Amisulprid Puren 50 mg Tabletten, 100 St

Amisulprid Puren 50 mg Tabletten, 100 St
PZN 13655435
Производитель Puren Pharma GmbH & Co. KG
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Амисульприд1 таблетка50 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка50 мг
Метилцеллюлоза1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активный компонент лекарственного средства?

Атипичный нейролептик амисульприд подавляет психомоторное возбуждение и уменьшает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и нарушения самосознания (я-дефекты). Кроме того, он благоприятно влияет, например, на возбудимость и настроение.

Показания к применению

- Лечение острых и хронических шизофренических расстройств

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Имеющиеся пролактин-зависимые опухоли
- Опухоль, продуцирующая адреналин (феохромоцитома)
- Тяжелое нарушение функции почек

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети до 15 лет: лекарственное средство применять нельзя.
- Подростки от 15 до 18 лет: лекарственное средство, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как насчет беременности и периода грудного вскармливания?
- Беременность: согласно современным данным, лекарственное средство применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Тремор
- Ригидность
- Двигательные расстройства
- Повышенное слюноотделение
- Неусидчивость (акатизия)
- Повышенный уровень пролактина в плазме крови
- Выделение молока из молочных желез
- Нарушения менструального цикла
- Развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия)
- Боль в молочных железах
- Увеличение молочных желез
- Опухоль, продуцирующая пролактин
- Эректильная дисфункция
- Бессонница
- Тревога
- Беспокойство
- Расстройства оргазма
- Кривошея
- Спазмы глазных мышц
- Спазмы мышц челюсти
- Сонливость
- Головокружение
- Низкое артериальное давление
- Запор
- Тошнота
- Рвота
- Сухость во рту
- Увеличение массы тела
- Повышение уровня сахара в крови
- Двигательные расстройства после длительного лечения
- Снижение частоты пульса
- Судорожные приступы
- Повышение активности ферментов печени
- Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
- Снижение количества определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Спутанность сознания
- Повышение артериального давления
- Заложенность носа
- Воспаление легких вследствие случайного аспирирования (аспирационная пневмония)
- Повреждение клеток печени
- Сниженная плотность костной ткани
- Остеопороз (убыль костной ткани), вызванный лекарственными средствами
- Затрудненное мочеиспускание
- Нечеткость зрения

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе в первую очередь учитываются побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Рекомендации по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе оглушенность, седативный эффект, низкое артериальное давление, двигательные расстройства вплоть до комы. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестную дозировку, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми сопряжена с риском травматизма.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Женщинам детородного возраста во время лечения и, при определенных обстоятельствах, в течение некоторого времени после терапии необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Вследствие внезапной отмены могут возникнуть проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует завершать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E E 466)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют лекарственные средства, вступающие во взаимодействия. Поэтому перед началом приема нового препарата вы всегда должны сообщать врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь время от времени или прием которых был завершен некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Amisulprid1 Tablette50 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette50 mg
Methylcellulose1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das atypische Neuroleptikum Amisulprid dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Zusätzlich werden z. B. die Erregbarkeit und die Stimmungslage günstig beeinflusst.

Anwendungsgebiete

- Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- bestehende prolaktinabhängige Tumore
- Adrenalin produzierender Tumor (Phäochromozytom)
- stark eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 15 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 15 bis 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Zittern
- Starre
- Bewegungsstörungen
- vermehrter Speichelfluss
- Sitzunruhe
- erhöhter Plasmaprolaktinspiegel
- Milchabsonderung aus der Brust
- Menstruations- oder Zyklusstörungen
- Brustbildung beim Mann
- Brustschmerz
- Brustvergrößerung
- prolaktinproduzierender Tumor
- erektile Dysfunktion
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Unruhe
- Orgasmusstörungen
- Schiefhals
- Augenmuskelkrämpfe
- Kieferkrämpfe
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- niedriger Blutdruck
- Verstopfung
- Übelkeit
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Gewichtszunahme
- Anstieg des Blutzuckers
- Bewegungsstörungen nach Langzeitbehandlung
- Pulserniedrigung
- Krampfanfälle
- Anstieg der Leberenzyme
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Verwirrtheit
- Blutdruckanstieg
- Nasenverstopfung
- Lungenentzündung durch unbeabsichtigtes Verschlucken
- Schädigung der Leberzellen
- Herabgesetzte Knochendichte
- Osteoporose (Knochenschwund) durch Medikamente
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Verschwommenes Sehen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Benommenheit, Sedierung, niedrigem Blutdruck, Bewegungsstörungen bis hin zum Koma. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.