Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten, 100 St

Amisulprid Holsten 200 mg Tabletten, 100 St
PZN 12645280
Производитель Holsten Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Амисульприд (Amisulprid)1 таблетка200 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка95 мг
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Метилцеллюлоза1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Карбоксиметилкрахмал натрия типа А1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент лекарственного препарата?

Атипичный нейролептик амисульприд подавляет психомоторное возбуждение и снижает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и нарушения восприятия собственного «я». Дополнительно препарат оказывает благоприятное влияние, например, на возбудимость и настроение.

Показания к применению

- Лечение острых и хронических шизофренических расстройств

Противопоказания

Что говорит против применения препарата?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Имеющиеся пролактинзависимые опухоли
- Опухоль, продуцирующая адреналин (феохромоцитома)
- Тяжелое нарушение функции почек

Лекарственный препарат не следует применять женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

Какую возрастную группу необходимо учитывать?
- Дети в возрасте до 15 лет: лекарственный препарат применять нельзя.
- Подростки в возрасте от 15 до 18 лет: лекарственный препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.
- Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: лекарственный препарат следует применять с особой осторожностью.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Вопрос о том, можно ли применять препарат при беременности и каким образом, решается с учетом различных факторов.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Дрожь (тремор)
- Мышечная ригидность
- Двигательные расстройства
- Повышенное слюноотделение
- Двигательное беспокойство (акатизия)
- Повышенный уровень пролактина в плазме крови
- Выделение молока из молочных желез
- Нарушения менструального цикла
- Увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
- Боль в молочных железах
- Увеличение молочных желез
- Опухоль, продуцирующая пролактин
- Эректильная дисфункция
- Бессонница
- Тревога
- Беспокойство
- Расстройства оргазма
- Кривошея
- Спазмы глазодвигательных мышц (окулогирные кризы)
- Спазмы челюстных мышц (тризм)
- Сонливость
- Головокружение
- Низкое артериальное давление
- Запор
- Тошнота
- Рвота
- Сухость во рту
- Увеличение массы тела
- Повышение уровня сахара в крови
- Двигательные расстройства после длительного лечения
- Снижение частоты пульса
- Судорожные приступы
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
- Снижение количества определенных белых кровяных телец (нейтропения)
- Спутанность сознания
- Повышение артериального давления
- Заложенность носа
- Воспаление легких вследствие случайного попадания пищи или жидкости в дыхательные пути
- Повреждение клеток печени
- Снижение плотности костной ткани
- Лекарственный остеопороз (разрежение костной ткани)
- Затрудненное мочеиспускание
- Нечеткость зрения

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приведенная здесь информация в первую очередь учитывает побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, включая оглушенность, седативный эффект, низкое артериальное давление, двигательные нарушения вплоть до комы. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных, приведенных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте препарат строго по его указаниям.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортным средством или обслуживаете механизмы (в том числе в быту), которые могут стать причиной травмы.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Внезапная отмена препарата может привести к возникновению проблем или жалоб. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. Для этого лучше всего проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют лекарственные средства, вступающие во взаимодействие с данным препаратом. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством всегда сообщайте врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами препаратах. Это относится и к средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете время от времени или принимали некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Amisulprid1 Tablette200 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette95 mg
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Methylcellulose1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das atypische Neuroleptikum Amisulprid dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Zusätzlich werden z. B. die Erregbarkeit und die Stimmungslage günstig beeinflusst.

Anwendungsgebiete

- Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende prolaktinabhängige Tumore
- Adrenalin produzierender Tumor (Phäochromozytom)
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion

Das Arzneimittel sollte nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 15 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 15 bis 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Zittern
- Starre
- Bewegungsstörungen
- vermehrter Speichelfluss
- Sitzunruhe
- erhöhter Plasmaprolaktinspiegel
- Milchabsonderung aus der Brust
- Menstruations- oder Zyklusstörungen
- Brustbildung beim Mann
- Brustschmerz
- Brustvergrößerung
- prolaktinproduzierender Tumor
- erektile Dysfunktion
- Schlaflosigkeit
- Angst
- Unruhe
- Orgasmusstörungen
- Schiefhals
- Augenmuskelkrämpfe
- Kieferkrämpfe
- Schläfrigkeit
- Schwindel
- niedriger Blutdruck
- Verstopfung
- Übelkeit
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Gewichtszunahme
- Anstieg des Blutzuckers
- Bewegungsstörungen nach Langzeitbehandlung
- Pulserniedrigung
- Krampfanfälle
- Anstieg der Leberenzyme
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Verwirrtheit
- Blutdruckanstieg
- Nasenverstopfung
- Lungenentzündung durch unbeabsichtigtes Verschlucken
- Schädigung der Leberzellen
- Herabgesetzte Knochendichte
- Osteoporose (Knochenschwund) durch Medikamente
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Verschwommenes Sehen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Benommenheit, Sedierung, niedrigem Blutdruck, Bewegungsstörungen bis hin zum Koma. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.