AMINEURIN 100 retard Retardtabletten
| PZN | 04461637 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 88.38 мг амитриптилина
- 100 мг амитриптилина гидрохлорида
- магния стеарат
- гипролоза
- гипромеллоза
- натрия альгинат
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- хинолиновый желтый, алюминиевый лак
- лактозы моногидрат
- макрогол 4000
- титана диоксид
- индигодисульфоновая кислота, алюминиевая соль
Области применения препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Данный препарат относится к группе трициклических антидепрессантов.
Препарат применяется для:
- лечения депрессий (заболеваний с болезненно-подавленными состояниями настроения)
- длительной терапии боли в сочетании с другими терапевтическими мерами
Дозировка препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Всегда принимайте препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Препарат предназначен главным образом для терапии более высокими дозами. При необходимости доступны препараты с меньшим содержанием действующего вещества.
Если врачом не назначено иначе, действуют следующие рекомендации по дозированию:
Дозировка и длительность лечения определяются вашим врачом с учетом характера и тяжести заболевания, а также вашей индивидуальной реакции на препарат.
При достаточном терапевтическом эффекте доза должна быть как можно меньше. Однако при необходимости следует использовать весь доступный диапазон дозирования.
В начале лечения дозу следует увеличивать ступенчато, при завершении лечения ее необходимо снижать постепенно.
Для амбулаторного лечения депрессивных заболеваний (вне стационара) рекомендуется начальная доза 1/2 - 3/4 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (что соответствует от 50 до 70 мг амитриптилина в сутки).
Затем дозу следует повышать ежедневно до наступления эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг амитриптилина амбулаторно и 300 мг амитриптилина стационарно (в больнице).
Если особенно требуется снотворный эффект, большую часть суточной дозы можно принимать на ночь.
Детям и подросткам младше 18 лет, лечение которых данным препаратом допускается только в исключительных случаях, амитриптилин назначают в дозе от 25 до 150 мг в сутки или до максимальной дозы 4 - 5 мг/кг массы тела. Соответственно, можно принимать до 1/4 - 1 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в сутки.
Лечение хронической боли следует начинать с вечерней дозы 1/4 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (что соответствует 25 мг амитриптилина), которую врач может постепенно увеличить до вечернего приема от 75 до 100 мг (в отдельных случаях до 150 мг) амитриптилина.
Пожилые и ослабленные пациенты
Пожилым пациентам часто требуется значительно меньшая доза. Уже половина обычной суточной дозы часто дает удовлетворительный эффект.
Также у ослабленных пациентов и пациентов с поражением сердца, нарушением функции мозга, а также с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью или с нарушением функции почек или печени показано снижение дозы лекарственного средства.
Длительность применения
Длительность лечения определяется вашим врачом с учетом характера и тяжести заболевания, а также вашей индивидуальной реакции на препарат.
Средняя продолжительность периода лечения до ослабления симптомов заболевания обычно составляет не менее 4-6 недель.
После регресса депрессивных проявлений лечение следует продолжать еще как минимум 6 месяцев.
Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало:
Амитриптилин при передозировке сравнительно опасен — особенно для детей и детей младшего возраста.
По этой причине при подозрении на передозировку следует немедленно проинформировать врача (например, экстренную токсикологическую службу)!
Передозировка амитриптилина в зависимости от принятой дозы проявляется нарушениями со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, состояния возбуждения вплоть до судорожных припадков, помрачения сознания вплоть до комы, нарушения дыхания вплоть до остановки дыхания) и сердечно-сосудистой системы.
Кроме того, могут возникать сухость слизистых оболочек, нарушения зрения, запор и нарушения мочевыделения.
Если вы забыли принять лекарственное средство:
Пожалуйста, не восполняйте пропущенную дозу двойной, а продолжайте прием лекарственного средства в соответствии с назначениями врача.
Если вы прерываете прием лекарственного средства:
В любом случае посоветуйтесь с врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение препаратом — например, из-за непереносимости!
Следует избегать внезапной отмены длительного или высокодозового лечения препаратом, так как при этом следует ожидать симптомов отмены, таких как беспокойство, потоотделение, тошнота, рвота и нарушения сна.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Взаимодействия препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Следующие лекарственные средства могут влиять на действие препарата или их действие может изменяться под его влиянием:
- снотворные, седативные или обезболивающие средства: усиление действия указанных средств;
- другие лекарственные средства, действующие частично аналогично данному препарату: усиление побочных эффектов, особенно состояний спутанности сознания;
- при одновременном применении со средствами, влияющими на вегетативную нервную систему (например, сосудосуживающими добавками к местным анестетикам в стоматологии), их действие может существенно усиливаться;
- определенные препараты для лечения депрессий (ингибиторы МАО): необратимые ингибиторы МАО в любом случае должны быть отменены не менее чем за 14 дней, а обратимые ингибиторы МАО — не менее чем за 1 день до начала лечения данным лекарственным средством. В противном случае следует ожидать тяжелых побочных эффектов, таких как возбуждение, спутанность сознания, кома, гипертермия, судорожные припадки и резкие колебания артериального давления.
В отдельных случаях возможно дополнительное применение ингибиторов МАО при депрессиях, недостаточно поддающихся терапии амитриптилином, если соблюдаются все необходимые меры предосторожности и доза увеличивается медленно.
- флуоксетин или флувоксамин (препараты для лечения депрессивных заболеваний): при одновременном или предшествующем применении этих средств возможно повышение концентрации амитриптилина в крови. Поэтому при необходимости требуется снизить дозу препарата, флуоксетина или флувоксамина.
- зверобой (Hypericum): при одновременном применении препаратов, содержащих действующие вещества из зверобоя, концентрация амитриптилина в крови может снижаться, вследствие чего эффективность амитриптилина ослабляется.
- определенные препараты для снижения артериального давления типа клонидина: ослабление гипотензивного действия. У пациентов, получающих лечение клонидином, существует опасность опасного подъема артериального давления.
- препараты, угнетающие свертывание крови (производные кумарина, например фенпрокумон): амитриптилин может влиять на действие этих средств. При одновременном приеме препарата и кумаринов необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств,
- которые также удлиняют так называемый интервал QT на ЭКГ, например средств против нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса IA или III), определенных антибиотиков (например, эритромицина), цизаприда, противомалярийных препаратов, противоаллергических средств и средств для лечения язв желудка/кишечника (антигистаминные препараты) или средств для лечения специфических психических расстройств (нейролептики);
- которые приводят к дефициту калия (например, определенные мочегонные средства);
- которые могут тормозить расщепление амитриптилина в печени, например ингибиторов МАО или противогрибковых средств (имидазольные антимикотики).
При приеме лекарственного средства вместе с пищей и напитками
Во время лечения данным лекарственным средством нельзя употреблять алкоголь.
Побочные действия препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех.
При указании частоты побочных действий за основу берутся следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Очень часто, особенно в начале лечения
Сухость во рту, заложенность носа, утомляемость, сонливость, потливость, головокружение, низкое артериальное давление, циркуляторные нарушения с головокружением и потемнением в глазах при резком вставании, учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, раздражительность, нарушения речи, тремор, нарушения аккомодации глаза, запор, увеличение массы тела и, как правило, преходящее повышение показателей функции печени.
Часто
Затруднения при мочеиспускании, внутреннее беспокойство, дефицит натрия, чувство жажды, кожная сыпь, нарушения полового возбуждения (снижение либидо или импотенция).
У пожилых пациентов существует повышенный риск развития состояний спутанности сознания.
Нечасто
Сосудистый коллапс, паралич или непроходимость кишечника, задержка мочи, изменения картины крови (в частности, уменьшение количества белых кровяных телец), выделение жидкости из молочной железы, нарушения функции печени и нарушения проводимости сердца. Имеющаяся слабость сердечной мышцы может усиливаться.
Могут возникать аллергические реакции кожи, а также воспалительные изменения сосудов.
В одном случае наблюдалось воспаление сердечной мышцы.
Очень редко
Очень редко может провоцироваться жизнеугрожающее разрушение белых кровяных телец. Оно проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затрудненным глотанием, воспалениями в области рта, носа, глотки, а также в области половых органов и анального отверстия.
При появлении этих жалоб следует немедленно обратиться к врачу и провести анализ картины крови.
Частота неизвестна
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии амитриптилином или вскоре после окончания лечения.
Кроме того, под действием амитриптилина в единичных случаях могут провоцироваться эпилептические припадки, двигательные расстройства, парестезии
и боли в руках или ногах, либо приступообразные повышения внутриглазного давления (приступы глаукомы), аллергические воспаления легочных альвеол или легочной ткани, либо определенные заболевания сердечной мышцы.
Помимо этого, для амитриптилина наблюдались следующие побочные действия:
головная боль, расширение зрачков, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, патологически повышенное настроение, светочувствительность, иллюзии/галлюцинации, увеличение грудной железы у мужчин и повышение температуры тела.
Во время лечения препаратом могут возникать определенные нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ, очень редко также потенциально опасная для жизни пируэтная тахикардия [Torsades de Pointes]").
Как и при приеме других трициклических антидепрессантов, могут также возникать: нарушения координации, нарушения вкусового восприятия, задержка жидкости (например, лицо, язык), шум в ушах, тревога, бредовые идеи, диарея, повышенное артериальное давление, выпадение волос и анорексия.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам серьезное беспокойство или если вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.
Противопоказания к применению препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность к амитриптилина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ данного препарата;
- при острых отравлениях алкоголем, снотворными, обезболивающими средствами или психотропными препаратами;
- если вы страдаете задержкой мочи (неспособностью опорожнить мочевой пузырь);
- при состояниях спутанности сознания и возбуждения с иллюзиями/галлюцинациями и частично тяжелыми соматическими расстройствами (делирий);
- при нелеченом повышенном внутриглазном давлении (глаукома);
- если вы страдаете увеличением предстательной железы (гиперплазией простаты) с образованием остаточной мочи;
- при сужении выходного отдела желудка;
- при параличе или непроходимости кишечника.
Беременность и период лактации при применении препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Беременность
Лекарственное средство во время беременности, особенно в первом, а также в последнем триместре беременности, следует принимать только при крайней необходимости и после строгой оценки соотношения пользы и риска.
Достаточного опыта применения амитриптилина во время беременности не имеется. При приеме более высоких доз антидепрессантов перед родами у новорожденных наблюдались симптомы отмены в виде нарушений функции сердца и дыхания, мочеиспускания и дефекации, а также беспокойства.
Период грудного вскармливания
Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания, так как амитриптилин и продукты его распада проникают в грудное молоко. При необходимости перед началом лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Применение препарата AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Прием может осуществляться во время или независимо от приема пищи. Принимайте лекарственное средство не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Указания для пациентов по препарату AMINEURIN 100 retard таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется:
- если вы страдаете увеличением предстательной железы (гиперплазией простаты) без образования остаточной мочи;
- при тяжелых поражениях печени или почек;
- если вы склонны к судорожным припадкам;
- при нарушениях кроветворения;
- при дефиците калия;
- если у вас замедленное сердцебиение;
- если вы страдаете определенными заболеваниями сердца (например, врожденным синдромом удлиненного интервала QT, другими клинически значимыми поражениями сердца, особенно нарушениями проводимости, аритмиями).
В то время как седативное, успокаивающее действие препарата обычно проявляется сразу в первые часы, улучшение настроения, как правило, ожидается лишь через 1- 3 недели.
Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии
Если вы находитесь в депрессии, у вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или совершении самоубийства. Подобные мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, так как всем этим препаратам требуется определенное время для развития эффекта — обычно около 2 недель, иногда дольше.
Возникновение таких мыслей более вероятно:
- если у вас уже ранее возникали мысли о том, чтобы покончить с собой, или о причинении себе вреда;
- если вы молодой человек. Результаты клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдающих психическим заболеванием и получавших терапию антидепрессантом.
Обратитесь к врачу или немедленно посетите больницу, если у вас в любой момент появятся мысли о нанесении себе повреждений или лишении себя жизни.
Может быть полезно, если вы расскажете другу или родственнику о том, что у вас депрессия. Попросите этих людей ознакомиться с информацией о препарате. Попросите их сообщить вам, если у них возникнет ощущение, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся по поводу изменений вашего поведения.
Амитриптилин может снижать судорожный порог, поэтому при повышенной судорожной готовности (например, абстинентный синдром после отмены бензодиазепинов или барбитуратов) припадки могут возникать чаще.
В зависимости от вашей клинической картины и риска побочных действий врач будет проводить регулярные обследования, например артериального давления, ЭКГ, общего анализа крови и показателей функции печени.
При возникновении:
- болезненно повышенного настроения (мании) или
- так называемых острых продуктивных симптомов при лечении депрессий в рамках шизофренических заболеваний, пожалуйста, немедленно проинформируйте своего врача, который сразу же отменит препарат.
У пациентов с органическими нарушениями психических функций необходимо учитывать возможность провокации медикаментозно обусловленных состояний спутанности сознания и бреда.
Дети и подростки младше 18 лет
Препарат не следует применять для лечения депрессий у детей и подростков младше 18 лет. В исследованиях по лечению депрессий в этой возрастной группе трициклические антидепрессанты не продемонстрировали терапевтической пользы. Исследования других антидепрессантов (СИОЗС, СИОЗСН) показали повышенный риск возникновения суицидального поведения, самоповреждений и враждебности в связи с применением этих действующих веществ. Эти риски нельзя исключить и для амитриптилина.
Кроме того, прием амитриптилина во всех возрастных группах сопряжен с риском побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы.
Сверх того, отсутствуют данные о безопасности долгосрочного применения у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также интеллектуального и поведенческого развития.
У детей существует повышенный риск возникновения кариеса. Рекомендуется уделять повышенное внимание ежедневному уходу за зубами.
Пожилые или ослабленные пациенты
У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с органическими поражениями головного мозга, сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, нарушением функции почек или печени требуется соблюдать осторожность (соблюдать указания по дозированию
!).
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Лекарственное средство нарушает способность к активному участию в дорожном движении или управлению механизмами. Это особенно справедливо в начале лечения, при смене препаратов, а также при взаимодействии с другими лекарственными средствами центрального действия (обезболивающие, снотворные, психотропные средства).
Это справедливо в еще большей степени при одновременном употреблении алкоголя.
Поэтому управление транспортными средствами, обслуживание механизмов или выполнение других опасных видов деятельности следует полностью исключить или по меньшей мере воздерживаться от них в течение первых дней лечения. Решение в каждом отдельном случае принимается лечащим врачом с учетом индивидуальной реакции и соответствующей дозировки.
Хранение:
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Утилизация:
Лекарственное средство нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать препарат, если он вам больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
- 88.38 mg Amitriptylin
- 100 mg Amitriptylin hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Hyprolose
- Hypromellose
- Natrium alginat
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Chinolingelb, Aluminiumsalz
- Lactose-1-Wasser
- Macrogol 4000
- Titandioxid
- Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
Anwendungsgebiete von AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel aus der trizyklischen Antidepressiva.
Das Arzneimittel wird angewendet zur
- Behandlung von Depressionen (Erkrankungen mit krankhaft-traurigen Verstimmungszuständen)
- langfristigen Schmerzbehandlung im Zusammenhang mit anderen therapeutischen Maßnahmen
Dosierung von AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Arzneimittel ist insbesondere zur höher dosierten Therapie vorgesehen. Erforderlichenfalls stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
Dosierung und Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Art und der Schwere Ihrer Erkrankung und Ihrer persönlichen Reaktion auf das Medikament festgelegt.
Bei ausreichender Wirkung sollte die Dosis so klein wie möglich sein. Falls erforderlich, sollte aber der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden.
Bei Behandlungsbeginn soll die Dosis schrittweise erhöht, bei Beendigung der Behandlung muss sie schrittweise verringert werden.
Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen (außerhalb des Krankenhauses) wird eine Anfangsdosis von 1/2 - 3/4 Filmtabletten (entsprechend 50 bis 70 mg Amitriptylin/Tag) empfohlen.
Die Dosis sollte dann täglich bis zum Wirkungseintritt gesteigert werden. Die maximale Tagesdosis darf ambulant 150 mg Amitriptylin, stationär (im Krankenhaus) 300 mg Amitriptylin nicht übersteigen.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders gewünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, die mit dem Arzneimittel nur im Ausnahmefall behandelt werden sollten, erhalten Amitriptylin in einer Dosierung zwischen 25 und 150 mg am Tag oder bis zu einer Höchstdosis von 4 - 5 mg/kg Körpergewicht. Entsprechend können bis 1/4 - 1 1/2 Filmtabletten pro Tag gegeben werden.
Die Behandlung chronischer Schmerzen sollte mit einer abendlichen Dosierung von 1/4 Filmtablette (entsprechend 25 mg Amitriptylin) begonnen werden, die vom Arzt schrittweise auf eine abendliche Gabe von 75 bis 100 mg (in Einzelfällen bis 150 mg) Amitriptylin gesteigert werden kann.
Ältere und geschwächte Patienten
Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere Dosis. Schon die Hälfte der üblichen Tagesdosis zeigt häufig eine zufrieden stellende Wirkung.
Auch bei geschwächten Patienten und Patienten mit einer Schädigung des Herzens, einer Beeinträchtigung der Hirnfunktion sowie bei Kreislauf- und Atmungsschwäche oder bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion ist eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels angezeigt.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Art und der Schwere Ihrer Erkrankung und Ihrer persönlichen Reaktion auf das Medikament festgelegt.
Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Nachlassen der Krankheitserscheinungen beträgt im Allgemeinen mindestens 4-6 Wochen.
Nach Rückbildung der depressiven Krankheitserscheinungen sollte die Behandlung noch wenigstens 6 Monate weiter geführt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
Amitriptylin ist bei Überdosierung verhältnismäßig gefährlich - insbesondere für Kinder und Kleinkinder.
Aus diesem Grunde ist bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort ein Arzt zu informieren (z. B. Vergiftungsnotruf)!
Überdosierungen mit Amitriptylin äußern sich in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis durch Störungen des Zentralnervensystems (Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinstrübungen bis hin zum Koma, Atemstörungen bis hin zum Atemstillstand) und des Herz- Kreislauf-Systems.
Außerdem können trockene Schleimhäute, Sehstörungen, Verstopfung und Störungen der Harnausscheidung
auftreten.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben:
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen:
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. wegen Unverträglichkeiten - eigenmächtig die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Ein plötzliches Absetzen einer längerfristigen oder hoch dosierten Behandlung mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden, da hier mit Absetzsymptomen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen zu rechnen ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen oder in ihrer Wirkung beeinflusst werden:
- Schlaf-, Beruhigungs- oder schmerzstillende Mittel: Wirkungsverstärkung der genannten Mittel
- andere Arzneimittel, die teilweise wie das Arzneimittel wirken: Verstärkung der Nebenwirkungen insbesondere Verwirrtheitszustände
- Bei Arzneimitteln, die das unwillkürliche Nervensystem beeinflussen (z. B. gefäßverengende Zusätze bei Mitteln zur örtlichen Betäubung in der Zahnmedizin), kann durch gleichzeitige Gabe des Arzneimittels die Wirkung erheblich verstärkt werden.
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (MAO-Hemmer): irreversible MAO-Hemmer sollen in jedem Fall mindestens 14 Tage, reversible MAO-Hemmer mindestens 1 Tag vor Beginn der Behandlung mitdem Arzneimittel abgesetzt werden. Sonst muss mit schweren Nebenwirkungen wie Erregung, Verwirrtheitszuständen, Koma, sehr hohem Fieber, Krampfanfällen und starken Blutdruckschwankungen gerechnet werden.
Im Einzelfall ist eine zusätzliche Anwendung von MAO-Hemmern bei Depressionen, die durch Amitriptylin nicht ausreichend behandelbar sind, möglich, wenn alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden und die Dosis langsam gesteigert wird.
- Fluoxetin oder Fluvoxamin (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen): Bei gleichzeitiger oder vorausgegangener Anwendung dieser Mittel kann es zu einer Erhöhung der Konzentration von Amitriptylin im Blut kommen. Es ist daher gegebenenfalls erforderlich, die Dosis des Arzneimittels, Fluoxetin oder Fluvoxamin herabzusetzen.
- Johanniskraut (Hypericum): Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Wirkstoffe aus Johanniskraut enthalten, kann die Konzentration von Amitriptylin im Blut verringert und dadurch die Wirksamkeit von Amitriptylin abgeschwächt werden.
- bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung vom Typ des Clonidin: Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirksamkeit. Bei mit Clonidin behandelten Patienten besteht die Gefahr eines gefährlichen Blutdruckanstiegs.
- Arzneimittel zur Hemmung von Blutgerinnung (Cumarin-Derivate, z. B. Phenprocoumon): Amitriptylin kann die Wirkung dieser Mittel beeinflussen. Bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels und Cumarinen ist eine fortlaufende Kontrolle der Blutgerinnungswerte erforderlich.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln,
- die ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern, z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig seelischer Erkrankungen (Neuroleptika),
- die zu einem Kaliummangel führen (z. B. bestimmte harntreibende Mittel),
- den Abbau von Amitriptylin in der Leber hemmen können, z. B. MAO-Hemmer oder Mittel gegen Pilzerkrankungen (Imidazol-Antimykotika), ist zu vermeiden.
Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Nebenwirkungen von AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung
Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Müdigkeit, Benommenheit, Schwitzen, Schwindel, niedriger Blutdruck, Kreislaufschwäche mit Schwindel und Schwarzwerden vor den Augen bei plötzlichem Aufstehen, Beschleunigung des Herzschlags, Herzrhythmusstörungen, Gereiztheit, Sprachstörungen, Zittern, Störungen der Fähigkeit des Auges zur Scharfeinstellung, Verstopfung, Gewichtszunahme und meist vorübergehendes Ansteigen der Leberwerte.
Häufig
Beschwerden beim Wasserlassen, innere Unruhe, Natriummangel, Durstgefühl, Hautausschlag, Störungen der sexuellen Erregbarkeit (Libidoverlust bzw. Impotenz).
Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Verwirrtheitszuständen.
Gelegentlich
Kreislaufkollaps, Darmlähmung oder -verschluss, Harnsperre, Blutbildveränderungen (insbesondere Verminderung der weißen Blutkörperchen), Absondern von Flüssigkeit aus der Milchdrüse, Leberfunktionsstörungen und Erregungsleitungsstörungen des Herzens. Eine bestehende Herzmuskelschwäche kann verstärkt werden.
Es können allergische Reaktionen der Haut und auch entzündliche Veränderungen der Gefäße auftreten.
In einem Fall wurde eine Herzmuskelentzündung beobachtet.
Sehr selten
Sehr selten kann eine lebensbedrohliche Zerstörung der weißen Blutkörperchen ausgelöst werden. Sie äußert sich in hohem Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie Genital- und Analbereich.
Beim Auftreten dieser Beschwerden sollte sofort ein Arzt aufgesucht und eine Blutbildbestimmung vorgenommen werden.
Häufigkeit nicht bekannt
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Amitriptylin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden.
Weiterhin können durch Amitriptylin vereinzelt epileptische Krampfanfälle, Bewegungsstörungen, Missempfindungen
und Schmerzen in Armen oder Beinen oder anfallsweise Erhöhungen des Augeninnendruckes (Glaukomanfälle), allergische Entzündungen der Lungenbläschen bzw. des Lungengewebes oder bestimmte Erkrankungen des Herzmuskels ausgelöst werden.
Darüber hinaus wurden für Amitriptylin folgende Nebenwirkungen beobachtet
Kopfschmerzen, Erweiterung der Pupillen, Verwirrtheit, Konzentrationsmangel, krankhafte Hochstimmung, Lichtempfindlichkeit, Sinnestäuschungen, Vergrößerung der männlichen Brustdrüse und Erhöhung der Körpertemperatur.
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerungdes QT-Intervalls im EKG, sehr selten auch die u. U. lebensbedrohlichen „Torsades de Pointes").
Wie bei anderen trizyklischen Antidepressiva können außerdem auftreten: Koordinationsstörungen, Störungen des Geschmacksvermögens, Wasseransammlungen (z. B. Gesicht, Zunge), Ohrgeräusche, Angst, Wahnvorstellungen, Durchfall, Bluthochdruck, Haarausfall und Magersucht.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegen Amitriptylinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka
- wenn Sie unter Harnverhalten leiden (Unvermögen, die Harnblase zu entleeren)
- bei Verwirrtheits- und Erregungszuständen mit Sinnestäuschungen und z. T. schweren körperlichen Störungen (Delir)
- bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (grüner Star)
- wenn Sie an einer Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung leiden
- bei einer Verengung des Magenausgangs
- bei Darmlähmung oder -verschluss
Schwangerschaft und Stillzeit zu AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Schwangerschaft
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten sowie im letzten Drittel der Schwangerschaft, nur bei zwingender Notwendigkeit und nach strenger Abwägung von Nutzen und Risiko eingenommen werden.
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Amitriptylin in der Schwangerschaft vor. Bei Gabe höherer Dosierungen von Antidepressiva vor der Geburt wurden beim Neugeborenen Entzugserscheinungen in Form von Störungen der Herz- und Atemfunktion, Harn- und Stuhlentleerung sowie Unruhe beobachtet.
Stillzeit
Das Arzneimittel sollte nicht während der Stillzeit eingenommen werden, da Amitriptylin und seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Erforderlichenfalls sollte vor einer Behandlung mit dem Arzneimittel abgestillt werden.
Anwendung zu AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Patientenhinweise zu AMINEURIN 100 retard Filmtabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- wenn Sie an einer Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) ohne Restharnbildung leiden
- bei schweren Leber- oder Nierenschäden
- wenn Sie zu Krampfanfällen neigen
- bei Störungen der Blutbildung
- bei Kaliummangel
- wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben
- wenn Sie unter bestimmten Herzerkrankungen leiden (z. B. angeborenes QT-Syndrom, andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
Während die beruhigende, dämpfende Wirkung des Arzneimittels meist unmittelbar in den ersten Stunden einsetzt, ist die stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel erst nach 1- 3 Wochen zu erwarten.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, sich über das Arzneimittel zu informieren. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Amitriptylin kann die Krampfschwelle erniedrigen, daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (z. B. Entzugssyndrom nach Absetzen von Benzodiazepinen oder Barbituraten) vermehrt zu Krampfanfällen kommen.
In Abhängigkeit von Ihrem Krankheitsbild und dem Risiko für Nebenwirkungen wird Ihr Arzt regelmäßige Untersuchungen z. B. von Blutdruck, EKG, Blutbild und Leberwerten vornehmen.
Bei Auftreten
- einer krankhaften Hochstimmung (Manie) oder
- von so genannten akut produktiven Symptomen bei der Behandlung von Depressionen im Verlauf schizophrener Erkrankungen informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, der dann das Arzneimittel sofort absetzt.
Bei Patienten mit organisch bedingten Störungen psychischer Funktionen ist die mögliche Auslösung von Arzneimittel-bedingten Verwirrtheits- und Wahnvorstellungen zu bedenken.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser Altersgruppe zeigten trizyklische Antidepressiva keinen therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidepressiva (SSRI, SNRI) haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstschädigung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt. Diese Risiken können auch für Amitriptylin nicht ausgeschlossen werden.
Außerdem ist Amitriptylin in allen Altersgruppen mit einem Risiko für Nebenwirkungen am Herzkreislauf-System verbunden.
Darüber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur geistigen Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor.
Bei Kindern besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Karies. Es wird empfohlen, auf die tägliche Zahnpflege verstärkt zu achten.
Ältere oder geschwächte Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist Vorsicht geboten (Dosierungsanleitung
beachten!).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel beeinträchtigt die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen. Dies gilt in besonderem Maße bei Behandlungsbeginn, bei Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln (Schmerzmittel, Schlafmittel, Psychopharmaka).
Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.
Daher sollten das Führen von Fahrzeugen, die Bedienung von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz unterbleiben, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung unterlassen werden. Die Entscheidung ist im Einzelfall durch den behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung zu treffen.
Aufbewahrung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Entsorgung:
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.