Amloclair 10mg Tabletten 30 ST

Amloclair 10mg Tabletten 30 ST
PZN 00688887
Производитель Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Потенция 10MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 10 мг амлодипина
  • 12.79 мг амлодипина мезилата моногидрата
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Кальция гидрофосфат

Показания к применению препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция).
  • Лекарственное средство применяется
    • при артериальной гипертензии неорганического генеза (эссенциальной гипертензии)
    • при нарушениях кровообращения в коронарных сосудах (хронической стабильной стенокардии, стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии)

Дозировка препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Всегда принимайте лекарственное средство в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Очень важно принимать препарат на протяжении всего времени, назначенного врачом.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
    • Артериальная гипертензия
      • Обычная суточная доза составляет 1/2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 5 мг амлодипина). Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 таблетка (соответствует 10 мг амлодипина) 1 раз в сутки.
    • Нарушения кровообращения в коронарных сосудах (хроническая стабильная стенокардия, стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия)
      • Взрослые принимают 1/2 таблетки 1 раз в сутки (соответствует 5 мг амлодипина). При необходимости врач может увеличить дозу до 1 таблетки (соответствует 10 мг амлодипина) 1 раз в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 таблетка (соответствует 10 мг амлодипина) 1 раз в сутки.
    • Максимальная суточная доза:
      • Результаты проведенных исследований показывают, что повышение дозы более 1 таблетки (соответствует 10 мг амлодипина) не приводит к улучшению терапевтической эффективности, а при дозировках 1 1/2 и 2 таблетки (соответствует 15–20 мг амлодипина) в сутки даже следует ожидать неприемлемой частоты побочных эффектов.
  • Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Длительность применения
    • О длительности применения решает лечащий врач. Определенного ограничения по времени не предусмотрено.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Тяжелая передозировка может привести к выраженному и стойкому падению артериального давления, покраснению лица, головной боли, учащенному сердцебиению, нарушениям сердечного ритма, сердечно-сосудистому шоку и нарушениям сознания вплоть до комы.
    • Немедленно вызовите врача, который при необходимости сможет принять меры неотложной помощи.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы приняли слишком мало или пропустили прием дозы, восполните пропуск как можно скорее. Однако если уже почти пришло время принимать следующую дозу, пропустите забытую дозу и продолжайте обычный режим приема. Не удваивайте дозу по собственной инициативе!

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прерывайте и не прекращайте лечение без предварительной консультации с лечащим врачом!

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • При приеме препарата с другими лекарственными средствами:
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
    • Гипотензивный эффект препарата может усиливаться другими антигипертензивными средствами, а также трициклическими антидепрессантами. При комбинации с нитратами может усиливаться влияние на артериальное давление и пульс (частоту сердечных сокращений).
    • При одновременном применении препарата и бета-адреноблокаторов показано тщательное наблюдение за пациентами, так как гипотензивные эффекты могут суммироваться. Известно, что бета-адреноблокаторы могут ухудшать течение сердечной недостаточности. В ходе клинических испытаний препарата признаков ухудшения сократительной способности сердца (отрицательного инотропного действия) выявлено не было. Тем не менее одновременное применение препарата и бета-адреноблокаторов у пациентов с сердечной недостаточностью должно проводиться с осторожностью.
    • Определенные лекарственные средства из группы антагонистов кальция могут усиливать миокардиальное (отрицательное инотропное) действие препаратов против нарушений сердечного ритма, таких как амиодарон и хинидин. Поскольку достаточного опыта применения данного препарата в такой комбинации пока нет, такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Побочные действия препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • При указании частоты побочных эффектов за основу берутся следующие категории:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: от 1 до 10 из 1 000 пролеченных пациентов
    • Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
    • Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Возможные побочные действия:
    • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
      • Очень редко: снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
    • Нарушения со стороны иммунной системы
      • Очень редко: аллергические реакции.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
      • Очень редко: повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
    • Психические нарушения
      • Нечасто: бессонница, раздражительность, депрессия.
      • Редко: спутанность сознания, перепады настроения (включая состояния тревоги)
    • Нарушения со стороны нервной системы
      • Часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения).
      • Нечасто: дрожание (тремор), нарушения вкуса, кратковременная потеря сознания (обморок), снижение чувствительности к прикосновениям (гипестезия), покалывание (парестезия).
      • Очень редко: повышенный мышечный тонус, периферическая нейропатия.
    • Нарушения со стороны органа зрения
      • Нечасто: нарушения зрения (причинно-следственная связь подтверждена не всегда однозначно).
    • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
      • Нечасто: шум в ушах (тиннитус).
    • Нарушения со стороны сердца
      • Часто: учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения (пальпитация). В начале лечения возможно возникновение приступов стенокардии или увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов с уже имеющейся стенокардией.
      • Очень редко: инфаркт миокарда. Как и при применении других производных дигидропиридина, при приеме данного лекарственного средства очень редко сообщалось о нарушениях сердечного ритма (включая замедленное сердцебиение (брадикардию), желудочковые тахикардии и мерцание предсердий), которые, однако, невозможно надежно дифференцировать от естественного течения основного заболевания.
    • Нарушения со стороны сосудов
      • Часто: покраснение кожи с ощущением тепла, прежде всего лица (эритема, эритромелалгия).
      • Нечасто: низкое артериальное давление (гипотонические реакции кровообращения).
      • Очень редко: воспалительные реакции кровеносных сосудов (васкулит).
    • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
      • Нечасто: затрудненное дыхание (одышка), насморк (ринит).
      • Очень редко: кашель.
    • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
      • Часто: боли в животе, тошнота.
      • Нечасто: рвота, чувство переполнения, диарея, расстройства пищеварения, сухость во рту.
      • Очень редко: воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание десен (гиперплазия десен)
    • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
      • Очень редко: желтуха (гепатит).
    • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
      • Нечасто: выпадение волос (алопеция), кожные кровоизлияния (пурпура), изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, кожный зуд (прурит), покраснение кожи и лица (экзантема).
      • Очень редко: отек тканей и слизистых оболочек (ангионевротический отек), изменения кожи с частично тяжелым течением (многоформная экссудативная эритема), крапивница (уртикария).
    • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
      • Нечасто: боли в суставах (артралгии), мышечные боли (миалгии), судороги мышц, боли в спине.
    • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
      • Нечасто: расстройства мочеиспускания, повышенное ночное мочевыделение (никтурия), частые позывы к мочеиспусканию (увеличение частоты мочеиспускания).
    • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
      • Нечасто: импотенция, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения
      • Часто: скопление жидкости в руках и/или ногах (периферические отеки), усталость.
      • Нечасто: боли в груди, которые, однако, невозможно дифференцировать от естественного течения основного заболевания. Ощущение слабости, боли, общее недомогание.
    • Лабораторные и инструментальные данные
      • Очень редко: повышение активности печеночных ферментов (повышение трансаминаз).
      • Нечасто: прибавка массы тела, снижение массы тела.
  • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет вам серьезное беспокойство или вы заметили побочные действия, не указанные здесь.

Противопоказания к применению препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Лекарственное средство нельзя принимать:
    • при повышенной чувствительности к амлодипину, дигидропиридинам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
    • при сердечно-сосудистом шоке;
    • если вы страдаете выраженным сужением аортального клапана (аортальным стенозом);
    • если вы страдаете нестабильной стенокардией;
    • если вы перенесли острый инфаркт миокарда в течение последних 4 недель;
    • если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени.

Беременность и период грудного вскармливания при применении препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Беременность
    • Амлодипин во время беременности может применяться только после строгой оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом, так как опыт применения у беременных на сегодняшний день отсутствует.
  • Грудное вскармливание
    • Во время лечения грудное вскармливание следует прекратить, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
  • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения препарата AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Положите таблетку риской вверх на ровную твердую поверхность и одновременно нажмите обоими большими пальцами на половинки таблетки слева и справа от риски.
  • Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Препарат можно принимать во время или между приемами пищи.

Особые указания для пациентов по препарату AMLOCLAIR 10 мг, таблетки

  • Требуется особая осторожность при приеме препарата:
    • Лечение требует регулярного медицинского контроля.
    • У пациентов с нарушением функции печени лекарственное средство следует применять с осторожностью. У пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что при применении этого препарата, как и других дигидропиридинов, в отдельных случаях наблюдалось повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
    • Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, находящихся на искусственной почке (почечная недостаточность, требующая диализа).
    • Примечание:
      • В клиническом исследовании у пациентов с недостаточностью функции сердца (хроническая сердечная недостаточность функционального класса III–IV по NYHA), получавших терапию ингибиторами АПФ, препаратами наперстянки и диуретиками, амлодипин не оказывал неблагоприятного влияния на выживаемость и показатели заболеваний сердечно-сосудистой системы (комбинированная смертность и кардиальная заболеваемость). Поскольку пациенты с внезапно возникшей недостаточностью функции сердца (острая сердечная недостаточность) амлодипином не лечились, применение препарата у таких пациентов не рекомендуется.
      • Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом. Это также относится к случаям, если указанные обстоятельства имели место ранее.
  • Дети и подростки
    • Из-за отсутствия опыта применения детям и подросткам запрещено принимать данное лекарственное средство.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    • Вследствие индивидуальных различий в реакциях скорость реагирования может измениться настолько, что способность активно участвовать в дорожном движении, обслуживать механизмы или работать без надежной опоры будет нарушена. Это в еще большей степени относится к началу лечения, повышению дозы, переходу на другое лекарственное средство, а также при взаимодействии с алкоголем.
Zusammensetzung von AMLOCLAIR 10 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 10 mg Amlodipin
  • 12.79 mg Amlodipin mesilat-1-Wasser
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Calciumhydrogenphosphat

Anwendungsgebiete von AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet wird.
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
    • bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabiler Angina pectoris, Belastungsangina, vasospastischer Angina pectoris)

Dosierung von AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Es ist sehr wichtig, dass Sie das Präparat einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Bluthochdruck
      • Die übliche Tagesdosis beträgt 1/2 Tablette einmal täglich (entsprechend 5 mg Amlodipin). Eine maximale Tagesdosis von 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich sollte nicht überschritten werden.
    • Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronische stabile Angina pectoris, Belastungsangina, vasospastische Angina pectoris)
      • Erwachsene nehmen 1/2 Tablette einmal täglich (entsprechend 5 mg Amlodipin). Falls erforderlich, kann der Arzt die Dosis auf 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich erhöhen. Die maximale Tagesdosis von 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich sollte nicht überschritten werden.
    • Maximale Tagesdosis:
      • Die bisherigen Forschungsergebnisse zeigen, dass durch eine Dosiserhöhung auf mehr als 1 Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) keine Verbesserung der therapeutischen Wirksamkeit erreicht werden kann und dass bei Dosierungen von 1 1/2 und 2 Tabletten (entsprechend 15 bis 20 mg Amlodipin) pro Tag sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von Nebenwirkungen zu rechnen ist.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Eine starke Überdosis kann zu deutlichem und andauerndem Blutdruckabfall, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Herz-Kreislauf-Schock und Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
    • Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls Notfallmaßnahmen ergreifen kann.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie zu wenig eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, so holen Sie dies so früh wie möglich nach. Ist es jedoch schon beinahe Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren in Ihrem normalen Einnahmezyklus fort. Verdoppeln Sie nicht von sich aus die Dosis!

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Der blutdrucksenkende Effekt des Arzneimittels kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel sowie durch trizyklische Antidepressiva verstärkt werden. Bei Kombination mit Nitraten können sich die Wirkungen auf den Blutdruck und den Pulsschlag (Herzfrequenz) verstärken.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates und Betarezeptorenblockern ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da sich die blutdrucksenkenden Wirkungen addieren können. Es ist bekannt, dass Betarezeptorenblocker eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) verschlechtern können. Für das Arzneimittel ergaben sich in der klinischen Erprobung keine Hinweise auf Verschlechterung der Schlagkraft des Herzens (negative inotrope Wirkung). Dennoch sollte die gleichzeitige Anwendung des Präparates und Betarezeptorenblockern bei Patienten mit Herzschwäche vorsichtig erfolgen.
    • Bestimmte Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten können die muskelwirksame (negativ inotrope) Wirkung von Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron und Chinidin verstärken. Da bei dem Präparat bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden.

Nebenwirkungen von AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • Sehr selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • Sehr selten: Allergische Reaktionen.
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Sehr selten: Erhöhter Blutzuckerspiegel im Blut (Hyperglykämie).
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Depression.
      • Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen (inkl. Angstzustände)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • Häufig: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn der Behandlung).
      • Gelegentlich: Zittern (Tremor), Geschmacksstörungen, kurze Bewusstlosigkeit (Synkope), verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize (Hypoästhesie), Kribbeln (Parästhesie).
      • Sehr selten: erhöhte Muskelanspannung, periphere Neuropathie.
    • Augenerkrankungen
      • Gelegentlich: Sehstörungen (ursächlicher Zusammenhang nicht immer zweifelsfrei gesichert).
    • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
      • Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus).
    • Herzerkrankungen
      • Häufig: Herzjagen (Tachykardie), Herzklopfen (Palpitationen). Zu Beginn der Behandlung kann es zum Auftreten von Angina-pectoris-Anfällen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen.
      • Sehr selten: Herzinfarkt. Wie bei anderen Dyhydropyridinderivaten wurde auch bei diesem Arzneimittel sehr selten über Herzrhythmusstörungen (einschl. verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), ventrikuläre Tachykardien und Vorhofflimmern) berichtet, die jedoch nicht vom natürlichen Verlauf der Grunderkrankung getrennt werden können.
    • Gefäßerkrankungen
      • Häufig: Hautrötung mit Wärmegefühl, vor allem im Gesicht (Erythem, Erythromelalgie).
      • Gelegentlich: niedriger Blutdruck (hypotone Kreislaufreaktionen).
      • Sehr selten: entzündliche Reaktionen der Blutgefäße (Vaskulitis).
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • Gelegentlich: Erschwerte Atemtätigkeit (Dyspnoe), Schnupfen (Rhinitis).
      • Sehr selten: Husten.
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit.
      • Gelegentlich: Erbrechen, Völlegefühl, Durchfälle, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit.
      • Sehr selten: Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Zahnfleischwucherungen (Gingivahyperplasie)
    • Erkrankungen der Leber und Gallenblase
      • Sehr selten: Gelbsucht (Hepatitis).
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • Gelegentlich: Haarausfall (Alopezie), Hautblutungen (Purpura), Hautverfärbung, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken (Pruritus), Haut- und Gesichtsrötungen (Exanthem).
      • Sehr selten: Gewebe- und Schleimhautschwellung (Angioödem), Hautveränderungen mit teilweise schwerem Verlauf (Erythema exsudativum multiforme), Nesselfieber (Urtikaria).
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • Gelegentlich: Gelenkschmerzen (Arthralgien), Muskelschmerzen (Myalgien), Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen.
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • Gelegentlich: Störungen beim Wasserlassen, vermehrte nächtliche Harnproduktion (Nykturie), häufiger Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz).
    • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
      • Gelegentlich: Impotenz, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäkomastie).
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • Häufig: Flüssigkeitsansammlungen in Armen und/oder Beinen (periphere Ödeme), Müdigkeit.
      • Gelegentlich: Brustschmerzen, die jedoch nicht vom natürlichen Verlauf der Grunderkrankung unterschieden werden können. Schwächegefühl, Schmerzen, Unwohlsein.
    • Untersuchungen
      • Sehr selten: Anstieg der Leberenzyme (Transaminaseanstieg).
      • Gelegentlich: Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich gegen Amlodipin, Dihydropyridinen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
    • bei Herz-Kreislauf-Schock,
    • wenn Sie an höhergradiger Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden,
    • wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden,
    • wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen einen akuten Herzinfarkt erlitten haben,
    • wenn Sie an schwerer Leberfunktionsstörung leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Schwangerschaft
    • Amlodipin darf während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden, da bisher keine Erfahrung mit Schwangeren vorliegen.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung sollte nicht gestillt werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine ebene, harte Unterlage legen und mit beiden Daumen gleichzeitig auf die Tablettenhälften links und rechts der Bruchkerbe drücken.
  • Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Sie können das Präparat zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Patientenhinweise zu AMLOCLAIR 10 mg Tabletten

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich,
    • Die Behandlung bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte das Arzneimittel mit vorsichtig angewendet werden. Bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ist zu beachten, dass bei diesem Azneimittel wie auch bei anderen Dihydropyridinen, in Einzelfällen Erhöhungen des Blutzuckers (Hyperglykämien) beobachtet wurden.
    • Bei Behandlung mit der künstlichen Niere (dialysepflichtige Niereninsuffizienz) ist Vorsicht geboten.
    • Hinweis:
      • In einer klinischen Studie bei Patienten mit unzureichender Funktionsleistung des Herzens (chronische Herzinsuffizienz NYHA Grad III bis IV), die eine Therapie mit ACE-Hemmer, Digitalis und Diuretika erhielten, hatte Amlodipin keinen ungünstigen Effekt auf die Überlebenswahrscheinlichkeit und Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (kombinierte Mortalität und kardiale Morbidität). Da Patienten mit plötzlich auftretender unzureichender Funktionsleistung des Herzens (akute Herzinsuffizienz) nicht mit Amlodipin behandelt wurden, wird das Präparat bei diesen Patienten nicht empfohlen.
      • Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Wegen fehlender Erfahrungen dürfen Kinder und Jugendliche nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, beim Wechsel des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.