапные хрипы при дыхании, боли в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание
отек век, лица или губ
отек языка или гортани, приводящий к тяжелому затруднению дыхания
тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может приводить к сильным болям в животе и спине с выраженным общим недомоганием.
Сообщалось о следующих частых побочных эффектах.
Если какой-либо из них вызывает у вас серьезные проблемы или продолжается более 1 недели, вам следует обратиться к врачу.
Часто (встречаются у 1–10 пациентов из 100):
головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
учащенное сердцебиение (пальпитация), покраснение кожи с ощущением жара (приливы)
боли в животе, тошнота
отеки в области лодыжек, утомляемость.
Ниже перечислены другие побочные эффекты, о которых сообщалось. Если какой-либо из них серьезно беспокоит вас или вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
тремор, нарушения вкуса, кратковременная потеря сознания, ощущение слабости
снижение тактильной чувствительности или покалывание в конечностях, потеря болевой чувствительности
нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах
низкое артериальное давление
чихание/насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
изменение частоты или характера дефекации, диарея, запор, расстройства пищеварения, сухость во рту, рвота
выпадение волос, повышенная потливость, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
нарушения мочеиспускания, учащенные ночные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание
эректильная дисфункция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
ощущение слабости, боли, недомогание
боли в суставах или мышцах, мышечные судороги, боли в спине
увеличение массы тела или снижение массы тела.
Редко (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):
спутанность сознания.
Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):
снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов, что может приводить к появлению необычных синяков или легкой кровоточивости (повреждение красных кровяных клеток)
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
поражение нервов, которое может приводить к ощущению слабости, снижению тактильной чувствительности или покалыванию
кашель, отек десен
вздутие живота (гастрит)
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты определенных медицинских анализов
повышенное мышечное напряжение
воспалительные реакции кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью
светочувствительность (фотосенсибилизация)
нарушения, состоящие из скованности, тремора и/или двигательных расстройств.
Если какое-либо из указанных побочных действий беспокоит вас в значительной степени или вы заметили побочные эффекты, не описанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
если у вас гиперчувствительность (аллергия) к амлодипину, любому из вспомогательных веществ вашего препарата или к другому блокатору кальциевых каналов;
это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания;
если вы страдаете выраженным снижением артериального давления (гипотензией);
если вы страдаете тяжелым сужением выносящего тракта левого желудочка (аортальным стенозом) или кардиогенным шоком (когда сердце больше не может обеспечивать организм достаточным количеством крови);
если вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда.
Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность
Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы предполагаете, что беременны, или планируете беременность, вам необходимо сообщить об этом своему врачу до начала приема препарата.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко.
Если вы кормите грудью или хотите начать грудное вскармливание, вам необходимо сообщить об этом врачу до начала приема препарата.
Ваш препарат можно принимать независимо от приема пищи или напитков. Вам следует принимать препарат каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды. Препарат нельзя принимать с грейпфрутовым соком.
Требуется особая осторожность при приеме препарата. Сообщите врачу, если к вам относится или когда-либо относилось одно из следующих состояний:
если вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
если вы страдаете сердечной недостаточностью;
если у вас выраженное резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
если вы страдаете заболеванием печени;
если вы пожилого возраста и вам требуется повышение дозы.
Применение у детей и подростков
У детей младше 6 лет действие амлодипина не изучалось.
Поэтому препарат следует применять только у детей и подростков с повышенным артериальным давлением в возрасте от 6 до 17 лет.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами может быть нарушена. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение или усталость либо у вас появляется головная боль, не садитесь за руль автомобиля, не управляйте механизмами и незамедлительно обратитесь к врачу.
Das Präparat enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten Calciumantagonisten gehört.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt das Präparat, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch Ihr Arzneimittel nicht sofort gelindert.
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg 1-mal täglich. Die Dosis kann auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene übliche Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg täglich.
2,5 mg Amlodipin ist derzeit nicht erhältlich und die 2,5 mg-Dosierung kann mit den 10 mg Tabletten nicht erhalten werden.
Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmäßig einnehmen.
Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gefährlich niedrig werden. Sie können sich schwindelig, benommen und schwach fühlen oder ohnmächtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anfühlen und Sie könnten das Bewusstsein verlieren. Begeben Sie sich sofort in medizinische Überwachung, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie keinesfalls von sich aus die Dosis, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen. Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, können Ihre Beschwerden zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Präparat kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.
Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (so genannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)
Simvastatin (zur Senkung des erhöhten Cholesterinspiegels im Blut).
Das Präparat kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.
Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Personen, die das Arzneimittel einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels führt.
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden sehr seltenen, schweren Nebenwirkungen auftreten:
Plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt
Schwere Hautreaktionen einschließlich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und Anschwellen der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom) oder andere allergische Reaktionen
Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag
Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem Unwohlsein führen kann.
Die nachfolgenden häufigen Nebenwirkungen wurden berichtet.
Wenn Ihnen eine davon erhebliche Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Häufig (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
Herzklopfen (Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl
Bauchschmerzen, Übelkeit
Knöchelschwellungen (Ödeme), Müdigkeit.
Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgeführt. Wenn eine davon Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentlich (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen
Erektionsstörungen, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann
Schwächegefühl, Schmerzen, Unwohlsein
Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.
Selten (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Verwirrung.
Sehr selten (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):
Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten führen kann (Schädigung der roten Blutzellen)
erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
eine Nervenstörung, die zu Schwächegefühl, verminderter Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln führen kann
Husten, Schwellung des Zahnfleischs
aufgeblähter Bauch (Gastritis)
gestörte Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
erhöhte Muskelanspannung
entzündliche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag
Lichtempfindlichkeit
Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsstörungen zusammensetzen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, einen der sonstigen Bestandteile Ihres Arzneimittels oder einen anderen Calciumantagonisten sind.
Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme äußern
wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck ( Hypotonie ) leiden
wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen)
wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Sicherheit von Amlodipin während einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme sagen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht.
Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme sagen.
Ihr Arzneimittel kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken eingenommen werden. Sie sollten Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Das Arzneimittel darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Voraussetzungen auf Sie zutrifft oder einmal zutraf:
wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten
wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden
wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise)
wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden
wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern unter 6 Jahren wurde Amlodipin nicht untersucht.
Daher sollte das Präparat nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden
Wegen weiteren Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgefühl, Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.